МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ ФІТО 10 ml Спрей

Зміст інструкції

1. ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію
   1. Контент для конвертації:
   2. Склад:
   3. До змішування:
   4. Після змішування:
   5. Допоміжні речовини:
   6. Лікарська форма.
   7. Основні фізико-хімічні властивості:
   8. Фармакотерапевтична група.
   9. Фармакологічні властивості.
   10. Доклінічні дані з безпеки.
   11. Клінічні характеристики.
   12. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
   13. Особливості застосування.
   14. Поводження (спосіб експлуатації)
   15. Побічні реакції.
   16. Термін придатності.
   17. Умови зберігання.
   18. Несумісність.
   19. Упаковка.
   20. Категорія відпуску.
   21. Виробник.
   22. Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
   23. Заявник.
   24. Місцезнаходження заявника.

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію

Ви професійний веб-розробник у сфері фармацевтичної документації.

Контент для конвертації:

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію

Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію

Склад:

діючі речовини: кальцію хлориду дигідрат; натрію хлорид; натрію (S)-лактату розчин (натрію (S)-лактат); магнію хлориду гексагідрат; глюкози моногідрат (глюкоза безводна).

Опис:

«Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» постачається в двокамерному мішку. Одна камера містить лужний розчин лактату, інша камера містить розчин електролітів на основі глюкози. Змішування розчинів обох камер відбувається шляхом відкриття середнього шва між двома камерами, в результаті чого утворюється нейтральний готовий до використання розчин.

До змішування:

1 літр кислого розчину електролітів на основі глюкози містить:

1 літр лужного розчину лактату містить: натрію (S)-лактату розчину 15,69 г (натрію (S)-лактату 7,85 г)

Після змішування:

1 літр нейтрального, готового до використання розчину містить:

іони:

Допоміжні речовини:

вода для ін’єкцій, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, натрію гідрокарбонат.

Лікарська форма.

Розчин для перитонеального діалізу.

Основні фізико-хімічні властивості:

Двокамерний мішок, який містить прозорий безбарвний водний розчин.

Готовий до використання розчин:

Фармакотерапевтична група.

Розчин для перитонеального діалізу. Гіпертонічні розчини.

Код АТХ В05D B.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

«Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» є розчином електролітів, що містить глюкозу і лактатний буфер, призначений для інтраперитонеального застосування при лікуванні термінальної стадії ниркової недостатності різного генезу за допомогою постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД).

Фармакокінетика.

Уремічні продукти (наприклад, сечовина, креатинін і сечова кислота), неорганічні фосфати і електроліти, такі як натрій, калій, кальцій і магній, видаляються з організму в діалізний розчин шляхом дифузії і конвекції.

Доклінічні дані з безпеки.

Доклінічні дослідження щодо токсичності розчину «Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» не проводились.

Клінічні характеристики.

Показання.

Термінальна (декомпенсована) стадія хронічної ниркової недостатності різного походження, що підлягає лікуванню перитонеальним діалізом.

Протипоказання.

Для застосування даного розчину для перитонеального діалізу «Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» не слід застосовувати пацієнтам з лактатацидозом, тяжкою гіпокаліємією, тяжкою гіпокальціємією, гіповолемією та артеріальною гіпотензією.

Особливі заходи безпеки.

Перед застосуванням розчину для перитонеального діалізу «Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» обов’язково ознайомтесь з інструкцією для медичного застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування цього розчину для перитонеального діалізу може призвести до зниження ефективності інших лікарських засобів, оскільки вони можуть проникати в діалізат і разом з ним виводитися з організму.

Особливості застосування.

Розчин для перитонеального діалізу не слід застосовувати внутрішньовенно.

Спосіб застосування та дози.

Цей розчин призначений винятково для інтраперитонеального використання.

Постійний амбулаторний перитонеальний діаліз (ПАПД):

Дорослі: Якщо немає інших призначень, пацієнтові призначають 2000 мл розчину на один обмін чотири рази на добу.

Автоматичний перитонеальний діаліз (АПД):

Якщо для інтермітуючого або постійного циклічного перитонеального діалізу застосовується апарат (сліп•сейф – циклер), то рекомендовано користуватися мішками більшого об’єму, що дозволяє проводити більш ніж один обмін розчину.

Поводження (спосіб експлуатації)

Готовий розчин необхідно використати негайно.

Система «стей•сейф» для постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД)

Мішок з розчином завчасно нагрівають до температури тіла.

Система «сліп•сейф» для автоматичного перитонеального діалізу (АПД)

Щоб розпочати процедуру лікування необхідно вставити конектори сліп•сейф системи із призначеним розчином у вільні порти лотка циклера.

Побічні реакції.

«Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» є розчином електроліту, склад якого аналогічний крові.

Потенційні побічні реакції, пов’язані з розчином для перитонеального діалізу

Розлади з боку ендокринної системи: вторинний гіперпаратиреоз з можливими порушеннями метаболізму кістки (невідомо).

Потенційні побічні реакції перитонеального діалізу як методу

Інфекції і інвазії: перитоніт (дуже часто), показником якого є помутніння діалізату, що зливається.

Термін придатності.

Термін придатності в оригінальній упаковці для продажу – 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не нижче 4 °C.

Несумісність.

Лікарський засіб слід застосовувати лише за призначенням лікаря, щоб уникнути ризиків несумісності та забруднення.

Упаковка.

По 2000 мл або 2500 мл у системі двокамерного мішка «стей•сейф»; по 4 мішки у картонній коробці зі стикером українською мовою або з маркуванням українською та іншими мовами;

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Фрезеніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ / Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Франкфуртер штрассе 6-8, 66606 Ст. Вендель, Німеччина / Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.

Заявник.

Фрезеніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ / Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.

Місцезнаходження заявника.

Ельзе-Крьонер-штрассе 1, 61352 Бад Хомбург в.д.Х., Німеччина / Else-Kroener-Strаsse 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany.