САЛВАКОЛІНА 2 mg ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Сальваколіна Флас і для чого вона використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сальваколіну Флас
4. Як приймати Сальваколіну Флас
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Сальваколіни Флас
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Сальваколіна Флас 2 мг буко-дисперсивні таблетки

Гідрохлорид лопераміду

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 2 днів.

Зміст опису

1. Що таке Сальваколіна Флас і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сальваколіну Флас
3. Як приймати Сальваколіну Флас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сальваколіни Флас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сальваколіна Флас і для чого вона використовується

Сальваколіна Флас - це антидіарейний препарат, який зменшує рухи і секрецію кишечника, що призводить до зменшення кількості рідинних випорожнень.

Сальваколіна Флас використовується для симптоматичного лікування гострої неспецифічної діареї у дорослих і дітей старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 2 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сальваколіну Флас

Не приймайте Сальваколіну Флас

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид лопераміду або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодше 2 років.
• Якщо існує присутність крові у випорожненнях або у вас висока температура (вище 38°C).
• Якщо у вас діагностовано гостру виразкову коліт (запалення кишечника).
• Якщо у вас діарея, викликана прийомом антибіотиків.
• Якщо у вас діарея, викликана інфекцією, яку спричинюють такі мікроорганізми, як Сальмонела, Шигела чи Кампілобактер.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати приймати Сальваколіну Флас.

• Якщо ви не спостерігаєте покращення протягом 48 годин або з'являються температура, запор чи інші симптоми, такі як набряк живота чи паралітичний ілеус (відсутність рухів кишечника), зупіньте лікування і проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо у вас діарея, ваш організм втрачає більше рідини, цукру та солей, ніж зазвичай, тому вам потрібно буде відновити рідини, пивши більше, ніж зазвичай. Дегідратзація проявляється сухістю у роті, надмірною спрагою, зменшенням кількості сечі, морщинистою шкірою, головокружінням та бездіяльністю. Дуже важливо запобігти дегідратації у дітей та осіб похилого віку.
• Пацієнти з СНІДом повинні припинити лікування, коли з'являються перші симптоми набряку живота.
• Якщо у вас є захворювання печінки чи нирок чи порушення крові, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Оскільки лікування діареї за допомогою Сальваколіни Флас є лише симптоматичним, діарею потрібно лікувати з урахуванням її причини, коли це можливо.
  • Не приймайте цей лікарський засіб для іншого використання, ніж зазначено (див. розділ 1), і ніколи не приймайте більше, ніж рекомендована кількість (див. розділ 3). Було повідомлено про серйозні проблеми з серцем (їхні симптоми включають швидке або нерегулярне серцебиття) у пацієнтів, які прийняли надмірну кількість лопераміду, активної речовини Сальваколіни.

Діти та підлітки

Не застосовуйте у дітей молодше 12 років без консультації з лікарем чи фармацевтом.

Використання Сальваколіни Флас з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте свого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування СНІДу).
• Хінідин (використовується для лікування порушень серцевого ритму).
• Десмопресин (використовується для лікування центральної діабетичної інсипідної хвороби та нічної інконтиненції у дітей).
• Ітраконазол чи кетоконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину).
• Трава Святого Івана (використовується для поліпшення настрою та лікування легких депресій).
• Валеріана (використовується для лікування легких станів нервозності та тривоги).
• Анальгетики опіоїдного типу (використовуються для лікування дуже сильного болю) можуть збільшити ризик розвитку сильного запору та депресії центральної нервової системи (наприклад, сонливість чи зниження рівня свідомості).
• Антибіотики широкого спектру дії можуть погіршити діарею, викликану антибіотиками.

Сальваколіна Флас може посилювати дію подібних лікарських засобів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Безпека використання цього лікарського засобу під час вагітності не встановлена, тому вагітні жінки не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо тільки його не призначив лікар.

