Ксилометазолін + Декспантгенол Взф

2. Важливі відомості перед використанням препарату Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ

Коли не використовувати препарат Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ:

• якщо пацієнт має алергію (симптоми, наприклад, висип, набряк обличчя та горла, задиха) на гідрохлорид ксилометазоліну, декспантенол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у дітей молодше 6 років;
• якщо пацієнт нещодавно переніс операцію на мозок або операцію, проведену через ніс (наприклад, видалення гіпофізу);
• якщо у пацієнта виявлені дефекти або зміни слизової оболонки носа.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застосування Ксилометазоліну + Декспантенолу ВЗФ потребує особливої обережності:

• Якщо під час застосування препарату у дітей з'являються збудження або труднощі з засипанням, його слід відмінити.
• Якщо під час застосування препарату з'являються такі симптоми, як головокружіння, безсоння, тремор, нерегулярний серцевий ритм, підвищення артеріального тиску, препарат слід відмінити. Це особливо стосується пацієнтів, у яких раніше, після застосування інших подібних препаратів, з'явилися такі симптоми.
• Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо у нього:
• високий артеріальний тиск;
• важкі серцеві захворювання (наприклад, синдром довгого QT-інтервалу);
• цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові);
• глаукома (підвищений тиск у очах);
• гіпертиреоз;
• феохромоцитома (пухлина, розташована в надниркових залозах);
• метаболічний розлад, званий порфірією;
• гіперплазія передміхурової залози.

Через ризик атрофії слизової оболонки носа застосування препарату при хронічному риніті повинно проводитися лише під наглядом лікаря.

• Препарат Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ не слід застосовувати довше 7 днів, оскільки тривале застосування препарату може спричинити важко лікувані зміни слизової оболонки носа.

Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає (включаючи препарати для носа), а також про препарати, які він планує приймати.

• Не слід застосовувати препарат Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ під час лікування тріциклічними антидепресантами, а також препаратами, які підвищують артеріальний тиск, та інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) типу транілципроміну.
• Слід уникати одночасного прийому препарату Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ з препаратами, такими як ефедрин, псевдоефедрин (які входять до складу препаратів проти простуди).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дослідження щодо впливу препарату на розвиток плода недостатні, тому не слід застосовувати препарат Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ у вагітних жінок.
Не відомо, чи проникає гідрохлорид ксилометазоліну в грудне молоко, тому не слід застосовувати препарат Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ у жінок, які годують грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Якщо препарат застосовується згідно з рекомендаціями, не слід очікувати впливу на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Препарат Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконій хлорид може спричинити подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо його застосовують тривалий час.

3. Як застосовувати препарат Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Препарат слід застосовувати виключно для носа.
• З гігієнічних міркувань упаковку препарату слід застосовувати лише одним пацієнтом.
• Препарат не слід застосовувати довше 7 днів. Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
• Завжди слід проконсультуватися з лікарем щодо тривалості застосування препарату у дітей.
• Слід зберігати кілька днів перерви перед повторним застосуванням препарату.
• Не слід застосовувати більші дози, ніж вказано нижче.

Дорослі та діти старше 6 років
Одна доза аерозолю в кожну ніздрю раз або двічі на добу (кожні 8-10 годин). Не слід вводити більше 3 доз у кожну ніздрю на добу (всього не більше 6 доз за добу).
Спосіб застосування

• 1. Зняти захисну насадку.
• 2. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на pompку, поки не з'явиться туман препарату. При наступному застосуванні не потрібно кілька разів натискувати на pompку.
• 3. Ввести кінчик pompки в ніздрю.
• 4. Тримаючи пляшку вертикально, натиснути на pompку, що спричинить розпилення дози препарату в ніс.
• 5. Повторити дії під час застосування препарату в іншу ніздрю.
• 6. Після застосування надіти захисну насадку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ

Якщо пацієнт застосував більшу дозу, ніж рекомендована (передозування) або випадково прийняв препарат всередину, особливо якщо це зробило дитина, слід негайно звернутися до лікаря.
При передозуванні можуть з'явитися:

• нервозність, збудження, марення та судоми;
• зниження температури тіла, втома, сонливість та кома;
• зуження зіниць, розширення зіниць, потіння, гарячка, блідість, ціаноз, нудота, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сповільнення серцевого ритму (брадикардія), порушення ритму серця, зупинка серця, гіпертонія, гіпотонія, подібна до шоку, набряк легень, порушення дихання та апное.

риθμ серця, зупинка серця, гіпертонія, гіпотонія, подібна до шоку, набряк легень, порушення дихання та апное.

Пропуск застосування препарату Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а також не слід застосовувати більше 3 доз у кожну ніздрю на добу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх.
Не дуже часто (з'являються у 1-10 осіб на 1000):

• алергічні реакції (наприклад, набряк Квінке, висип, свербіж). Рідко (з'являються у 1-10 осіб на 10 000):
• серцебиття;
• пришвидшення серцевого ритму;
• підвищення артеріального тиску (гіпертонія).

Бардzo рідко (з'являються рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• збудження, безсоння, втома (наприклад, сонливість, седація), головний біль, марення (особливо у дітей);
• порушення ритму серця (аритмія серця);
• збільшення набряку слизової оболонки внаслідок ослаблення дії препарату, носова кровотеча;
• судоми (особливо у дітей).

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• чуття печіння та сухості слизової оболонки носа, чхання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14
01001 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання препарату Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ після першого відкриття пляшки становить 12 тижнів.
Препарат не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ

• Активними речовинами препарату є: гідрохлорид ксилометазоліну та декспантенол. Кожна доза аерозолю для носа містить 0,1 мг гідрохлориду ксилометазоліну та 5,0 мг декспантенолу.
• Інші компоненти: дванадцятиводний дигідрофосфат дисодію; дигідрофосфат калію; бензалконій хлорид, розчин; очищена вода.

Як виглядає препарат Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ і що містить пакування

Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ - це аерозоль для носа у вигляді безбарвного або майже безбарвного, прозорого розчину.
Ксилометазолін + Декспантенол ВЗФ випускається в пляшці об'ємом 15 мл, яка містить 10 мл розчину, закритої дозуючою pompкою об'ємом 0,1 мл з алюмінієвим ковпачком та аплікатором із насадкою, в паперовій пачці.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Medana в Сєрадзі
вул. Владислава Локетека, 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації інструкції: