ВІМОВО 500 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке VIMOVO і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому VIMOVO
4. Як приймати VIMOVO
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання ВIMOVO
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

VIMOVO 500мг/20мг таблетки з модифікованим випуском

напроксен і езомепразол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке VIMOVO і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому VIMOVO
3. Як приймати VIMOVO
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження VIMOVO
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке VIMOVO і для чого він використовується

Що таке VIMOVO

VIMOVO містить два різних лікарських засоби - напроксен і езомепразол. Кожен з цих лікарських засобів діє по-різному.

• Напроксен належить до групи лікарських засобів, званих "нестероїдними протизапальними засобами" (НПЗ). Він зменшує біль і запалення.
• Езомепразол належить до групи лікарських засобів, званих "інгібіторами протонної помпи". Він зменшує кількість кислоти в вашому шлунку.

Езомепразол допомагає зменшити ризик виразок і проблем з шлунком, які можуть виникнути у пацієнтів, які потребують прийому НПЗ.

Для чого використовується VIMOVO

VIMOVO використовується у дорослих для полегшення симптомів:

• Остеоартрозу.
• Ревматоїдного артриту.
• Анкілозуючого спондиліту.

VIMOVO допомагає зменшити біль, набухання, червоніння і тепло (запалення).

Ви отримаєте цей лікарський засіб, якщо вважається малоймовірним, що з нижчою дозою НПЗ можна полегшити ваш біль, і у вас є ризик розвитку виразки в шлунку або виразки в першій частині тонкого кишківника (дуоденум) під час прийому НПЗ.

2. Що потрібно знати перед початком прийому VIMOVO

Не приймайте VIMOVO:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до напроксену.
• Якщо ви алергічні до езомепразолу або інших інгібіторів протонної помпи.
• Якщо ви алергічні до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, званий "атацанавір" або "нелфінавір" (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), напроксен або інші НПЗ, такі як ібупрофен, диклофенак або інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб, еторикоксиб), раніше викликали у вас астму (свистіння) або алергічну реакцію, таку як свербіж або висипка на шкірі (кропив'янка).
• Якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, нирками або серцем.
• Якщо у вас є виразка в шлунку або кишківнику.
• Якщо у вас є будь-які порушення згортання крові або серйозне кровотеча.

Не приймайте VIMOVO, якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом VIMOVO.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому VIMOVO.

Не приймайте VIMOVO і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних епізодів до або під час лікування VIMOVO, оскільки цей лікарський засіб може маскувати симптоми іншої хвороби:

• Якщо ви значно схуднете без очевидної причини і маєте проблеми з ковтанням.
• Якщо у вас з'являються блювотиння з їжею або кров'ю.
• Якщо ваші випорожнення мають чорний колір (забарвлені кров'ю).

Якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• У вас є запалення в кишківнику (хвороба Крона або виразковий коліт).
• У вас є інші проблеми з печінкою або нирками, або якщо ви маєте похилий вік.
• Ви приймаєте лікарські засоби, такі як кортикостероїди перорально, варфарин, клопідогрел, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або НПЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (див. розділ "Прийом VIMOVO з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до VIMOVO, для зменшення кислотності шлунку.
• Якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо у вас раніше була виразка або кровотеча в шлунку, повідомте про це вашому лікареві. Вас просять повідомити вашому лікареві про будь-які незвичайні симптоми шлунку (наприклад, біль).

Деякі лікарські засоби, такі як VIMOVO, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Ризик завжди більший при високих дозах і тривалому лікуванні. Не перевищуйте дозу чи тривалість лікування.

VIMOVO містить НПЗ напроксен. Як і всі НПЗ, напроксен повинен використовуватися у мінімально ефективній дозі з найбільш короткою тривалістю лікування, щоб зменшити ризик незвичайних ефектів. Ваш лікар, отже, буде періодично оцінювати, чи залишається VIMOVO підходящим для вас.

VIMOVO не підходить для швидкого полегшення гострого болю, оскільки для цього потрібно кілька годин, щоб анальгетик напроксен потрапив до крові.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у вас є серцеві проблеми, попередня історія інсульту або ви думаєте, що маєте ризик розвитку цих проблем. Ви можете мати ризик розвитку цих проблем, якщо:

• у вас є гіпертонія;
• у вас є проблеми з циркуляцією крові або згортанням;
• ви діабетик;
• у вас є високий рівень холестерину;
• ви курите.

Прийом інгібітора протонної помпи (який є одним з компонентів VIMOVO), особливо протягом періоду більше одного року, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо у вас з'являється висипка на шкірі, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, оскільки може знадобитися перервати лікування VIMOVO. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, такі як біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймають езомепразол (див. також розділ 4), можуть виникнути серйозні висипки на шкірі. Висипка може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці серйозні висипки на шкірі зазвичай з'являються після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль і біль у тілі. Висипка може покрити великі ділянки тіла з пухирями та лущенням шкіри.

Якщо під час лікування (навіть після кількох тижнів) у вас з'являється висипка або будь-які з цих симптомів на шкірі, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Під час лікування VIMOVO може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка на шкірі та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання VIMOVO у дітей або підлітків віком до 18 років.

Прийом VIMOVO з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, включаючи лікарські засоби на основі лікарських рослин. Це пов'язано з тим, що VIMOVO може впливати на механізм дії інших лікарських засобів. Також є деякі лікарські засоби, які можуть впливати на механізм дії VIMOVO.

Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Лікарський засіб, званий "атацанавір" або "нелфінавір" (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) (використовується як анальгетик або для профілактики згортання крові). Якщо ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (аспірину), вам, можливо, все ще можна приймати VIMOVO.
• Інші НПЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2).
• Деякі лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (або інші лікарські засоби проти раку цієї ж класу).
• Холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину).
• Кларитроміцин (використовується для лікування інфекцій).
• "Антибіотики-хінолони" (для інфекцій), такі як ципрофлоксацин або моксифлоксацин.
• Дiazепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м'язів або епілепсії).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Літій (використовується для лікування деяких видів депресії).
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку).
• Пробенецид (використовується для подагри).
• "Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну" (СІЗЗС) (використовуються для лікування важкої депресії та тривожних розладів).
• Циклоспорин або такролімус (лікарські засоби, які використовуються для зниження імунологічних реакцій організму).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих розладів).
• Сульфонілуреї, такі як глімепірид (оральні лікарські засоби, які використовуються для контролю рівня глюкози в крові при цукровому діабеті).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії, які називаються діуретиками (наприклад, фуросемід або гідрохлортіазид), інгібіторами АПФ (наприклад, еналаприл), антагоністами рецептора ангіотензину II (наприклад, лозартан) та бета-блокаторами (наприклад, пропранолол).
• Кортикостероїдні лікарські засоби, такі як гідрокортизон або преднізолон (використовуються як протизапальні засоби).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики згортання крові, такі як варфарин, дикумарол, гепарин або клопідогрел.
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Трава Св. Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).
• Цилостазол (використовується для лікування болю в ногах через поганий кровоток).

Якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом VIMOVO.

Прийом VIMOVO з їжею та напоями

Не приймайте VIMOVO з їжею, оскільки вона може зменшити і/або затримати дію VIMOVO. Прийом таблеток повинен відбуватися принаймні за 30 хвилин до їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте VIMOVO, якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми при пологах. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плоду. Це також може вплинути на схильність до кровотечі, вашу та дитини, і може затримати або подовжити пологи. Не слід використовувати VIMOVO протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це абсолютно необхідно та якщо ваш лікар рекомендує це. Якщо вам потрібно лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, вам слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну. Якщо ви приймаєте це протягом більше ніж кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, VIMOVO може викликати проблеми з нирками у плоду, які можуть привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або до звуження кровного судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно продовжити лікування більше ніж кілька днів, ваш лікар може порекомендувати додатковий контроль.

Годування грудьми

Не годуйте грудьми, якщо приймаєте VIMOVO, оскільки можуть виділятися невеликі кількості в грудне молоко. Якщо ви плануєте годувати грудьми, не слід приймати VIMOVO.

Фертильність

VIMOVO може ускладнити завагітніти. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння або мати розмитий зір під час лікування VIMOVO. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини.

VIMOVO міститьпара-гідроксібензоат (E218) метилу та пара-гідроксібензоат пропілу (E216)

Ці компоненти можуть викликати алергічні реакції. Ці реакції можуть бути затримані.

VIMOVO містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати VIMOVO

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Проглотіть таблетки цілими з водою. Не розбивайте, не жуйте та не трите таблетки. важливо проковтнути таблетки цілими, щоб лікарський засіб діяв правильно.
• Прийом таблеток повинен відбуватися принаймні за 30 хвилин до їжі. Їжа може зменшити захисний ефект VIMOVO на ваш шлунок та кишківник. Їжа також може викликати значну затримку у полегшенні болю та запалення.
• Якщо ви тривало приймаєте цей лікарський засіб, ваш лікар буде хотіти проводити контроль (особливо якщо ви приймаєте його більше року).

Яку дозу слід приймати

• Прийом однієї таблетки двічі на день протягом терміну, вказаного вашим лікарем.
• VIMOVO доступний тільки у вигляді 500 мг/20 мг. Якщо ваш лікар вважає, що ця доза не підходить для вас, він може призначити інше лікування.

Якщо ви приймаєте більше VIMOVO, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше VIMOVO, ніж повинні, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування можуть включати сонливість, головокружіння, спання, біль та/або незручність у верхній частині живота, печія в шлунку, диспепсія, нудота, проблеми з печінкою (які виявляються при аналізі крові), серйозні проблеми з нирками, підвищений рівень кислотності в крові, дезорієнтація, блювотиння, кровотеча в шлунку або кишківнику, підвищений тиск, труднощі з диханням, кома, раптові алергічні реакції (які можуть включати задуху, висипку на шкірі, опухання обличчя та/або горла та/або колапс) та неконтрольовані рухи тіла.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти VIMOVO

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. З цим препаратом можуть виникнути наступні побічні ефекти.

Перестаньте приймати ВIMOVO і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Раптові свистки, набухання губ, язика та горла або тіла, висипання на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція).

• Раптове виникнення важкого висипання або червоного кольору шкіри з утворенням пухирів або лущення, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть виникнути важкі пухирі та кровотеча на губах, очах, роті, носі та геніталіях. Висипання на шкірі можуть перетворитися на важкі та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформе", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на ліки з еозінофілією та системними симптомами". Ці ефекти дуже рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 10 000.

• Жовтуватий колір шкіри або білка очей, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.
• Ліки, такі як ВIMOVO, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (атаки серця) або інсульту. Симптоми - це біль у грудях, який поширюється на шию та плечі та спускається вниз по лівій руці, сплутаність, або оніміння чи слабкість м'язів, які можуть вплинути лише на одну сторону тіла.
• Калі осcura та пастоподібна або кровотеча при діареї.
• Воміти з кров'ю або темними частинками, які схожі на осад кави.

Повідомте своєму лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

У рідких випадках ВIMOVO може вплинути на білі кров'яні клітини, що може призвести до імунодепресії.

Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка з важким погіршенням загального стану здоров'я або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті чи труднощі з сечовипусканням, ви повинні звернутися до лікаря якнайшвидше, щоб виключити відсутність білих кров'яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Важливо повідомити про свою медикацію в цей час.

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10)

• Головний біль.
• Чувство втоми.
• Чувство спраги.
• Чувство депресії.
• Чувство нестачі повітря.
• Збільшення потовиділення.
• Свербіння шкіри та висипання.
• Чувство, що все кружиться (вертіго).
• Червоні або фіолетові плями, синяки чи плями на шкірі.
• Нудота чи воміти.
• Чувство серцебиття.
• Змінена спання чи проблеми з сном (безсоння).
• Проблеми зі слухом чи звуками в вухах.
• Головокружіння, чувство сонливості чи головокружіння.
• Набухання рук, ніг та ликтьових суглобів (едем).
• Запалення всередині рота.
• Проблеми з зором.
• Діарея, біль у животі, кислотність, диспепсія, запор, відрижка чи гази (флатулентність).
• Виразки на шлунку чи виразки в першій частині (дуоденум) тонкої кишки.
• Запалення слизової оболонки шлунку (гастрит).
• Бенігні пухирі на шлунку.

Рідкісні, дуже рідкісні чи невідомі (можуть вплинути на до 1 людини з 100 чи менше)

• Рани чи виразки в роті.
• Проблеми з зором, такі як розмитий зір, кон'юнктивіт чи біль у очах.
• Нереальні сни.
• Чувство сну.
• Збільшення кількості цукру (глюкози) у крові. Симптоми можуть включати чувство спраги та збільшення сечовипускання.
• Низькі рівні цукру (глюкози) у крові. Симптоми можуть включати чувство голоду чи слабкості, потовиділення та збільшення серцебиття.
• Кома.
• Запалення кров'яних судин.
• Прорив (отвор) у шлунку чи кишечнику.
• Системний червоний вовчак (СЧВ), захворювання, при якому імунна система атакує власне тіло, викликаючи біль у суглобах, висипання на шкірі та лихоманку.
• Збільшення лімфатичних вузлів.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка чи хребта (якщо ВIMOVO застосовується у високих дозах та протягом тривалого часу).
• Лихоманка.
• Втрата свідомості.
• Сухість у роті.
• Агресивність.
• Втрата слуху.
• Астматичний приступ.
• Тремори чи судоми.
• Проблеми з менструацією.
• Зміни ваги.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висипання на шкірі з пухирями.
• Біль у суглобах (артралгія).
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.
• Біль чи набухання язика.
• Спазм чи тремор м'язів.
• Проблеми з апетитом чи зміна смаку.
• Слабкість чи біль у м'язах (міалгія).
• Кров може довше згортатися.
• Труднощі з вагітністю, якщо ви жінка.
• Лихоманка, червоність чи інші ознаки інфекції.
• Нерегулярний серцебиття, повільне чи дуже швидке.
• Чувство оніміння.
• Труднощі з пам'яттю чи концентрацією.
• Чувство агітації, сплутаності, тривоги чи нервозності.
• Чувство загального нездоров'я, слабкості та втоми.
• Набухання чи біль у деяких частинах тіла через утримання рідини.
• Високий чи низький тиск. Ви можете відчувати головокружіння чи втрату свідомості.

• Висипання на шкірі чи утворення пухирів, або збільшена чутливість шкіри до сонця.
• Відчуття речей, які не існують (галюцинації).

• Зміни результатів аналізів крові, таких як ті, які проводяться для перевірки функції печінки. Ваш лікар може пояснити це краще.
• Інфекція, яку називають "кандидоз", яка може вплинути на кишечник та викликана грибком.
• Присутність крові у сечі чи інші проблеми з нирками. Ви можете відчувати біль у спині.
• Труднощі з диханням, які можуть поступово погіршуватися. Це може вказувати на розвиток пневмонії чи запалення легенів.
• Низька концентрація солі (натрію) у крові, яка може викликати слабкість, воміти та судоми.
• Симптоми менінгіту, такі як лихоманка, чувство нездоров'я, жорсткість шиї, головний біль, чутливість до яскравого світла та сплутаність.
• Проблеми з підшлунковою залозою. Симптоми включають сильний біль у животі, який поширюється на спину.
• Сеча світлого кольору, яка є ознакою важких проблем з печінкою (гепатит). Важкі проблеми з печінкою, які викликають недостатність печінки та порушення мозку.
• Коліт чи погіршення захворювання кишечника, такого як хвороба Крона чи виразковий коліт. Симптоми включають біль у животі, діарею, воміти та втрату ваги.
• Проблеми з кров'ю, такі як зменшення кількості червоних кров'яних клітин (анемія), білих кров'яних клітин чи тромбоцитів, які можуть викликати слабкість, синяки, лихоманку, сильне потовиділення, біль у горлі чи більш ймовірні інфекції.
• Збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозінофілія).
• Недостатність усіх типів кров'яних клітин (панцитопенія).
• Проблеми з тим, як серце перекачує кров по всьому тілу, чи пошкодження кров'яних судин. Симптоми - це втома, труднощі з диханням, слабкість, біль у грудях чи загальний біль.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Якщо ви приймаєте ВIMOVO протягом більше трьох місяців, можливо, ваш рівень магнію в крові зменшиться. Низький рівень магнію може проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння чи збільшення серцебиття. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, повідомте своєму лікареві негайно. Низький рівень магнію також може призвести до зменшення рівня калію чи кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
• Висипання на шкірі, можливо, з больовістю в суглобах.

Не турбуйтеся про цей список можливих побічних ефектів.Ви можете не відчувати жодного з них.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему повідомлення про лікарські засоби: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ВIMOVO

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, пляшці чи блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Пляшка: Тримайте цей лікарський засіб в оригінальній упаковці та зберігайте пляшку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Блістер: Тримайте цей лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ВIMOVO

• Активні речовини - напроксен 500 мг та езомепразол 20 мг.
• Інші компоненти (ексципієнти) ядра таблетки - кроскармелоза натрію, стеарат магнію, повідон К90, колоїдний діоксид кремнію; а в оболонці - карнаубський віск, моностеарат гліцерину 40-55, гіпромелоза типу 2910 (3 мПа·с, 6 мПа·с та 50 мПа·с), оксид заліза (E172 жовтий, чорний), макрогол 8000, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30%, метилпарагідроксібензоат метилу (E218), полідекстри, полісорбат 80, пропіленгліколь, пропілпарагідроксібензоат пропілу (E216), лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E171), цитрат тріетилу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Овальні таблетки розміром 18x9,5 мм жовтого кольору з маркуванням 500/20 чорними літерами.

Пляшка:

Розміри упаковок: 6, 10, 20, 30, 60, 100, 180 чи 500 таблеток із модифікованим випуском.

Пляшки містять десикант у вигляді гелевого силікагелю (для утримання таблеток сухими). Не приймайте пакет, який містить десикант.

або

Пляшки містять десикант у вигляді гелевого силікагелю у завітку (для утримання таблеток сухими).

Коробка з алюмінієвими блистерами:

Розміри упаковок: 10, 20, 30, 60 чи 100 таблеток із модифікованим випуском.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36

28027 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6

52078 Аахен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії листка:Липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/