МІГРОМІН 250 mg/250 mg/65 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УПОСТЕРІЖЖЕННЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
2. Упаковка з інформацією для пацієнта
   1. Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки з інформацією для пацієнта, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки з інформацією:
3. Що таке препарат Мігромін і для чого він призначений
4. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Мігромін
   1. Коли не застосовувати препарат Мігромін
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Інші попередження
   4. Препарат Мігромін та інші препарати
   5. Препарат Мігромін з їжею, питтям та алкоголем
   6. Алкоголь
   7. Кофеїн
   8. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   9. Вагітність - останній триместр
   10. Вагітність - перший і другий триместр
   11. Годування грудьми
   12. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
5. Як застосовувати препарат Мігромін
   1. Лікування головного болю
   2. Лікування мігрені
   3. Застосування у дітей та підлітків:
   4. Особи похилого віку:
   5. Пацієнти з порушеннями ниркової та (або) печінкової функції:
   6. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мігромін
   7. Навіть якщо вищезазначені симптоми не виникнуть або якщо вони зникнуть, необхідна терміново медична допомога.
   8. Пропуск застосування препарату Мігромін
6. Можливі побічні ефекти
   1. Слід негайно припинити застосування препарату Мігромін та повідомити лікаря у разі виникнення побічних ефектів, таких як:
   2. Часто (виникають у 1 з 10 пацієнтів)
   3. Незбільш часто (виникають у 1 з 100 пацієнтів)
   4. Рідко (виникають у 1 з 1000 пацієнтів)
   5. Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)
   6. Звіт про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Мігромін
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Мігромін
   2. Як виглядає препарат Мігромін та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Дата останньої актуалізації інформації про препарат:

УПОСТЕРІЖЖЕННЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Упаковка з інформацією для пацієнта

Мігромін, 250 мг + 250 мг + 65 мг, покриті таблетки
Кислота ацетилсаліцилова + Парацетамол + Кофеїн

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки з інформацією для пацієнта, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій упаковці з інформацією для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю упаковку з інформацією, щоб у разі потреби знову її прочитати. Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці з інформацією, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні лікування мігрені та 4 дні лікування головного болю не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст упаковки з інформацією:

• 1. Що таке препарат Мігромін і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Мігромін
• 3. Як застосовувати препарат Мігромін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мігромін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Мігромін і для чого він призначений

Препарат Мігромін застосовується для лікування гострого головного болю та нападів мігрені (симптоми: головний біль, нудота, надчутливість до світла і звуку, а також порушення щоденного функціонування) з аурою або без аури.
Кожна покрита таблетка препарату Мігромін містить три активні речовини: кислоту ацетилсаліцилову, парацетамол і кофеїн.
Кислота ацетилсаліцилова і парацетамол зменшують біль і температуру, а кислота ацетилсаліцилова також має протизапальну дію.
Кофеїн є легким стимулятором і збільшує дію кислоти ацетилсаліцилової та парацетамолу.
Препарат Мігромін призначений для дорослих пацієнтів у віці понад 18 років.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Мігромін

Коли не застосовувати препарат Мігромін

• Якщо пацієнт має алергію(гіперчутливість) до кислоти ацетилсаліцилової, парацетамолу, кофеїнуабо будь-якої іншої речовини цього препарату(перелічених у пункті 6).
• Якщо раніше спостерігалися алергічні реакціїна інші протибольові, протизапальні або жарознижувальні препарати, такі як кислота ацетилсаліцилова і саліцілати або інші протизапальні препарати (НПЗП), такі як диклофенак або ібупрофен; симптоми алергічної реакціїможуть включати: астму, задишку або коротке дихання; висипку або кропив'янку; набряк обличчя або язика; катар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта;
• у пацієнтів з виразкою шлунка, кишок, або якщо в мінулому спостерігалося виразкова хвороба травної системи;
• якщо спостерігається кров у стулі або чорний стул(симптоми кровотечі або перфорації шлунково-кишкової системи);
• у разі гемофілії або інших кров'яних захворювань;
• у разі важких серцевих, печінкових або ниркових захворювань;
• під час прийому понад 15 мг метотрексату на тиждень(див. пункт Препарат Мігромін та інші препарати);
• під час третього триместру вагітності(див. пункт Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність).

Остережності та заходи обережності

Препарат Мігромін містить парацетамол. Не слід приймати більше рекомендованої дози, оскільки це може спричинити серйозне пошкодження печінки.
Кислота ацетилсаліцилова може спричинити кровотечу. У разі спостереження нетипового кровотечі повідомте про це лікарю.
Не слід приймати препарат разом з іншими продуктами, які містять кислоту ацетилсаліцилову або парацетамол.
Мігромін може не бути підходящим препаратом для кожного пацієнта з нижченаведених причин. Зверніться до лікаря перед застосуванням препарату, якщо:

• у пацієнта раніше не діагностовано мігрені, оскільки в такому випадку перед застосуванням препарату необхідно виключити інші потенційно серйозні неврологічні захворювання;
• мігреньтака важка, що потрібно ліжковий режим, або через біль, який відрізняється від звичайної мігрені, або якщо мігреневому больові супроводжуються нудотами;
• спостерігаються головні болі після травми або спричинені травмою голови, перевтомою, кашлем або нахилом;
• головні болі спостерігаються хронічно(15 або більше днів на місяць протягом більш ніж 3 місяців) або якщо головні болі виникли вперше після 50 років;
• пацієнт має важку інфекцію, є серйозно недоношеним, має велику недовагу або хронічно зловживають алкоголем (хронічний алкоголізм), оскільки це може збільшити ризик метаболічного ацидозу (див. нижче). Симптоми метаболічного ацидозу включають: глибоке, швидке, важке дихання, погане самопочуття (нудота, блювання), втрату апетиту. У разі поєднання цих симптомів зверніться до лікаря негайно;
• спостерігається вроджений дефект деїдрогенази глюкозо-6-фосфату, який впливає на червоні кров'яні клітини. Внаслідок цього після вживання певної їжі та прийому інших протизапальних препаратів (в тому числі кислоти ацетилсаліцилової) може розвинутися анемія, жовтяниця, може статися збільшення селезінки або виникнути інші захворювання;
• коли-небудь спостерігалися захворювання травної системи, такі як виразки шлунка, кровотечі з травної системи або чорний стул. Якщо в пацієнта раніше спостерігалося відчуття дискомфорту в шлунку або печія після прийому протибольових або протизапальних препаратів;
• спостерігаються розлади кровотечі або неправильне кровотечі з родових шляхівінші ніж кровотечі під час місячних (наприклад, ненатурально обфільні та тривалі місячні кровотечі);
• пацієнт недавно переніс хірургічну операцію(також невелику, наприклад, хірургічну операцію стоматолога) або протягом наступних 7 днів планується хірургічна операція;
• спостерігається астма, кATAR, поліпози в носі, хронічна обструктивна хвороба легень або спостерігаються симптоми, які свідчать про алергію(алергічні реакції, свербіж, кропив'янка);
• спостерігаються подагра, цукровий діабет, гіпертиреоз, розлади серцевого ритму, неконтрольоване артеріальне гіпертонія, розлади ниркової або печінкової функції;
• пацієнт в даний час приймає інші препарати, які містять кислоту ацетилсаліцилову або парацетамол, або приймає інші препарати, оскільки частина препаратів може взаємодіяти з компонентами препарату Мігромін і спричиняти побічні ефекти (див. пункт Препарат Мігромін та інші препарати);
• існує ризик дегідрації(наприклад, через блювання, діарею, до або після важкої операції);
• пацієнт у віці менше 18 років.Можливий зв'язок між кислотою ацетилсаліциловою, прийманою дітьми та підлітками, і виникненням синдрому Рея. Синдром Рея - це захворювання, яке викликає зміни в мозку та печінці, і хоча воно дуже рідко спостерігається, може призвести до смерті. Тому препарат Мігромін не повинен бути призначений дітям та підліткам у віці менше 18 років.

