Асторид

2. Важная информация перед применением препарата АСТОРИД

Когда не принимать препарат АСТОРИД:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при почечной недостаточности с отсутствием мочеиспускания (анурии);
• при тяжелых нарушениях функции печени (например, печеночной коме) до тех пор, пока не улучшится или не исчезнет это состояние;
• при очень низком кровяном давлении (гипотонии);
• при снижении объема циркулирующей крови (гиповолемии);
• если у пациента наблюдается дефицит натрия или калия (гипонатремия, гипокалиемия);
• при нарушениях опорожнения мочевого пузыря (например, из-за патологического роста предстательной железы);
• в период кормления грудью;
• у пациентов с подагрой;
• с высоким уровнем нарушений возбуждения и проводимости сердца (например, синоатриальной блокады, атриовентрикулярной блокады II или III степени);
• с одновременным лечением некоторыми антибиотиками (аминогликозидами, цефалоспоринами);
• при нарушениях функции почек, вызванных веществами, повреждающими почки.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата АСТОРИД необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Поскольку до настоящего времени нет достаточных результатов исследований, препарат АСТОРИД не должен применяться в следующих случаях:

• патологических изменениях в кислотно-щелочном балансе;
• изменениях патологических в морфологии крови (например, тромбоцитопении или анемии у пациентов без нарушений функции почек);
• нарушениях мочеиспускания необходимо исправить перед началом лечения торасемидом;
• у пациентов с аритмией сердца применение петлевых диуретиков может представлять потенциальную опасность для жизни из-за изменений концентрации электролитов (калия, натрия, кальция, магния). Необходимо проводить регулярные исследования крови на содержание электролитов, особенно калия и кальция.

Влияние на тесты на допинг
Применение препарата АСТОРИД может давать положительные результаты тестов на допинг. Применение препарата АСТОРИД как средства, способствующего допингу, может быть опасным для здоровья.

АСТОРИД и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата АСТОРИД усиливает действие других препаратов, снижающих кровяное давление, особенно ингибиторов конвертазы ангиотензина (АСЕ). Применение ингибиторов АСЕ дополнительно или непосредственно после лечения препаратом АСТОРИД может привести к резкому снижению кровяного давления.
Может увеличиться риск почечной недостаточности, вызванной ингибиторами АСЕ.
Дефицит калия, вызванный препаратом АСТОРИД, может привести к усилению нежелательных действий одновременно применяемых препаратов напарстника.
Препарат АСТОРИД может ослаблять действие препаратов, применяемых для лечения диабета.
Пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры) и некоторые противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут снижать диуретическое и противогипертоническое действие препарата АСТОРИД. Диуретики могут увеличивать риск почечной недостаточности, вызванной такими противовоспалительными препаратами.
При лечении большими дозами салицилатов (например, обезболивающих препаратов и при лечении ревматизма) их влияние на центральную нервную систему может увеличиться после применения препарата АСТОРИД. У пациентов, принимающих салицилаты, увеличивается риск рецидивов подагры.
Препарат АСТОРИД может привести к усилению следующих нежелательных действий, особенно при применении больших доз:
повреждение слуха, почек антибиотиками аминогликозидовыми (например, канамицином, гентамицином, тобрамицином), препаратами цисплатиновой группы (препаратами, применяемыми для лечения рака, ингибирующими деление клеток), препаратами, повреждающими почки, цефалоспоринами (препаратами, применяемыми для лечения инфекций).
Препарат АСТОРИД может влиять (усилить или ослабить) действие теофиллина (препарата, применяемого для лечения астмы), а также действие миорелаксантов, подобных кураре. Рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в крови.
Слабительные средства и гормоны коры надпочечников (минералокортикоиды, глюкокортикоиды, например, кортизон) могут увеличивать потерю калия, вызванную препаратом АСТОРИД.
Одновременное лечение препаратом АСТОРИД и литием может увеличить концентрацию лития в крови, а также может усиливать повреждающее сердце и почки действие лития.
Препарат АСТОРИД может снижать чувствительность артерий к препаратам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).
Одновременное применение препарата АСТОРИД с холестирамином (препаратом, снижающим концентрацию липидов в крови) может снижать абсорбцию препарата АСТОРИД из желудочно-кишечного тракта, а значит, и его действие.
Торасемид метаболизируется в печени ферментами (цитохром P450 CYP2C8 и CYP2C9). Он может взаимодействовать с другими препаратами, метаболизируемыми этими же ферментами. Поэтому одновременное применение таких препаратов необходимо очень тщательно контролировать, чтобы избежать нежелательной концентрации этих препаратов в крови. Это взаимодействие было продемонстрировано, например, для производных кумарина (например, Маркумара).
Взаимодействия препарат-препарат могут иметь критическое значение для веществ с узким терапевтическим индексом.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствует достаточная информация о влиянии препарата АСТОРИД на нерожденных детей.
Исследования на животных, касающиеся торасемида (активного вещества) в препарате АСТОРИД, не показали никаких вредных действий на плодность. Однако после введения больших доз активного вещества было обнаружено неблагоприятное влияние на нерожденное животное и материнский организм.
Пока не будут доступны дополнительные данные, препарат АСТОРИД должен применяться у беременных женщин только в том случае, когда врач считает это абсолютно необходимым. В таком случае можно применять только минимальную эффективную дозу.
Нет достаточных данных о проникновении торасемида, активного вещества препарата АСТОРИД, в грудное молоко. Не можно исключить риск для новорожденных/детей. Петлевые диуретики могут снижать производство молока. Поэтому препарат АСТОРИД не должен применяться у пациентки в период кормления грудью. Если врач решит, что необходимо применение препарата АСТОРИД во время лактации, необходимо прекратить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат АСТОРИД может изменять время реакции, а также нарушать способность управлять транспортными средствами, механизмами или работать на высоте, даже если он применяется в соответствии с назначением.
Это касается особенно начального периода лечения, времени после увеличения дозы, периода после изменения препарата или периода после начала дополнительного лечения другим препаратом, а также взаимодействия с алкоголем.

Препарат АСТОРИД содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата АСТОРИД.

3. Как применять препарат АСТОРИД

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза:
Если врач не назначил иначе, лечение начинается с дозы 5 мг торасемида в день.
Для этого доступны таблетки с соответствующей силой активного вещества.
Эта доза обычно также является поддерживающей дозой.
Лечение с помощью 1 таблетки препарата АСТОРИД (что соответствует 10 мг торасемида) в день показано, если доза 5 мг торасемида в день недостаточно эффективна.
В таких случаях принимается 1 таблетка препарата АСТОРИД (что соответствует 10 мг торасемида) в день. Если эффективность недостаточна, дозу можно увеличить до 2 таблеток препарата АСТОРИД (что соответствует 20 мг торасемида) в день, в зависимости от степени выраженности симптомов.
Применение у детей
Не определена безопасность применения и эффективность торасемида у детей в возрасте до 12 лет.
У подростков (12-18 лет) дозирование такое же, как у взрослых.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выделяемость почек снижается, но общая концентрация в крови не меняется существенно.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с легкой до умеренной недостаточностью печени нет необходимости корректировать дозу, поскольку периоды полувыведения торасемида и его метаболитов удлиняются у этих пациентов только незначительно.
Торасемид не должен применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, с нарушениями сознания (печеночной комой) (см. пункт 2).
Особую осторожность необходимо проявлять у пациентов с циррозом печени и асцитом. Необходимо проявлять особую осторожность при применении торасемида у пациентов с обратимыми нарушениями, связанными с мозгом в анамнезе, возникающими из-за недостаточной детоксикационной функции печени (печеночной энцефалопатии).
Пациенты пожилого возраста
Не требуется изменение дозы у пациентов пожилого возраста.
Способ применения
Таблетки необходимо принимать утром, не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат АСТОРИД можно принимать с пищей или без пищи.
Продолжительность применения
О продолжительности лечения препаратом АСТОРИД решает лечащий врач.
В случае ощущения, что действие препарата АСТОРИД слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата АСТОРИД

Случайное или намеренное проглатывание слишком большого количества препарата АСТОРИД может привести к чрезмерному мочеиспусканию, потенциально опасному, с потерей жидкости и электролитов, возможным нарушением сознания, состоянием спутанности, снижением кровяного давления, коллапсом и желудочно-кишечными расстройствами.
В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Пропуск приема препарата АСТОРИД

Применение слишком малой дозы или пропуск приема препарата АСТОРИД снижает эффективность препарата.
Это может проявляться, в частности, следующими симптомами: увеличением массы тела, повышенным задержанием воды в организме (отеками).
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако не следует принимать пропущенную дозу, если приближается время приема следующей дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, а следует продолжать лечение рекомендованной дозой.

Прекращение применения препарата АСТОРИД

Прекращение или преждевременное окончание лечения может привести к усилению симптомов.
Ни в коем случае не следует изменять или прекращать назначенное лечение препаратом АСТОРИД без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого человека.

Возможные нежелательные действия:

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек):

• повышение нарушений кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);
• дефицит калия (гипокалиемия), при одновременном применении диеты с низким содержанием калия, рвоте, диарее, злоупотреблении слабительными средствами, а также у пациентов с хроническими нарушениями функции печени;
• в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса, в частности, потеря жидкости в крови (гиповолемия), дефицит калия и (или) натрия (гипокалиемия и (или) гипонатремия);
• головные боли, головокружения;
• нарушения желудочно-кишечные (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ) в крови;
• судороги мышц (особенно в начале лечения);
• усталость, слабость (особенно в начале лечения);
• повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицеридов, холестерина).

Не очень часто (встречаются не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• онемение и ощущение холода в конечностях (парестезии);
• сухость во рту;
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. В случае нарушений мочеиспускания может возникнуть задержка мочи.

Очень редко (встречаются у менее 1 человека из 10 000):

• снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов (снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
• аллергические реакции, например, зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету и тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• нарушения зрения;
• звон в ушах, потеря слуха;
• из-за загустения крови может возникнуть понижение кровяного давления (гипотония), нарушения кровообращения и снижение кровотока к сердечной мышце. Это может привести, например, к нарушениям сердечного ритма (аритмии), сжатию в груди (стенокардии), острому инфаркту миокарда или внезапной потере сознания (обмороку);
• осложнения, связанные с тромбозом, вызванные загустением крови;
• воспаление поджелудочной железы.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение кровотока в мозге, состояния спутанности.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АСТОРИД

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АСТОРИД

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный желирующий, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит препарат АСТОРИД и что содержит упаковка

Таблетки белого или светло-кремового цвета, круглые, диаметром 7 мм, двояковыпуклые.
Препарат АСТОРИД выпускается в упаковке, содержащей 30 таблеток, в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Польфармекс С.А.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: +48 24 357 44 44
Факс: +48 24 357 45 45
Электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: