ЕНІГЛІД 0,5 мг ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Енглід і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Енглід
4. Як приймати Енглід
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Енгліда
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Енглід 0,5 мг таблетки ЕФГ

Енглід 1 мг таблетки ЕФГ

Енглід 2 мг таблетки ЕФГ

репаглінід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Енглід і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Енглід
3. Як приймати Енглід
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Енгліда
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Енглід і для чого він використовується

Енглід - це лікарський засіб оральний антидіабетик, який містить репаглінід, який допомагає вашій підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну і знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2-го типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує нормально на інсулін, який виробляється.

Енглід використовується для контролю цукрового діабету 2-го типу у дорослих, як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно бути розпочато, якщо дієта, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатнього результату для контролю (або зниження) рівня цукру в крові.

Енглід також можна приймати разом з метформіном.

Було доведено, що Енглід знижує рівень цукру в крові, що сприяє запобіганню ускладнень цукрового діабету.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Енглід

Не приймайте Енглід

• Якщо ви алергічні на репаглінід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1-го типу.
• Якщо рівень кислотності в вашій крові підвищений (кетоацидоз цукрового діабету).
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Енглід:

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Енглід не рекомендується пацієнтам з захворюванням печінки середньої тяжкості. Енглід не повинен прийматися, якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. Не приймайте Енглід).
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Енглід повинен прийматися з обережністю.
• Якщо ви плануєте важку хірургічну операцію або щойно перенесли важке захворювання чи інфекцію. У цих випадках може не бути досягнуто контролю цукрового діабету.
• Якщо вам менше 18 або більше 75 років, Енглід не рекомендується. Він не був вивчений у цих вікових групах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-який з цих випадків стосується вас. Можливо, Енглід не підходить для вас. Лікар порадить вам.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Ви можете відчувати гіпоглікемію, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може статися, якщо:

• Ви приймаєте занадто багато Енгліда.
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай.
• Ви приймаєте інші лікарські засоби або маєте проблеми з нирками чи печінкою (див. інші розділи розділу 2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Енглід).

Симптоми попередження про гіпоглікеміюз'являються раптово і можуть бути: холодний пот, холодна і бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втома, слабкість і нетипова слабкість, нервозність або тремор, тривога, сплутаність і труднощі з концентрацією.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть таблетки глюкози або будь-який інший цукрозмістний продукт чи напій, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Енглідом.

Повідомте інших, що ви діабетикі що якщо ви втрачите свідомістьчерез гіпоглікемію, вони повинні покласти вас на бік і негайно шукати медичну допомогу. Не слід давати вам нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

• Якщо гіпоглікемія важка, вона не лікується, може викликати ушкодження мозку (тимчасове або постійне) або навіть смерть.
• Якщо гіпоглікеміявикликає у вас втрату свідомості або якщо ви переживаєте повторювані гіпоглікемії, повідомте про це вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде调整увати кількість або схему прийому Енгліда, харчування чи фізичних вправ.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може статися:

• Якщо ви приймаєте занадто мало Енгліда,
• Якщо у вас є інфекція чи гарячка,
• Якщо ви їсте більше, ніж зазвичай,
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми попередження про високий рівень цукру в кровіз'являються поступово. Це можуть бути: надмірне сечовиділення, спрага, суха шкіра та відчуття сухості у роті. Повідомите про це вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде调整увати кількість Енгліда, харчування чи фізичних вправ.

Використання Енгліда з іншими лікарськими засобами

Повідомите вашому лікаревіабо фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ваш лікар призначить вам Енглід разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові), не слід приймати Енглід.