Лактація

Жінки під час лактації не повинні використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапляти до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування діареї за допомогою Сальваколіни Флас можуть з'являтися втома, головокружіння чи сонливість, тому не рекомендується використовувати небезпечні машини чи водити транспортні засоби.

Сальваколіна Флас містить аспартам

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Сальваколіну Флас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Дорослі:

2 буко-дисперсивні таблетки (4 мг гідрохлориду лопераміду) як початкова доза, а потім 1 буко-дисперсивна таблетка (2 мг гідрохлориду лопераміду) після кожної діарейної випорожнення. Не приймайте більше 8 буко-дисперсивних таблеток (16 мг гідрохлориду лопераміду) на добу.

Діти старше 12 років:

1 буко-дисперсивна таблетка (2 мг гідрохлориду лопераміду) після кожної діарейної випорожнення. У дітей максимальна добова доза повинна бути пов'язана з масою тіла:

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Помістіть таблетку на мову, де вона швидко розчиниться, і проглотіть її з слиною

Якщо ви прийняли більше Сальваколіни Флас, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Сальваколіни, зверніться до лікаря або лікарні якомога швидше для отримання допомоги. Симптоми можуть включати: збільшення частоти серцевих скорочень, нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму (ці симптоми можуть мати потенційно небезпечні для життя наслідки), підвищену м'язову напругу, порушення рухової координації, сонливість, труднощі з сечовипусканням чи слабке дихання.

Діти реагують на великі кількості Сальваколіни більш серйозно, ніж дорослі. Якщо дитина прийняла надмірну кількість або проявляє будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до медичного центру або проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Сальваколіну Флас

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви проявляєте будь-які з наступних побічних ефектів, зупіньте лікування і зверніться до лікаря: алергічні реакції (червоність, свербіж чи набряк шкіри, труднощі з ковтанням чи диханням), великі пухирі чи лущення шкіри, параліч кишечника (відсутність рухів кишечника чи паралітичний ілеус), набряк живота, сильний біль у животі, розширення товстої кишки (мегакOLON) та втрата чи зниження рівня свідомості.

Часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) можуть з'являтися: запор, нудота, гази (метеоризм), головний біль (цефалгія) та головокружіння.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів) можуть з'являтися: блювота, біль чи неприємне відчуття в середній-верхній частині живота (диспепсія), сухість у роті, біль чи дискомфорт у животі, сонливість та висипання на шкірі (ексантема).

У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів) може з'являтися: параліч кишечника (відсутність рухів кишечника чи паралітичний ілеус), набряк живота, розширення товстої кишки (мегакOLON), втрата чи зниження рівня свідомості, ступор (загальна бездіяльність), підвищена м'язова напруга, порушення рухової координації, пухирі на шкірі (бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, еритему багатогранний та токсичний епідермальний некроліз), порушення шкіри, які викликають ушкодження та сильний свербіж (уртикарний свербіж), свербіж (прурит), серйозні алергічні реакції, такі як набряк губ, обличчя, горла чи язика, які можуть викликати труднощі з ковтанням чи диханням (ангіоневротичний набряк), включаючи анафілактичний шок, зниження кількості сечі (затримка сечі), звуження зіниць (міоз) та втома (фатига).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Біль у верхній частині живота, біль у животі, який розповсюджується на спину, чутливість при дотику до живота, температура, швидке серцебиття, нудота, блювота, які можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гостре панкреатит).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сальваколіни Флас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі не вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) вашої аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сальваколіни Флас

Активна речовина: гідрохлорид лопераміду 2 мг на буко-дисперсивну таблетку.

Інші компоненти: манітол (Е-421), стеарат магнію (Е-572), мікрокристалічна целюлоза (Е-460 I), кроскармелоза натрію, аспартам (Е-951), аромат анісу, аромат яблука.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Буко-дисперсивні таблетки круглі, білого чи майже білого кольору.

Кожна упаковка Сальваколіни Флас містить 6 або 12 буко-дисперсивних таблеток, упакованих у блистер.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

Галл, 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат (Барселона) Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Березень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/