CATALIN 0.75 mg Tabletka

0,75 mg, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu

Pirenoxinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Catalin i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Catalin
• 3. Jak stosować lek Catalin
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Catalin
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Catalin i w jakim celu się go stosuje

Wskazaniem do stosowania leku Catalin jest zaćma starcza. Substancją czynną leku Catalin jest
pirenoksyna. W opakowaniu znajduje się tabletka i rozpuszczalnik; tabletka jest jasnopomarańczowa a
rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny. Mimo, iż przyczyna występowania zaćmy nie została
do dziś jednoznacznie wyjaśniona uważa się, że zmętnienie soczewki powstaje na skutek przemiany
jej rozpuszczalnych białek w białka nierozpuszczalne. Preparat Catalin hamuje i zapobiega postępowi
zaćmy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Catalin

Kiedy nie stosować leku Catalin

Jeśli pacjent ma uczulenie na pirenoksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Catalin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Catalin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami oraz innych rodzajów interakcji.

Stosowanie leku Catalin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie dotyczy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Catalin w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Catalin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Catalin zawiera substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan, propylu

parahydroksybenzoesan,które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu
późnego).

3. Jak stosować lek Catalin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sposób przygotowania roztworu
Rozpuścić tabletkę w 15 ml rozpuszczalnika. Powstaje przezroczysty, żółty roztwór.
Dostępne opakowanie1 tabletka i 15 ml rozpuszczalnika.

Zdjąć białą
nakrętkę z
buteleczki.
Otworzyć
opakowanie tabletki i
wpuścić ją do
buteleczki. Nie
dotykać tabletki
bezpośrednio
Przed użyciem
zdjąć brązowy
koreczek.
Wkroplić do oka.
Nie dotykać oka
końcówką
kroplomierza
Zamknąć dobrze
buteleczkę i
wstrząsnąć aż do
rozpuszczenia
tabletki
Sposób podawania:

• 1. Przygotować butelkę z lekiem i lusterko.
• 2. Umyć ręce.
• 3. Zdjąć koreczek.
• 4. Wziąć butelkę w rękę i skierować ją do góry dnem, trzymając kciukiem i palcem środkowym.
• 5. Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla.
• 6. Przybliżyć końcówkę butelki do oka. Dla ułatwienia można posłużyć się lusterkiem.
• 7. Nie dotykać zakraplaczem do oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni.To może spowodować zakażenie kropli. Stosowanie zakażonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych powikłań a nawet do utraty wzroku.
• 8. Aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku należy lekko nacisnąć dno butelki.
• 9. Jeżeli kropla nie wpadnie do oka, próbę zakroplenia należy powtórzyć.

• 10. Po zakropleniu leku delikatnie zamknąć oko i ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez co najmniej minutę. Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku do całego organizmu.
• 11. W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w celu zakroplenia do drugiego oka.
• 12. Bezpośrednio po użyciu leku nałożyć koreczek.

Dawkowanie
Wkraplać do worka spojówkowego 1 lub 2 krople 3 do 5 razy na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Catalin

Nie są znane objawy przedawkowania leku Catalin u ludzi. Antidotum nie jest konieczne, ponieważ
przedawkowanie pirenoksyny jest praktycznie niemożliwe.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,
co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania
niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Catalin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub
Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.
Podczas leczenia lekiem Catalin mogą wstąpić:
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
rozlane powierzchniowe zapalenie rogówek, zapalenie brzegów powiek, przekrwienie spojówek,
bolesność, świąd.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Catalin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i
etykiecie.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po sporządzeniu roztwór należy przechowywać w
chłodnym miejscu, chronić od światła. Okres trwałości po rozpuszczeniu tabletki: 20 dni.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Catalin

Substancją czynną leku jest pirenoksyna w postaci soli sodowej, w dawce 0,75 mg.
Pozostałe składniki to:

• w tabletce: tauryna, kwas borowy;
• w rozpuszczalniku: kwas borowy, potasu chlorek, sodu tetraboran, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Catalin i co zawiera opakowanie

W tekturowym pudełku znajduje się tabletka umieszczona w blistrze z folii Al/PCV oraz
rozpuszczalnik umieszczony w butelce z PP o poj. 15 ml. Tabletka jest jasnopomarańczowa, a
rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny.

Podmiot odpowiedzialny

Senju Poland Sp. z o.o.
Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,
00-843 Warszawa
tel.: + 48 22 236 05 05
e-mail: [email protected]

Importer u którego następuje zwolnienie serii:

PROFARM PS Sp. z o.o.
ul. Słoneczna 96
05-500 Stara Iwiczna
FARMACOL S.A.
ul. Szopienicka 77
40-431 Katowice
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:07/2024