LUXTURNA 5 x 10¹² JEDNOSTEK WEKTORA GENOWEGO/ML KONCENTRAT I ROZPUSZCZALNIK DO ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Luxturna i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Luxturna
4. Jak stosować Luxturna
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Luxturna
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Luxturna 5× 1012genomy wektorowe/ml koncentrat i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

woretigen neparvovek

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczysz. Na końcu sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane działania.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed podaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Luxturna i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Luxturna
3. Jak stosować Luxturna
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Luxturna
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Luxturna i w jakim celu się go stosuje

Luxturna jest produktem terapii genowej, który zawiera substancję czynną woretigen neparvovek.

Luxturna stosuje się w leczeniu dorosłych i dzieci z utratą wzroku spowodowaną dziedziczną dystrofią siatkówki wywołaną mutacjami w genie RPE65.Mutacje te uniemożliwiają organizmowi wytwarzanie niezbędnych białek dla wzroku i prowadzą do utraty wzroku i możliwej ślepoty.

Substancja czynna Luxturna, woretigen neparvovek, jest zmodyfikowanym wirusem, który zawiera kopię genu RPE65. Po wstrzyknięciu gen ten dociera do komórek siatkówki, cienkiej warstwy na tylnej części oka, która wykrywa światło. Pozwala to siatkówce wytwarzać niezbędne białka dla wzroku. Stosowany wirus nie powoduje chorób u ludzi.

Luxturna zostanie podana tylko wtedy, gdy testy genetyczne potwierdzą, że utrata wzroku jest spowodowana mutacjami w genie RPE65.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Luxturna

Nie należy stosować Luxturna

• Jeśli jesteś uczulony na woretigen neparvovek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Jeśli masz infekcję w oku
• Jeśli masz stan zapalny w oku

Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków lub jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed podaniem Luxturna.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Luxturna:

• Poinformuj lekarza, jeśli masz objawy infekcji ocznej lub stanu zapalnego ocznego, na przykład jeśli masz zaczerwienienie oczu, wrażliwość na światło, obrzęk oczny lub ból w oczach.
• Poinformuj lekarza, jeśli masz aktywną infekcję. Lekarz może opóźnić Twoje leczenie do czasu, aż infekcja zniknie, ponieważ ten lek może utrudnić walkę z infekcją. Zobacz także sekcję 3.

Po rozpoczęciu leczenia Luxturna:

• Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli Twoje oko/oka stają się czerwone, jeśli odczuwasz ból w oczach, wrażliwość na światło, widzisz błyski lub plamy lub jeśli zauważysz pogorszenie lub zamazanie wzroku.
• Należy unikać podróży samolotem lub innych podróży na duże wysokości, dopóki lekarz nie zezwoli. Podczas leczenia tym lekiem lekarz wprowadza bańkę powietrza do oka, która jest powoli wchłaniana przez organizm. Dopóki bańka nie zostanie całkowicie wchłonięta, podróż samolotem lub inna podróż na duże wysokości może spowodować wzrost bańki i uszkodzenie oczu, w tym utratę wzroku. Skonsultuj się z lekarzem przed podróżą.

• Należy unikać pływania z powodu zwiększonego ryzyka infekcji ocznej. Skonsultuj się z lekarzem przed pływaniem po leczeniu Luxturna.
• Należy unikać intensywnych ćwiczeń fizycznych z powodu zwiększonego ryzyka urazu ocznego. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem intensywnych ćwiczeń fizycznych po leczeniu Luxturna.
• Możesz doświadczyć przejściowych zaburzeń wzroku, takich jak wrażliwość na światło i zamazanie wzroku. Poinformuj lekarza o wszelkich zaburzeniach wzroku, których doświadczasz. Lekarz może pomóc Ci zmniejszyć wszelkie niedogodności spowodowane tymi przejściowymi zaburzeniami.
• Substancja czynna Luxturna może być wydalana przez łzy przez krótki czas. Ty i Twój opiekun powinni umieścić opatrunki i materiały zużyte, które miały kontakt z łzami i wydzielinami nosowymi, w zamkniętych workach przed ich wyrzuceniem. Należy stosować te środki ostrożności przez 14 dni.
• Nie będziesz mógł oddać krwi, narządów, tkanek i komórek do przeszczepu po leczeniu Luxturna.

Dzieci i młodzież

Luxturna nie została zbadana u dzieci poniżej 4 lat. Dane są ograniczone.

Pozostałe leki i Luxturna

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Luxturna.

Nie są znane skutki tego leku na ciążę i płód. Jako środek ostrożności nie powinnaś przyjmować Luxturna, będąc w ciąży.

Luxturna nie została zbadana u kobiet w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy przenika do mleka matki. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Lekarz pomoże Ci zdecydować, czy należy przerwać laktację czy nie przyjmować Luxturna, biorąc pod uwagę korzyści z laktacji dla Twojego dziecka i korzyści z Luxturna dla Ciebie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz doświadczyć przejściowych zaburzeń wzroku po podaniu Luxturna. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn ciężkich, dopóki Twój wzrok nie wróci do normy. Skonsultuj się z lekarzem przed wznowieniem tych czynności.

Luxturna zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Luxturna

Luxturna zostanie podana w sali operacyjnej przez doświadczonych chirurgów okulistów. Luxturna podawana jest pod narkozą. Lekarz omówi z Tobą narkozę i sposób podania.

Lekarz wykona operację oczną w celu usunięcia przezroczystego żelu wewnątrz oka, a następnie wstrzyknie Luxturna bezpośrednio do siatkówki, cienkiej warstwy wrażliwej na światło na tylnej części oka. Ten zabieg zostanie powtórzony w drugim oku co najmniej 6 dni później. Będziesz musiał pozostać pod obserwacją pooperacyjną przez kilka godzin po każdym zabiegu w celu monitorowania Twojego powrotu do zdrowia i obserwacji działań niepożądanych związanych z zabiegiem chirurgicznym lub narkozą.

Przed rozpoczęciem leczenia Luxturna lekarz może poprosić Cię o przyjęcie leku, który tłumi Twój system immunologiczny (naturalne mechanizmy obronne organizmu), aby nie próbował zwalczyć Luxturna, gdy zostanie podany. Ważne jest, aby przyjmować ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. Nie przerywaj przyjmowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Luxturna, niż powinnaś

Ponieważ ten lek zostanie podany przez lekarza, mało prawdopodobne jest, że zostanie podana większa ilość leku, niż powinna. Jeśli jednak tak się stanie, lekarz będzie leczył objawy według potrzeb. Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli masz jakikolwiek problem ze wzrokiem.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane związane z Luxturna:

Częste (mogą wystąpić u do 1na 10osób)

• Złogi pod siatkówką

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Atrofia (chorio)siatkówki

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane związane z procedurą wstrzyknięcia:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1na 10osób)

• Zaczerwienienie oczu
• Zaćma (zmętnienie soczewki)
• Zwiększenie ciśnienia w oku

Częste (mogą wystąpić u do 1na 10osób)

• Rozdarcie siatkówki
• Ból w oczach
• Obrzęk oczny
• Odwarstwienie siatkówki
• Krwawienie w części tylnej oka
• Ból lub zwiększony dyskomfort w oku
• Zamazanie wzroku spowodowane otworem w siatkówce
• Przerzedzenie powierzchni oka (dellen)
• Irritacja oczna
• Stan zapalny oczny
• Wrażenie ciała obcego w oku
• Dyskomfort oczny
• Anomalie w części tylnej oka
• Nudności (nierównowaga), wymioty, ból brzucha (żołądka), ból warg
• Zmiana aktywności elektrycznej serca
• Ból głowy, zawroty głowy
• Wyprysk skórny, obrzęk twarzy
• Lęk
• Problemy związane z umieszczeniem rurki tlenowej w tchawicy
• Pęknięcie rany pooperacyjnej

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zamglenie substancji żelatynowej wewnątrz oka (opacities szklistej)
• Atrofia (chorio)siatkówki

Uszkodzenie tkanek ocznych może być przejściowo związane z krwawieniem, stanem zapalnym i zwiększonym ryzykiem infekcji. Występuje zmniejszenie wzroku w dniach poprzedzających operację, które zwykle poprawia się; poinformuj lekarza, jeśli wzrok nie wraca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Luxturna

Luxturna będzie przechowywana przez personel medyczny w Twoim ośrodku zdrowia.

Koncentrat i rozpuszczalnik muszą być transportowane i przechowywane w temperaturze ≤ -65 °C. Po rozpuszczeniu lek nie powinien być ponownie zamrożony i powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej (poniżej 25 °C).

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na etykiecie i pudełku po CAD.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Luxturny

• Substancją czynną jest woretigen neparvovek. Każdy ml stężonego roztworu zawiera 5 × 10^12 wektorowych genomów (vg). Stężony roztwór (fiolka jednodawkowa 2 ml z objętością do wyjęcia 0,5 ml) wymaga rozcieńczenia 1:10 przed podaniem.
• Każda dawka rozcieńczonego roztworu zawiera 1,5 × 10^11 wektorowych genomów woretigenu neparvovek w objętości podawanej 0,3 ml.
• Pozostałe substancje pomocnicze stężonego roztworu to chlorek sodu (patrz „Luxturna zawiera sodu” na końcu sekcji 2 tego ulotki), monohydrat diwodorofosforanu sodu (do regulacji pH), dihydrat diwodorofosforanu sodu (do regulacji pH), poloksamer 188 i woda do wstrzykiwań.
• Rozcieńczalnik zawiera chlorek sodu (patrz koniec sekcji 2), monohydrat diwodorofosforanu sodu (do regulacji pH), dihydrat diwodorofosforanu sodu (do regulacji pH), poloksamer 188 i wodę do wstrzykiwań.

Ten lek zawiera organizmy zmodyfikowane genetycznie.

Wygląd Luxturny i zawartość opakowania

Luxturna jest przezroczystym i bezbarwnym stężonym roztworem do wstrzykiwań podsiatkówkowych, który jest dostarczany w przezroczystej fiolce z plastiku. Rozcieńczalnik jest przezroczystym i bezbarwnym płynem, który jest dostarczany w przezroczystej fiolce z plastiku.

Każda torebka aluminiowa zawiera pudełko z tektury, które zawiera 1 fiolkę 0,5 ml stężonego roztworu i 2 fiolki rozcieńczalnika (każda zawiera 1,7 ml).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Norymberga

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Ulotka jest dostępna w formacie pliku audio i w powiększonym rozmiarze czcionki na stronie internetowej: http://www.voretigeneneparvovec.support

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Ostążenia, które należy podjąć przed manipulowaniem lub podaniem leku

Ten lek zawiera organizmy zmodyfikowane genetycznie. Należy używać osobistego sprzętu ochronnego (w tym laboratoryjnego fartucha, okularów ochronnych i rękawiczek) podczas przygotowywania lub podawania woretigenu neparvovek.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe powinno być odpowiednio kontrolowane i monitorowane przed i po podaniu leku.

Po podaniu należy poinstruować pacjentów, aby niezwłocznie zgłaszali wszelkie objawy, które mogą wskazywać na endoftalmitis lub odwarstwienie siatkówki i powinni być odpowiednio leczeni.

Przygotowanie przed podaniem

Każde opakowanie zawierające 1 fiolkę stężonego roztworu i 2 fiolki rozcieńczalnika jest przeznaczone do jednorazowego użycia.

Luxturna powinna być wizualnie zbadana przed podaniem. Jeśli zostaną wykryte cząstki, zmętnienie lub zabarwienie, nie należy używać fiolki jednodawkowej.

Przygotowanie Luxturny powinno być wykonane w ciągu 4 godzin przed rozpoczęciem procedury podania, w warunkach aseptycznych i zgodnie z poniższą zalecaną procedurą.

Pozwolić na rozmarznięcie w temperaturze pokojowej fiolki jednodawkowej stężonego roztworu i 2 fiolek rozcieńczalnika. Po rozmarznięciu 3 fiolek (1 fiolka stężonego roztworu i 2 fiolki rozcieńczalnika) należy rozpocząć rozcieńczanie. Delikatnie wymieszać zawartość fiolek pięć razy.

Sprawdzić, czy nie ma widocznych cząstek lub nieprawidłowości. Wystąpienie jakiejkolwiek nieprawidłowości lub widocznych cząstek powinno być zgłoszone do posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, a produktu nie należy używać.

