КУЛДІНА З АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЮ КИСЛОТОЮ 500 mg/2 mg/7.5 mg ЕФЕРЕВЕНТНА ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою і для чого вона використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою
4. Як приймати КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Couldina з ацетилсаліциловою кислотою
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою ефервесцентні таблетки

Ацетилсаліцилова кислота/Хлорфенамін малеат/Фенілефрин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо гарячка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке КOULDINAз ацетилсаліциловою кислотою і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому КOULDINAз ацетилсаліциловою кислотою
3. Як приймати КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою і для чого вона використовується

КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотоює комбінацією ацетилсаліцилової кислоти, хлорфенаміну та фенілефрину.

Ацетилсаліцилова кислота є протизапальним засобом, який діє на біль та гарячку.

Хлорфенамін є антигістамінним засобом, який полегшує насальну секрецію.

Фенілефрин є симпатикоміметичним засобом, який зменшує насальну конгестію.

Він показаний для дорослих та підлітків від 16 років для полегшення симптомів застуди та грипу, які супроводжуються гарячкою, легким або помірним болем, конгестією та насальною секрецією.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо гарячка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою

Не приймайте КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою:

• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), хлорфенамін малеат, фенілефрин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас виникли алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задуха, бронхоспазм та в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) при прийомі протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину), інших анальгетиків або інших лікарських засобів для алергії, оскільки може виникнути хрестова гіперчутливість.
• Якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка, дванадцятипалої кишки або повторювані шлункові розлади.
• Якщо ви мали будь-яку кровотечу або перфорацію шлунка, викликану ацетилсаліциловою кислотою або іншими протизапальними засобами.
• Якщо ви страждаєте на гемофілію або інші порушення згортання крові.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму.
• Якщо ви страждаєте на насальні поліпи, пов'язані з астмою, які викликані або посилюються ацетилсаліциловою кислотою (аспірином).
• Якщо ви страждаєте на серйозні захворювання серця (тяжка коронарна хвороба або стенокардія) або будь-яке серйозне захворювання артерій.
• Якщо ви страждаєте на тахікардію (швидке серцебиття).
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, який погано контролюється.
• Якщо ви страждаєте на серйозні захворювання нирок або печінки (важка ниркова або печінкова недостатність).
• Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для розрідження крові (наприклад, Синтром).
• Якщо у вас є глаукома (підвищений тиск у очах).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії або хвороби Паркінсона, які інгібують моноамінооксидазу (МАО) (див. розділ "Прийом КOULDINA з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби-бета-блокатори (лікарські засоби для серця або для лікування захворювань артерій) (див. розділ "Прийом КOULDINA з іншими лікарськими засобами").
• Якщо хворий молодше 16 років, оскільки використання ацетилсаліцилової кислоти пов'язано з синдромом Рея, рідким, але серйозним захворюванням, яке виникає у дітей молодше 16 років.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 "Як приймати КOULDINA"

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати алкоголь, оскільки алкоголь збільшує можливість виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, викликаних ацетилсаліциловою кислотою. Крім того, алкоголь може викликати хронічне подразнення, викликане ацетилсаліциловою кислотою, і посилювати седативний ефект, викликаний хлорфенаміном.

Якщо під час лікування цим лікарським засобом ви відчуваєте сильний або тривалий біль у животі, або якщо у вас є чорний кал, припиніть прийом цього лікарського засобу і негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може виникнути кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки. Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривале лікування, у пацієнтів, які раніше страждали на виразкову хворобу, та у осіб похилого віку.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо ви страждаєте на обструкцію шийки сечового міхура або затримку сечі, оскільки це може погіршитися.
• Якщо у вас є дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання, яке викликає певний тип анемії).
• Якщо ви страждаєте на риніт або уртикарію.
• Якщо ви нещодавно пройшли або повинні пройти операцію чи стоматологічну процедуру, включаючи видалення зуба, протягом наступних 7 днів.
• Якщо у вас є артеріальна гіпертонія під контролем.
• Якщо ви страждаєте на феохромоцитому, захворювання серця, такі як повільне серцебиття, захворювання нирок, печінки чи легенів, або якщо у вас є анемія.
• Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти або лікарські засоби з подібною дією, і у вас виникли проблеми з шлунково-кишковим трактом, ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки може виникнути паралітичний ілеус (зупинка руху частини кишечника).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які інгібують моноамінооксидазу (МАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона, ви повинні припинити прийом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою не менше ніж за 15 днів до початку прийому цих лікарських засобів.

Діти та підлітки

Діти молодше 16 років не можуть приймати цей лікарський засіб, оскільки він протипоказаний для них.

Особи похилого віку

Особи похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до виникнення побічних ефектів.

Прийом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може бути необхідним перервати лікування або调整 дози деяких з них.

Особливо якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, важливо проконсультуватися з лікарем перед прийомом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою, оскільки може бути необхідним змінити дозу деяких з них або перервати лікування.

• Анальгетики або нестероїдні протизапальні засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів, наприклад Ібупрофен чи інші) та кортикостероїди, оскільки спільне лікування може викликати виразки, кишкові кровотечі та зменшити ефективність цих лікарських засобів.
• Анестетики (вдихання вуглеводнів) у разі операції повинні перервати лікування цим лікарським засобом за кілька днів до операції через можливий ризик аритмій.
• Антикислотні засоби можуть зменшити ефективність КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою.
• Антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для запобігання утворення кров'яних згустків) як Синтром, гепарин або варфарин, оскільки збільшується ризик кровотеч.
• Антидепресанти (лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії), наприклад селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти та тетрациклічні антидепресанти, та інгібітори моноамінооксидази МАО, оскільки збільшується ризик кровотечі та може виникнути зменшення ефективності деяких з них або серйозні побічні ефекти. Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які інгібують моноамінооксидазу (МАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона, ви повинні перервати прийом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою не менше ніж за 15 днів, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти, які проявляються сильним головним болем, підвищенням артеріального тиску та різким підвищенням температури тіла. Якщо ви приймаєте літій, ви не можете приймати цей лікарський засіб, оскільки може збільшитися кількість літію в крові та досягти токсичних рівнів.
• Антіепілептичні засоби, наприклад фенітойн та валпроєва кислота, через зменшення ефективності або збільшення побічних ефектів цих лікарських засобів.
• Антігіпертензивні засоби (лікарські засоби для зниження артеріального тиску), оскільки може виникнути ниркова недостатність та зменшення ефективності антігіпертензивних засобів.
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня цукру в крові (оральні антидіабетичні засоби, інсулін та сульфонілурея), оскільки прийом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою під час лікування цими лікарськими засобами збільшує ефект зниження рівня цукру в крові та може викликати гіпоглікемію.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування судом (наприклад, барбітурати), оскільки спільне прийом цих лікарських засобів збільшує кількість барбітуратів в крові та їхніх побічних ефектів.
• Циклоспорин та Такролімус (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів), оскільки прийом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою під час лікування циклоспорином збільшує токсичність циклоспорину для нирок.
• Циметидин та ранітидин (використовуються для лікування кислотності шлунка), оскільки збільшуються побічні ефекти КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою.
• Дігоксин (лікарський засіб для серця) не слід приймати КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою під час лікування цими лікарськими засобами, оскільки дігоксин може досягти токсичних рівнів в крові.
• Інтерферон альфа (використовується для лікування певних вірусних та онкологічних захворювань), оскільки зменшується ефективність інтерферону.
• Метотрексат (використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту), оскільки збільшується токсичність метотрексату.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон), оскільки збільшується токсичність КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою та зменшується ефективність лікарських засобів для лікування подагри.
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження артеріального тиску (діуретики та інгібітори ЕКА).
• Інші анальгетики або нестероїдні протизапальні засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів).
• Антибіотик ванкоміцин (використовується для лікування інфекцій), оскільки прийом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою під час лікування ванкоміцином збільшує ризик ототоксичності.
• Зідовудин (використовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, ВІЛ, який викликає СНІД), оскільки прийом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою під час лікування зідовудином зменшує видалення зідовудину, тому збільшується ризик його побічних ефектів.
• Лікарські засоби, які впливають на проведення серця, наприклад антиаритмічні засоби: прийом цього лікарського засобу під час лікування лікарськими засобами, які впливають на проведення серця, повинен бути контролюється лікарем.
• Лікарські засоби, які містять гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози), прийом цього лікарського засобу під час лікування лікарськими засобами для захворювань щитоподібної залози повинен бути контролюється лікарем.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця чи захворювань травлення (атропін сульфат), коли ви приймаєте ці лікарські засоби, прийом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою викликає зменшення ефективності та збільшення побічних ефектів цих лікарських засобів.
• Лікарські засоби, які викликають депресію над серцево-судинною системою (наприклад, засоби, які використовуються для лікування безсоння чи тривоги, або антигістамінні засоби), оскільки можуть виникнути симптоми передозування цих лікарських засобів.
• Лікарські засоби, які викликають ототоксичність (які мають побічний ефект, який пошкоджує вухо). Коли ви приймаєте КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою під час лікування лікарськими засобами, які можуть викликати ототоксичність, може не бути помітних симптомів ототоксичності, які є звуками в вухах, головокружінням та вертигом.
• Лікарські засоби, які викликають фотосенсибілізацію (які мають побічний ефект, який викликає алергію на світло), оскільки прийом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою з лікарськими засобами, які викликають фотосенсибілізацію, може збільшити фотосенсибілізаційні ефекти цих лікарських засобів.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування насальних розладів, оскільки може виникнути збільшення стимуляційних ефектів на центральну нервову систему, таких як нервозність, раздражливість, безсоння та можливі судоми. Також може виникнути збільшення артеріального тиску.
• Лікарські засоби, які містять каву, оскільки КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою збільшує ефекти кави та її побічні ефекти.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам мають зробити будь-який аналітичний тест (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу після їжі або з деякою їжею.

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати алкогольні напої, оскільки алкоголь може збільшити виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб протипоказаний під час третього триместру вагітності.

Крім того, не слід приймати під час решти вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає, що це абсолютно необхідно.

Цей лікарський засіб не можна використовувати під час періоду лактації, оскільки може викликати побічні ефекти у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість, змінюючи психічні чи фізичні можливості. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою містить натрій:

Цей лікарський засіб містить 410 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це становить 21% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 1 або більше таблеток на день протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 16 років:

Прийом 1 таблетки кожні 8 годин. Якщо це необхідно, можна приймати кожні 6 годин (3-4 рази на добу).

У будь-якому випадку не слід приймати більше 4 таблеток на добу, і слід залишати мінімальний інтервал між прийомами не менше 6 годин.

Використання у пацієнтів з зниженими функціями печінки, нирок чи серця

Ці пацієнти не можуть приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки потрібно зменшити дозу.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний для дітей молодше 16 років.

Використання у осіб похилого віку

Особи похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до виникнення побічних ефектів.

Форма застосування

Прийом КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою після їжі або з деякою їжею чи молоком (особливо якщо ви відчуваєте шлункові розлади).

Не слід приймати з порожнім шлунком.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Розчиніть таблетку в невеликій кількості рідини, переважно в половині склянки води, та зачекайте, поки бульбашки чи ефервесценція повністю зникнуть, після чого випийте.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи всіх симптомів, болю чи гарячки, конгестії та насальної секреції. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити лікування.