Реакція вашого організму на Енглід може змінитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, особливо:

• Інгібітори моноамінооксидази (МАО) (для лікування депресії).
• Бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертонії чи захворювань серця).
• Інгібітори ЕКА (для лікування захворювань серця).
• Саліцилати (наприклад, аспірин).
• Октреотид (для лікування раку).
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної групи (АІНЗ) (тип анальгетика).
• Стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії чи запалення).
• Оральні контрацептиви (для запобігання вагітності).
• Тіазиди (діуретики).
• Даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу).
• Продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози).
• Симпатикомімітичні засоби (для лікування астми).
• Кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антибіотики).
• Ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій).
• Гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові).
• Циклоспорин (для пригнічення імунної системи).
• Деферасирокс (для зниження хронічної заліза).
• Клопідогрел (для запобігання утворення тромбів).
• Фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії).
• Трав'яний засіб Святого Івана (лікарський трав'яний засіб).

Використання Енгліда з алкоголем

Алкоголь може змінити здатність Енгліда знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід приймати Енглід, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Не слід приймати Енглід, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Спроможність водити автомобіль та використовувати машини може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, оскільки це може становити загрозу для вас або інших.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:

• У вас є часті гіпоглікемії
• У вас мало або немає симптомів гіпоглікемії

Енглід містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Енглід

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Лікар розрахує вашу дозу.

• Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг, приймається прямо перед кожним основним прийомом їжі. Таблетки слід приймати з склянкою води прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.
• Дозу можна调整увати вашим лікарем до 4 мг, яка повинна прийматися прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі. Максимальна рекомендована доза становить 16 мг на добу.

Не слід приймати більше Енгліда, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Енгліда, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні, прочитайте, що таке гіпоглікемія і як її лікувати в розділі Якщо у вас є гіпоглікемія.

Якщо ви забули прийняти Енглід

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай.

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Енглідом

Будьте обережні, оскільки бажаний ефект не буде досягнуто, якщо ви припините приймати Енглід. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо потрібно будь-яка зміна вашого лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіпоглікемія

Найбільш частий побічний ефект - гіпоглікемія, яка може вплинути на до 1 особи з 10 (див. Якщо у вас є гіпоглікемія в розділі 2). Гіпоглікемічні реакції зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть призвести до втрати свідомості або коми гіпоглікемії. Якщо це відбувається, потрібно негайна медична допомога.

Алергія

Випадки алергії дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 особи з 10 000). Симптоми, такі як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потовиділення, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті(можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Біль у животі
• Діарея

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 особи з 1 000)

• Синдром коронарної артерії (але це може не бути пов'язано з лікарським засобом)

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 особи з 10 000):

• Вомітування
• Запор
• Порушення зору
• Важкі захворювання печінки, порушення функції печінки, такі як підвищення рівня ферментів печінки в крові

Частота невідома(не можуть бути оцінені частота з наявними даними)

• Гіперчутливість (така як висип, свербіж, червоність та набряк)
• Чувство нездужання (нудота)

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до додатку V. Сповіщення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Збереження Енгліда

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або картонній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Енгліда

• Активний інгредієнт - репаглінід. Кожна таблетка містить 0,5 мг, 1 мг або 2 мг репаглініду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), гідогенфосфат кальцію, содій кармелози, повідон К25, гліцерол, стеарат магнію, меглюміна, полоксамер, жовтий оксид заліза (Е172) тільки у таблетках по 1 мг та червоний оксид заліза (Е172) тільки у таблетках по 2 мг. Див. розділ 2 "Енглід містить натрій".

Вигляд Енгліда та зміст упаковки

Таблетки по 0,5 мг - білі, круглі та двовигнуті з біселевими краями.

Таблетки по 1 мг - блідо-коричневі, круглі та двовигнуті з біселевими краями та можливими темними плямами.

Таблетки по 2 мг - рожеві, мармурові, круглі та двовигнуті з біселевими краями та можливими темними плямами.

Доступні упаковки по 30, 60, 90, 120, 180, 270 або 360 таблеток у блистерних упаковках. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені.

Уповноважений особи, який отримав дозвіл на розміщення лікарського засобу на ринку

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Відповідальний за виробництвоKRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

KRKA - ФАРМА д.о.о., В. Холєвца 20/Е, 10450 Ястребарсько, Хорватія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) http://www.ema.europa.eu/.