РИФАЛДИН 300 мг КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Рифалдін 300 мг капсули і для чого вони використовуються
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рифалдін 300 мг капсул
4. Як приймати Рифалдін 300 мг капсули
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Рифалдін 300 мг капсул
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Протокол: інформація для користувача

Рифалдін 300 мг тверді капсули

Рифампіцин

Прочитайте уважно весь протокол перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу:

1. Що таке Рифалдін 300 мг капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рифалдін 300 мг капсул
3. Як приймати Рифалдін 300 мг капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рифалдін 300 мг капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рифалдін 300 мг капсули і для чого вони використовуються

Рифалдін є антибіотиком, який належить до групи антибіотиків, званих рифампіцинами. Він діє, зупиняючи зростання бактерій, які викликають інфекції.

Рифалдін показаний для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, які чутливі до цього лікарського засобу, таких як:

• Туберкульоз у всіх його формах (у поєднанні з іншими антитуберкульозними засобами).

• Бруцельоз.

• Ліквідація менінгококів у осіб, які не мають симптомів захворювання (безсимптомні носії). Не показаний для лікування встановленої менінгококової інфекції.

Інфекції, для яких раніше було доведено чутливість до Рифалдін, і коли не було можливості призначити пацієнту інші антибіотики або хіміотерапевтичні засоби, через алергію або наявність протипоказань, які робили їх непридатними.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рифалдін 300 мг капсул

Не приймайте Рифалдін:

• якщо ви алергічні на рифаміцини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви хворієте на захворювання печінки та маєте жовтуватий колір шкіри (жовтяниця).

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Комбінації саквінавіру/ритонавіру або елвітегравіру/кобіцистату (проти ВІЛ-засоби).
• Атазанавір, дарунавір, фосампренавір, тіпранавір, рилпівірин або долутегравір/рилпівірин (проти ВІЛ-засоби).
• Ніфедіпін, німодіпін, нісолдіпін або нітрендипін (антигіпертензивні засоби).
• Глекапревір/пібрентасвір або елбасвір/гразопревір (засоби для лікування гепатиту С).
• Вориконазол (антифунгальний засіб).
• Артеметер/лумефантрин (проти малярії засіб).
• БЦЖ живий сухий (інтерферон).
  • якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою лурасидон для лікування схизофренії та біполярних розладів, (див. розділ "Використання Рифалдін з іншими лікарськими засобами" нижче).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рифалдін.

• Якщо симптоми туберкульозу повернулися або погіршилися (див. 4. Можливі побічні ефекти).

• Якщо ви маєте порушення функції печінки. У цьому випадку ваш лікар зменшить дозу та періодично контролюватиме функцію печінки, проводячи аналізи крові перед лікуванням та кожні 2-4 тижні під час лікування. Якщо з'явиться ушкодження клітин печінки, ваш лікар зупинить лікування.

• Якщо ви відчуваєте свербіж, слабкість, втрата апетиту, нудота, блювота, болі в животі, жовтуватий колір очей або шкіри, темна сеча, негайно повідомте вашому лікарю. Ці симптоми можуть бути пов'язані з важким ушкодженням печінки.

• Якщо ви приймаєте рифампіцин разом з ізоніазидом (лікарський засіб для лікування туберкульозу), або ви пацієнт похилого віку, або підліток, ви недоїдаєте або маєте схильність до захворювань нервової системи (наприклад, якщо ви діабетик), ваш лікар може призначити додаткове введення вітаміну В6.

• Під час лікування може виникнути важка реакція, така як синдром реакції на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Якщо ви відчуваєте ранні симптоми гіперчутливості до Рифалдін, такі як гарячка, лімфаденопатія (збільшення лімфатичних вузлів) або біологічні порушення (еозінофілія - збільшення певної групи білих клітин, порушення функції печінки), з або без шкірних висипів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Рифалдін повинен бути зупинений, якщо не можна встановити іншу причину цих симптомів.

• Якщо ви відчуваєте важку шкірну реакцію з пухирями та відшаруванням шкіри, а також симптоми грипу та гарячки (синдром Стівенса-Джонсона), загальне нездужання, гарячка, озноб та м'язові болі (токсична епідермальна некроліз) або червону та лущену шкіру з підшкірними пухирями та вузликами (пустульозний генералізований екзантем), негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лікування рифампіцином повинно бути негайно зупинено.

• Якщо ви діабетик. Лікування рифампіцином може ускладнити контроль рівня цукру в крові.

• Через рифампіцин може виникнути забарвлення (жовте, помаранчеве, червоне, коричневе) зубів, сечі, поту, слини, сліз та фекалій без клінічного значення. Аналогічно, це може викликати постійне забарвлення м'яких контактних лінз.

• Рифампіцин може конкурувати з багатьма лікарськими засобами на рівні всмоктування та біотрансформації/метаболізму, і, таким чином, може зменшити або збільшити вплив, безпеку та ефективність цих лікарських засобів (див. "Використання Рифалдін з іншими лікарськими засобами").

• Якщо у вас є проблеми з кровотечею або схильність до появи синяків. Рифампіцин може викликати коагулопатію, залежну від вітаміну К (це означає, що може зменшити здатність крові згортатися) та важке кровотеча (див. розділ "Можливі побічні ефекти").

• Якщо ви приймаєте інші антибіотики одночасно.

• Якщо у вас є анамнез захворювання легенів (інтерстиціальна захворювання легенів/пневмоніт).

• Якщо ви відчуваєте погіршення дихання, можливо з сухим кашлем або гарячкою, яка не реагує на антибіотикотерапію. Це можуть бути симптоми захворювання легенів (інтерстиціальна захворювання легенів/пневмоніт), які можуть викликати важкі проблеми з диханням та перешкоджати нормальному диханню через накопичення рідини в легенях, що може привести до загрозливих для життя станів.

Використання Рифалдін з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Рифампіцин збільшує видалення багатьох лікарських засобів з організму, тому може викликати зменшення їхньої активності. До цих лікарських засобів належать:

• лікарські засоби для лікування епілепсії: фенітойн, фенобарбітал

• лікарські засоби для лікування серцевих аритмій: дисопірамід, мексилетин, хінідин, пропафенон, токаїнід

• лікарські засоби для лікування інших серцевих проблем: бета-блокатори та лозартан (для лікування високого кров'яного тиску), лікарські засоби, які називаються блокаторами кальцієвих каналів, такі як ділтіазем, ніфедіпін або верапаміл, серцеві глікозиди, такі як дигоксин (для лікування серцевої недостатності)
  • лікарські засоби для лікування проблем з згортанням крові: варфарин
  • лікарські засоби для лікування психічних розладів: галоперидол
  • лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій: каспофунгін, флуконазол,ітраконазол, кетоконазол
  • лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції: зидовудин, саквінавір, індінавір, ефавіренз
  • лікарські засоби, які використовуються як анестетики: тіопентал
  • деякі антибіотики: хлорамфенікол, кларитроміцин, доксициклін, фторхінолони, телітроміцин
  • кортикостероїди (наприклад, преднізолон)
  • лікарські засоби для запобігання відторгненню трансплантатів: циклоспорин, такролімус, сіролімус
  • гормональні контрацептиви (включаючи естрогени та прогестагени)
  • інші лікарські засоби для лікування інфекцій: дапсон (для лікування лепри та/або малярії) та хінін (для лікування малярії)
  • лікарські засоби для лікування цукрового діабету: сульфонілуреї (гліпізид, глібурід), розіглітазон
  • лікарські засоби для лікування депресії: нортріптилін
  • лікарські засоби для лікування тривоги та/або безсоння: діазепам, зопіклон, золпідем
  • лікарські засоби для лікування болю: опіоїдні анальгетики (оксикодон, морфін)
  • лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину: клофібрат, статини (наприклад, сімвастатин)
  • лікарські засоби для лікування блювоти: ондансетрон
  • лікарські засоби для лікування раку: ірінотекан
  • лікарські засоби для лікування дегенеративних захворювань нервової системи, таких як боковий аміотрофічний склероз: рилузол
  • лікарські засоби з естрогенною та антиестрогенною активністю (тамоксифен, торемифен)
  • антівірусні лікарські засоби для лікування гепатиту С (дацлтасвір, сімепревір, софосбувір, телапревір, велпатасвір, voksілапревір)
  • інші лікарські засоби: гексобарбітал (барбітурати), левотироксин (для лікування гіпотиреозу), метадон, теофілін (для лікування астми), празиквантел (для лікування гельмінтозів)
  • деякі лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як клопідогрел
  • дапсон: якщо ви приймаєте дапсон (антибіотик) з рифампіцином, може виникнути гематологічна токсичність, включаючи зниження кількості клітин крові та кісткового мозку, та метгемоглобінемія (зниження рівня оксигену в крові через зміни в червоних клітинах крові).
  • лурасидон для лікування схизофренії та біполярних розладів, оскільки рифампіцин може зменшити рівень лурасидону в крові.

