ТАВАНІК 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Таванік таблетки і для чого вони використовуються
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Таванік таблетки
4. Як приймати таблетки Таванік
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання таблеток Таванік
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Таванік 500 мг таблетки, покриті оболонкою

левофлоксацин

Всімістно прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Таванік таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Таванік таблетки
3. Як приймати Таванік таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Таванік таблеток

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Таванік таблетки і для чого вони використовуються

Назва цього препарату - Таванік таблетки, покриті оболонкою. Таванік таблетки містять активну речовину левофлоксацин, який належить до групи антибіотиків. Левофлоксацин - це антибіотик типу "хінолонів" і діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції в вашому організмі.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте препарати у водопровід або сміття.

Таванік таблетки можна використовувати для лікування інфекцій у:

• параназальних синусах
• легенях, у людей з тривалими респіраторними проблемами або пневмонією
• сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур
• простаті, коли інфекція є персистентною
• шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами".

У деяких особливих ситуаціях Таванік таблетки можна використовувати для зниження ризику захворювання на легеневу інфекцію, яку називають антраксом, або загострення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які її викликають.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Таванік таблетки

Не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу "хінолонів", такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Симптоми алергічної реакції включають: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Ви страждаєте на епілепсію
• Ви раніше мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язані з лікуванням антибіотиками типу "хінолонів". Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з вашим скелетом
• Ви дитина або підліток у період росту
• Ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• Ви перебуваєте в період годування грудьми.

Не приймайте цей препарат, якщо ви підпадаєте під будь-який з вищезазначених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Таваніка.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати свій препарат, якщо:

• Вам 60 років або старше.
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Інші препарати та Таванік").
• Ви отримали трансплантацію.
• Ви раніше мали епілептичний приступ (конвульсії).
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої травми мозку.
• Ви страждаєте на захворювання нирок.
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до розвитку серйозних проблем з кров'ю під час прийому цього препарату.
• Ви раніше мали проблеми з психічним здоров'ям.
• Ви раніше мали проблеми з серцем: слід бути обережним при використанні цього типу препарату, якщо ви народилися з, або маєте сімейну історію тривалої затримки інтервалу QT (виявляється на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному зображенні електричної діяльності серця), маєте порушення рівнів солей в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцевна недостатність), маєте історію інфаркту міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Інші препарати та Таванік").
• Ви страждаєте на цукровий діабет.
• Ви раніше мали проблеми з печінкою.
• Ви страждаєте на міастенію.
• Ви маєте порушення периферійних нервів (нейропатію).
• Якщо вам діагностували збільшення чи "бульб" великої кровної судини (анеуризма аорти або анеуризма великої периферичної судини).
• Якщо ви раніше мали епізод розриву аорти (дисекції аорти).
• Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургитацію серцевих клапанів).
• Якщо у вас є сімейна історія розриву або анеуризми аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших чинників ризику чи станів, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (автоімунне запальне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бегкета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця).
• Якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкірі, відшарування шкіри та виразки після прийому левофлоксацину.

Тяжкі алергічні реакції на шкірі

Зареєстровані тяжкі алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), реакцію на лікарський препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру пустулозну екзантему (AGEP) при використанні левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН може спочатку проявлятися на тулубі як червоні плями у формі цілі або круглі плями часто з пухирями в центрі. Також можуть з'являтися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та опухлі очі). Ці тяжкі алергічні реакції на шкірі часто передують лихорадці та/або симптомам, подібним до симптомів грипу. Виразки можуть прогресувати до загального відшарування шкіри та призвести до загрозливих для життя ускладнень або бути смертельними.
• DRESS проявляється спочатку симптомами, подібними до симптомів грипу, та виразкою на обличчі, потім виразкою, яка поширюється з підвищенням температури тіла, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізах крові та збільшенням кількості одного типу білих клітин крові (еозінофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.
• Загальна червона та лущена виразка, з пухирями під шкірою (включаючи складки шкіри, груди, живіт (включаючи шлунок), спину та руки) та виразки, супроводжувані лихорадкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Якщо ви розвинуєте тяжку алергічну реакцію або будь-який з цих симптомів на шкірі, припиніть приймати левофлоксацин та зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.

Не приймайте лікарські препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Таваніком, якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на хінолони або фторхінолони. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це вашому лікарю якомога швидше.

Під час прийому вашого препарату:

• Якщо ви відчуваєте раптовий та сильний біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву або анеуризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задухи, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви помітите набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцебиття (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), ви повинні повідомити про це вашому лікарю негайно.
• Якщо ви починаєте відчувати раптові та неконтрольовані рухи, м'язові спазми або скорочення - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути ознаками міоклонії. Ваш лікар може бути змушений припинити лікування левофлоксацином та розпочати відповідне лікування.
• Якщо у вас є нудота, загальна слабкість, ви відчуваєте сильний дискомфорт або постійний біль у ділянці живота чи блювоту - негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострого панкреатиту).
• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематоми, неконтрольоване кровотечу, лихорадку, біль у горлі та сильне погіршення вашого загального стану, або відчуття того, що ваша стійкість до інфекцій знижується - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути ознаками порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові ваш лікар може бути змушений припинити лікування.

