ОТРІВІН 1 mg/ml Аерозоль

Зміст інструкції

1. Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача
2. Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
3. Otrivin, 1 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
4. Що таке препарат Otrivin і для чого він призначений
5. Важливі відомості перед застосуванням препарату Otrivin
   1. Коли не застосовувати препарат Otrivin
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та молодь
   4. Препарат Otrivin та інші препарати
   5. Вагітність та годування грудьми
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Препарат Otrivin містить бензалконій хлорид
6. Як застосовувати препарат Otrivin
   1. Препарат Otrivin слід застосовувати виключно для носа (також при запаленні середнього вуха).
   2. Спосіб застосування
   3. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Otrivin
   4. Пропуск застосування препарату Otrivin
7. Можливі неприємні дії
   1. Звітність про неприємні дії
8. Як зберігати препарат Otrivin
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Otrivin
   2. Як виглядає препарат Otrivin та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 124/25
   8. Дата затвердження інструкції: 02.04.2025

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Otrivin, 1 мг/мл, аерозоль для носа, розчин

Хлорид гідроксилометазоліну

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Otrivin і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Otrivin
• 3. Як застосовувати препарат Otrivin
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Otrivin
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Otrivin і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Otrivin є хлорид гідроксилометазоліну.
Препарат Otrivin є місцево діючим препаратом, який через звуження кровоносних судин
зменшує набряк і запалення слизової оболонки носа, а також кількість виділення.
Пацієнтам з відчуттям закладеного носа, полегшує дихання через ніс. Спеціальний склад препарату
(речовини, що мають зволожуючу дію) запобігає висиханню і подразненню слизової оболонки
носа.
Дія препарату Otrivin починається через 2 хвилини і триває до дванадцяти годин.
Препарат Otrivin призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 12 років.
Показання для застосування:
Надмірне запалення слизової оболонки носа, що виникає при простуді, катаральному синуситі,
алергічному запаленні слизової оболонки носа, запаленні пазух. Препарат полегшує відтік
виділення з запалено змінених пазух носа. Завдяки зменшенню запалення слизової оболонки
горлоносової порожнини, може бути застосований як допоміжний засіб при запаленні середнього вуха.
Препарат Otrivin полегшує оглядову діагностику носа (огляд порожнини носа).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Otrivin

Коли не застосовувати препарат Otrivin

• якщо пацієнт має алергію на хлорид гідроксилометазоліну або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт переніс операцію, виконану через ніс, наприклад, видалення гіпофізу або операцію, що супроводжується відкриттям твердої оболонки мозку (операція на мозку, виконана через ніс або рот),
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку (підвищене внутрішньоочне тисняк),
• якщо слизова оболонка носа пацієнта дуже суха (висихаюче запалення слизової оболонки носа або атрофічне запалення слизової оболонки носа),
• у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Otrivin слід проконсультуватися з лікарем у разі:

• підвищеного артеріального тиску,
• серцевих захворювань (наприклад, синдрому довгого інтервалу QT),
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• гіперплазії передміхурової залози,
• пухлинної хвороби надниркових залоз, що виробляє велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома),
• прийоми деяких антидепресивних препаратів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або у разі прийому їх протягом останніх 2 тижнів,
• прийоми три- та чотирициклічних антидепресивних препаратів,
• гіперчутливості до речовин з подібною дією до гідроксилометазоліну. У чутливих пацієнтів препарат Otrivin може спричинити безсоння, головокружіння, нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск або тремор.

Препарат Otrivin не слід застосовувати довше ніж 10 послідовних днів. Якщо симптоми продовжують зберігатися,
слід звернутися до лікаря.
Застосування препарату протягом терміну, довшого ніж 10 днів, або в дозах, більших ніж рекомендовані, може
спричинити посилення симптомів або їх повернення.
Препарат Otrivin не слід застосовувати для очей або в порожнині рота.
Не слід застосовувати дозу, більшу ніж рекомендована, особливо у дітей та осіб похилого віку.

Діти та молодь

Препарат Otrivin не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Otrivin та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Otrivin у разі прийому деяких препаратів, що застосовуються для лікування депресії. Це:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО): НЕ слід застосовувати препарат Otrivin у разі одночасного застосування інгібіторів ІМАО або застосування таких препаратів протягом останніх 14 днів,
• три- та чотирициклічні антидепресивні препарати. У разі застосування будь-якого з вищезазначених препаратів перед застосуванням препарату Otrivin слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Otrivin під час вагітності.
Під час годування грудьми препарат Otrivin можна застосовувати лише після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Otrivin, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Otrivin містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 0,014 мг бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю, що відповідає 0,1 мг
хлориду бензалконію в 1 мл розчину. Бензалконій хлорид може спричинити подразнення
або набряк всередині носа, особливо якщо він застосовується протягом тривалого часу.

3. Як застосовувати препарат Otrivin

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Otrivin слід застосовувати виключно для носа (також при запаленні середнього вуха).

Для уникнення поширення інфекції одна упаковка препарату повинна застосовуватися лише одним пацієнтом.
Дорослі та молодь віком понад 12 років:
1 доза препарату Otrivin до кожного носового отвору до 3 разів на добу.
Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу. Рекомендується, щоб останню дозу препарату прийняли
безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати довше ніж 10 послідовних днів.
Препарат Otrivin не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Спосіб застосування

Препарат призначений для застосування до носа.
Слід бути обережним, щоб не розпилювати аерозоль до очей.

• 1. Не слід обрізати кінчик аплікатора. Аерозоль готовий до використання.

• 2. Зняти захисну насадку.
• 3. Перед першим застосуванням слід 5 разів натиснути на помпу. Помпа буде готова до подальшого використання протягом всього рекомендованого терміну застосування (не слід застосовувати довше ніж 10 послідовних днів). У разі, якщо після повного натиснення помпи аерозоль не буде розпилений, або якщо препарат не застосовувався протягом терміну, довшого ніж 7 днів, слід знову підготовити помпу шляхом 4-кратного натиснення.
• 4. Очистити ніс.
• 5. Бутіль слід тримати вертикально, великим пальцем тримаючи дно бутілі, кінчик тримати між двома пальцями.

• 6. Нахиляти голову вперед і помістити кінчик у носовий отвор.
• 7. Натиснути на помпу і одночасно втягнути повітря носом, щоб забезпечити оптимальне розподілення аерозолю.

• 8. Повторити дії під час введення препарату до другого носового отвору.
• 9. Після застосування надіти захисну насадку.

Аерозоль для носа забезпечує точне дозування та правильне розподілення розчину
на всю поверхню слизової оболонки носа.
Це виключає можливість випадкового передозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Otrivin

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
У разі передозування можуть виникнути: болі та головокружіння, потіння, зниження температури
тіла, сповільнення серцевої діяльності, підвищений артеріальний тиск, порушення дихання,
кома, судоми.
Слід застосувати симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Otrivin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід ПЕРЕРВАТИ застосування препарату Otrivin і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне
будь-який з перелічених неприємних симптомів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• опухання обличчя, губ, язика або горла,
• свербіння з червоним висипанням або пухирями. Ці симптоми виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат).

Часті неприємні дії(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
сухість або подразнення слизової оболонки носа, нудота, головний біль, печія в місці введення.
Недостатньо часті неприємні дії(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
кровотеча з носа.
Дуже рідкі неприємні дії(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
алергічна реакція (висипання на шкірі, свербіння), тимчасові порушення зору, нерегулярне або прискорене серцебиття.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені
в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Неприємні дії
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я
вул. Жовтнева, 33, 03057 Київ, тел: +38 044 279 16 16, факс: +38 044 279 16 17, сайт
інтернету: https://www.moz.gov.ua
За допомогою повідомлення про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Otrivin

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Після першого відкриття аерозоль для носа може бути застосований до кінця терміну придатності.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Otrivin

• Активною речовиною препарату Otrivin є хлорид гідроксилометазоліну. Один мл розчину містить 1 мг хлориду гідроксилометазоліну.
• Інші складники препарату: бензалконій хлорид, едетат дисодію, дигідрофосфат дисодію, дванадцятиводний дифосфат дисодію, хлорид натрію, сорбітол рідинний, некристалізуючий 70% (Е 420), гіпромелоза 4000, очищена вода.

Як виглядає препарат Otrivin та що містить упаковка

Упаковка препарату Otrivin - бутіль з HDPE з помпою-дозатором з захисною насадкою, що містить 10
мл розчину, в картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт, вул. Чорс, 43
Угорщина

Виробник:

Haleon Germany GmbH
вул. Барт, 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу на території України: УА/0120/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 124/25

Дата затвердження інструкції: 02.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]