Ултрапірина Фаст Ц

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ультрапірина Фаст С

Коли не застосовувати препарат Ультрапірина Фаст С:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є кровотечна діатеза,
• якщо в пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо раніше в пацієнта були астматичні напади, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
• якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат (що застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ультрапірина Фаст С слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних та протиревматичних препаратів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти,
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо раніше в пацієнта була хронічна або рецидивуюча виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт має генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм і викликати астматичні напади або інші реакції надчутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки, а також ті, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними операціями (включно з малими операціями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Ультрапірина Фаст С.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зниження виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипу типу А, грипу типу Б або вітряної віспи, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступання упорних блювотів під час інфекції може вказувати на розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги. Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно застосовується кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений. З цих причин у дітей віком до 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід застосовувати, а у підлітків віком понад 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
У разі пацієнтів з оксалатною чи кальцієвою нирковою недостатністю рекомендується особливу обережність при вживанні кислоти аскорбінової.
Тривале застосування препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування знеболюючих препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призвести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Препарат Ультрапірина Фаст С та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати.
Необхідно застосувати особливу обережність при застосуванні препарату Ультрапірина Фаст С з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менших за 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів, trombolytic (розпускає кров'яні згортки) і препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів, що може призвести до збільшення ризику кровотечів;
• ризик розвитку виразкової хвороби та кровотечів з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, що діють системно (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона), збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (препарату, що застосовується при серцевих захворюваннях), оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (препарату, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антidepressиви).

Необхідно застосувати особливу обережність при застосуванні препарату Ультрапірина Фаст С з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює:

• дію препаратів проти подагри, що застосовуються при лікуванні подагри, які збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• дію мочогінних препаратів;
• дію деяких антигіпертензивних препаратів (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину), особливо якщо кислота ацетилсаліцилова застосовується у великих дозах.

Препарат Ультрапірина Фаст С можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.
Одночасне застосування дефероксаміну з кислотою аскорбіновою може збільшити токсичність заліза в тканинах, особливо в серці, що призводить до його недостатності.
Сторінка 4 9

Препарат Ультрапірина Фаст С з їжею і питтям або алкоголем

Див. пункт 3 вкладення.
Увага! Алкоголь може збільшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби або кровотечів.

Вагітність і годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Ультрапірина Фаст С протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в дитини. Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У разі необхідності застосування кислоти ацетилсаліцилової жінками, які намагаються завагітніти або під час першого та другого триместрів вагітності, слід приймати мінімальну дозу препарату протягом мінімального часу.
Кислота ацетилсаліцилова проникає у незначній кількості в грудне молоко.
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Препарат Ультрапірина Фаст С належить до групи препаратів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення терапії.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат не має впливу.

Препарат Ультрапірина Фаст С містить натрій і сорбітол, а також глюкозу

Препарат містить 381 мг натрію основної складової кухонної солі в кожній таблетці. Це відповідає 19,4 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.
Препарат містить 0,52 мг сорбітолу в кожній одиниці дозування.
Якщо раніше в пацієнта встановлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Ультрапірина Фаст С

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано у вкладенні до пакування для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Сторінка 5 9
Рекомендована доза препарату Ультрапірина Фаст С становить:

• дорослі: одноразово 1-2 таблетки, що розчиняються у воді. У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток на добу.
• підлітки віком понад 12 років лише за призначенням лікаря: одноразово 1 таблетку. У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток на добу. Спосіб застосування Препарат приймають перорально. Таблетки, що розчиняються у воді, слід розчиняти у склянці води та вживати розчин. Препарат слід приймати після їжі. Таблетки не слід ділити. Тривалість лікування Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ультрапірина Фаст С

Отруєння препаратом Ультрапірина Фаст С може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або особами похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі пов'язані з порушенням вестибулярної функції), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, сплутаність (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, ураженнями, маренням, страхом та психомоторним збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання, а також симптоми респіраторної алкалози (прямокутники перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути додаткові симптоми: висока температура, порушення дихальної системи (до зупинки дихання та задухи), порушення серцевої діяльності та судин (від нерегулярного серцебиття, низького тиску до зупинки серцевої діяльності), втрати рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження кількості сечі до 400-500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, неврологічні порушення, що проявляються летаргією, сплутаністю до коми та нападу судом.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, прийомі активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальна діаліз або гемодіаліз.
Сторінка 6 9

Пропуск прийому препарату Ультрапірина Фаст С

У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу препарату Ультрапірина Фаст С. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Ультрапірина Фаст С

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Увага!

• Якщо виникли блювотиння з кров'ю або чорні, смолоподібні випорожнення, слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції надчутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха до астматичних нападів, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску до загрозливого для життя шоку.

У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вищеозначені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.
Порушення шлунково-кишкового тракту
Болі в шлунку та животі, загальна слабість, нудота, блювота, порушення травлення, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (блювотиння з кров'ю, смолоподібні випорожнення) або приховані (кровотечі відбуваються тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорация.
Порушення печінки та жовчних шляхів:
У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Збільшення ризику кровотечів, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечостатевої системи), гематоми, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотечів може бути виникнення гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза або гострої постгеморагічної анемії, яка проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень. Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порушення судин:
Крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Порушення функції нирок та важка ниркова недостатність.
Порушення імунної системи:
Реакції надчутливості з клінічними симптомами та неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як: астма, легкі до помірних реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі наживний), порушення дихання та серцевої діяльності, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Астма.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у вкладенні, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135
Телефон: +38 (044) 206-77-44, факс: +38 (044) 206-77-44
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ультрапірина Фаст С

Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці після скорочення "EXP:". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Сторінка 8 9

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ультрапірина Фаст С

• Активними речовинами препарату є: кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова)та вітамін С (Кислота аскорбінова).
• Інші компоненти препарату: кислота цитринова, натрій гідрокарбонат, натрій карбонат, натрій дигідрогенцитрат, натрій цитрат, повідон К 30, манitol (E 421), натрій докузинат, симетикон, натрій цикламінат, сахарин натрій, аромат цитриновий "KS", код 145 (натуральні ароматичні препарати, натуральні ароматичні речовини, ароматичні речовини, манitol (E 421), глюконолактон (E 575), сорбітол (E 420), мальтодекстрин, акатія (E 414), колоїдна безводна кремнезем (E 551)).

Як виглядає препарат Ультрапірина Фаст С та що містить пакування

Округла, біла таблетка з насічкою.
Поліпропіленовий контейнер з поліетиленовим кришкою, що містить засіб, який поглинає вологу.
Пакування містить 10 або 20 таблеток, що розчиняються у воді.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєбницька, 40
50-507 Львів

Виробник:

HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Пілєцька, 35, 02-822 Київ
телефон:+38 (044) 543 60 00

Дата останньої актуалізації вкладення: Липень 2021 р.

Сторінка 9 9