INDAPAMIDA 1,5 mg TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Czym jest Indapamida Retard Pensa i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Indapamidy Retard Pensa
   1. Nie stosuj Indapamidy Retard Pensa
   2. -jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na indapamidę, sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników Indapamidy Retard Pensa.
4. Jak stosować Indapamidę Retard Pensa
5. Możliwe następstwa stosowania leku
6. Przechowywanie Indapamidy Retard Pensa
7. Informacje dodatkowe

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Indapamida Retard pensa 1,5 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiuEFG

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z następstw stosowania leku jest ciężki lub zauważasz jakieś niepożądane następstwa nie wymienione w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Czym jest Indapamida Retard Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Indapamidy Retard Pensa
3. Jak stosować Indapamidę Retard Pensa
4. Możliwe następstwa stosowania leku
5. Przechowywanie Indapamidy Retard Pensa
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Indapamida Retard Pensa i w jakim celu się go stosuje

Indapamida jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa ilość wydalanej przez nerki moczu. Jednak indapamida różni się od innych leków moczopędnych, ponieważ powoduje tylko niewielkie zwiększenie ilości wytwarzanego moczu.

Ten lek jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Indapamidy Retard Pensa

Nie stosuj Indapamidy Retard Pensa

-jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na indapamidę, sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników Indapamidy Retard Pensa.

• jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek.
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub masz zaburzenie zwane marskością wątroby (zaburzenie czynności mózgu, które występuje, gdy wątroba nie jest w stanie usunąć toksycznych substancji z krwi).
• jeśli masz nieprawidłowo niskie stężenie potasu we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Indapamidy Retard Pensa

• jeśli masz problemy z wątrobą
• jeśli masz cukrzycę
• jeśli masz dnę moczanową
• jeśli masz jakikolwiek problem z sercem lub nerkami
• jeśli musisz przejść badanie w celu sprawdzenia, czy twoja przytarczyca funkcjonuje prawidłowo
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczyny naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po zażyciu Indapamidy Retard Pensa.

Powinien/powinna poinformować lekarza, jeśli miał/a reakcje fotowrażliwości. Unikaj ekspozycji na słońce (nawet przy zachmurzeniu) i lampy UV, podczas stosowania tego leku.

Twój lekarz może przepisać badania krwi w celu sprawdzenia, czy masz niskie stężenie sodu lub potasu, lub wysokie stężenie wapnia.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych stanów może dotyczyć Ciebie lub masz wątpliwości, jak stosować ten lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś/aś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Nie powinien/powinna stosować Indapamidy Retard Pensa z lithiem (stosowanym w leczeniu depresji) ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia lithiu we krwi.

Upewnij się, że poinformowałeś/aś lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być wymagana szczególna ostrożność:

• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutylida, dofetilida, glikozydy nasercowe),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia (np. leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki),
• bepridyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej, stanu, który powoduje ból w klatce piersiowej),
• cisapryd, difemanil (stosowane w leczeniu problemów gastroenterologicznych),
• esparfloksacyna, moxifloksacyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń),
• halofantrina (leki przeciwmalaryczne stosowane w leczeniu niektórych postaci malarii),
• pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych postaci zapalenia płuc),
• mizolastyna (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych, takich jak alergia na pyłek),
• niesterydowe leki przeciwzapalne stosowane w leczeniu bólu (np. ibuprofen) lub duże dawki kwasu acetylosalicylowego.
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca),
• kortykosteroidy doustne stosowane w różnych leczeniach, w tym ciężkiej astmie i reumatoidalnym zapaleniu stawów,
• środki przeczyszczające,
• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni, która występuje w chorobach, takich jak stwardnienie rozsiane),
• leki moczopędne oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren),
• metformina (stosowana w leczeniu cukrzycy)
• środki kontrastowe zawierające jod (stosowane w badaniach RTG)
• tabletki wapnia lub inne suplementy wapnia,
• cyklosporyna, takrolimus lub inne leki immunosupresyjne stosowane po przeszczepie, w leczeniu chorób autoimmunologicznych, lub ciężkich chorób skórnych lub reumatologicznych,
• tetrakozaktyd (stosowany w leczeniu choroby Crohna).

Stosowanie Indapamidy Retard Pensa z pokarmem i napojami

Indapamidę Retard Pensa można stosować z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. W przypadku planowanej lub potwierdzonej ciąży należy jak najszybciej zmienić leczenie na alternatywne. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę.

Substancja czynna jest wydalana z mlekiem. Jeśli stosujesz ten lek, nie zaleca się karmienia piersią.

Stosowanie u sportowców

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że Indapamida Retard Pensa wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, Indapamida Retard Pensa może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w przypadku spożycia alkoholu. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Indapamidy Retard Pensa

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Indapamidę Retard Pensa

Stosuj Indapamidę Retard Pensa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Dawkowanie

Zwykła dawka to jeden tabletek na dobę, najlepiej rano.

Leczenie nadciśnienia tętniczego jest zazwyczaj kontynuowane przez całe życie.

Twój lekarz zdecyduje o czasie trwania leczenia Indapamidą Retard Pensa.

Sposób podania

Ten lek jest stosowany doustnie.

Tabletki mogą być zażywane z pokarmem lub bez pokarmu. Należy je połykać całe, popijając szklanką wody, i nie należy ich żuć.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Indapamidy Retard Pensa

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Bardzo wysoka dawka Indapamidy Retard Pensa może powodować nudności, wymioty, niskie ciśnienie krwi, skurcze, zawroty głowy, senność, zmęczenie, zaburzenia widzenia, zmiany ilości wydalanej moczu.

Jeśli zapomnisz zażyć Indapamidę Retard Pensa

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę Indapamidy Retard Pensa 1,5 mg, zażyj następną dawkę o zwykłej porze. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Indapamidą Retard Pensa

Ponieważ leczenie nadciśnienia tętniczego jest zazwyczaj kontynuowane przez całe życie, należy skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania tego leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe następstwa stosowania leku

Jak wszystkie leki, Indapamida Retard Pensa może powodować następstwa stosowania, chociaż nie u wszystkich osób.

Mogą one obejmować:

Częste (występujące u 1-10 na 100 pacjentów):

• niskie stężenie potasu we krwi, które może powodować osłabienie mięśni.

Rzadkie (występujące u 1-10 na 1000 pacjentów):

• wymioty,
• reakcje alergiczne, głównie skórne, takie jak wysypka, purpura (czerwone plamki na skórze) u osób z predyspozycjami do reakcji alergicznych i astmatycznych.
• Niskie stężenie sodu we krwi, które może powodować odwodnienie i niskie ciśnienie krwi.
• Impotencja (niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu).

Bardzo rzadkie (występujące u 1-10 na 10 000 pacjentów):

• uczucie zmęczenia, zawroty głowy, ból głowy, mrowienie (parestezje);
• zaburzenia gastroenterologiczne (takie jak nudności, zaparcia), suchość w ustach;
• zwiększone ryzyko odwodnienia u osób starszych i u pacjentów z niewydolnością serca.
• Niskie stężenie chloru we krwi.
• Niskie stężenie magnezu we krwi.

Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• nieprawidłowości rytmu serca, niskie ciśnienie krwi;
• choroba nerek;
• zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, który powoduje ból w górnej części brzucha), zaburzenia czynności wątroby. W przypadku niewydolności wątroby istnieje możliwość rozwoju marskości wątroby (choroby degeneracyjnej mózgu).
• zmiany w komórkach krwi, takie jak trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, co sprzyja pojawieniu się siniaków i krwawień z nosa), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek, co może powodować gorączkę bez widocznej przyczyny, ból gardła lub inne objawy grypopodobne – jeśli wystąpią, skonsultuj się z lekarzem) i anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
• obrzęk naczynioruchowy i/lub pokrzywka, ciężkie objawy skórne. Obrzęk naczynioruchowy charakteryzuje się obrzękiem skóry kończyn lub twarzy, obrzękiem warg lub języka, obrzękiem błon śluzowych gardła lub dróg oddechowych, co powoduje trudności w oddychaniu lub połykaniu. Jeśli wystąpią, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (typ choroby tkanki łącznej), może ulegać pogorszeniu. Odnotowano również przypadki reakcji fotowrażliwości (zmiany wyglądu skóry) po ekspozycji na słońce lub sztuczne promieniowanie UV.

Mogą wystąpić pewne zmiany w Twoich wynikach badań laboratoryjnych, dlatego twój lekarz może przepisać badania krwi w celu monitorowania Twojego stanu. Mogą wystąpić następujące zmiany w Twoich wynikach badań laboratoryjnych:

• zwiększenie stężenia kwasu moczowego, substancji, która może powodować lub nasilać dnę moczanową (ból stawów, szczególnie w stopach),
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą,
• zwiększenie stężenia wapnia we krwi.

Wystąpienie zaburzeń widzenia lub bólu oczu spowodowanego zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry ostrej kątowej]

Jeśli uważasz, że któreś z powyższych następstw stosowania leku jest ciężkie lub zauważasz jakiekolwiek niepożądane następstwa nie wymienione w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Indapamidy Retard Pensa

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Indapamidy Retard Pensa po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Indapamidy Retard Pensa

• Substancją czynną jest indapamida. Każda tabletka zawiera 1,5 mg indapamidy.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatinizowana, hypromeloza, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu. Składniki otoczki: hypromeloza, makrogol 6000 i dwutlenek tytanu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Indapamida Retard Pensa to tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, okrągłe, dwuwypukłe, białe lub bladoróżowe.

Tabletki Indapamidy Retard Pensa są pakowane w blistry PVC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Wytwórca

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50, 90449 Nürnberg (Niemcy)

lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19,

Venda Nova 2700-487 Amadora

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/