ВІДІСІЦ 2 mg/g Гель

Vidisic

2 мг/г, гель для очей
Карбомер

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Vidisic і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Vidisic
• 3. Як застосовувати препарат Vidisic
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vidisic
• 6. Зміст пакування та інші відомості
• 1. Що таке препарат Vidisic і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Vidisic є карбомер, який є високомолекулярним сполукою, що зв'язує воду. Препарат характеризується високою в'язкістю та фізіологічним pH, близьким до природних сліз.
Він замінює природні сльози у разі порушення їх виділення. Препарат Vidisic застосовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока (також відомого як сухе запалення рогівки та кон'юнктиви).

Властивості препарату Vidisic

Препарат Vidisic є рідким гелем, який зв'язує воду, утворюючи на поверхні ока прозору захисну плівку, що забезпечує належне зволоження рогівки та кон'юнктиви. Він легко застосовується, якщо застосовується згідно з інструкцією.

Що таке синдром сухого ока?

Синдром сухого ока є захворюванням очей, при якому відбувається неправильне зволоження поверхні ока. Це може бути викликано зниженням виробництва природних сліз, їх неправильним складом або надмірним випаровуванням. Якщо кількість або склад слізної плівки порушені, відбувається висихання рогівки та кон'юнктиви, яке проявляється печінням, відчуттям сухості ока, відчуттям піску в оці, відчуттям тиску та надчутливістю до світла.
Синдром сухого ока є дуже поширеним захворюванням очей. Він може бути викликаний багатьма факторами, включаючи роботу в klimатизованому приміщенні, роботу за комп'ютером, забруднення навколишнього середовища, прийом деяких ліків, гормональні зміни під час менопаузи чи зниження виробництва сліз у віці.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Vidisic

Коли не застосовувати препарат Vidisic

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-яку допоміжну речовину (перелічену в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Vidisic слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо симптоми синдрому сухого ока зберігаються або погіршуються, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт носить контактні лінзи, слід зняти їх перед застосуванням препарату Vidisic.
Контактні лінзи можна знову надіти через 15 хвилин після застосування препарату Vidisic.
Препарат Vidisic є стерильним до першого відкриття. Дуже важливо зберігати трубку в чистоті та не допускати забруднення її вмісту. Під час застосування препарату слід звернути особливу увагу на те, щоб уникнути дотику ока, повік та інших поверхонь кінчиком трубки (див. також пункт 3: підпункт «Інструкція застосування препарату»).

Діти та підлітки

Відсутні дані. Не проводилися клінічні дослідження щодо застосування препарату Vidisic у дітей та підлітків.

Важливі відомості про деякі складові препарату

Препарат Vidisic містить цетримід як консервант, який при частому або тривалому застосуванні може викликати подразнення ока (печіння, гіперемія, відчуття присутності чужорідного тіла) та може пошкоджувати епітелій рогівки. Якщо з'являються вище згадані побічні ефекти, слід припинити застосування препарату Vidisic та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, які порекомендують застосування інших препаратів, що не містять консервантів.

Препарат Vidisic та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не проводилися дослідження, які б визначали, чи препарат Vidisic впливає на дію інших препаратів, та чи інші препарати можуть впливати на дію препарату Vidisic.

Увага:

Препарат Vidisic може подовжувати час контакту інших офтальмологічних препаратів з поверхнею ока.
Якщо під час застосування препарату Vidisic необхідно одночасне застосування іншого препарату або препаратів для очей, наприклад, очних крапель, слід дотримуватися принаймні 5-хвилинної перерви між застосуванням наступних препаратів. У разі, якщо препарат Vidisic застосовується додатково з маззю для очей, перерва між застосуванням обох препаратів повинна становити 15 хвилин. Препарат Vidisic слід завжди застосовувати останнім.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Через відсутність даних щодо застосування карбомеру у вагітних жінок, рекомендується уникати застосування препарату Vidisic під час вагітності.
Годування грудьми
Не відомо, чи карбомер або його метаболіти проникають до молока людини. Через це не рекомендується застосування препарату Vidisic під час годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше.
Вплив на фертильність
Відсутні дані щодо впливу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Vidisic має помірний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.
Негайно після застосування препарату може виникнути порушення зору на короткий період часу, що швидко проходить. Не слід водити транспортні засоби, використовувати машини чи виконувати потенційно небезпечні роботи до моменту відновлення зору.

3. Як застосовувати препарат Vidisic

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дозування при лікуванні синдрому сухого ока залежить від індивідуального стану пацієнта.
Краплі слід застосовувати до кон'юнктивальної сумки 3-5 разів на добу або за необхідності частіше, а також приблизно за 30 хвилин до сну (в іншому разі існує ризик склеювання повік).
Слід проконсультуватися з офтальмологом під час застосування препарату Vidisic при лікуванні синдрому сухого ока, який зазвичай вимагає тривалого або постійного лікування.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Vidisic надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Інструкція застосування препарату:

• 1. Акуратно вимити руки.
• 2. Відкрутити захисну кришку.
• 3. Наклонити голову назад.
• 4. Установити трубку у вертикальному положенні над оком, тримаючи її великим та вказівним пальцями.
• 5. Вказівним пальцем другої руки ніжно відтягнути вниз нижню повіку, щоб між очним яблуком та повікою утворилася «кишеня», до якої буде вводитися гель.
• 6. Приблизити кінчик трубки до ока, не торкаючись кінчиком трубки ока, повіки, околиці ока чи інших поверхонь.
• 7. Ніжно натиснути на трубку для вивільнення 1 краплі.
• 8. Дивлячись вгору, ввести 1 краплю гелю до утвореної «кишені». У разі, якщо крапля не потрапила до ока, повторити процедуру.
• 9. Кілька разів ніжно закрити та відкрити око, щоб гель покрив всю його поверхню.
• 10. Якщо гель потрібно вводити до обох очей, описані вище дії слід повторити для другого ока.
• 11. Безпосередньо після застосування препарату слід акуратно закрутити трубку.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити застосування препарату.
Гель Vidisic доступний у трубці з плоскою кришкою, що дозволяє зберігати трубку у вертикальному положенні.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vidisic

Якщо випадково було застосовано більшу дозу препарату, ніж рекомендована, це може викликати тимчасові порушення зору, які швидко проходять.

Пропуск застосування дози препарату Vidisic

У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу в звичайний час, згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Vidisic може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• печіння ока
• гіперемія ока
• висип на повіці
• відчуття присутності чужорідного тіла в оці
• гігантська папілярна кон'юнктивіт
• свербіння ока
• відчуття липкості в оці
• поверхневе пунктирне кератит
• сльозотеча
• погане зір.

Вище згадані реакції, включаючи алергічні реакції, можуть бути викликані консервантом, який міститься в препараті (цетримід), або можуть бути пов'язані з нетолерантністю одного з інших складових препарату. Цетримід також може викликати пошкодження епітелію рогівки.
Погане зір після застосування препарату Vidisic може бути пов'язано з високою в'язкістю препарату.
Діти та підлітки
Відсутні дані.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vidisic

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Не застосований препарат слід викинути через 6 тижнів після першого відкриття трубки.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Vidisic

Активною речовиною препарату є карбомер. 1 г гелю містить 2 мг карбомеру.
Інші складові препарату: цетримід, гідроксид натрію, сорбітол, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Vidisic та що містить пакування

Препарат Vidisic має форму гелю для очей.
Препарат доступний у трубці, що містить 10 г гелю.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлін, Німеччина

Виробник:

Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлін, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмкова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:40612.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 144/23

Дата затвердження інструкції: 18.07.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]