Przenieść 2,7 ml rozcieńczalnika z 2 rozmarzniętych fiolek i podać za pomocą strzykawki 3 ml do sterylnej fiolki szklanej 10 ml.

Dla rozcieńczenia pobrać 0,3 ml rozmarzniętego stężonego roztworu za pomocą strzykawki 1 ml i dodać do sterylnej fiolki 10 ml zawierającej rozcieńczalnik. Delikatnie wymieszać fiolkę co najmniej pięć razy. Sprawdzić, czy nie ma widocznych cząstek. Rozcieńczony roztwór powinien być klarowny lub lekko mętny. Oznaczyć fiolkę szklaną 10 ml zawierającą rozcieńczony stężony roztwór w następujący sposób: „Luxturna rozcieńczona”.

Nie należy przygotowywać strzykawek, jeśli fiolka wykazuje jakiekolwiek uszkodzenie lub jeśli są widoczne cząstki. Przygotować strzykawki do wstrzykiwań, pobierając 0,8 ml rozcieńczonego roztworu do sterylnej strzykawki 1 ml. Powtórzyć tę samą procedurę, aby przygotować strzykawkę rezerwową. Strzykawki wypełnione produktem powinny być transportowane do sali operacyjnej w specjalnym pojemniku.

Środki, które należy podjąć w przypadku niezamierzonego narażenia

Należy unikać niezamierzonego narażenia. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi biozabezpieczeń przy przygotowywaniu, podawaniu i obchodzeniu się z woretigenem neparvovek.

• Należy używać osobistego sprzętu ochronnego (w tym laboratoryjnego fartucha, okularów ochronnych i rękawiczek) podczas manipulowania lub podawania woretigenu neparvovek.
• Należy unikać niezamierzonego narażenia na woretigen neparvovek, w tym kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi. Należy nakryć wszystkie rany przed manipulowaniem tym lekiem.
• W przypadku rozlania woretigenu neparvovek należy go potraktować wirusobójczym środkiem, takim jak hipochlorit sodu w stężeniu 1%, i osuszyć materiałami absorbującymi.
• Wszystkie materiały, które mogły mieć kontakt z woretigenem neparvovek (np. fiolka, strzykawka, igła, watka, rękawiczki, maski lub opatrunki) powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi biozabezpieczeń.

Niezamierzone narażenie

• W przypadku niezamierzonego narażenia zawodowego (np. poprzez rozpryski w oczy lub na błony śluzowe) należy przepłukać wodą przez co najmniej 5 minut.
• W przypadku narażenia na skórę uszkodzoną lub urazów ciętych igłą należy dobrze oczyścić dotknięty obszar wodą i mydłem i/lub środkiem dezynfekującym.

Środki ostrożności, które należy podjąć przy usuwaniu leku

Ten lek zawiera organizmy zmodyfikowane genetycznie. Usuwanie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.

Dawkowanie

Leczenie powinno być rozpoczęte i podane przez doświadczonego chirurga siatkówki w chirurgii makularnej.

Pacjenci otrzymają jednorazową dawkę woretigenu neparvovek w ilości 1,5 × 10^11 wektorowych genomów w każdym oku. Każda dawka powinna być podana w przestrzeni podsiatkówkowej w objętości 0,3 ml. Podanie powinno być wykonane indywidualnie w każdym oku w oddzielnych dniach w krótkim odstępie czasu, nie mniejszym niż 6 dni między każdą operacją.

Plan immunomodulacyjny

Przed rozpoczęciem planu immunomodulacyjnego i przed podaniem woretigenu neparvovek należy zbadać pacjenta w celu wykrycia objawów aktywnej choroby zakaźnej dowolnego rodzaju i w przypadku takiej infekcji rozpoczęcie leczenia powinno być odroczone do czasu, gdy pacjent się wyzdrowieje.

Zaleca się rozpoczęcie planu immunomodulacyjnego 3 dni przed podaniem woretigenu neparvovek w pierwszym oku, zgodnie z poniższym kalendarzem (Tabela 1). Rozpoczęcie planu immunomodulacyjnego dla drugiego oka powinno być wykonane według tego samego schematu i powinno zastąpić plan immunomodulacyjny dla pierwszego oka.

Tabela 1 Plan immunomodulacyjny przed i po operacji dla każdego oka

Populacje specjalne

Pacjenci w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo i skuteczność woretigenu neparvovek nie zostały ustalone u pacjentów w wieku ≥ 65 lat. Dane są ograniczone. Nie jest wymagana korekta dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Niewydolność wątroby i nerek

Bezpieczeństwo i skuteczność woretigenu neparvovek nie zostały ustalone u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów (patrz sekcja 5.2).

Pacjenci pediatryczni

Bezpieczeństwo i skuteczność woretigenu neparvovek nie zostały ustalone u dzieci poniżej 4 lat. Dane są ograniczone. Nie jest wymagana korekta dawki u pacjentów pediatrycznych.

Sposób podania

Podanie podsiatkówkowe.

Luxturna jest sterylnym, skoncentrowanym roztworem do wstrzykiwań podsiatkówkowych, który wymaga rozmarznięcia i rozcieńczenia przed podaniem.

Ten lek nie powinien być podawany przez wstrzyknięcie do ciała szklistego.

Luxturna jest fiolką jednorazowego użycia do podania jednorazowego w jednym oku. Produkt jest podawany przez wstrzyknięcie podsiatkówkowe po wykonaniu witrektomii w każdym oku. Nie powinien być podawany zbyt blisko plamki, aby zachować integralność plamki.

Podanie woretigenu neparvovek powinno być wykonane w sali operacyjnej w warunkach aseptycznych. Przed procedurą pacjent powinien otrzymać odpowiednią znieczulenie. Żrenica oka, w którym zostanie wykonane wstrzyknięcie, powinna być rozszerzona, a przed operacją powinien być podany antybiotyk o szerokim spektrum działania przez drogę oftalmiczną zgodnie z powszechną praktyką medyczną.

Podanie

Postępować zgodnie z poniższymi krokami, aby podać woretigen neparvovek pacjentom:

• Po rozcieńczeniu Luxturny należy ją zbadać wizualnie przed podaniem. Jeśli zostaną wykryte cząstki, zmętnienie lub zabarwienie, lek nie powinien być użyty.
• Połączyć strzykawkę zawierającą rozcieńczony produkt z rurką przedłużającą i kanwią do wstrzyknięć podsiatkówkowych. Produkt powinien być wstrzykiwany powoli przez rurkę przedłużającą i kanię do wstrzyknięć podsiatkówkowych, aby usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza z systemu.
• Objętość produktu dostępnego do wstrzyknięcia jest potwierdzana w strzykawce przez wyrównanie końcówki tłoka z linią oznaczającą 0,3 ml.
• Po wykonaniu witrektomii Luxturna jest podawana przez wstrzyknięcie podsiatkówkowe za pomocą kanii do wstrzyknięć podsiatkówkowych wprowadzonej przez pars plana.
• Pod bezpośrednim nadzorem, koniec kanii do wstrzyknięć podsiatkówkowych jest umieszczany na powierzchni siatkówki. Zalecane miejsce wstrzyknięcia powinno znajdować się wzdłuż górnej łuku naczyniowej, co najmniej 2 mm od środka plamki. Niewielką ilość produktu wstrzykuje się powoli, aż do pojawienia się początkowej pęcherzyka podsiatkówkowego, a następnie reszta objętości jest wstrzykiwana powoli, aż do podania całkowitej objętości 0,3 ml (Rys. 1).

Rys. 1 Koniec kanii do wstrzyknięć podsiatkówkowych umieszczony w zalecanym miejscu wstrzyknięcia (widok chirurga)

• Po zakończeniu wstrzyknięcia kania do wstrzyknięć podsiatkówkowych jest usuwana z oka.
• Po wstrzyknięciu należy wyrzucić wszelki nieużyty produkt. Nie należy zachowywać strzykawki rezerwowej.
• Należy ostrożnie wykonać wymianę płynu na powietrze, unikając drenowania płynu w pobliżu retinotomii utworzonej do wstrzyknięcia podsiatkówkowego.
• W okresie pooperacyjnym głowa powinna być umieszczona w pozycji supiny natychmiast i powinna być utrzymana przez 24 godziny po wypisie pacjenta.