  У разі прийому цих лікарських засобів може знадобитися корекція дози вашим лікарем.

  Якщо ви приймаєте парацетамол та рифампіцин, це може збільшити ризик ушкодження печінки.

  Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, вам слід використовувати інші методи контрацепції під час лікування Рифалдін.

  Симультанне використання кетоконазолу та рифампіцину зменшує рівень цих лікарських засобів у крові.

  Симультанне використання Рифалдін та еналапрілу зменшує дію еналапрілу. Якщо ваш стан дозволяє, ваш лікар може коригувати дозу.

  При симультанному використанні атовацуону та Рифалдін спостерігається зниження концентрації атовацуону та збільшення рівня рифампіцину.

  Не слід приймати Рифалдін разом з пара-амінсаліциловою кислотою (лікарський засіб для лікування туберкульозу), оскільки це зменшує рівень рифампіцину в крові, тому рекомендується робити інтервал у 8 годин між прийомом цих лікарських засобів.

  Антикислотні засоби зменшують всмоктування рифампіцину, тому ви повинні приймати свою добову дозу Рифалдін не менше ніж за 1 годину до прийому антикислотних засобів.

  Симультанне використання рифампіцину з галотаном або ізоніазидом збільшує ризик гепатотоксичності. Не слід використовувати Рифалдін разом з галотаном. Якщо ви приймаєте рифампіцин та ізоніазид, ваш лікар буде періодично контролювати функцію печінки (див. розділ 2. Попередження та застереження).

  Не рекомендується використання разом з групою антиретровірусних лікарських засобів, інгібіторами нерукотворної транскриптази, такими як етравірин, невірапін, або будь-яким інгібітором протеази (самостійно або в поєднанні з ритонавіром).

  Також не рекомендується використовувати разом з маравіроком, іншим антиретровірусним лікарським засобом; якщо це клінічно виправдано, необхідна корекція дози.

  Слід уникати симультанного використання рифампіцину з іншими антибіотиками, які викликають коагулопатію, залежну від вітаміну К (зниження здатності крові згортатися), такими як цефазолін (або інші цефалоспорини цієї групи), оскільки це може викликати важкі порушення згортання крові, які можуть привести до загрозливих для життя станів (особливо при високих дозах).

  Не слід приймати Рифалдін разом з комбінацією саквінавіру/ритонавіру (проти ВІЛ-засоби).

  Рифалдін змінює результати деяких лабораторних тестів, таких як:

  • визначення фолатів та вітаміну В12 у крові,
  • тест на бромсульфалеїн,
  • рівень білірубіну у крові,
  • може перешкоджати видаленню методів контрасту, які використовуються при дослідженні жовчного міхура.

  Тому, якщо це необхідно, ці тести будуть проведені вранці та до прийому вашої добової дози Рифалдін.

  У пацієнтів, які приймають рифампіцин, були повідомлені випадки хибно-позитивних результатів щодо наявності опіоїдів у сечі при проведенні аналізу за допомогою тесту ICMS (інтеракційна кінетика мікропартícul у розчині). Через це рекомендується використовувати інші методи для цих пацієнтів, такі як газова хроматографія та мас-спектрометрія.

  Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви вагітні та якщо ви плануєте або потребуєте перервати вагітність з мифепристоном

  Прийом Рифалдін з їжею, напоями та алкоголем

  Всмоктування Рифалдін залежить від їжі, тому для забезпечення адекватного всмоктування ви повинні приймати Рифалдін на пустий шлунок, тобто:

  • не менше ніж за 30 хвилин до прийому їжі, або
  • не менше ніж за 2 години після прийому їжі.

  Вагітність, лактація та фертильність

  Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

  Вагітність

  Оскільки рифампіцин проходить через плацентарний бар'єр та немає достатніх даних про його безпеку під час вагітності, ваш лікар буде ретельно оцінювати доцільність використання Рифалдін під час вагітності. У жодному разі не слід приймати Рифалдін протягом перших трьох місяців вагітності.

  Лактація

  Рифампіцин виділяється з грудним молоком, тому його слід використовувати у жінок під час лактації тільки у тому випадку, якщо потенційна користь переважує потенційний ризик для дитини.

  Фертильність

  Немає даних про здатність рифампіцину довгостроково змінювати фертильність.

  Водіння транспортних засобів та використання машин

  Рифампіцин може викликати певні побічні ефекти, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти (затруднення дихання, нудота, блювота, м'язова слабкість), не слід водити транспортні засоби та використовувати машини.

  Рифалдін 300 мг капсули містить натрій

  Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

  3. Як приймати Рифалдін 300 мг капсули

  Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

  Ваш лікар призначить вам добову дозу та тривалість лікування. Не припиняйте лікування раніше. Дозування індивідуальне для вас і може бути змінено вашим лікарем залежно від вашої реакції на лікування.

  Якщо ви вважаєте, що дія Рифалдін quá сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

  Дорослі:

  Рекомендована добова доза для дорослих залежить від захворювання, для якого вам призначили цей лікарський засіб, і становить:

  • Туберкульоз:рекомендована добова доза становить 10 мг на кг ваги в одній дозі,

  це означає дозу 600 мг (2 капсули по 300 мг) у разі, якщо ви важите 50 кг або більше, і дозу 450 мг, якщо ваша вага менше 50 кг. Як правило, для лікування туберкульозу вам буде призначено Рифалдін у поєднанні з іншими протитуберкульозними лікарськими засобами, такими як етамбутол або ізоніазид.

  • Бруцельоз:рекомендована добова доза становить 600-900 мг Рифалдін на добу (від 2 до 3 капсул по 300 мг) разом з 200 мг доксицикліну перорально протягом 6 тижнів.
  • Пaciente з менінгококами:рекомендована доза становить 600 мг Рифалдін (2 капсули по 300 мг) кожні 12 годин протягом 2 поспіль днів.
  • Інші нетуберкульозні інфекції:рекомендована добова доза становить 450-600 мг.

  Ваш лікар може збільшити цю дозу до 900-1200 мг на добу, розділивши її на дві дози.

  Діти:

  Дозування для дітей залежить від їхньої ваги. Зазвичай воно коливається від 10 до 20 мг на кг ваги на добу.

  Звичайна доза для дітей при лікуванні туберкульозу становить 15 мг. У дітей з порушенням ваги може знадобитися зменшення дози. При тяжких інфекціях, наприклад менінгіті, може бути використана більша доза, наприклад 20 мг на кг ваги на добу.

  Якщо ви прийняли більше Рифалдін, ніж потрібно

  Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні разом з цим листком.

  Після прийому великої дози цього лікарського засобу можуть виникнути нудота, блювота, біль у животі, свербіж, головний біль і поступове збільшення сонливості; у разі тяжкої хвороби печінки (гепатичної) може виникнути mất свідомості. У дітей також було виявлено набряк обличчя або перIORбітальної області. У деяких випадках смерті було повідомлено про гіпотонію, синусову тахікардію, ventrikuläre аритмію, судоми та зупинку серця. Також може виникнути тимчасове збільшення рівня ферментів печінки та/або білірубіну.

  Також може з'явитися червонувато-коричневий або помаранчевий колір: шкіра, сеча, пот, слина, сльози та фекалії. Інтенсивність цього кольору буде залежати від кількості прийнятого лікарського засобу.

  Ваш лікар проведе лікування симптомів, які він вважатиме необхідними, таких як промивання шлунка та/або виклик блювоти та введення лікарських засобів для симптомів, а також контролюватиме функції вашої печінки та нирок.

  У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

  Якщо ви забули прийняти Рифалдін

  Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо будь-який з наступних побічних ефектів виникне, припиніть приймати Рифалдін і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• Ниркова недостатність (нирки не здатні належно фільтрувати токсини).
• Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові).
• Гемолітична анемія (знищення червоних кров'яних тілець у крові до нормального терміну).

Ваш лікар призначить вам припинити лікування рифампіцином і не приймати цей лікарський засіб знову.

Побічні ефекти дуже часто(може виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Гарячка.
• Охолодження.

Побічні ефекти часто(може виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), з або без появи червоних плям на шкірі, утворених малими кровотечами підшкірно (пурпура).
• Головний біль, головокружіння.
• Нудота, блювота.
• Збільшення рівня білірубіну у крові, підвищення трансаміназ [аспартатамінотрансферази (АСТ), підвищення аланінової амінотрансферази (АЛТ)].
• Парадоксальна реакція на лікарський засіб: під час лікування симптоми туберкульозу можуть повторитися або можуть виникнути нові симптоми після початкового поліпшення. Парадоксальні реакції були зареєстровані через 2 тижні та до 18 місяців після початку лікування туберкульозу. Парадоксальні реакції зазвичай супроводжуються гарячкою, запаленням лімфатичних вузлів (лімфаденітом), труднощами з диханням та кашлем. Пацієнти з парадоксальною реакцією на лікарський засіб також можуть відчувати головний біль, втрату апетиту та втрату ваги.

Побічні ефекти рідко(може виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів).
• Діарея.

Побічні ефекти частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

• Псевдомембранозна коліт (важке запалення кишечника, яке може виникнути після лікування антибіотиками)
• Грип.
• Дисемінована внутрішньосудинна коагуляція (проблеми з коагуляцією всередині кров'яних судин у загальному порядку), еозинофілія (збільшення кількості певної групи лейкоцитів), гранулоцитоз (зниження кількості одного типу лейкоцитів, гранулоцитів), гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець, викликана їх знищенням), порушення коагуляції, залежні від вітаміну К.
• Анафілактична реакція (важка алергічна реакція, яка супроводжується труднощами з диханням та навіть втратою свідомості).
• Недостатність надниркових залоз (порушення функції надниркових залоз у пацієнтів з порушенням нирок).
• Втрата апетиту.
• Психотичний розлад (стан розуму, який полягає у втраті контакту з реальністю).
• Кровотеча в мозок та смерть у випадках, коли після появи пурпури (червоних плям на шкірі) продовжили або відновили лікування рифампіцином.
• Зміна кольору сльоз.
• Шок (синдром недостатності серцево-судинної системи), рубеола (червоність шкіри), васкуліт (запалення кров'яних судин), важке кровотеча.
• Диспное (затруднення дихання), свистіння (звук під час дихання), зміна кольору мокроти.
• Гастроінтестинальний розлад, абдомінальний дискомфорт, зміна кольору зубів (яка може бути постійною).
• Гепатит (запалення печінки), гіпербілірубінемія (збільшення рівня білірубіну у крові), холестаз (зниження потоку жовчі). (Див. розділ 2 - Попередження та застереження).
• Еритема мультиформна.

• Важкі шкірні реакції, такі як гостра загальна екзантема (червоність та луска на шкірі з пухирцями та пустулами), синдром Стівенса-Джонсона (загальна еритема з пухирцями та лускою шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій) та токсична епідермальна некроліз (загальна еритема з пухирцями та лускою шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій, що викликає загальну луску шкіри (більше 30% поверхні тіла)), синдром реакції на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами [(DRESS) симптоми типу грипу з шкірною еритемою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові, такими як збільшення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення ферментів печінки] (див. розділ 2. Попередження та застереження).

• Шкірні реакції, свербіж, шкірна еритема, уртикар, алергічний дерматит, шкірні ураження з пухирцями (пемфігус).
• Зміна кольору поту.
• М'язова слабкість, міопатія (розлад м'язів).
• Біль у кістках.
• Гостра ниркова недостатність через загибель ниркових клітин (тубулярна некроз) або запалення нирок (тубулоінтерстіціальний нефрит).
• Хроматурія (сеча аномального кольору).
• Постпартумна геморагія.
• Фетоматеринська геморагія (проникнення крові плода до матері).
• Менструальні розлади.
• Порфірія.
• Едема (набряк шкіри через накопичення рідини).
• Гіпотонія.
• Збільшення креатиніну у крові.
• Збільшення ферментів печінки.
• Запалення легенів (інтерстиціальна легенева хвороба/пневмоніт): повідомте своєму лікареві негайно, якщо у вас виникнуть нові або раптові труднощі з диханням, можливо з кашлем або гарячкою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рифалдін 300 мг капсул

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рифалдін 300 мг капсул

• Активний інгредієнт - рифампіцин. Кожна твердая капсула містить 300 мг рифампіцину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію. Компоненти твердої капсули: желатина; еритрозин (Е-127); індіго-сульфонова кислота (Е-132); діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Рифалдін 300 мг тверді капсули випускаються в упаковках по 24 капсули.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Sanofi S.r.l.

Via valcanello, 4

03012 Ананьї (ФР)

Італія

Дата останнього перегляду цього листка: серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.