Під час застосування препарату Мігромін негайно повідомте лікаря, якщо:

• Якщо у пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоношеність, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях спостерігалося у пацієнтів виникнення важкого захворювання, яке називається метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудота) та блювання.

Інші попередження

Як і у випадку з іншими препаратами, які застосовуються для лікування головного болю, надто часте застосування препарату Мігромін (більше 10 днів або довше протягом місяця) для лікування хронічного головного болю (більше 15 днів або довше протягом місяця) тривалістю більше 3 місяців може спричинити посилення головного болю або мігрені. Тому цей препарат не повинен застосовуватися довше 10 днів на місяць протягом більш ніж 3 місяців. Якщо пацієнт має відчуття, що спостерігається вищеописана ситуація, зверніться до лікаря за порадою. Відмова від застосування препарату Мігромін може призвести до поліпшення.
Препарат Мігромін може зменшувати інтенсивність симптомів інфекції (наприклад, головний біль, температура), що може ускладнити її діагностику. Тому у разі поганого самопочуття пам'ятайте, щоб повідомити лікаря про прийом препарату Мігромін.
Препарат Мігромін також може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, тому якщо буде проводитися аналіз крові, сечі або інше лабораторне дослідження, пам'ятайте про повідомлення лікаря про застосування препарату Мігромін.
Препарат містить 0,24 мг пропіленгліколю та 0,048 мг бензойної кислоти в кожній таблетці.

Препарат Мігромін та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо повідомте лікаря, якщо приймається будь-який з наступних препаратів:

• інші препарати, які містять парацетамол, кислоту ацетилсаліцилову або будь-які інші протибольові та (або) жарознижувальні препарати;
• протизакрепові препарати("розріджувачі крові"), такі як пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), гепарин, тромболітичні препарати (наприклад, стрептокіназа) або інші антиплатлетарні препарати (наприклад, тиклопідін, клопідогрел, цилостазол);
• кортикостероїди(застосовуються для лікування запальних станів);
• барбітурати та бензодіазепіни(застосовуються для лікування тривожних станів та безсоння);
• літій, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або флуоксамін(застосовуються для лікування депресії);
• сульфонілмочевина або інсулін(застосовуються для лікування цукрового діабету);
• метотрексат(застосовується для лікування певного типу пухлин та артриту);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування інфекцій(наприклад, рифампіцин, ізоніазид, хлорамфенікол, ципрофлоксацин або піпермідинова кислота);
• левотироксин(застосовується для лікування гіпотиреозу);
• метоклопрамід(застосовується для лікування нудоти та блювання);
• препарати, які застосовуються для лікування епілепсії;
• препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності;
• діуретики(застосовуються для збільшення виділення сечі та діурезу);
• препарати, які застосовуються для лікування подагри;
• пероральні контрацептиви;
• зидовудин(застосовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• препарати, які сповільнюють опорожнення шлунка, такі як пропантелін;
• клоцапін(застосовується для лікування шизофренії);
• симпатоміметичні препарати(застосовуються для підвищення низького артеріального тиску та лікування набухання слизової оболонки носа);
• препарати протиалергічні(застосовуються для профілактики або лікування алергії);
• теофілін(застосовується для лікування астми);
• тербінафін(застосовується для лікування грибкових інфекцій);
• циметидин(застосовується для лікування печії та виразок травної системи);
• дісульфірам(застосовується для лікування алкоголізму);
• нікотин(застосовується для припинення куріння);
• холестирамін(застосовується для зниження високого рівня холестерину в крові);
• флуклоксацилін(антібіотик), через серйозне ризик забурень крові та рідини організму (метаболічний ацидоз), яке потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Препарат Мігромін з їжею, питтям та алкоголем

Алкоголь

Питання лікаря, чи можна приймати препарат Мігромін або інші протибольові та (або) жарознижувальні препарати.
Під час застосування препарату уникайте вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь у поєднанні з парацетамолом та кислотою ацетилсаліциловою можуть спричинити серйозне пошкодження печінки та кровотечу з шлунка.

Кофеїн

Кофеїн у рекомендованій дозі препарату відповідає вмісту кофеїну в одній чашці кави.
Під час застосування препарату обмежте вживання препаратів, їжі або напоїв, які містять кофеїн, оскільки надмірна його доза може спричинити нервозність, дратівливість, безсоння, а в деяких випадках також підвищення частоти серцевих скорочень.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Цей препарат не рекомендується під час вагітності.
Препарат протипоказаний для застосування під час останніх трьох місяців вагітності, через можливе пошкодження плода або виникнення ускладнень під час пологів.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, повинна повідомити лікаря та не приймати препарат Мігромін.
Якщо, згідно з рекомендаціями лікаря, пацієнтка продовжує або починає приймати препарат Мігромін під час вагітності, то повинна приймати препарат Мігромін згідно з рекомендаціями лікаря та не приймати дозу більше рекомендованої.

Вагітність - останній триместр

Препарат Мігромін містить кислоту ацетилсаліцилову в дозі більше 100 мг на добу, тому не слід приймати препарат Мігромін під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може пошкодити ненародженому дитятку або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування препарату Мігромін під час 3 останніх місяців вагітності може спричинити порушення ниркової або серцевої функції у ненародженого дитятка. Це також може впливати на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та спричиняти затримку пологів або їх тривалість більше ніж очікувалося.

Вагітність - перший і другий триместр

Не слід приймати препарат Мігромін під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо під час цього періоду або під час спроб завагітніти необхідно лікування, слід застосовувати мінімальну можливу дозу протягом мінімального часу. Якщо препарат Мігромін приймається протягом кількох днів у пізнішому періоді вагітності, починаючи з 20 тижня, це може спричинити проблеми з нирками у ненародженого дитятка, що може призвести до зниження рівня амніотичної рідини, яка оточує дитятка (олігогідрамніоз), або звуження просвіту судини (провід тетради) у серці дитятка. Якщо необхідно лікування тривалістю більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткові дослідження.

Годування грудьми

Не слід застосовувати препарат під час годування грудьми, оскільки це може бути небезпечним для дитини.
Препарат Мігромін належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність. Це дія зникає після припинення застосування НПЗП.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не існує даних, які підтверджують вплив таблеток Мігромін на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
У разі виникнення головокружіння або сонливості не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Повідомте лікаря про виникнення вищезазначених подій негайно.

3. Як застосовувати препарат Мігромін

Цей препарат завжди застосовуйте точно так, як описано в цій упаковці з інформацією для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі (у віці понад 18 років):

Лікування головного болю

У разі виникнення головного болю зазвичай рекомендованою дозою є 1 таблетка. Таблетку слід запити повною склянкою води. У разі необхідності другу таблетку можна прийняти через 4-6 годин після прийому першої таблетки.
У разі більш інтенсивного головного болю можна прийняти одразу 2 таблетки, запивши повною склянкою води. У разі необхідності можна прийняти наступні 2 таблетки через 4-6 годин після прийому двох перших таблеток.
Не слід застосовувати препарат Мігромін при головному болю протягом більше 4 днів без консультації з лікарем.

Лікування мігрені

У разі виникнення симптомів мігрені або аури мігрені слід прийняти 2 таблетки препарату, запивши повною склянкою води. У разі необхідності можна прийняти наступні 2 таблетки, зберігаючи 4-6-годинний інтервал між дозами. Якщо через 2 години після прийому першої дози 2 таблеток не відбулося поліпшення, зверніться до лікаря.
Не слід застосовувати препарат Мігромін довше 3 днів при мігрені без консультації з лікарем.
Як у лікуванні головного болю, так і при мігрені не слід перевищувати дозу більше 6 таблеток протягом доби. Це відповідає дозі 1500 мг кислоти ацетилсаліцилової, 1500 мг парацетамолу та 390 мг кофеїну.
Тривале застосування препарату без нагляду лікаря може бути шкідливим для здоров'я.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід застосовувати мінімально ефективну дозу препарату протягом мінімального часу.

Застосування у дітей та підлітків:

Препарат Мігромін не слід застосовувати у дітей та підлітках у віці менше 18 років (див. пункт Остережності та заходи обережності).

Особи похилого віку:

Згідно з загальними медичними рекомендаціями, у осіб похилого віку препарат слід застосовувати з особливою обережністю. У разі низької ваги тіла в цій групі пацієнтів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пацієнти з порушеннями ниркової та (або) печінкової функції:

Повідомте лікаря про захворювання печінки та нирок. Лікар може призначити застосування інших доз препарату або інтервалів між прийомами препарату чи тривалості лікування препаратом Мігромін.
Не слід застосовувати препарат Мігромін у пацієнтів з важкою нирковою або печінковою недостатністю.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мігромін

Препарат містить кислоту ацетилсаліцилову, парацетамол та кофеїн. Під час застосування препарату Мігромін не слід приймати більшу дозу препарату, ніж рекомендовано, та не слід приймати інші препарати, які містять будь-який з його компонентів або інші препарати, які застосовуються для лікування болю, запалення або температури (нестероїдні протизапальні препарати).
У разі прийому надмірної дози препарату Мігромін зверніться до лікаря, фармацевта або до найближчої лікарні та зверніться до центру лікування отруєнь. Терміново необхідна медична допомога через ризик незворотного пошкодження печінки парацетамолом. Не слід чекати виникнення симптомів передозування, оскільки вони можуть бути спочатку непомітними.
Якщо виникнуть симптоми передозування, вони можуть бути наступними:

• Для кислоти ацетилсаліцилової: головокружіння, шум у вухах, глухота, надмірне потіння, гіпер вентиляція, температура, нудота, блювання, головний біль, сплутаність або нервозність, колапс або серцево-легкова недостатність.
• Для парацетамолу:першими симптомами, які можуть виникнути, є: нудота, блювання, відсутність апетиту, блідість, сонливість, надмірне потіння, пізніше біль у животі.
• Для кофеїну: безсоння, нервозність, піднесення, дратівливість, тремор, сплутаність, гіперглікемія (збільшення рівня цукру в крові), тахікардія (прискорене серцебиття) та порушення ритму серця.

Навіть якщо вищезазначені симптоми не виникнуть або якщо вони зникнуть, необхідна терміново медична допомога.

Пропуск застосування препарату Мігромін

Слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу препарату, однак не слід застосовувати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Не слід застосовувати дозу більше 6 таблеток протягом доби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Слід негайно припинити застосування препарату Мігромін та повідомити лікаря у разі виникнення побічних ефектів, таких як:

• Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла. Ці симптоми можуть ускладнювати ковтання, спричиняти свистячий дихання, труднощі з диханням, відчуття стискання в грудній клітці (симптом астми). Також може виникнути висипка, свербіж та омолодження.
• Червоність шкіри, пухирці на губах, spojówках або в ротовій порожнині, лущення шкіри або виразки в ротовій порожнині.
• Кровотеча з шлунка або кишок, виразка шлунка або кишок. Цим симптомам може супроводжуватися гострий біль у животі, кров'янистий або чорний стул або кров'янистий блювання. Ці симптоми можуть не бути попереджені попереджувальними симптомами та можуть виникнути під час застосування всіх НПЗП, на будь-якому етапі лікування, та можуть призвести до смерті. Це ризик особливо високий у осіб похилого віку.
• Жовтіння шкіри або очей (симптоми ниркової недостатності).
• Головокружіння або відчуття "легкої голови" (симптом низького артеріального тиску).
• Нерегулярне серцебиття.
• Якщо у пацієнта виникли проблеми з диханням після застосування кислоти ацетилсаліцилової або нестероїдних протизапальних препаратів та виникла подібна реакція після застосування цього продукту.
• Синяки або кровотеча з невідомої причини.
• Збільшення кількості кровотеч з носа або синяків.
• Набряки або заторювання води.
• Дзвоніння у вухах або тимчасова втрата слуху.
• Зміни у поведінці, нудота та блювання (це може бути ознакою синдрому Рея).

Нижче перелічені побічні ефекти. Слід звернутися до лікаря у разі спостереження будь-якого з нижченаведених симптомів:

Часто (виникають у 1 з 10 пацієнтів)

• Нервозність, головокружіння.
• Нудота, порушення в області живота.

Незбільш часто (виникають у 1 з 100 пацієнтів)

• Безсоння, тремор, оніміння, головний біль.
• Шум у вухах.
• Відчуття сухості у ротовій порожнині, діарея, блювання.
• Втома, відчуття занепокоєння.
• Прискорене серцебиття.

Рідко (виникають у 1 з 1000 пацієнтів)

• Біль у горлі, труднощі з ковтанням, оніміння та поколювання біля губ, надмірне виділення слини.
• Зменшення апетиту, порушення смаку.
• Нервозність, настрій ейфорії, відчуття напруження.
• Порушення уваги, втрата пам'яті, порушення координації.
• Відчуття болю в області чола та щік.
• Біль у очах, порушення зору.
• Удари жару, проблеми з периферійними судинами (наприклад, у руках або ногах).
• Кровотеча з носа, поверхневе та сповільнене дихання, катар.
• Вздування, метеоризм.
• Надмірне потіння, свербіж, свербляча висипка, підвищена чутливість шкіри.
• Затвердіння м'язів, кісток або суглобів, біль у шиї, біль у спині, судоми м'язів.
• Ослабленість, відчуття дискомфорту в грудній клітці.

Нижче перелічені побічні ефекти, про які повідомили після введення препарату, який містить парацетамол, кислоту ацетилсаліцилову та кофеїн, до обігу.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Нервозність, погане або інше ніж зазвичай самопочуття.
• Сонливість, мігрень.
• Червоність шкіри, висипка, відмічали дуже рідкісні випадки виникнення серйозних шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний некроліз шкіри.
• Коливання серця, задишка, раптова трудність з диханням, відчуття стискання в грудній клітці, свистячий дихання або кашель (симптоми астми).
• Біль у животі, порушення травної системи після їжі.
• Збільшення активності печінкових ферментів.
• Набряк та подразнення всередині носа.
• Порушення ниркової функції.
• Серйозне захворювання, яке може спричинити закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці з інформацією, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-14
Факс: +38 (044) 206-92-14
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мігромін

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на пачці та етикетці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мігромін

• Активними речовинами препарату є кислота ацетилсаліцилова, парацетамол та кофеїн. Кожна покрита таблетка містить 250 мг кислоти ацетилсаліцилової, 250 мг парацетамолу та 65 мг кофеїну.
• Інші речовини: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, стеаринова кислота, гіпромелоза Е6 (тип 2910, 6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь, бензойна кислота (Е 210), карнаубський віск.

Як виглядає препарат Мігромін та що містить упаковка

Білі, подовжні таблетки, покриті оболонкою, з гладкою поверхнею, без плям та пошкоджень, довжиною близько 17,3 мм та шириною близько 8,8 мм.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки, а потім у картонні пачки, які містять 10, 16, 20, 24 або 32 таблетки. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідального суб'єкта.
ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
телефон: +38 (044) 206-92-14
телефон: +38 (044) 206-92-14
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інформації про препарат: