REPAGLINIDA 2 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Репаглінід Тева і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Репаглінід Тева
4. Як приймати Репаглінід Тева
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Репаглініду Тева
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: Інформація для користувача

Репаглінід Тева 0,5мг таблетки EFGРепаглінід Тева 1мг таблетки EFGРепаглінід Тева 2мг таблетки EFGрепаглінід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Репаглінід Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Репаглінід Тева
3. Як приймати Репаглінід Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Репаглініду Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Репаглінід Тева і для чого він використовується

Репаглінід Тева - це пероральний антидіабетичний препарат, який містить репаглінід, який допомагає вашій підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2 типу- це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує正常но на інсулін, який виробляється.

Репаглінід Тева використовується для контролю цукрового діабету 2 типу у дорослих, як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно бути розпочато, якщо дієта, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатнього результату для контролю (або зниження) рівня цукру в крові. Репаглінід Тева також можна приймати разом з метформіном, іншим препаратом для лікування цукрового діабету.

Було доведено, що репаглінід знижує рівень цукру в крові, що сприяє запобіганню ускладнень цукрового діабету.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Репаглінід Тева

Не приймайте Репаглінід Тева

• Якщо ви алергічніна репаглінід або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу.
• Якщо рівень кислотності в вашій крові підвищений (кетоацидоз цукрового діабету).
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил(препарат, який знижує рівень жиру в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Репаглінід Тева:

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Репаглінід Тева не рекомендується пацієнтам з захворюванням печінки середньої тяжкості. Репаглінід Тева не повинен прийматися, якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. Не приймайте Репаглінід Тева).
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Репаглінід Тева повинен прийматися з обережністю.
• Якщо ви плануєте важку хірургічну операціюабо щойно перенесли важке захворювання або інфекцію.У цих випадках може не вдається досягти контролю над цукровим діабетом.
• Якщо ви молодше 18або старше 75років, Репаглінід Тева не рекомендується. Він не вивчався у цих вікових групах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщобудь-який з цих випадків стосується вас, можливо, Репаглінід Тева не підходить для вас. Лікар порадить вам.

Діти та підлітки

Не приймайте цей препарат, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Ви можете відчувати гіпоглікемію, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може трапитися, якщо:

• Ви приймаєте занадто багато Репаглініду Тева.
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай.
• Ви приймаєте інші препарати або маєте проблеми з нирками або печінкою (див. інші розділи розділу 2 Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Репаглінід Тева).

Симптоми гіпоглікеміїз'являються раптово і можуть бути: холодний пот; холодна і бліда шкіра; головний біль; серцебиття; нудота; надмірний апетит; тимчасові порушення зору; втома; незвичайна слабкість; нервозність або тремор; тривога; сплутаність і труднощі з концентрацією.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть таблетки глюкози або будь-який інший цукрозмістний продукт чи напій, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Репаглінідом Тева.

Повідомте інших, що ви страждаєте на цукровий діабеті що якщо ви втрачите свідомість, через гіпоглікемію, вони повинні покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Не давайте їм нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

• Якщо гіпоглікемія важка, вона не лікується, може викликати ушкодження мозку (тимчасове або постійне) і навіть смерть.
• Якщо гіпоглікеміявикликає у вас втрату свідомості або якщо ви відчуваєте повторні гіпоглікемії, повідомте вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде调整увати кількість або схему прийому Репаглініду Тева, харчування або фізичних вправ.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може трапитися:

• Якщо ви приймаєте занадто мало Репаглініду Тева.
• Якщо у вас є інфекція або гарячка.
• Якщо ви їсте більше, ніж зазвичай.
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми гіперглікеміїз'являються поступово. Це можуть бути: надмірне сечовиділення, спрага, суха шкіра і відчуття сухості в роті. Повідомите вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде调整увати кількість Репаглініду, харчування або фізичних вправ.

Інші препарати та Репаглінід Тева

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Якщо ваш лікар призначить вам Репаглінід Тева разом з метформіном, іншим препаратом для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (препарат, який знижує рівень жиру в крові), не повинні приймати Репаглінід Тева.

Реакція вашого організму на Репаглінід Тева може змінитися, якщо ви приймаєте інші препарати, особливо:

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (для лікування депресії).
• Бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертонії або захворювань серця).
• Інгібітори ЕКА (для лікування захворювань серця).
• Саліцилати (наприклад, аспірин).
• Октреотид (для лікування раку).
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (АІНЗ) (тип анальгетиків).
• Стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії або запалення).
• Оральні контрацептиви (для запобігання вагітності).
• Тіазиди (діуретики).
• Даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу).
• Продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози).
• Симпатикоміметики (для лікування астми).
• Кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антібіотики).
• Ітраконазол, кетоконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій).
• Гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові).
• Циклоспорин (для пригнічення імунної системи).
• Деферасіrox (для зниження хронічної залізної інтоксикації)
• Клопідогрел (для запобігання утворення тромбів)
• Фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії).
• Траву Святого Івана (фітопрепарат).

Вживання Репаглініду Тева з алкоголем

Алкоголь може змінити здатність Репаглініду Тева знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Репаглінід Тева, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Не приймайте Репаглінід Тева, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Спроможність водити автомобіль та використовувати машини може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, оскільки це може становити загрозу для вас або інших. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:

• у вас є часті гіпоглікемії.
• у вас мало або немає симптомів гіпоглікемії або вам важко їх розпізнати.

3. Як приймати Репаглінід Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Лікар розрахує вашу дозу.

• Звичайно початкова дозастановить 0,5 мг, прийнята прямо перед кожним основним прийомом їжі. Таблетки повинні прийматися з склянкою води прямо перед або протягом 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.
• Дозу можна调整увати вашим лікарем до 4 мг, яку потрібно приймати прямо перед або протягом 30 хвилин до кожного основного прийому їжі. Максимальна рекомендована доза становить 16 мг на добу.

Не приймайте більше Репаглініду Тева, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Репаглініду Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії та її лікуванням у розділі Якщо у вас є гіпоглікемія.

Якщо ви забули прийняти Репаглінід Тева

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Репаглінідом Тева

Будьте обережні, оскільки бажаний ефект не досягнеться, якщо ви припините приймати Репаглінід Тева. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо потрібно зробити будь-які зміни у вашому лікуванні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіпоглікемія

Найбільш частий побічний ефект - гіпоглікемія, яка може виникнути у до 1 з 10 пацієнтів (див. Якщо у вас є гіпоглікеміяу розділі 2). Гіпоглікемічні реакції зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть призвести до втрати свідомості або коми. Якщо це трапиться, потрібно негайна медична допомога.

Алергія

Випадки алергії дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів). Симптоми, такі як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потіння, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Біль у животі
• Діарея.

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Синдром коронарної недостатності (але це може не бути пов'язано з препаратом).

Дуже рідкісні(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Вомітування
• Запор
• Порушення зору
• Важкі захворювання печінки, порушення функції печінки, такі як підвищення рівня ферментів печінки в крові.

Частота невідома

• Гіперчутливість (така як висип, свербіж, червоність та набряк)
• Нудота.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Репаглініду Тева

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Препарати не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Репаглініди Тева

• Активна речовина - репаглінід.

Кожна таблетка Репаглініди Тева 0,5 мг містить 0,5 мг репаглініду.

Кожна таблетка Репаглініди Тева 1 мг містить 1 мг репаглініду.

Кожна таблетка Репаглініди Тева 2 мг містить 2 мг репаглініду.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), меглюміна, полоксамер 188, повідон К-30, гідогенфосфат кальцію, колоїдний діоксид кремнію безводний, полакрилін потасію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, кармін індиго алюмінію (Е132) (тільки в таблетках по 0,5 мг), жовтий оксид заліза (Е172) (тільки в таблетках по 1 мг) і червоний оксид заліза (Е172) (тільки в таблетках по 2 мг)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Репаглініди Тева 0,5 мг мають блакитний/світло-блакитний колір, капсульну форму, з гравіюванням «93» на одній стороні та «210» на іншій стороні таблетки.

Таблетки Репаглініди Тева 1 мг мають жовтий/світло-жовтий колір, капсульну форму, з гравіюванням «93» на одній стороні та «211» на іншій стороні таблетки.

Таблетки Репаглініди Тева 2 мг мають персиковий колір, плямистий, капсульну форму, з гравіюванням «93» на одній стороні та «212» на іншій стороні таблетки.

Репаглініда Тева доступна в упаковках по 30, 90, 120, 270 і 360 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на торгівлю:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Виробник:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13.

Debrecen H-4042

Угорщина

Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllő,

Táncsics Mihály út 82

Угорщина

Teva UK Ltd

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne,

East Sussex

BN22 9AG,

Велика Британія

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нідерланди

GALIEN LPS

98 rue Bellocier

89100 Sens

Франція

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

TEVA PHARMA S.L.U

C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica,

50016 Zaragoza

Іспанія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Ця інформація була затверджена в

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu