УПСАРІН 330 mg/200 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Упсарин С, 330 мг + 200 мг, таблетки для розчинення
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Упсарин С і для чого він застосовується
4. Важливі відомості перед застосуванням препарату Упсарин С
   1. Коли не застосовувати препарат Упсарин С:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Препарат Упсарин С та інші препарати
   4. Кислота аскорбінова (вітамін С)
   5. Застосування препарату Упсарин С з алкоголем
   6. Вагітність, грудне вигодовування та вплив на фертильність
   7. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
   8. Препарат Упсарин С містить натрій та бензоат натрію (Е211)
5. Як застосовувати препарат Упсарин С
   1. Рекомендована доза становить:
   2. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Упсарин С
   3. Пропуск застосування препарату Упсарин С
6. Можливі побічні ефекти
   1. Відносно кислоти ацетилсаліцилової
   2. Відносно кислоти аскорбінової
   3. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати препарат Упсарин С
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Упсарин С
   2. Як виглядає препарат Упсарин С та що містить пакування
   3. Юридична особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Упсарин С, 330 мг + 200 мг, таблетки для розчинення

Кислота ацетилсаліцилова + Кислота аскорбінова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів у разі гарячки або 5 днів у разі болю не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Упсарин С і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Упсарин С
• 3. Як застосовувати препарат Упсарин С
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Упсарин С
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Упсарин С і для чого він застосовується

Упсарин С - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: кислоту ацетилсаліцилову і кислоту аскорбінову (вітамін С).
Кислота ацетилсаліцилова має протизапальний, жарознижувальний та болєзніжувальний ефекти. Кислота аскорбінова, тобто вітамін С, необхідна для окисно-відновних процесів, імунних процесів та детоксикації, які відбуваються в клітинах організму. Присутність вітаміну С в препараті є корисною під час захворювань, які супроводжуються підвищеною потребою в вітаміні С.
Показання до застосування:

• Лікування симптомів грипу, застуди.
• Стани гарячки.
• Болі різного походження (головні болі, болі суглобів, м'язів, зубів, невралгії).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Упсарин С

Коли не застосовувати препарат Упсарин С:

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, кислоту аскорбінову (вітамін С) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6),
• у пацієнтів з перфорацією або кровотечею з шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов'язаною з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП),
• у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі, викликаною введенням саліцилатів або речовин з подібною дією (особливо НПЗП),
• у пацієнтів з активною виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта є кровотечі та порушення згортання крові,
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо у пацієнта є важка печінкова недостатність,
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність,
• в останньому триместрі вагітності та під час грудного вигодовування (див. «Вагітність, грудне вигодовування та вплив на фертильність»),
• якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозі понад 20 мг/тиждень,
• якщо пацієнт приймає пероральні антикоагулянти у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі,
• у дітей віком до 12 років під час гарячкових захворювань, особливо грипу або вітряної віспи, через ризик розвитку синдрому Рея (рідкого, але важкого захворювання, яке викликає ушкодження печінки та мозку).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Упсарин С слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2.
Цей препарат містить кислоту ацетилсаліцилову. Для уникнення передозування слід перевірити, чи інші приймані одночасно препарати (в тому числі ті, що видаються за рецептом або без рецепта) не містять кислоти ацетилсаліцилової.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Упсарин С у наступних ситуаціях:

• перший і другий триместр вагітності;
• під час обильної менструації;
• до та після хірургічних операцій (навіть таких, як видалення зуба), оскільки кислота ацетилсаліцилова може привести до подовження часу кровотечі (через антиагрегантну дію, яка може тривати кілька днів);
• під час одночасного застосування антикоагулянтів (див. пункт «Препарат Упсарин С та інші препарати»);
• якщо у пацієнта є генетичне захворювання, яке полягає в дефіциті ферменту дегідрогенази глюкози-6-фосфату, оскільки введення кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз;
• якщо у пацієнта є знижене виділення сечової кислоти, препарат може викликати напад подагри (кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти);
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. «Вагітність, грудне вигодовування та вплив на фертильність»);
• під час лікування ревматичних захворювань.

Прийом препарату в найменшій ефективній дозі протягом якнайкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів.
Тривале прийняття препаратів, які містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийняття наступних доз.
Регулярне прийняття анальгетичних препаратів, особливо тих, які містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.
Було описано випадки гострої ниркової недостатності після початку лікування多 дозами НПЗП або у пацієнтів з порушеннями функції нирок, які лікувалися тенофовіром. У разі одночасного застосування тенофовіру з НПЗП слід контролювати функцію нирок.

Препарат Упсарин С та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Упсарин С з наступними препаратами
Пероральні антикоагулянти – підвищене ризик кровотечі, особливо у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.
Метотрексат (препарат, який застосовується при захворюваннях крові) у дозі понад 20 мг/тиждень – підвищений токсичний вплив на кістковий мозок.
Не слід застосовувати препарат Упсарин С з наступними препаратами
Метотрексат (препарат, який застосовується при захворюваннях крові) у дозі меншій або рівній 20 мг/тиждень – підвищення токсичного впливу на кістковий мозок.
Пероральні антикоагулянти, гепарини з малою молекулярною масою (і подібні), гепарини з великою молекулярною масою, препарати, які розріджують кров (з підвищенням ризику подовження часу кровотечі та кровотечі, а також ушкодження слизової оболонки шлунка саліцилатами) та препарати, які гальмують злипання тромбоцитів (наприклад, тиклопідін, тикагрелор, клопідогрел).
Ацетазоламід - спостерігалося підвищення побічних ефектів (метаболічна кислота).
Анаґрелід – підвищення кількості кровотечних інцидентів.
Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), деферазирокс – підвищене ризик виразкової хвороби шлунка та кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Глюкокортикоїди - вводяться загально з виключенням гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона.
Глюкокортикоїди (крім гідрокортизону), у разі доз, які застосовуються для протизапальної дії (> 1 г на дозу та/або > 3 г на добу) кислоти саліцилової, особливо при лікуванні ревматичних захворювань.
Пеметрексед у пацієнтів з легкою до середньої ниркової недостатності - спостерігається підвищене ризик токсичності пеметрекседу (зниження ниркової кліренції через дію кислоти ацетилсаліцилової у протизапальних дозах, тобто ≥ 1 г на дозу та/або ≥ 3 г на добу).
Препарати, які підвищують виділення сечової кислоти з сечею (наприклад, пробенецид, бензбромарон) - ослаблення дії препаратів проти подагри (які застосовуються при лікуванні подагри).
Мочогінні препарати (які застосовуються з кислотою ацетилсаліциловою у дозі 3 г/добу та більшої).
Інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) та антагоністи рецептора АТ ангіотензину - застосовуються одночасно з кислотою ацетилсаліциловою у дозі 3 г/добу та більшої - зниження протигіпертензивної дії.
Препарати місцевої дії на шлунково-кишковий тракт, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, та активований вугілля.
Дефероксамін - одночасне застосування з кислотою аскорбіновою (вітаміном С) може підвищити токсичність заліза в тканинах, особливо в серці, що призводить до його недостатності.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, дапокセットин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін) – підвищене ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Кислота аскорбінова (вітамін С)

При застосуванні у великих дозах (превищенні 2 г/добу) може порушувати результати лабораторних досліджень, які проводяться окисно-відновними методами (визначення рівня креатинін та рівня глюкози в крові та сечі - контроль над цукровим діабетом за допомогою тести-стріпу з оксидазою глюкози).

Застосування препарату Упсарин С з алкоголем

Алкоголь може підвищити ризик появи побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби слизової оболонки та кровотечі.

Вагітність, грудне вигодовування та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У першому та другому триместрі вагітності препарат можна застосовувати лише у разі абсолютної необхідності, у третьому триместрі вагітності препарат протипоказаний.
Препарат протипоказаний під час грудного вигодовування,
Вагітність
Кислота ацетилсаліцилова може застосовуватися у першому та другому триместрі вагітності лише у разі абсолютної необхідності, після ретельного розгляду співвідношення користі та ризику, пов'язаного з лікуванням. У разі необхідності застосування кислоти ацетилсаліцилової жінками, які намагаються завагітніти або у першому та другому триместрі вагітності, слід приймати мінімальну дозу протягом якнайкоротшого часу.
У третьому триместрі вагітності кислота ацетилсаліцилова може викликати передчасне закриття артеріального протоку у плода та порушення функції нирок. Крім того, вона може подовжувати тривалість вагітності, гальмувати скорочувальну діяльність та викликати ускладнення під час пологів.
Препарат протипоказаний у третьому триместрі вагітності.
Грудне вигодовування
Препарат протипоказаний під час грудного вигодовування, оскільки кислота ацетилсаліцилова проникає в незначній кількості в молоко жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Не стосується.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Упсарин С не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Упсарин С містить натрій та бензоат натрію (Е211)

Кожна таблетка для розчинення містить 485 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 24,3% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. У разі прийому 1 або більше таблеток для розчинення на добу протягом тривалого часу пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію в дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат містить 48 мг бензоату натрію (Е211) у кожній таблетці для розчинення.

3. Як застосовувати препарат Упсарин С

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Не слід одночасно застосовувати інші препарати (в тому числі ті, які видаються за рецептом або без рецепта) які містять кислоту ацетилсаліцилову.

Рекомендована доза становить:

Дорослі: 1-2 таблетки для розчинення, у разі необхідності дозу можна повторити через 4-8 годин.
Максимальна добова доза для дорослих становить 3 г кислоти ацетилсаліцилової та 1 г кислоти аскорбінової. Не слід застосовувати дозу більшої ніж 5 таблеток для розчинення на добу.
Молодь віком понад 12 років до 15 років: 1 таблетка для розчинення, у разі необхідності дозу можна повторити через 6 годин. Максимальна добова доза кислоти ацетилсаліцилової становить 50 мг/кг маси тіла. Не слід застосовувати дозу більшої ніж 4 таблетки для розчинення на добу.
Для молоді віком понад 12 років препарат можна застосовувати лише після консультації та за рекомендацією лікаря.
Пацієнти похилого віку: 1 таблетка для розчинення, у разі необхідності дозу можна повторити через 4 години. Максимальна добова доза для осіб похилого віку становить 2 г кислоти ацетилсаліцилової та 1 г кислоти аскорбінової.
Не слід застосовувати дозу більшої ніж 5 таблеток на добу.
Спосіб застосування
Перорально. Таблетку для розчинення слід розчинити у склянці води та негайно після розчинення випити приготований розчин. Препарат слід приймати після їжі.
Частота застосування препарату
Регулярне застосування препарату дозволить уникнути коливань інтенсивності болю та гарячки. Перерви між прийомами препарату повинні становити не менше 4 годин. Не слід перевищувати максимальні добові дози.
Тривалість лікування
Якщо незважаючи на прийом препарату болеві симптоми тривають понад 5 днів або гарячка триває понад 3 дні, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Упсарин С

Отруєння препаратом Упсарин С може бути викликано тривалим прийомом препарату або передозуванням внаслідок випадкового прийому, яке може загрожувати життю осіб похилого віку та малих дітей.
Симптоми передозування: болі та головокружіння, шум у вухах, відчуття втрати слуху, можуть зникнути після зниження дози прийманого препарату.
У разі важкого отруєння можуть з'явитися: гіпер вентиляція (занадто глибоке та інтенсивне дихання, яке викликає надмірне виділення CO з зниженням його вмісту в крові), гарячка, алкалоз, метаболічна кислота, шок, ниркова недостатність, важка гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові нижче норми), кома.

Пропуск застосування препарату Упсарин С

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Відносно кислоти ацетилсаліцилової

Інфекції та інвазії
Синдром Рея.
Порушення нервової системи
Болі голови, головокружіння, відчуття втрати слуху, шум у вухах, які зазвичай є симптомом передозування.
Порушення шлунково-кишкового тракту
Нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, болі в животі, мелена, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація, кровотеча з шлунково-кишкового тракту.
Порушення крові та імунної системи
Повышене ризик кровотечі, кровотечі (кровотеча з носа, ясен, петехії тощо), подовження часу кровотечі, часу протромбіну, тромбоцитопенія. Ризик кровотечі може тривати протягом 4-8 днів після припинення прийому кислоти ацетилсаліцилової. Це може викликати підвищене ризик кровотечі під час операцій.
Крововилив у мозок та кровотеча в мозкові оболони.
Порушення імунної системи
Кропив'янка, бронхіальна астма, алергічні реакції, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.
Порушення серця та судин
Згідно повідомлень, можуть з'явитися набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у зв'язку з лікуванням НПЗП.
Хвороби шкіри та підшкірної клітковини
Пухирчасті реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний некроліз шкіри (дуже рідко).

Відносно кислоти аскорбінової

Порушення крові та імунної системи
При дозах понад 3 г/добу існує небезпека появи гемолізу у осіб з дефіцитом ферменту дегідрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД).
Порушення нервової системи
Головокружіння.
Порушення шлунково-кишкового тракту
При дозах більшої ніж 1 г/добу існує можливість появи порушень травлення (запор, діарея, болі в животі).
Хвороби шкіри та підшкірної клітковини
Кропив'янка, висип.
Порушення нирок та сечових шляхів
При дозах більшої ніж 1 г/добу існує можливість появи порушень з боку сечової системи (кам'яна хвороба, цистинова та/або з відкладенням сечової кислоти).

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також представнику компанії, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Упсарин С

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °С. Після застосування препарату тубу слід щільно закрити для захисту препарату від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Упсарин С

Активними речовинами препарату є: кислота ацетилсаліцилова 330 мг та кислота аскорбінова 200 мг.
Інші компоненти: вуглекислий натрій, безводна лимонна кислота, бензоат натрію (Е211), повідон.

Як виглядає препарат Упсарин С та що містить пакування

Таблетка для розчинення.
Пакування: туба з поліпропілену, закрита поліетиленим ковпачком, який містить гігроскопічну речовину (молекулярне сито), з кільцем гарантії, яка містить 10 таблеток для розчинення у паперовій пачці.
Паперова пачка містить 1 або 2 туби по 10 таблеток.

Юридична особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франція

Виробник

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS
304, Avenue du Dr. Jean Bru
47000 Agen, Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника юридичної особи, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Інфлянтська, 4
00-189 Варшава
тел: +48 22 570 27 00

Дата останньої актуалізації інструкції: