АРТЕЛАЦ 3.2 mg/ml Краплі

Артелак

3,2 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин

Гіпромелоза

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Артелак і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Артелак
• 3. Як застосовувати препарат Артелак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Артелак
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Артелак і для чого він використовується

Препарат Артелак має форму офтальмологічних крапель. Активною речовиною препарату є гіпромелоза.

Показання

Препарат Артелак застосовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока. Синдром сухого ока може виникнути у разі порушення виділення слізної рідини або коли не можна повністю або частково закрити повіки.

Препарат також може бути використаний для зволоження твердих контактних лінз.

Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Один із п'яти пацієнтів, які лікуються у офтальмолога, мають симптоми синдрому сухого ока. Існує багато причин цього стану, таких як зменшення виробництва сліз у віці, робота в кондиціонованому приміщенні, робота на комп'ютері, гормональні зміни під час менопаузи тощо. Також забруднення навколишнього середовища та вплив клімату можуть відігравати роль у розвитку синдрому сухого ока.

Як розуміти термін "сухе око"

Під час доби ми мигаємо повіками в середньому 14 000 разів. Під час кожного мигання по поверхні очної кулі розподіляється дуже тонкий шар сліз, який підтримує гладкість, чистоту та вологість, а також захищає від забруднюючих речовин навколишнього середовища. Якщо кількість або склад слізної рідини порушена, виникає явище висихання рогівки та spojówek, що призводить до появи таких симптомів, як печіння, відчуття сухого ока, відчуття піску в оці, відчуття тиску та надчутливість до світла.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Артелак

Коли не застосовувати препарат Артелак

• Якщо пацієнт має алергію на гіпромелозу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Артелак слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Препарат Артелак призначений виключно для застосування до очей.
• Якщо виникнуть або загостряться симптоми подразнення ока, біль в оці, червоність ока, проблеми з зором, слід припинити застосування препарату та звернутися до офтальмолога.
• Якщо симптоми синдрому сухого ока тривають або загоструються, застосування препарату слід обговорити з лікарем.
• Слід видалити контактні лінзи перед введенням препарату та не носити їх раніше, ніж через 15 хвилин.

Препарат Артелак та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Взаємодії з іншими препаратами на даний час не відомі.

Якщо препарат Артелак застосовується з іншими офтальмологічними препаратами, що вводяться місцево, слід дотримуватися 15-хвилинної перерви між введенням препаратів. Препарат Артелак завжди слід вводити останнім, після закінчення 15 хвилин після введення іншого препарату, щоб забезпечити достатній час дії та, отже, зволожувальний ефект препарату Артелак.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Препарат Артелак не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Артелак може тимчасово порушувати зір після застосування. Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, доки зір не відновиться.

Препарат Артелак містить цетримід як консервант.Він може викликати подразнення ока (печіння, червоність, відчуття присутності чужорідного тіла) та пошкодження епітелію рогівки, особливо при тривалому застосуванні.

Отже, для тривалого або постійного лікування синдрому сухого ока рекомендується використовувати препарати, які не містять консервантів.

Препарат Артелак містить дигідрофосфат натрію двоводний та дигідрофосфат натрію дванадцятиводний

(1 мл розчину містить 1,84 мг фосфатів).

У пацієнтів з тяжкими пошкодженнями прозорої передньої частини ока (рогівки) фосфати можуть у дуже рідких випадках викликати під час лікування помутніння рогівки через накопичення кальцію.

3. Як застосовувати препарат Артелак

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Лікування синдрому сухого ока вимагає індивідуального дозування.

У залежності від тяжкості та виразності симптомів зазвичай закапують одну краплю до кон'юнктивального мішка 3-5 разів на добу або частіше, залежно від потреб.

Слід проконсультуватися з офтальмологом у разі тривалого або постійного лікування препаратом Артелак.

Препарат також може бути використаний для зволоження твердих контактних лінз.

Інструкція з введення препарату:

Увага!

Щоб уникнути забруднення офтальмологічних крапель, не слід торкатися кінчика піпетки пальцями чи торкатися ним поверхні ока чи будь-якої іншої поверхні. Застосування забруднених крапель може призвести до серйозних пошкоджень органів зору, включаючи втрату зору.

• 1. Акуратно вимийте руки.
• 2. Відкрутіть захисну кришку.
• 3. Тримайте флакон у вертикальному положенні над оком, тримаючи великим та вказівним пальцями.
• 4. Відхилить голову назад.
• 5. Вказівним пальцем другої руки ніжно відтягніть вниз нижню повіку, щоб між очною кулею та повікою утворився "кишенька", до якої буде введений препарат.

між очною кулею та повікою утворився "кишенька", до якої буде введений препарат.

• 6. Принесіть кінчик флакона до ока, не торкаючись піпетки до ока, повіки, навколишніх тканин ока чи інших поверхонь.
• 7. Ніжно стисніть стінки флакона, щоб звільнити одну краплю препарату.
• 8. Дивлячись вгору, введіть 1 краплю препарату в утворену "кишеньку". Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
• 9. Старайтеся тримати око відкритим та рухати ним, щоб крапля була рівномірно розподілена.
• 10. Якщо краплі повинні бути введені в обидва ока, описані вище дії слід повторити для другого ока.
• 11. Безпосередньо після застосування препарату акуратно закрийте флакон.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити введення препарату.

Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Артелак quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Артелак

Якщо випадково була застосована більша доза препарату, ніж рекомендована, це може призвести до порушення зору, яке швидко проходить.

Пропуск застосування препарату Артелак

Якщо ви пропустили дозу, наступну дозу слід застосувати в звичайний час, згідно з рекомендованим дозуванням. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Частота появи можливих побічних ефектів визначається наступним чином:

• Часто
• виникають частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів
• Нечасто
• виникають у 1-10 з 100 пацієнтів
• Рідко
• виникають у 1-10 з 1 000 пацієнтів
• Бардzo рідко
• виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів
• Невідома частота
• не може бути визначена на основі наявних даних

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• Червоність spojówek
• Підразнення ока
• Біль в оці
• Свербіння в оці
• Печіння в оці
• Червоність ока
• Відчуття присутності чужорідного тіла
• Надмірне сльозотеча
• Злипання повік
• Порушення зору
• Надчутливість
• Свербіння
• Висип
• Помутніння рогівки через накопичення кальцію (додаткова інформація див. пункт 2)

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

5. Як зберігати препарат Артелак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Зберігати при температурі нижче 30°C.

Термін придатності після першого відкриття флакона - 6 тижнів.

Слід видалити невикористаний вміст упаковки через 6 тижнів після першого відкриття флакона.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Артелак

• Активною речовиною препарату є гіпромелоза. 1 мл розчину містить 3,2 мг гіпромелоzi.
• Інші компоненти: цетримід, дигідрофосфат натрію двоводний, дигідрофосфат натрію дванадцятиводний, сорбітол, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Артелак і що містить упаковка

Препарат випускається у вигляді офтальмологічних крапель, розчину.

Доступні упаковки:

Флакон, що містить 10 мл офтальмологічних крапель.

Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в країні експорту:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Ірландія

Виробник:

Dr. Gerhard Mann Chem-Pharm Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, D-13581 Берлін, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Номер дозволу в країні експорту: RVG 32371

Номер дозволу на паралельний імпорт:136/23

Дата затвердження інструкції: 13.07.2023

[Інформація про захищену торгову марку]

Сторінка 5 з 5