У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (старше 60 років), ви отримали трансплантацію органу, страждаєте на захворювання нирок або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування Таваніком. При першому знаку болю чи запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), припиніть приймати Таванік, зверніться до вашого лікаря та утримуйте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких зайвих вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, оніміння, слабкість та/або втома, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати Таванік та негайно зверніться до вашого лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного порушення.

Тяжкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними

Лікарські препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Таваніком, були пов'язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими чи потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння чи больові відчуття (парестезії), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому Таваніка, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту перед прийняттям Таваніка, якщо ви не впевнені, чи застосовується будь-який з вищезазначених випадків до вас.

Інші препарати та Таванік

Повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту перед прийняттям Таваніка, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це тому, що Таванік може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі препарати можуть впливати на дію Таваніка.

Зокрема, повідоміть про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів при прийомі їх разом з Таваніком:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами - використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більший ризик розвитку запалення та/або розриву сухожилля.
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортається ваша кров.
• Теофілін - використовується для лікування респіраторних проблем. Ви можете мати більший ризик епілептичного приступу (конвульсій), якщо приймаєте його разом з Таваніком.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються для лікування болю та запалення, таких як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик епілептичного приступу (конвульсій) при прийомі їх разом з Таваніком.
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик побічних ефектів циклоспорину.
• Препарати, які впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, які використовуються для лікування аномального серцевого ритму (антиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, dofetilide, ібутилід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (антисикотики), та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
• Пробенецид - використовується для лікування подагри. Ваш лікар може потребувати призначення нижчої дози, якщо у вас є захворювання нирок.
• Циметидин - використовується для лікування виразкової хвороби та запалення шлунка. Ваш лікар може потребувати призначення нижчої дози, якщо у вас є захворювання нирок.

Повідоміть про це вашому лікарю, якщо будь-який з вищезазначених випадків застосовується до вас.

Не приймайте Таванік таблетки одночасно з наступними препаратами, оскільки вони можуть впливати на дію Таваніка:

• Таблетки заліза (для анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, які містять алюміній або магній (для лікування кислотності чи запалення шлунка), діданозин або сукарalfат (для лікування виразкової хвороби шлунка). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антикислотні препарати, діданозин або сукарalfat" нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати помилкові позитивні результати щодо наявності сильних знеболювальних препаратів, так званих "опіоїдів", у пацієнтів, які приймають Таванік. Повідоміть про це вашому лікарю, якщо він попросив вас пройти аналіз сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може викликати помилковий негативний результат у деяких лабораторних тестах, які шукають бактерію, яка викликає туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо:

• ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• ви перебуваєте в період годування грудьми або плануєте це зробити

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

Таванік містить натрій

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати таблетки Таванік

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Принимайте цей лікарський засіб через рот
• Проглотіть цілі таблетки з трохи водою
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Якщо ви вже приймаєте залізні препарати, добавки цинку, антикислотні засоби, діданозин або сукралфат

• Не приймайте ці лікарські засоби в одночас з Таваніком. Ви повинні приймати ці лікарські засоби не менше ніж за дві години до або після прийому таблеток Таванік.

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість таблеток Таванік вам слід приймати.
• Доза залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте, і від місця розташування інфекції в вашому організмі.
• Тривалість лікування залежатиме від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в параносових синусах

• одна таблетка Таванік 500 мг, один раз на добу

Інфекція в легенях, у осіб з тривалими проблемами дихання

• одна таблетка Таванік 500 мг, один раз на добу

Пневмонія

• одна таблетка Таванік 500 мг, один або два рази на добу

Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• половина або одна таблетка Таванік 500 мг, один раз на добу

Інфекція в простаті

• одна таблетка Таванік 500 мг, один раз на добу

Інфекція на шкірі та під шкірою, включаючи м'язи

• одна таблетка Таванік 500 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар, ймовірно, призначить нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід призначати дітям та підліткам.

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмурий день) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після припинення прийому, оскільки ваша шкіра стане значно чутливішою до сонця та може спалитися, боліти або навіть покритися пухирями, якщо ви не дотримуєтеся наступних попереджень:

• Перевірте, чи використовуєте ви сонцезахисні креми з високим захистом
• Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (UVA)

Якщо ви прийняли більше таблеток Таванік, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте про це вашому лікареві або негайно зверніться за медичною допомогою. Візьміть лікарський засіб з собою, щоб лікар знав, що ви прийняли. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Ефекти, які можуть виникнути, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть спричинити нерегулярні серцеві скорочення, а також нудоту або печію в животі.

Якщо ви забули прийняти таблетки Таванік

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування таблетками Таванік

Не припиняйте лікування таблетками Таванік, хоча ви можете відчувати себе краще. важливо завершити курс лікування, призначений вашим лікарем. Якщо ви припините приймати таблетки занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до лікарського засобу.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай це легкі або помірні ефекти та зникають за короткий час.

Припиніть лікування таблетками Таванік та зверніться до лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть лікування таблетками Таванік та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1 000)

• Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної проблеми з кишківником
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найчастіше це стосується ахіллового сухожилка
• Епілептичні напади (конвульсії)
• Видіння або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя)
• Депресія, психічні розлади, відчуття тривоги (агітація), аномальні сни або кошмари
• Висип, температура, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інші органи, які беруть участь (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Див. розділ 2
• Синдром, пов'язаний з порушеннями виведення води та низькими рівнями натрію (SIADH)
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, яке може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією"

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз. Це можуть з'явитися на тулубі як червоні плями у формі цілі або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах та можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу. Див. розділ 2
• Висип на шкірі, червоний та лущений, з бугорками під шкірою (включаючи складки шкіри, груди, живіт (включаючи шлунок), спину та руки) та пухирями, супроводжуваний лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозна екзантема)
• Втрата апетиту, жовтий колір шкіри та очей, темна сеча, свербіж або біль у животі (абдомені). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову недостатність печінки
• Зміни в думках та настрої (психотичні реакції) з ризиком мати думки або дії, пов'язані з самогубством
• Нудота, загальна слабкість, дискомфорт або біль у животі (абдомені) чи блювота. Це можуть бути ознаки панкреатиту

Якщо ваша зір знижується або у вас є інші проблеми з очима під час лікування таблетками Таванік, негайно зверніться до спеціаліста зору.

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння, біль або оніміння (нейропатія), слабкість, порушення пам'яті та концентрації, ефекти на психічному здоров'ї (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та думки про самогубство), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (аневризми та розриви), які можуть призвести до смерті, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, головокружіння

• Нудота (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибом, відомим як Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тілечок у результатах аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Стрес (тривога), сплутаність, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго)
• Труднощі з диханням (диспноє)
• Зміни в смаку речей, втрата апетиту, порушення шлунка або диспепсія (диспепсія), біль у животі, відчуття наповнення (метеоризм) чи запор
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірна потіння (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язевий біль
• Аномальні результати аналізів крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1 000)

• Поява синяків та кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові (нейтрофілія)
• Перехідна імунна реакція (гіперчутливість)
• Відчуття поколювання в руках та ногах (парестезії)
• Порушення слуху (тіннітус) або зору (замазана зір)
• Швидке серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотонія)
• М'язева слабкість. Це важливо для осіб з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи)
• Зміни в роботі нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути наслідком алергічної реакції на нирки, відомої як інтерстіціальна нефрит
• Лихоманка
• Червоні плями на шкірі з/або без пухирів, які з'являються через кілька годин після прийому левофлоксацину та лікуються з залишковим післявузливим гіперпігментуванням; зазвичай повторюються на тому ж місці шкіри або слизових оболонках після подальшого контакту з левофлоксацином
• Погіршення пам'яті

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Зниження рівня червоних кров'яних тілечок у крові (анемія): це може зробити вашу шкіру блідою або жовтою через пошкодження червоних кров'яних тілечок; зниження кількості всіх типів кров'яних тілечок (панцитопенія)
• Кістковий мозок перестає виробляти нові кров'яні тільця, що може призвести до втоми, меншої здатності боротися з інфекціями та неконтрольованого кровотечі (недостатність кісткового мозку)

• Лихоманка, біль у горлі та тривожний загальний стан. Це може бути через зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз)
• Колапс кровообігу (анafilактичний шок)
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для осіб з цукровим діабетом

• Зміни в нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агевзія)
• Відчуття надмірної активності, ейфорії, агітації чи ентузіазму (манія)
• Порушення руху та ходьби (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості чи постури (синкоп)
• Тимчасова втрата зору, запалення очей
• Проблеми чи втрата слуху
• Швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (відоме як "пролонгація інтервалу QT", спостережуване на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця)
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм)
• Алергічні реакції в легенях
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Збільшення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового світла (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)

• Запалення судин, які несуть кров по тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини всередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Червоні та опухлі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Раптові та неконтрольовані рухи, м'язові спазми чи скорочення (міоклонія)
• Кризи порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
• Біль у голові, який триває з/або без замазаної зору (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання таблеток Таванік

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання, але бажано зберігати таблетки Таванік у оригінальній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Таванік

Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 500 мг левофлоксацину.

Інші складові:

• Ядро таблетки: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза та фумарат стеарилу та натрію.
• Плівкова покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), тальк, макрогол, оксид заліза жовтий (E 172) та оксид заліза червоний (E 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Таванік - це таблетки, покриті плівкою, для перорального прийому. Таблетки мають овальну форму та розділені на дві частини і мають колір від білого-жовтого до білого-червоного.

Випускаються в упаковках по 1, 5, 7, 10, 14, 50, 200 та 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Opella Healthcare International SAS

56, Route de Choisy

60200 - Комп'єнь

Франція

або

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höechst-Brüningstraße 50

65926 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

або

Sanofi Winthrop Industrie

30-36 Avenue Gustave Eiffel

37100 Тур

Франція

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Таванік

Цей листок не містить всю інформацію про ваш лікарський засіб. Якщо у вас є будь-які питання чи ви не впевнені в чомусь, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дата останньої ревізії цього листка: червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/