Якщо гарячка триває більше 3 днів лікування, біль або інші симптоми більше 5 днів, або якщо ваш стан погіршується чи з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше КOULDINA з ацетилсаліциловою кислотою, ніж потрібно

Основні симптоми передозування: головний біль, головокружіння, звуки в вухах, розмитість зору, сонливість, потіння, швидке дихання, зниження або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму (аритмії), нервозність, галюцинації, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Couldinaз ацетилсаліциловою кислотою може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Під час періоду використання ацетилсаліцилової кислоти, фенілефрину, хлорфеніраміну та вітаміну С були повідомлені наступні побічні ефекти, чию частоту не встановлено точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникнути найчастіше, є:

Легка сонливість, головокружіння, м'язова слабкість, ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, неуклюзість, тремор, порушення відчуттів та оніміння, сухість у роті, носі та горлі, втрату апетиту, порушення смаку чи нюху, шлунково-кишкові розлади (які можуть зменшитися, якщо лікарський засіб приймається разом з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку, загустіння слизу, потіння, розмитість зору чи інші порушення зору, виразка шлунка, виразка дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча. Гіпопротромбінемія (порушення згортання крові) при прийомі високих доз.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко, є:

Синдром Рея у дітей молодше 16 років з гарячкою, грипом або вітрянкою (див. розділ "Що потрібно знати перед початком прийому Couldina з ацетилсаліциловою кислотою"). Порушення функції печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом. Сплутаність (особливо у пацієнтів похилого віку), ейфорія, нервозність, безсоння, головний біль, порушення поведінки; порушення серцевого ритму (пальпітації, тахікардія), підвищення артеріального тиску (гіпертонія), яке іноді може бути серйозним (гіпертонічна криза). Труднощі з сечовипусканням. Анемія.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути дуже рідко, є: Анемії після кровотечі/дефіцит заліза (через приховані кровотечі) з типовими симптомами, такими як втома та блідість. Церебральне кровотеча, особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертонією, які приймають антикоагулянти. Анафілактичний шок та гіперглікемія (підвищення цукру в крові).

Якщо приймати протягом тривалого періоду:головокружіння, шум у вухах, глухота, потіння, головний біль, сплутаність, ниркова недостатність та гостра інтерстиціальна нефрит (запалення на рівні нирок).

Якщо ви спостерігаєте появу:

• Розлад або біль у шлунку, шлункова або кишкова кровотеча чи чорний кал.
• Порушення шкіри, такі як висипи чи червоність.
• Труднощі з диханням.
• Несподівана зміна кількості чи вигляду сечі.
• Набухання обличчя, ніг чи рук.
• Глухота, шум у вухах чи головокружіння.

Перестаньте приймати лікарський засіб і зверніться до свого лікаря негайно, оскільки ці симптоми можуть вказувати на появу побічних ефектів, які потребують термінової медичної допомоги.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Couldina з ацетилсаліциловою кислотою

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C

Тримати упаковку щільно закритою. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів лікарських засобів (або будь-яку іншу систему збору відходів лікарських засобів) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Couldina з ацетилсаліциловою кислотою ефervesцентних таблеток

• Активні речовини: ацетилсаліцилова кислота, хлорфенірамін малеат, фенілефрин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 500 мг ацетилсаліцилової кислоти, 2 мг хлорфенірамін малеату та 7,5 мг фенілефрину гідрохлориду.
• Інші компоненти (ексципієнти): анігідрид цитринової кислоти (Е-330), гідрогенкарбонат натрію (Е-500ii), анігідрид карбонату натрію (Е-500i), цитрат натрію (Е-331), манітол (Е-421), повідон К 30 (Е-1201), гліцин (Е-640), докузат натрію та содій сакарин (Е-954ii).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді ефervesцентних таблеток, плоских циліндрів білого кольору, упаковується у алюмінієві трубки з епоксидним покриттям, закриті поліетиленовими пробками з гелем силікагелю, в упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Alter, S.A.

вул. Матео Інурія, 30

28036, Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

вул. Матео Інурія, 30

28036, Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Alter, S.A.

вул. Зевс, 6

Промислова зона R2

28880, Меко (Мадрид)

Іспанія

Цей листок затверджено у жовтні 2018 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es