COULDINA 500 mg/2 mg /7.5 Mg Roztwór/Suspensja Doustna

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Czym jest Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym i w jakim celu się go stosuje
3. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym
4. Jak przyjmować Couldina Insatant z Kwasem Acetylosalicylowym
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Couldina Instant z Kwasem Acetylosalicylowym
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Ulotka: informacje dla użytkownika

Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym granulatem efervescentnym

Kwas acetylosalicylowy/Chlorfenamina maleinian/Fenylefryna hydrochloride

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogarsza lub nie poprawia, lub jeśli gorączka utrzymuje się po więcej niż 3 dniach lub ból przez więcej niż 5 dni leczenia.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowymi w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym
3. Jak stosować Couldina Instantz kwasem acetylosalicylowym
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym i w jakim celu się go stosuje

Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowymjest połączeniem kwasu acetylosalicylowego, chlorfenaminy i fenylefryny.

Kwas acetylosalicylowy jest lekiem przeciwzapalnym, który działa na ból i gorączkę.

Chlorfenamina jest lekiem przeciwhistaminowym, który łagodzi wydzielanie śluzowe z nosa.

Fenylefryna jest lekiem sympatykomimetycznym, który redukuje zatkany nos.

Jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat w celu złagodzenia objawów przeziębień i grypy, które występują z gorączką, bólem, zatkanym nosem i wydzieliną śluzową.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogarsza lub nie poprawia, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez więcej niż 3 dni lub ból przez więcej niż 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym

Nie stosuj Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym:

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (aspirynę), maleinian chlorfenaminy, hydrochloride fenylefryny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności z oddychaniem, duszność, skurcz oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świszczący oddech) po przyjęciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego (aspiryny), innych leków przeciwbólowych, barwnika tartrazyny lub innych leków na alergię, ponieważ może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa.
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka, dwunastnicy lub nawracające dolegliwości żołądkowe.
• Jeśli doznałeś krwawienia lub perforacji żołądka spowodowanej przez kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne.
• Jeśli chorujesz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Jeśli chorujesz na astmę.
• Jeśli chorujesz na polipy nosowe związane z astmą, które są powodowane lub nasilone przez kwas acetylosalicylowy (aspirynę).
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca (ciężką chorobę wieńcową lub dławicę piersiową) lub ciężką chorobę tętnic.
• Jeśli chorujesz na tachykardię (szybkie bicie serca).
• Jeśli masz niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek lub wątroby (ciężką niewydolność nerek lub wątroby).
• Jeśli chorujesz na chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).
• Jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe doustne (np. Sintrom).
• Jeśli masz jaskrę (zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Jeśli stosujesz leki przeciwdepresyjne lub leki na chorobę Parkinsona, które inhibują monoaminooksydazę (IMAO) (patrz rozdział „Stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym z innymi lekami”).
• Jeśli stosujesz leki beta-adrenergiczne (leki na serce lub leki na choroby tętnic) (patrz rozdział „Stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym z innymi lekami”).
• Jeśli chory ma mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego zostało powiązane z zespołem Reye, rzadką, ale ciężką chorobą, która występuje u osób poniżej 16 roku życia.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3 „Jak stosować Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym”

Podczas stosowania tego leku nie powinieneś pić alkoholu, ponieważ alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy. Ponadto alkohol może powodować przewlekłe podrażnienie spowodowane przez kwas acetylosalicylowy i nasilić efekt uspokajający chlorfenaminy.

Jeśli podczas stosowania tego leku zauważysz silny lub uporczywy ból brzucha oraz/lub czarne stolce, natychmiast przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może dojść do krwawienia lub perforacji żołądka lub dwunastnicy. Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na wrzód żołądka, oraz u osób w podeszłym wieku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli chorujesz na zwężenie szyi pęcherza moczowego lub zatrzymanie moczu, ponieważ może się pogorszyć.
• Jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (wrodzoną chorobę, która powoduje rodzaj anemii).
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na nieżyt nosa lub pokrzywkę.
• Jeśli zostałeś niedawno poddany lub będziesz poddany w ciągu najbliższych 7 dni operacji chirurgicznej lub stomatologicznej, w tym ekstrakcji zęba.
• Jeśli masz kontrolowane nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli chorujesz na feochromocytoma, choroby serca, takie jak wolne bicie serca, choroby nerek, wątroby lub płuc, lub jeśli cierpisz na anemię.
• Jeśli stosujesz leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe lub leki o podobnym działaniu i wystąpią u Ciebie problemy żołądkowo-jelitowe, powinieneś przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ może dojść do wystąpienia jelitowego zespołu bezruchu (zatrzymania ruchów jelit).
• Jeśli stosujesz leki inhibujące monoaminooksydazę (IMAO) w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, powinieneś odstawić stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym na co najmniej 15 dni przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Dzieci i młodzież

Osoby poniżej 16 roku życia nie mogą stosować tego leku, jest on przeciwwskazany u nich.

Osoby w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, zioła lub inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Szczególnie, jeśli stosujesz któryś z poniższych leków, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich lub przerwanie leczenia.

• Leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne niesteroidowe (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub stanu zapalnego mięśni, takie jak ibuprofen lub inne) i kortykosteroidy, ponieważ jednoczesne leczenie może powodować owrzodzenia, krwawienia jelitowe oraz może zmniejszyć skuteczność tych leków.
• Środki znieczulające (węglowodory stosowane przez inhalację) w przypadku planowanej operacji należy przerwać leczenie tym lekiem na kilka dni przed operacją ze względu na możliwe ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Środki przeciwkwasowe mogą zmniejszyć skuteczność Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym.
• Leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi), takie jak Sintrom, heparyna lub warfaryna, ponieważ zwiększają ryzyko krwawień.
• Leki przeciwdepresyjne (leki stosowane w leczeniu depresji), takie jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe i czteropierścieniowe, oraz inhibitory monoaminooksydazy IMAO, ponieważ zwiększają ryzyko krwawień i mogą powodować zmniejszenie skuteczności któregoś z nich lub poważne działania niepożądane. Jeśli stosujesz leki inhibujące monoaminooksydazę (IMAO) w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, powinieneś odstawić stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym na co najmniej 15 dni przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami, ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane, które manifestują się jako silny ból głowy, wzrost ciśnienia tętniczego i gwałtowny wzrost temperatury. Jeśli stosujesz lit, nie możesz stosować tego leku, ponieważ może zwiększyć stężenie litu we krwi i osiągnąć poziom toksyczny.
• Leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenitoina i kwas walproinowy, ponieważ mogą zmniejszyć skuteczność lub zwiększyć działania niepożądane tych leków.
• Leki przeciwnadciśnieniowe (leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia tętniczego), ponieważ mogą powodować niewydolność nerek i zmniejszyć skuteczność leku przeciwnadciśnieniowego.
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi (leki doustne, insuliny i sulfonylomocznikowe), ponieważ stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia tymi lekami zwiększa efekt obniżenia poziomu cukru we krwi i może powodować hipoglikemię.
• Leki stosowane w leczeniu chorób padaczkowych (takie jak barbiturany), ponieważ jednoczesne stosowanie tych leków zwiększa stężenie barbituranów we krwi i ich działania niepożądane.
• Cyklosporyna i takrolimus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu), ponieważ stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia cyklosporyną zwiększa toksyczność cyklosporyny dla nerek.
• Cymetydyna i ranitydyna (stosowane w leczeniu kwasoty żołądka), ponieważ zwiększają działania niepożądane Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym.
• Digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca), nie powinna być stosowana z Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym, ponieważ digoksyna może osiągnąć poziom toksyczny we krwi.
• Interferon alfa (stosowany w leczeniu niektórych zakażeń wirusowych i nowotworowych), ponieważ zmniejsza skuteczność interferonu.
• Metotrexat (stosowany w leczeniu nowotworów i choroby zwyrodnieniowej stawów), ponieważ zwiększa toksyczność metotrexatu.
• Leki stosowane w leczeniu choroby dnawej (probenecyd i sulfinpirazona), ponieważ zwiększają toksyczność Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym i zmniejszają skuteczność leków stosowanych w leczeniu choroby dnawej.
• Leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia tętniczego (moczopędne i inhibitory konwertazy).
• Pozostałe leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne niesteroidowe (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub stanu zapalnego mięśni).
• Antybiotyk wankomycyna (stosowany w leczeniu zakażeń), ponieważ stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia wankomycyną zwiększa ryzyko uszkodzenia słuchu.
• Zydowudyna (stosowana w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV), ponieważ stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia zydowudyną zmniejsza wydalanie zydowudyny, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
• Leki wpływające na przewodzenie serca, takie jak leki przeciwarytmiczne: stosowanie tego leku podczas leczenia lekami wpływającymi na przewodzenie serca powinno być kontrolowane przez lekarza.
• Leki zawierające hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy), stosowanie tego leku podczas leczenia lekami na choroby tarczycy powinno być kontrolowane przez lekarza.
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca lub chorób układu pokarmowego (siarczan atropiny), ponieważ stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia tymi lekami powoduje zmniejszenie skuteczności i zwiększenie działań niepożądanych tych leków.
• Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (takie jak leki stosowane w leczeniu bezsenności lub lęków), ponieważ mogą powodować objawy przedawkowania tych leków.
• Leki uszkadzające słuch (które mają działanie niepożądane uszkadzające słuch), ponieważ stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym podczas leczenia lekami, które mogą powodować uszkodzenie słuchu, może nie powodować zauważalnych objawów uszkodzenia słuchu, takich jak szumy uszne, zawroty głowy i zaburzenia równowagi.
• Leki fotosensybilizujące (które mają działanie niepożądane w postaci uczulenia na światło), ponieważ stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym z lekami, które powodują fotosensybilizację, może zwiększyć działania fotosensybilizujące tych leków.
• Leki stosowane jako środki odświeżające (ponieważ mogą powodować zwiększenie działań niepożądanych w postaci pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego, takich jak nerwowość, drażliwość, bezsenność i możliwe napady drgawkowe), a także mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego.
• Leki zawierające kofeinę, ponieważ Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym zwiększa działania kofeiny i jej działania niepożądane.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz stosował którykolwiek inny lek.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi:

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom laboratoryjnym (w tym badaniom krwi, moczu itp.), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz/zażywasz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki badań.

Stosowanie Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosuj ten lek po posiłkach lub z jedzeniem.

Podczas stosowania tego leku nie powinieneś pić napojów alkoholowych, ponieważ alkohol może nasilić wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.

Ponadto nie powinien być stosowany w pozostałych okresach ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne.

Ten lek nie może być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ może powodować działania niepożądane u dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, zaburzając zdolność umysłową lub fizyczną. Jeśli zauważysz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Couldina Instant z kwasem acetylosalicylowym zawiera sodę, sacharozę, aspartam (E-951) i żółcień pomarańczową S (E110):

Ten lek zawiera 337 mg sody (głównego składnika soli stołowej) w każdym opakowaniu. Jest to równoważne 17% maksymalnego dziennego spożycia sody zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 2 lub więcej opakowań dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółcień pomarańczową S (E110).

Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak przyjmować Couldina Insatant z Kwasem Acetylosalicylowym

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tym prospekcie lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież od 16 roku życia:

Przyjmować 1 saszetkę co 8 godzin. Jeśli to konieczne, można ją przyjmować co 6 godzin (3 lub 4 razy w ciągu 24 godzin).

W każdym przypadku nie można przyjmować więcej niż 4 saszetek w ciągu 24 godzin, a między każdym przyjęciem należy zachować minimalny 6-godzinny odstęp.

Stosowanie u pacjentów z zaburzonymi funkcjami wątroby, nerek lub serca

Pacjenci ci nie mogą przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ należy zmniejszyć dawkę.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 16 roku życia.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku nie mogą stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą one być szczególnie narażone na niektóre działania niepożądane leku, takie jak pojawienie się wolnych skurczów serca (bradykardia) lub zmniejszenie wydolności serca, z powodu zawartości fenylefryny i chlorfenaminy. Mogą one również częściej występować działania niepożądane, takie jak sedacja, zaburzenia świadomości, hipotensja lub pobudzenie, oraz mogą być bardziej wrażliwe na działania, takie jak suchość w ustach i retencja moczu.

Sposób podania

Przyjmuj Couldina Instant z Kwasem Acetylosalicylowym po posiłkach lub z jedzeniem lub mlekiem (szczególnie jeśli występują dolegliwości żołądkowe).

Nie należy przyjmować na czczo.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Rozpuść saszetkę w niewielkiej ilości płynu, preferencyjnie w połowie szklanki wody, i poczekaj, aż całkowicie zniknie pienienie lub efervescencja, a następnie wypij.

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Podanie tego leku jest uzależnione od występowania wszystkich objawów, bólu lub gorączki, kongestii i wydzieliny nosowej. W miarę ich zanikania należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka utrzymuje się przez więcej niż 3 dni leczenia, ból lub inne objawy przez więcej niż 5 dni, lub pogorszenie lub pojawienie się nowych objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Couldina Instant z Kwasem Acetylosalicylowym, niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazana wzrok, senność, potliwość, przyspieszone oddychanie, spadek lub wzrost ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca (arytmie), nerwowość, halucynacje, zaburzenia świadomości, nudności, wymioty i czasem biegunka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Couldina Instantz Kwasem Acetylosalicylowym może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania kwasu acetylosalicylowego, fenylefryny, chlorfenaminy i witaminy C zgłoszono następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona z dokładnością:

• Działania niepożądane, które mogą wystąpić częściej, to:

Lekka senność, zawroty głowy, osłabienie mięśni, te działania niepożądane mogą zniknąć po 2-3 dniach leczenia. Trudności w ruchach twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia czucia i mrowienie, suchość w ustach, nosie i gardle, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestinalne (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek jest podawany z jedzeniem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból brzucha, zagęszczenie śluzów, potliwość, zamazana wzrok lub inne zaburzenia wzroku, owrzodzenie żołądka, owrzodzenie dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego. Hipoprotrombinemia (zaburzenie krzepnięcia) przy dużych dawkach.

• Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko, to:

Zespół Reye u dzieci poniżej 16 roku życia z gorączką, grypą lub ospą (patrz sekcja „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Couldina Instant”). Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów. Zaburzenia świadomości (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), euforia, nerwowość, niepokój (szczególnie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku), bezsenność, ból głowy, nietypowe zachowanie; zaburzenia rytmu serca (palpitacje, tachykardia), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie), który czasem może być ciężki (kryzysy nadciśnieniowe). Trudności w oddawaniu moczu. Anemia.

• Działania niepożądane, które mogą wystąpić bardzo rzadko, to: Anemie poszpitalne przewlekłe/niedobór żelaza (z powodu ukrytych krwawień) z objawami, takimi jak zmęczenie i bladość. Krwawienie mózgowe, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem i przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe. Wstrząs anafilaktyczny i hiperglikemia (wzrost cukru we krwi).

Jeśli stosuje się przez dłuższy okres:zawroty głowy, szum w uszach, głuchota, potliwość, ból głowy, zaburzenia świadomości, niewydolność nerek i ostre zapalenie nerek (zapalenie na poziomie nerek).

Jeśli zauważysz pojawienie się:

• Dolegliwości lub ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego lub czarne stolce.
• Zaburzenia skórne, takie jak wysypka lub zaczerwienienie.
• Trudności w oddychaniu.
• Nieoczekiwana zmiana ilości lub wyglądu moczu.
• Opuchlizna twarzy, stóp lub nóg.
• Głuchota, szum w uszach lub zawroty głowy.

Przerwij stosowanie leku i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na pojawienie się działań niepożądanych, które wymagają pilnej opieki medycznej.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tym prospekcie.

5. Przechowywanie Couldina Instant z Kwasem Acetylosalicylowym

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C

Zawsze zamykaj opakowanie. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE (lub innego systemu zbierania odpadów leków) w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Couldina Instant z Kwasem Acetylosalicylowym saszetek efervescentnych

• Substancjami czynnymi są: kwas acetylosalicylowy, maleinian chlorfenaminy, chlorowodorek fenylefryny. Każda saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 2 mg maleinianu chlorfenaminy i 7,5 mg chlorowodorku fenylefryny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny (E-330), wodorowęglan sodu (E-500ii), węglan sodu bezwodny (E-500i), manitol (E-421), poidona K 30 (E-1201), glicyna (E-640), docusat sodu, aspartam (E-951), sacharoza, sód sacharyny (E-954ii), aromat pomarańczowy (preparat aromatyzujący, substancja naturalna) i żółty pomarańczowy S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest granulatem efervescentnym, o pomarańczowym kolorze, który jest dostępny w saszetkach, pakowanych w pudełka po 10 i 20 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Alter, S.A.

ul. Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Alter, S.A.

ul. Mateo Inurria, 30

28036, Madryt

Hiszpania

lub

Laboratoria Alter, S.A.

ul. Zeus, 6

Polígono Industrial R2

28880, Meco (Madryt)

Hiszpania

Ten prospekt został zatwierdzony w październiku 2018 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es