GRIPBLOCKER 500 mg Tabletki

Treść ulotki

1. Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika
2. GRIPBLOCKER, 500 mg, tabletki
   1. Spis tre ś ci ulotki
3. Co to jest Gripblocker i w jakim celu si ę go stosuje
4. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Gripblocker
   1. Kiedy nie stosowa ć leku Gripblocker:
   2. Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
   3. Gripblocker a inne leki
   4. Gripblocker z jedzeniem, piciem i alkoholem
   5. Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść
   6. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
5. Jak stosowa ć Gripblocker
   1. Stosowanie u dzieci i młodzie ż y
   2. Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Gripblocker
   3. Pomini ę cie zastosowania leku Gripblocker
   4. Przerwanie stosowania leku Gripblocker
6. Mo ż liwe działania niepo żą dane
   1. Zaburzenia ż oł ą dka i jelit
   2. Zaburzenia w ą troby i dróg ż ółciowych
   3. Zaburzenia układu nerwowego
   4. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
   5. Zaburzenia naczyniowe
   6. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
   7. Zaburzenia układu immunologicznego
   8. Zaburzenia układu oddechowego
   9. Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
7. Jak przechowywa ć Gripblocker
8. Zawarto ść opakowania i inne informacje
   1. Co zawiera lek Gripblocker
   2. Jak wygl ą da Gripblocker i co zawiera opakowanie
   3. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
   4. Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika

GRIPBLOCKER, 500 mg, tabletki

Acidum acetylsalicylicum
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece ń lekarza lub farmaceuty.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Je ś li po upływie 3-5 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest Gripblocker i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Gripblocker
• 3. Jak stosowa ć Gripblocker
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć Gripblocker
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gripblocker i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Gripblocker zawiera kwas acetylosalicylowy o działaniu przeciwgor ą czkowym, przeciwbólowym
i przeciwzapalnym.
Wskazania do stosowania:

• bóle o małym i umiarkowanym nasileniu,
• gor ą czka.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Gripblocker

Kiedy nie stosowa ć leku Gripblocker:

• je ś li pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• je ś li u pacjenta wyst ę puje skaza krwotoczna;
• je ś li u pacjenta wyst ę puje czynna choroba wrzodowa ż oł ą dka lub dwunastnicy;
• je ś li u pacjenta wyst ę puje ci ęż ka niewydolno ść serca, ci ęż ka niewydolno ść w ą troby lub ci ęż ka niewydolno ść nerek;
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• je ś li pacjent otrzymuje jednocze ś nie metotreksat (stosowany m.in. w chorobach nowotworowych) w dawkach 15 mg na tydzie ń lub wi ę kszych;
• je ś li pacjentka jest w ostatnim trymestrze ci ąż y;
• u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych, ze wzgl ę du na ryzyko wyst ą pienia zespołu Reye’a - rzadkiej, ale ci ęż kiej choroby powoduj ą cej uszkodzenie w ą troby i mózgu.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania Gripblocker nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .
Nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c Gripblocker, je ś li:

• pacjentka jest w pierwszym lub drugim trymestrze ci ąż y;
• pacjentka karmi piersi ą ;
• u pacjenta wyst ę puje nadwra ż liwo ść na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizuj ą ce;
• pacjent stosuje jednocze ś nie leki przeciwzakrzepowe, np. pochodne kumaryny, heparyny;
• u pacjenta wyst ę puje zaburzona czynno ść w ą troby lub nerek;
• u pacjenta wyst ę powała w przeszło ś ci choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
• u pacjenta wyst ę puje choroba genetyczna polegaj ą ca na niedoborze enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Kwas acetylosalicylowy mo ż e powodowa ć skurcz oskrzeli i wywoływa ć napady astmy lub inne
reakcje nadwra ż liwo ś ci. Na takie reakcje szczególnie nara ż eni s ą pacjenci z astm ą oskrzelow ą ,
przewlekłymi chorobami układu oddechowego, katarem siennym, polipami błony ś luzowej nosa, oraz
pacjenci u których wyst ę puj ą reakcje alergiczne na inne substancje (np. reakcje skórne, ś wi ą d,
pokrzywka).
Pacjenci przed zabiegami chirurgicznymi (wł ą cznie z niewielkimi zabiegami, np. ekstrakcj ą z ę ba)
powinni poinformowa ć lekarza o przyjmowaniu leku Gripblocker.
Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego z
organizmu. U pacjentów ze skłonno ś ci ą do zmniejszonego wydalania kwasu moczowego lek mo ż e
wywoła ć napad dny moczanowej.

