Тораміде

1. Що таке препарат Торамід і для чого він призначено

Торамід є петлевим діуретиком.
Препарат Торамід призначено для лікування:

• відсутності походження з печінки і нирок
• відсутності, пов'язаних із застійною нирковою недостатністю і відсутністю легенів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Торамід

Коли не застосовувати препарат Торамід:

• якщо пацієнт має алергію на торасемід, похідні сульфоніломочевини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність з анурією (безмочевістю);
• якщо пацієнт має коматозний стан печінки або стан передкоми;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має порушення ритму серця;
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми;
• якщо пацієнт одночасно застосовує антибіотики аміноглікозидові чи цефалоспорини або у пацієнта виникла ниркова недостатність після застосування інших препаратів, що викликають пошкодження нирок.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Торамід необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Необхідно зберігати особливу обережність під час застосування препарату Торамід:

• під час тривалого лікування торасемідом - лікар призначить регулярний моніторинг балансу електролітів, рівня глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові;
• у пацієнтів з тенденцією до гіперурікемії (надмірної кількості сечової кислоти у крові) та подагри;
• при прихованому або явному цукровому діабеті - лікар призначить моніторинг метаболізму вуглеводів.

Перед початком лікування лікар призначить корекцію гіпокаліємії (зниження рівня калію у крові), гіпонатріємії (зниження рівня натрію у крові) та порушень сечовиділення (порушень сечовипускання).

Діти

Відсутні достатні дані щодо застосування торасеміду у дітей.

Препарат Торамід та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, особливо про застосування:

• глікозидів серцевих (наприклад, дигоксину);
• міорелаксантів, що містять кураре;
• теофілін (застосовується при лікуванні астми);
• препаратів проти гіпертонії, наприклад інгібіторів ангіотензину (еналаприл, раміпріл);
• деяких антибіотиків (аміноглікозидових і цефалоспоринових);
• цісплатину (застосовується при лікуванні раку);
• саліцілатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти);
• солей літію (застосовується при лікуванні ляку);
• препаратів проти цукрового діабету;
• ністероїдних протизапальних препаратів (наприклад, індометацину, ібупрофену, напроксену);
• пробенециду (застосовується при лікуванні подагри);
• холестираміну (застосовується при лікуванні високого рівня холестерину);
• кортикостероїдів (застосовується як протизапальні та протиялергічні препарати, а також при лікуванні гормональних порушень);
• препаратів, що викликають діарею;
• препаратів, що підвищують артеріальний тиск, наприклад адреналіну та норадреналіну.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Торасемід протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як і у випадку з іншими препаратами, які можуть викликати зміни артеріального тиску, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо виникають головокружіння або інші подібні симптоми.

Препарат Торамід містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Торамід

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих

Зазвичай застосовується 5 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшувати дозу поступово до дози 20 мг один раз на добу. У окремих випадках застосовувалися дози до 40 мг на добу.

Застосування у пацієнтів похилого віку (у віці понад 65 років)

Пацієнти похилого віку не потребують особливого коригування доз.

Застосування у дітей

Відсутні достатні дані щодо застосування торасеміду у дітей.

Спосіб застосування

Перорально.
Таблетки слід приймати вранці, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Торамід

У разі прийняття більшої дози препарату, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Симптомом передозування може бути посилений виділення сечі, що може призвести до сонливості, сплутаності, низького артеріального тиску та колапсу кровообігу. Можуть також виникнути порушення з боку травної системи. Не відомо специфічного антидоту. Симптоми передозування потребують зменшення дози або відміни торасеміду при одночасному відновленні рідини та електролітів.

Пропуск застосування препарату Торамід

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Препарат Торамід може викликати виникнення наступних побічних ефектів:

• зниження кількості еритроцитів (червоних кров'яних тілець) і лейкоцитів (білих кров'яних тілець) та тромбоцитів у периферичній крові;
• парестезії кінцівок (порушення чутливості);
• порушення зору;
• шум у вухах і втата слуху;
• ускладнення з боку кровообігу та тромбозу, пов'язані з загустінням крові;
• сухість у ротовій порожнині;
• порушення шлунково-кишкового тракту;
• панкреатит;
• збільшення активності деяких ферментів печінки, наприклад гамма-глутамілтранспептидази (ГГТ);
• алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та підвищена чутливість до світла;
• затримка сечі (у пацієнтів із звуженням сечовивідного каналу);
• збільшення рівня сечовини та креатиніну в сироватці крові.

Діагностичні дослідження

Як і у випадку з іншими діуретиками, залежно від дози та тривалості лікування можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, особливо при значному обмеженні споживання солі.
Може виникнути гіпокаліємія (особливо при дієті, бідній на калій або у разі блювоти, діареї або зловживання препаратами, що викликають діарею, а також при нирковій недостатності).
Якщо виділення сечі посилюється, можуть особливо на початку лікування та у пацієнтів похилого віку виникнути симптоми дефіциту електролітів та рідини, такі як:

• болі та головокружіння;
• низький артеріальний тиск;
• чуття слабкості, сонливість;
• стан сплутаності, втата апетиту та спазми. У разі спостереження цих симптомів необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне відповідне коригування дози препарату.

Може виникнути збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у сироватці крові.
Може також виникнути посилення метаболічної алкалози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Торамід

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT означає номер партії.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Торамід

• Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 20 мг торасеміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Торамід і що містить пакування

Торамід 20 мг - таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двогранні, з гравіруванням у вигляді хреста на одному боці. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пакування містить 30 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: