Росуліп Плус
Інструкція із застосування Росуліп Плус
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Укладена інструкція: інформація для пацієнта
- Rosulip Plus, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы
- Rosulip Plus, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
- Rosulip Plus, 20 мг + 10 мг, твердые капсулы
- Що таке препарат Rosulip Plus і для чого він призначений
- Важлива інформація перед використанням препарату Rosulip Plus
- Як використовувати препарат Rosulip Plus
- Можливі небажані дії
- Необхідно негайно припинити приймати препарат Rosulip Plus і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):
- Інші можливі небажані дії
- Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)
- Недостатньо часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів)
- Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів)
- Бардzo рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)
- Звіт про небажані дії
- Як зберігати препарат Rosulip Plus
- Зміст упаковки та інші відомості
Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Rosulip Plus, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы
Rosulip Plus, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Rosulip Plus, 20 мг + 10 мг, твердые капсулы
Розувастатин + Езетиміб
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- 1. Що таке препарат Rosulip Plus і для чого він призначений
- 2. Важлива інформація перед використанням препарату Rosulip Plus
- 3. Як використовувати препарат Rosulip Plus
- 4. Можливі небажані дії
- 5. Як зберігати препарат Rosulip Plus
- 6. Зміст упаковки та інші відомості
1. Що таке препарат Rosulip Plus і для чого він призначений
Препарат Rosulip Plus містить дві різні активні речовини в одній капсулі. Однією з активних речовин є розувастатин, який належить до групи статинів, другою активною речовиною є езетиміб.
Rosulip Plus є препаратом, який використовується для зменшення рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) та тригліцеридів у крові.
Крім того, він збільшує рівень "доброго" холестерину (ВПНП-холестерину). Препарат зменшує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, який всмоктується в кишечнику, та кількість холестерину, який виробляється в організмі.
У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на їхнє самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, що може привести до звуження судин.
Іноді ці звужені судини можуть закритися, що може блокувати кровотік до серця або мозку, викликаючи інфаркт міокарда або інсульт. Зменшуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям.
Препарат Rosulip Plus використовується у пацієнтів, у яких не вдається досягти належного контролю над рівнем холестерину за допомогою дієти, яка зменшує рівень холестерину. Під час лікування препаратом необхідно продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.
Лікар може призначити препарат Rosulip Plus, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у таких самих дозах.
Препарат Rosulip Plus використовується у пацієнтів з хворобами серця. Препарат Rosulip Plus зменшує ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту, необхідності проведення хірургічної операції для поліпшення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудній клітці.
Препарат Rosulip Plus не допомагає зменшити масу тіла.
2. Важлива інформація перед використанням препарату Rosulip Plus
Коли не використовувати препарат Rosulip Plus:
- Якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6)
- Якщо пацієнт має захворювання печінки
- Якщо пацієнт має важку ниркову недостатність
- Якщо у пацієнта виникли повторювані, нез'ясовані симптоми або болі м'язів (міопатія)
- Якщо пацієнт приймає одночасно софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (препарати, які використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С)
- Якщо пацієнт приймає препарат, відомий як циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу)
- Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка вагітніє під час лікування препаратом Rosulip Plus, вона повинна негайно припинити приймати препарат і проконсультуватися з лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Rosulip Plus, використовуючи відповідні методи контрацепції
- Якщо у пацієнта раніше виникла важка шкіряна висипка або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийому препарату Rosulip Plus або інших препаратів, які містять розувастатин.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо є сумніви щодо того, чи така ситуація існує), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та обережність
Перед використанням препарату Rosulip Plus необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
- Якщо пацієнт має проблеми з нирками
- Якщо пацієнт має проблеми з печінкою
- Якщо у пацієнта виникли повторювані або нез'ясовані симптоми або болі м'язів або якщо у пацієнта чи членів його родини раніше були захворювання м'язів, або якщо раніше під час лікування іншими препаратами, які зменшують рівень холестерину, виникли порушення, пов'язані з м'язами. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникли нез'ясовані симптоми м'язів або болі м'язів, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або гарячкою. Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникло постійне слабіння м'язів.
- Якщо у пацієнта є міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).
- Якщо пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії). Лікар визначить відповідну для пацієнта дозу препарату Rosulip Plus.
- Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусом гепатиту С, наприклад лопінавір/ритонавір та/або атазанавір, необхідно ознайомитися з пунктом "Rosulip Plus та інші препарати".
- Якщо пацієнт має важку дихальну недостатність
- Якщо пацієнт приймає інші препарати, відомі як фібрати, для зменшення рівня холестерину. Необхідно ознайомитися з пунктом "Rosulip Plus та інші препарати".
- Якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю
- Якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз)
- Якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну для пацієнта дозу препарату Rosulip Plus).
- Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін'єкцій препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Використання фузидової кислоти з препаратом Rosulip Plus може призвести до важких пошкоджень м'язів (рабдоміолізу).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо є сумніви щодо того, чи така ситуація існує), необхідно знову проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом Rosulip Plus.
Під час лікування розувастатином були зареєстровані випадки важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити лікування препаратом Rosulip
Plus і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Для підтвердження такого впливу проводиться просте дослідження крові, яке дозволяє визначити підвищену активність ферментів печінки в крові. З цієї причини лікар буде регулярно призначати таке дослідження крові (тести функції печінки) під час лікування препаратом Rosulip Plus. важливо повідомляти лікаря про виконання рекомендованих лабораторних досліджень.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або знаходиться в групі ризику розвитку цукрового діабету, під час лікування цим препаратом він буде ретельно відстежуватися лікарем. Існує велика ймовірність розвитку цукрового діабету, якщо пацієнт має високі рівні цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тисняча.
Діти та підлітки
Не рекомендується використовувати препарат Rosulip Plus у дітей та підлітків молодше 18 років.
Rosulip Plus та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:
- Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгнення трансплантата. При одночасному прийомі дія розувастатину посилюється). Не слід приймати препарат Rosulip Plus під час прийому циклоспорину.
- Препарати, які розріджують кров, наприклад варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхнє розріджувальне дія крові та ризик кровотечі можуть бути більшими при одночасному прийомі з препаратом Rosulip Plus), тикагрелор або клопідогрел.
- Інші препарати, які зменшують рівень холестерину, відомі як фібрати, які також зменшують рівень тригліцеридів (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). При одночасному прийомі дія розувастатину посилюється.
- Колестирамін (препарат, який також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки цей препарат впливає на дію езетимібу.
- Регорафеніб (використовується для лікування раку).
- Даролутамід (використовується для лікування раку).
- Будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусом гепатиту С, які приймаються окремо або в поєднанні з іншими препаратами (див. розділ "Попередження та обережність"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
- Препарати проти нудоти, які містять алюміній і магній (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку; ці препарати зменшують рівень розувастатину в плазмі). Цей ефект можна послабити, приймаючи такий препарат за 2 години після прийому розувастатину.
- Еритроміцин (антібіотик). Дія розувастатину послаблюється при одночасному прийомі цих препаратів.
- Фузидова кислота. Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально або у вигляді ін'єкцій, необхідно тимчасово припинити приймати препарат Rosulip Plus. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати препарат Rosulip Plus. Прийом препарату Rosulip Plus з фузидовою кислотою може рідко призвести до слабіння м'язів, чутливості або болю (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз знаходиться у пункті 4.
- Оральні контрацептиви (пігулка). Рівні гормонів, які всмоктуються з пігулки, збільшуються.
- Капматиніб (використовується для лікування раку).
- Гормональна терапія заміщення (збільшені рівні гормонів у крові).
- Фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів).
- Фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
- Терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу).
Якщо пацієнт буде госпіталізований або отримуватиме лікування через іншу хворобу, він повинен повідомити медичний персонал, що приймає препарат Rosulip Plus.
Вагітність і годування грудьми
Препарат Rosulip Plus не слід приймати, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо жінка вагітніє під час лікування препаратом Rosulip Plus, вона повинна негайно припинити приймати препарат і проконсультуватися з лікарем. Під час лікування препаратом Rosulip Plus жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції.
Не слід приймати препарат Rosulip Plus під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи препарат проникає до молока матері.
Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Rosulip Plus не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак необхідно пам'ятати, що у деяких людей можуть виникати головокружіння після прийому препарату Rosulip Plus. Якщо у пацієнта виникнуть головокружіння, він повинен проконсультуватися з лікарем, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.
Rosulip Plus містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
3. Як використовувати препарат Rosulip Plus
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування препаратом Rosulip Plus необхідно продовжувати дієту з низьким вмістом холестерину та зберігати фізичну активність.
Рекомендована добова доза для дорослих становить одну капсулу певної потужності один раз на добу.
Препарат Rosulip Plus слід приймати один раз на добу.
Препарат можна приймати о будь-якій порі дня, з їжею або незалежно від їжі. Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Препарат слід приймати щоденно о певній порі.
Препарат Rosulip Plus не підходить для початку лікування.
Відміну лікування або зміни дозування, якщо вони необхідні, слід проводити виключно за допомогою активних речовин у вигляді окремих препаратів, а лише після встановлення відповідних доз можна перейти на препарат Rosulip Plus.
Лікар може вирішити використовувати найнижчу дозу (5 мг + 10 мг) як початкову дозу, якщо:
- пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
- пацієнт старше 70 років,
- у пацієнта є помірно важкі захворювання нирок,
- пацієнт знаходиться в групі ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатія).
Регулярні контрольні дослідження холестерину
Важливо звертатися до лікаря на регулярні контрольні дослідження холестерину, щоб бути певним, що рівень холестерину досягнув та утримується на нормальному рівні.
Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Rosulip Plus
Необхідно звернутися до лікаря або госпіталізуватися до найближчої лікарні, оскільки може бути необхідна медична допомога.
Пропуск прийому препарату Rosulip Plus
Не варто хвилюватися, слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну заплановану дозу о певній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому препарату Rosulip Plus
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити приймати препарат Rosulip Plus. Рівень холестерину може знову збільшитися, якщо пацієнт припинить приймати препарат Rosulip Plus.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі небажані дії
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. важливо, щоб пацієнт знав, які небажані дії можуть виникнути.
Необхідно негайно припинити приймати препарат Rosulip Plus і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):
- Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, які можуть викликати труднощі з диханням та ковтанням.
- Нетипові болі або симптоми м'язів, які тривають довше, ніж пацієнт міг би очікувати. Рідко це може призвести до потенційно загрозливого для життя пошкодження м'язів, відомого як рабдоміоліз, яке викликає погане самопочуття, гарячку та порушення функції нирок.
- Синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення суглобів та вплив на кров'яні клітини).
- Розрив м'язів.
Частота невідома на підставі доступних даних, тому не можна оцінити частоту виникнення)
:
- Червоні плоскі, округлі або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу небезпечних шкірних висипок може передувати гарячці та симптомам, подібним на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Виникнення цього типу небезпечних шкірних висипок може передувати гарячці та симптомам, подібним на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
- Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).
- Рожевий вовчак (загрозливі для життя алергічні реакції, які охоплюють шкіру та слизові оболонки).
Інші можливі небажані дії
Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)
- Головні болі
- Запор
- Нудота
- Болі м'язів
- Чуття слабості
- Головокружіння
- Цукровий діабет. Він більш ймовірний, якщо пацієнт має високі рівні цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тисняча. Лікар буде відстежувати пацієнта щодо цього під час лікування цим препаратом.
- Болі в животі (болі в шлунку)
- Діарея
- Вздування (надмірне газоутворення в кишечнику)
- Чуття втоми
- Збільшення результатів деяких лабораторних досліджень крові, які оцінюють функцію печінки (амінотрансферази)
Недостатньо часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів)
- Висипка, свербіж шкіри, кропив'янка
- Може виникнути збільшення кількості білка в сечі - ця кількість зазвичай повертається до норми самостійно, без потреби припиняти лікування розувастатином
- Збільшення результатів деяких лабораторних досліджень крові, які оцінюють функцію м'язів (CK)
- Кашель
- Нудота
- Згaga
- Болі в суглобах
- Спазми м'язів
- Болі в шиї
- Зменшення апетиту
- Біль
- Болі в грудній клітці
- Удари гарячки
- Високе артеріальне тисняча
- Чуття оніміння
- Сухість у роті
- Запалення шлунку
- Болі у спині
- Слабіння м'язів
- Болі в руках та ногах
- Отеки, особливо на руках та ногах
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів)
- Запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі, який може променіювати до спини
- Зменшення кількості тромбоцитів
Бардzo рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)
- Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей)
- Запалення печінки
- Слідові кількості крові в сечі
- Пошкодження нервів ніг та рук (оніміння)
- Втрата пам'яті
- Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)
Частота невідома на підставі доступних даних, тому не можна оцінити частоту виникнення)
:
- Дихальна недостатність
- Отеки (опухання)
- Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
- Порушення статевої сфери
- Депресія
- Порушення дихання, включаючи постійний кашель та/або дихальну недостатність або гарячку
- Ушкодження сухожилля
- Постійне слабіння м'язів
- Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (можуть викликати болі в животі, нудоту, блювоту)
- Міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні).
- Міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей).
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук чи ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням або дихальною недостатністю.
Звіт про небажані дії
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
телефон: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
5. Як зберігати препарат Rosulip Plus
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на картонній коробці та блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Rosulip Plus
Активними речовинами препарату є: розувастатин (у вигляді цинкової солі розувастатину) та езетиміб.
Капсули містять цинкову сіль розувастатину в кількості, еквівалентній 5 мг, 10 мг або 20 мг розувастатину. Кожна капсула містить 10 мг езетимібу.
Інші компоненти препарату:
Як виглядає препарат Rosulip Plus та що містить упаковка
Rosulip Plus, 5 мг + 10 мг, твердые капсули: самозамикаючася твердая капсула з желатини типу Coni Snap, без маркування, з кришкою жовтого кольору та корпусом білого кольору, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, округла, плоска таблетка езетимібу 10 мг зрізаними краями, зі стилізованим знаком Е на одному боці таблетки та кодом 612 на іншому боці, та одна біла або майже біла, округла, двовипукла таблетка розувастатину 5 мг з позначенням "5" на одному боці таблетки та без позначення на іншому боці. Довжина капсули становить близько 21,7 мм (± 0,5 мм).
Rosulip Plus, 10 мг + 10 мг, твердые капсули: самозамикаючася твердая капсула з желатини типу Coni Snap, без маркування, з кришкою жовтого кольору та корпусом жовтого кольору, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, округла, плоска таблетка езетимібу 10 мг зрізаними краями, зі стилізованим знаком Е на одному боці таблетки та кодом 612 на іншому боці, та одна біла або майже біла, округла таблетка розувастатину 10 мг з позначенням на одному боці таблетки та без позначення на іншому боці. Довжина капсули становить близько 21,7 мм (± 0,5 мм).
Rosulip Plus, 20 мг + 10 мг, твердые капсули: самозамикаючася твердая капсула з желатини типу Coni Snap, без маркування, з кришкою коричневого кольору та корпусом жовтого кольору, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, округла, плоска таблетка езетимібу 10 мг зрізаними краями, зі стилізованим знаком Е на одному боці таблетки та кодом 612 на іншому боці, та одна біла або майже біла, округла таблетка розувастатину 20 мг з позначенням на одному боці таблетки та без позначення на іншому боці. Довжина капсули становить близько 21,7 мм (± 0,5 мм).
5 мг + 10 мг: Упаковки містять по 28, 30, 60, 90 твердих капсул у формованій на холод блістерній упаковці з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
10 мг + 10 мг та 20 мг + 10 мг: Упаковки містять по 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 твердих капсул, у формованій на холод блістерній упаковці з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, у картонній коробці з інструкцією для пацієнта.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
В Україні дозволені до обігу упаковки лише по 30, 60 та 90 твердих капсул.
Відповідальний суб'єкт
EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут 30-38
1106 Будапешт
Угорщина
Виробник
EGIS Pharmaceuticals PLC
Бекеньфельді ут 118-120
1165 Будапешт
Угорщина
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Керменд, Матьяш кіраль у. 65
Угорщина
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
EGIS Польща Сп. з о.о.
вул. Комітету оборони робітників 45Д
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:02.05.2024
| Нідерланди | Lipocomb 5mg/10mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg капсули, твердые |
| Бельгія | Cholecomb 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg желатинові капсули/твердые капсули/ Hartkapseln |
| Болгарія | Росулип плюс 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg твърди капсули |
| Кіпр | Lipocomb 10 mg/10 mg, 20 mg/10mg твердые капсули |
| Естонія | Delipid Plus |
| Греція | Lipocomb, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg твердые капсули |
| Італія | Lipocomb 5mg/10mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg капсули, твердые |
| Латвія | Rosulip 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg цietās капсули |
| Люксембург | Cholecomb 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg желатинові капсули/твердые капсули/ Hartkapseln |
| Мальта | Lipocomb 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg капсули, твердые |
| Польща | Rosulip Plus |
| Португалія | Lipocomb 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg капсули, твердые |
- Країна реєстрації
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- ІмпортерEgis Pharmaceuticals PLC Egis Pharmaceuticals PLC
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Росуліп ПлусЛікарська форма: Таблетки, 5 мг + 10 мгДіюча речовина: rosuvastatin and ezetimibeВиробник: Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbHПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 10 мг + 10 мгДіюча речовина: rosuvastatin and ezetimibeПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 15 мг + 10 мгДіюча речовина: rosuvastatin and ezetimibeВиробник: Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbHПотрібен рецепт
Аналоги Росуліп Плус в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Росуліп Плус у Україна
Лікарі онлайн щодо Росуліп Плус
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.