Gripblocker a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .
Nale ż y zastosowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c Gripblocker z nast ę puj ą cymi lekami, gdy ż kwas
acetylosalicylowy nasila:

• działanie toksyczne metotreksatu na szpik kostny; nie nale ż y stosowa ć kwasu acetylosalicylowego jednocze ś nie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzie ń lub wi ę kszych; jednoczesne stosowanie metotreksatu w dawkach mniejszych ni ż 15 mg na tydzie ń wymaga zachowania szczególnej ostro ż no ś ci;
• działanie leków przeciwzakrzepowych (np. pochodne kumaryny, heparyna), leków trombolitycznych (rozpuszczaj ą cych skrzeplin ę , np. streptokinaza, urokinaza) i leków hamuj ą cych agregacj ę (zlepianie) płytek krwi (np. tyklopidyna), co mo ż e powodowa ć zwi ę kszone ryzyko wydłu ż enia czasu krwawienia i krwotoków;
• ryzyko wyst ą pienia choroby wrzodowej i krwawie ń z przewodu pokarmowego, je ś li jest stosowany jednocze ś nie z kortykosteroidami, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym salicylanami w du ż ych dawkach, lub je ś li w czasie leczenia spo ż ywany jest alkohol; po zako ń czeniu przyjmowania glikokortykosteroidów działaj ą cych ogólnoustrojowo (z wyj ą tkiem hydokortyzonu stosowanego jako terapia zast ę pcza w chorobie Addisona) zwi ę ksza si ę ryzyko przedawkowania salicylanów;
• działanie digoksyny, gdy ż zwi ę ksza jej st ęż enie w osoczu;
• działanie leków przeciwcukrzycowych, np. insuliny, pochodnych sulfonylomocznika;
• działanie toksyczne kwasu walproinowego, który z kolei nasila działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego.

Nale ż y zastosowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c Gripblocker z nast ę puj ą cymi lekami, gdy ż kwas
acetylosalicylowy osłabia działanie:

• leków przeciw dnie stosowanych w leczeniu dny moczanowej, zwi ę kszaj ą cych wydalanie kwasu moczowego z organizmu (np. benzobromaron, probenecyd), co mo ż e powodowa ć nasilenie objawów dny moczanowej;
• leków moczop ę dnych;
• niektórych leków przeciwnadci ś nieniowych (z grupy tzw. inhibitorów konwertazy angiotensyny, np. kaptopryl, enalapryl).

Gripblocker mo ż na stosowa ć jednocze ś nie z wy ż ej wymienionymi lekami (oprócz metotreksatu
stosowanego w dawkach 15 mg na tydzie ń lub wi ę kszych) wył ą cznie w porozumieniu z lekarzem.

Gripblocker z jedzeniem, piciem i alkoholem

Gripblocker nale ż y przyjmowa ć po posiłku, popijaj ą c du żą ilo ś ci ą płynu.
Uwaga: alkohol mo ż e zwi ę kszy ć ryzyko wyst ą pienia działa ń niepo żą danych ze strony przewodu
pokarmowego, tj. owrzodzenia błony ś luzowej lub krwawienia.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Gripblocker jest przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ci ąż y, gdy ż mo ż e powodowa ć komplikacje
w okresie okołoporodowym, zarówno u matki, jak i u noworodka. W pierwszym i drugim trymestrze
przed zastosowaniem leku nale ż y poradzi ć si ę lekarza. Kobiety karmi ą ce piersi ą powinny
skontaktowa ć si ę z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Gripblocker nale ż y do grupy leków, które mog ą niekorzystnie wpływa ć na płodno ść kobiet. Działanie
to jest przemijaj ą ce i ust ę puje po zako ń czeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Gripblocker nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosowa ć Gripblocker

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece ń lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Lek nale ż y stosowa ć doustnie.
Doro ś li: jednorazowo od 1 do 2 tabletek. W razie konieczno ś ci dawk ę jednorazow ą mo ż na powtórzy ć
co 4 do 8 godzin. Nie nale ż y przyjmowa ć wi ę cej ni ż 8 tabletek na dob ę .

Stosowanie u dzieci i młodzie ż y

Dzieci powy ż ej 12 lat: jednorazowo 1 tabletk ę . W razie konieczno ś ci dawk ę jednorazow ą mo ż na
powtórzy ć co 4 do 8 godzin. Nie nale ż y przyjmowa ć wi ę cej ni ż 3 tabletki na dob ę .
Gripblocker najlepiej przyjmowa ć po posiłkach, popijaj ą c du żą ilo ś ci ą płynu.
Leku nie nale ż y stosowa ć dłu ż ej ni ż 3 do 5 dni bez porozumienia z lekarzem.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Gripblocker

Zatrucie kwasem salicylowym mo ż e by ć spowodowane długotrwałym przyjmowaniem leku (łagodne
zatrucie) lub przedawkowaniem (ci ęż kie zatrucie), które mo ż e zagra ż a ć ż yciu, np. po przypadkowym
przyj ę ciu leku przez dzieci lub osoby w podeszłym wieku.
Objawami łagodnego zatrucia s ą : zawroty głowy (w tym pochodzenia bł ę dnikowego), szumy uszne,
głuchota, nadmierne pocenie si ę , nudno ś ci i wymioty, ból głowy, spl ą tanie (zaburzenia ś wiadomo ś ci z
dezorientacj ą , zaburzeniami my ś lenia i mowy, urojeniami, omamami, l ę kiem oraz pobudzeniem
psychoruchowym), przyspieszony oddech, zbyt gł ę boki oddech oraz objawy alkalozy oddechowej
(mroczki przed oczami, omdlenie).
W przypadku ci ęż kiego zatrucia mog ą wyst ą pi ć ponadto: wysoka gor ą czka, zaburzenia układu
oddechowego (a ż do zatrzymania oddechu i uduszenia), zaburzenia pracy serca i naczy ń
krwiono ś nych (od nierównego rytmu serca, niskiego ci ś nienia a ż do zatrzymania pracy serca), utrata
płynów i elektrolitów [od odwodnienia, sk ą pomoczu (zmniejszenie ilo ś ci moczu dobowego poni ż ej
400-500 ml u dorosłych) a ż do niewydolno ś ci nerek], wzrost lub obni ż enie st ęż enia glukozy we krwi
(szczególnie u dzieci), ketoza, krwawienia z układu pokarmowego, zaburzenia krzepni ę cia krwi,
zaburzenia neurologiczne objawiaj ą ce si ę letargiem, spl ą taniem a ż do ś pi ą czki i napadu
drgawkowego.
W przypadku przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę do lekarza
lub farmaceuty, a w przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy natychmiast przewieźćdo
szpitala. Leczenie zatrucia polega na wykonaniu płukania ż oł ą dka, podaniu w ę gla aktywnego,
zastosowaniu diurezy alkalicznej. W ci ęż kich zatruciach mo ż e by ć konieczna forsowana diureza
alkaliczna, dializa otrzewnowa lub hemodializa.

Pomini ę cie zastosowania leku Gripblocker

W przypadku pomini ę cia dawki leku i utrzymywania si ę dolegliwo ś ci nale ż y przyj ąć nast ę pn ą dawk ę
leku Gripblocker.
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Gripblocker

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Zaburzenia ż oł ą dka i jelit

Bóle ż oł ą dka i brzucha, zgaga, nudno ś ci, wymioty, niestrawno ść , zapalenie przewodu pokarmowego,
potencjalnie zagra ż aj ą ce ż yciu krwawienia z przewodu pokarmowego: jawne (fusowate wymioty,
smoliste stolce) lub utajone (do krwawie ń dochodzi tym cz ęś ciej im wi ę ksza jest dawka); choroba
wrzodowa ż oł ą dka lub dwunastnicy, perforacja.

Zaburzenia w ą troby i dróg ż ółciowych

W rzadkich przypadkach opisano przemijaj ą ce zaburzenia czynno ś ci w ą troby (zwi ę kszenie
aktywno ś ci aminotransferaz).

Zaburzenia układu nerwowego

Zawroty głowy i szumy uszne, b ę d ą ce zazwyczaj objawami przedawkowania.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Zwi ę kszone ryzyko krwawie ń , krwotoki (pooperacyjne, z nosa, z dzi ą seł, z układu moczowo-
płciowego), krwiaki, wydłu ż enie czasu krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia.
Skutkiem krwawie ń mo ż e by ć wyst ą pienie ostrej lub przewlekłej niedokrwisto ś ci z niedoboru ż elaza
albo ostrej niedokrwisto ś ci pokrwotocznej objawiaj ą ce si ę asteni ą , blado ś ci ą , hipoperfuzj ą
(zmniejszonym przepływem krwi), a tak ż e nieprawidłowymi wynikami bada ń laboratoryjnych.

Zaburzenia naczyniowe

Wylew krwi do mózgu (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadci ś nieniem i (lub)
jednocze ś nie stosuj ą cych inne leki przeciwzakrzepowe) potencjalnie zagra ż aj ą cy ż yciu.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

W rzadkich przypadkach po długotrwałym stosowaniu du ż ych dawek kwasu acetylosalicylowego
zanotowano martwic ę brodawek nerkowych i ś ródmi ąż szowe zapalenie nerek.

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwra ż liwo ś ci z objawami klinicznymi i nieprawidłowymi wynikami odpowiednich bada ń
laboratoryjnych, takie jak astma, łagodne do umiarkowanych reakcje obejmuj ą ce skór ę , układ
oddechowy oraz układ sercowo-naczyniowy z objawami takimi, jak: wysypka, pokrzywka, obrz ę k
(w tym naczynioruchowy), zaburzenia oddychania i pracy serca oraz bardzo rzadko ci ęż kie reakcje,
w tym wstrz ą s anafilaktyczny.

Zaburzenia układu oddechowego

Astma oskrzelowa.
Je ż eli wyst ą pi ą fusowate wymioty lub czarne, smoliste stolce, nale ż y odstawi ć lek i zgłosi ć si ę do
lekarza.
Objawem ci ęż kiej nadwra ż liwo ś ci mo ż e by ć : obrz ę k twarzy i powiek, obrz ę k j ę zyka i krtani ze
zw ęż eniem dróg oddechowych, trudno ś ci z oddychaniem, duszno ść a ż do napadów astmy,
przyspieszenie czynno ś ci serca, nagłe obni ż enie ci ś nienia t ę tniczego a ż do zagra ż aj ą cego ż yciu
wstrz ą su. W przypadku wyst ą pienia któregokolwiek z wymienionych objawów nale ż y natychmiast
zapewni ć fachow ą opiek ę medyczn ą . Powy ż sze reakcje mog ą wyst ą pi ć nawet po pierwszym podaniu
leku.
Długotrwałe przyjmowanie leków zawieraj ą cych kwas acetylosalicylowy mo ż e by ć przyczyn ą bólu
głowy, który nasila si ę podczas przyjmowania kolejnych dawek.
Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie zawieraj ą cych kilka substancji
czynnych mo ż e prowadzi ć do ci ęż kiego zaburzenia czynno ś ci nerek i niewydolno ś ci nerek.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected]
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć Gripblocker

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25 C. Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed wilgoci ą .
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin
wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gripblocker

• Substancj ą czynn ą leku jest kwas acetylosalicylowy. Jedna tabletka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana ż elowana, talk.

Jak wygl ą da Gripblocker i co zawiera opakowanie

Gripblocker ma posta ć białych, obustronnie wypukłych tabletek, o gładkiej, jednolitej powierzchni.
Jedno opakowanie leku zawiera 10 lub 50 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E
Informacja o leku
tel.
+48 (22) 742 00 22
email: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: