ЕМОКСЕН 500 mg/20 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією: Інформація для пацієнта
2. Емоксен, 500 мг + 20 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке Емоксен і для чого він використовується
   1. Що таке Емоксен
   2. Для чого використовується препарат Емоксен
4. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Емоксен
   1. Коли не використовувати препарат Емоксен:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти і підлітки
   4. Емоксен і інші препарати
   5. Емоксен з їжею
   6. Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність
   7. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   8. Емоксен містить натрій
   9. Емоксен містить лактозу
5. Як використовувати Емоксен
   1. Застосування препарату
   2. Яку кількість таблеток приймати
   3. Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано
   4. Пропуск застосування препарату Емоксен
6. Можливі побічні ефекти
   1. Слід припинити застосування препарату Емоксен і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з перелічених нижче важких побічних ефектів - може бути необхідно швидке лікування:
   2. Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з перелічених нижче симптомів:
   3. До інших побічних ефектів належать:
   4. Часто (можуть виникати у максимум 1 особи з 10)
   5. Недостатньо часто, рідко або дуже рідко (можуть виникати у максимум 1 особи з 100 або менше)
   6. Частота невідома (частота не може бути оцінена на підставі наявних даних)
   7. Звіт про побічні ефекти
7. Як зберігати Емоксен
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Емоксен
   2. Як виглядає препарат Емоксен і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Імпортер
   5. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Упаковка з інструкцією: Інформація для пацієнта

Емоксен, 500 мг + 20 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Напроксен + Езомепразол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Емоксен і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Емоксен
• 3. Як використовувати Емоксен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Емоксен
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Емоксен і для чого він використовується

Що таке Емоксен

Препарат Емоксен містить два різні препарати з назвами напроксен і езомепразол. Кожен з цих препаратів діє по-різному.

• Напроксен належить до препаратів, які називаються "ністероїдними протизапальними препаратами" (НПЗП). Він зменшує біль і запалення.
• Езомепразол належить до групи препаратів, які називаються "інгібіторами протонної помпи". Він зменшує виділення соляної кислоти в шлунку. Езомепразол допомагає зменшити ризик виразок і інших шлункових захворювань у пацієнтів, яким необхідно використовувати НПЗП.

Для чого використовується препарат Емоксен

Препарат Емоксен використовується у дорослих для полегшення симптомів наступних захворювань:

• Дегенеративне захворювання суглобів.
• Ревматоїдне запалення суглобів.
• Зміна суглобів хребта.

Препарат Емоксен допомагає зменшити біль, набряк, червоність і підвищену температуру (запалення). Пацієнту призначено препарат, якщо низькі дози препаратів групи НПЗП неефективні для боротьби з болем і він належить до групи ризику розвитку виразки шлунка або виразки першої частини тонкої кишки (дуоденуму) під час використання НПЗП.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Емоксен

Коли не використовувати препарат Емоксен:

• Якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) на напроксен.
• Якщо в пацієнта виявлена алергія на езомепразол або інші інгібітори протонної помпи.
• Якщо в пацієнта виявлена алергія на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта одночасно застосовується атаканавір або нелфінавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).
• Якщо після застосування саліцилової кислоти (наприклад, аспірину), напроксену або інших препаратів групи НПЗП, таких як ібупрофен, диклофенак або інгібітори COX-2 (наприклад, целекоксиб, еторикоксиб), у пацієнта виникла астма (свистіння) або алергічна реакція, така як свербіж шкіри або висипка на шкірі (кропивниця).
• Якщо пацієнтка знаходиться на останніх трьох місяцях вагітності.
• Якщо в пацієнта є важкіпроблеми з печінкою, нирками або серцем.
• Якщо в пацієнта є виразка шлунка або кишок.
• Якщо в пацієнта є порушення кровотворення або важкі і неочікувані кровотечі.
• Якщо в пацієнта колись виникала важка висипка на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів і (або) виразок порожнини рота після прийому препарату Емоксен або інших подібних препаратів.

Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Емоксен. Якщо пацієнт не впевнений, повинен повідомити лікаря або фармацевта перед використанням препарату Емоксен.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Емоксен, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не слід приймати препарат Емоксен і слід негайно звернутися до лікаря, якщо будь-яка з перелічених ситуацій виникла раніше або під час використання препарату Емоксен, оскільки цей препарат може маскувати симптоми іншого захворювання:

• Істотна, ненавмисна втрата маси тіла і порушення ковтання.
• Вомітування або вомітування з домішкою крові.
• Чорний кал (кал, забарвлений кров'ю). Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), слід повідомити лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Перш ніж використовувати цей препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• У пацієнта є запалення кишок (хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки).
• У пацієнта є будь-які інші проблеми з печінкою або нирками або пацієнт знаходиться у похилому віці.
• Пацієнт приймає препарати, такі як кортикостероїди для прийому всередину, варфарин, клопідогрел, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), саліцилова кислота (аспірин) або НПЗП, включаючи інгібітори COX-2 (див. пункт Емоксен і інші препарати).
• У пацієнта колись виникала реакція шкіри після прийому препарату, подібного до езомепразолу (який є складовою частиною препарату Емоксен), який зменшує виділення шлункової кислоти.
• Якщо пацієнту необхідно провести певне дослідження крові (визначення хромограніну А).

Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), слід повідомити лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Якщо у пацієнта раніше виникали виразки шлунка або кровотечі, слід повідомити про це лікаря. Пацієнта попросять повідомляти лікаря про будь-які нетипові симптоми шлунка (наприклад, біль).
Використання препаратів, таких як Емоксен, може бути пов'язано з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Будь-який ризик збільшується під час використання більших доз і тривалого лікування. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Емоксен містить напроксен з групи НПЗП. Як і у випадку з усіма НПЗП, напроксен слід використовувати у найнижчій ефективній дозі протягом можливо найкоротшого часу, щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів. Лікар, відповідно, буде оцінювати з регулярними інтервалами часу, чи є Емоксен ще придатним для пацієнта.
Емоксен не підходить для швидкого полегшення гострого болю, оскільки потрібно кілька годин, щоб речовина напроксену була всорбована в кров.

Перш ніж використовувати препарат, слід також повідомити лікаря, якщо у пацієнта є захворювання серця, пацієнт раніше переніс інсульт або пацієнт вважає, що підлягає ризику цих захворювань.
Пацієнт може підлягати ризику виникнення цих захворювань, якщо:

• У пацієнта є високий тиск.
• У пацієнта є проблеми з кровообігом або кровотворенням.
• У пацієнта є цукровий діабет.
• У пацієнта є високий рівень холестерину в крові.
• Пацієнт палить.

Використання інгібітора протонної помпи (складової частини препарату Емоксен), особливо протягом періоду понад рік, може незначно збільшувати ризик переломів кісток стегна, зап'ястка або хребта. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт страждає на остеопороз або приймає кортикостероїди (препарати, які можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу).
Під час використання препарату Емоксен відзначалися важкі реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний еритем, лікарський синдром з еозинофілією і загальними симптомами (синдром DRESS). Ці важкі реакції шкіри часто виникають після симптомів, подібних до грипу, таких як гарячка, головний біль, біль у тілі, і можуть включати сильну висипку. Висипка може виникати на великій площі тіла, з пухирями і лущенням шкіри. Слід припинити використання препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих важких реакцій шкіри, описаних у пункті 4.
У разі появи висипки на шкірі, особливо в місцях, підданих дії сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити лікаря, оскільки можливо буде необхідно припинити лікування препаратом Емоксен. Слід пам'ятати також повідомити про будь-які інші захворювання, такі як біль у суглобах.
Під час використання препарату Емоксен може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або появу крові в сечі і (або) реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка і тугорухість суглобів. Про ці симптоми слід повідомити лікаря.

Діти і підлітки

Емоксен не рекомендований для використання у дітей і підлітків віком до 18 років.

Емоксен і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта, включаючи препарати, виготовлені з трав. Це важливо, оскільки препарат Емоксен може змінювати дію інших препаратів. Також дія препарату Емоксен може змінюватися, якщо приймаються інші препарати.
Не слід приймати цей препарат і слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• Препарат з назвою "атаканавір" або "нелфінавір" (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Слід повідомити лікаря або фармацевта у разі прийому будь-якого з перелічених нижче препаратів:

• Саліцилова кислота (аспірин) (використовується як обезбільнювальний або антиагрегантний засіб). Якщо пацієнт приймає низькі дози саліцилової кислоти (аспірину), може продовжувати приймати препарат Емоксен.
• Інші препарати групи НПЗП (включаючи інгібітори COX-2).
• Певні препарати, такі як кетоконазол, ітраконазол, посаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (або інший протипухлинний препарат цієї ж класу).
• Холестирамін (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Кларитроміцин (препарат, який використовується для лікування інфекцій).
• «Антібіотики-хінолони» (використовуються для лікування інфекцій), такі як ципрофлоксацин або моксифлоксацин.
• Дiazепам (препарат, який використовується для лікування тривоги, розслаблення м'язів або лікування епілепсії).
• Похідні гідантоїну, такі як фенітоїн (препарат, який використовується для лікування епілепсії).
• Солі літію (препарат, який використовується для лікування деяких видів депресії).
• Метотрексат (препарат, який використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу і раку).
• Пробенецид (препарат, який використовується для лікування подагри).
• «Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (СІЗС) (препарати, які використовуються для лікування тривоги і великої депресії).
• Циклоспорин або такролімус (препарати, які використовуються для зниження імунологічної реакції організму).
• Дигоксин (використовується для лікування порушень серцевої діяльності).
• Похідні сульфонілмочевини, такі як глімепірид (оральні препарати, які використовуються для контролю рівня цукру в крові при цукровому діабеті).
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, які називаються діуретиками (такими як фуросемід або гідрохлортіазид), інгібіторами АПФ (такими як еналаприл), антагоністами рецептора ангіотензину II (наприклад, лосартан) і бета-адреноблокаторами (такими як пропранолол).
• Кортикостероїди, такі як гідрокортизон або преднізолон (використовуються протизапально).
• Протизакреплювальні препарати, такі як варфарин, дикумарол, гепарин або клопідогрел.
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Діжавірець звичайний (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).
• Цилостазол (препарат, який використовується для лікування болю в ногах, викликаного слабким кровотоком).

Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), слід повідомити лікаря або фармацевта перед використанням препарату Емоксен.

Емоксен з їжею

Не слід приймати препарат Емоксен з їжею, оскільки це може зменшити і (або) затримати дію препарату Емоксен. Таблетки слід приймати принаймні за 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Емоксен протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Він може викликати порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки і її ненародженої дитини та викликати, щоб пологи були затяжними або тривалишими, ніж очікувалося. Не слід приймати препарат протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не було рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найнижчу дозу протягом можливо найкоротшого часу.
Якщо препарат приймається протягом більше ніж кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, він може викликати порушення функції нирок у ненародженої дитини, які можуть призвести до низького рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провіду пульсу) в серці дитини. Якщо лікування необхідно, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування груддю
Не слід годувати груддю під час використання препарату Емоксен. Це пов'язано з тим, що невеликі кількості препарату можуть проникати в молоко годуючих жінок. Якщо пацієнтка планує годувати груддю, не повинна приймати препарат Емоксен.
Фертильність
Препарат Емоксен може ускладнювати завагітніння. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з завагітнінням.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час використання препарату Емоксен можуть виникати головокружіння або порушення зору. У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Емоксен містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Емоксен містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявилася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати Емоксен

Препарат Емоксен слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

• Таблетки слід ковтати цілими, запиваєючи водою. Не слід жувати, ділити чи розчавлювати таблетки. важливо приймати таблетки цілими, щоб препарат діяв правильно.
• Таблетки слід приймати принаймні за 30 хвилин до прийому їжі. Їжа може зменшити захисну дію препарату Емоксен на шлунок і кишки. Їжа також може викликати значне затримання полегшення болю і запалення.
• Якщо пацієнт приймає цей препарат протягом тривалого періоду часу, лікар може вирішити проводити моніторинг пацієнта (особливо якщо пацієнт приймає препарат протягом більше ніж року).

Яку кількість таблеток приймати

• Слід приймати одну таблетку двічі на добу протягом періоду, рекомендованого лікарем.
• Препарат Емоксен доступний лише у дозі 500 мг + 20 мг. Якщо лікар вважає, що дозування не підходить для пацієнта, може рекомендувати інше лікування

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі застосування більшої кількості препарату Емоксен, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Можливі симптоми передозування включають: летаргію, головокружіння, сонливість, біль і (або) дискомфорт у верхній частині живота, загору, нудоту, порушення функції печінки (виявлені під час аналізу крові), порушення функції нирок, які можуть бути важкими, підвищений рівень кислоти в крові, сплутаність, вомітування, кровотечі з шлунка або кишок, високий тиск, труднощі з диханням, кому, неконтрольовані рухи тіла.

Пропуск застосування препарату Емоксен

• Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
• Не слід приймати подвійну дозу (дві дози в один час) для компенсації пропущеної дози.

У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Наступні побічні ефекти можуть виникати після застосування цього препарату.

Слід припинити застосування препарату Емоксен і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з перелічених нижче важких побічних ефектів - може бути необхідно швидке лікування:

• Раптово виниклий свистячий дихання, набряк губ, язика і горла або тіла, висипка, втрату свідомості або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція).
• Характерна шкірна алергічна реакція, яка називається фіксованою лікарською висипкою, яка зазвичай повторюється в тому самому місці (місцях) внаслідок повторного застосування препарату і може мати форму округлих або овальних червоних плям і набряку шкіри, пухирів (кропивниці), свербіння.
• Раптове виникнення важкої шкірної реакції, яка може включати розлогу висипку, пухирі або лущення, які виникають навіть після кількох тижнів лікування, високу температуру тіла, підвищену активність печінкових ферментів, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів. Можуть також виникати пухирі і кровотечі з губ, очей, рота, носа і статевих органів. Шкірна висипка може перетворюватися на важкі розлогу пошкодження шкіри (лущення епідермісу і поверхневих слизових оболонок) з загрозою для життя. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсичний некролітичний еритем" або синдром DRESS/синдром гіперчутливості до препарату, який виникає дуже рідко. Див. також пункт 2.
• Жовтіння шкіри або білків очей, темне забарвлення сечі і втома, які можуть бути симптомами порушення функції печінки.
• Використання препаратів, таких як Емоксен, може бути пов'язано з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.

До симптомів належать біль у грудній клітці, який променіє до шиї і плечей і вниз по лівій руці, сплутаність або слабкість м'язової сили чи тугорухість, які стосуються лише однієї половини тіла.

• Віддання чорного, смолоподібного калу або кров'янистої діареї.
• Вомітування з кров'ю або з чорними гранулами, які нагадують фільтр кави.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з перелічених нижче симптомів:

У рідких випадках препарат Емоксен може порушувати функцію білих кров'яних клітин, що призводить до ослаблення імунітету.
Якщо в пацієнта виникне інфекція з симптомами, такими як гарячка з дуже поганим загальним самопочуттям або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з виділенням сечі, слід якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, щоб можна було провести аналіз крові з мазком для виключення відсутності білих кров'яних клітин (агранулоцитозу). важливо повідомити лікаря про прийманий препарат.

До інших побічних ефектів належать:

Часто (можуть виникати у максимум 1 особи з 10)

• Головний біль.
• Чувство втоми.
• Чувство спраги.
• •Чувство пригніченості.
• Недостатність дихання.
• Навантажене потіння.
• Свербіж шкіри і висипка.
• Чувство вертіння (головокружіння вестибулярного походження).
• Червоні або фіолетові знаки, синяки або плями на шкірі.
• Нудота (тошнота) або вомітування.
• Чувство трепетання серця (серцебиття).
• Порушення сну або труднощі з засипанням (безсоння).
• Порушення слуху або звоніння в вухах.
• Головокружіння, сонливість або чувство відсутності рівноваги.
• Набряк рук, ніг і стоп (набряки).
• Запалення порожнини рота.
• Порушення зору.
• Діарея, біль у животі, загору, нудота, запор, відрижка або метеоризм.
• Виразка шлунка або виразка першої частини (дуоденуму) тонкої кишки.
• Запалення слизової оболонки шлунка (гастрит).
• Легкі поліпси в шлунку.

Недостатньо часто, рідко або дуже рідко (можуть виникати у максимум 1 особи з 100 або менше)

• Біль у порожнині рота або виразка порожнини рота.
• Порушення зору, такі як нечітке бачення, запалення кон'юнктиви або біль у оці.
• Дивні сни.
• Чувство сонливості.
• Підвищений рівень цукру (глюкози) в крові. Симптоми можуть включати відчуття спраги і збільшену кількість сечі.
• Низький рівень цукру (глюкози) в крові. Симптоми можуть включати відчуття голоду або

ослаблення, потіння і прискорене серцебиття.

• Кома.
• Запалення судин.
• Перфорція (прокол) шлунка або кишки.
• Системний червоний лупус (СЛ), захворювання, при якому імунна система атакує організм, викликаючи біль у суглобах, висипку на шкірі і гарячку.
• Збільшення лімфатичних вузлів.
• Переломи стегна, зап'ястка або хребта (у разі застосування препарату Емоксен у великих дозах і протягом тривалого часу).
• Гарячка.
• Втрату свідомості.
• Сухість у порожнині рота.
• Агресія.
• Втрата слуху.
• Астматичний напад.
• Припадки або судоми.
• Порушення менструації.
• Зміни маси тіла.
• Випадання волосся ( alopecia).
• •Висипка гранульозна (кропивниця).
• Біль у суглобах (артралгія).
• Збільшення грудей у чоловіків.
• Біль або набряк язика.
• Малі судоми або тремор м'язів.
• Порушення апетиту або смаку.
• Ослаблення м'язової сили чи біль у м'язах (міалгія).
• Тривале кровотворення.
• У жінок труднощі з завагітнінням.
• Гарячка, червоність або інші симптоми інфекції.
• Нерегулярна, повільна або дуже швидка робота серця.
• Оніміння і тремор.
• Труднощі з пам'яттю або концентрацією уваги.
• Чувство збудження, сплутаність, тривога або збудження.
• Загальне погане самопочуття, ослаблення і відсутність енергії.
• Набряк або біль у частині тіла, викликаний затором води.
• Високе або низьке тиск, яке може викликати втрату свідомості або головокружіння.
• Висипка на шкірі або утворення пухирів, або підвищена чутливість шкіри до сонячних променів.
• Спостереження, сприйняття або чуття неіснуючих речей (галюцинації).
• Зміни результатів аналізу крові, які оцінюють функцію печінки. Лікар пояснить це докладніше.
• Інфекція, яка називається "кандидоз", яка може впливати на кишку і викликана грибами.
• Кров у сечі або інші порушення функції нирок. Можуть супроводжуватися болем у спині.
• Труднощі з диханням, які можуть поступово загострюватися. Можуть бути симптомами розвитку пневмонії або набряку легенів.
• Мале вміст солі (натрію) в крові. Можуть викликати ослаблення, вомітування і судоми.
• Симптоми менінгіту, такі як гарячка, нудота, вомітування, тугорухість шиї, головний біль, підвищена чутливість до світла і сплутаність.
• Порушення функції підшлункової залози. До симптомів належить сильний біль у животі, який променіє до спини.
• Світлий кал, який є симптомом важкого захворювання печінки (гепатиту). Важкі захворювання печінки можуть призвести до негодування печінки і менінгіту.
• Запалення товстої кишки або погіршення захворювання запалення кишки, такого як хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки. До симптомів належать біль у животі, діарея, вомітування і втрата

маси тіла.

• Захворювання крові, такі як зменшення кількості червоних кров'яних клітин (анемія), білих кров'яних клітин або тромбоцитів. Можуть викликати ослаблення, синяки, гарячку, сильні озноби, біль у горлі або схильність до інфекцій.
• Збільшення кількості деяких видів білих кров'яних клітин (еозинофілія).
• Недостатність всіх видів кров'яних клітин (панцитопенія).
• Проблеми з тим, як серце перекачує кров в організмі, або пошкодження судин. До симптомів можуть належати втома, коротке дихання, ослаблення, біль у грудній клітці або загальний біль.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на підставі наявних даних)

• Під час використання препарату Емоксен протягом трьох місяців або більше може виникнути зменшення вмісту магнію в крові. Низький рівень магнію в крові може проявлятися втомою, мимовільними судомами м'язів, дезорієнтацією, судомами, головокружінням або прискореним серцебиттям. Якщо виникнуть будь-які з перелічених симптомів, слід негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію в крові також може призвести до зниження вмісту калію або кальцію в крові. Лікар може рекомендувати проведення періодичних лабораторних аналізів крові для контролю вмісту магнію.
• Висипка, ймовірно, з болем у суглобах.

Не слід турбуватися переліченими можливими побічними ефектами.У пацієнта може не виникнути жоден з них.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 14, м. Київ, 01601, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Емоксен

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або пляшці після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці і зберігати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Емоксен

• •Активними речовинами є напроксен 500 мг і езомепразол 20 мг (у вигляді тригідрату магнію).
• •Інші компоненти (допоміжні речовини) - у ядрі таблетки: колоїдна безводна кремнезем, кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, моностеарат гліцерину 40-55, триетилцитрат, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, легкий оксид магнію, повідон, стеарат кальцію; у оболонці: гіпромелоза (Е464), макрогол (Е1521), двутленок титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Емоксен і що містить упаковка

Це жовті, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки довжиною 19,4 мм, гладкі з обох сторін.
Розміри упаковок - 30 або 60 таблеток з модифікованим вивільненням. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Пляшки містять засіб, який поглинає вологу у вигляді желатинового кремнезему (запезпечує сухість таблеток). З пляшок не слід видалити контейнери, які містять засіб, який поглинає вологу. Не слід приймати контейнери, які містять засіб, який поглинає вологу.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел: +48 17 865 51 00

Імпортер

Bausch Health Poland Sp. z o. o.
вул. Промислова, 2
35-959 Ряшів
Bausch Health Poland Sp. z o. o.
вул. Косцельна, 21
41-409 Мислівці

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія, Словаччина: Емоксен Плюс
Данія, Фінляндія, Норвегія, Швеція: Емоксендует
Іспанія: Емоксен 500 мг/20 мг компримідо де лібераціон модифікада ЕФГ
Польща: Емоксен
Угорщина: Апранакс ПЛЮС 500 мг/20 мг модифіковано виділення таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2025