ЕНГЛІД 1 мг ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Енглід і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Енгліда
4. Як приймати Енглід
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Енгліда
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Енглід 0,5 мг таблетки ЕФГ

Енглід 1 мг таблетки ЕФГ

Енглід 2 мг таблетки ЕФГ

репаглінід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Енглід і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Енгліда
3. Як приймати Енглід
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Енгліда
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Енглід і для чого він використовується

Енглід - це лікарський засіб оральний антидіабетик, який містить репаглінід, який допомагає вашій підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує нормально на інсулін, який виробляється.

Енглід використовується для контролю цукрового діабету 2 типу у дорослих, як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно бути розпочате, якщо дієта, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатнього результату для контролю (або зниження) рівня цукру в крові.

Енглід також можна приймати разом з метформіном.

Було доведено, що Енглід знижує рівень цукру в крові, що сприяє запобіганню ускладнень цукрового діабету.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Енгліда

Не приймайте Енглід

• Якщо ви алергічні на репаглінід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу.
• Якщо рівень кислотності в вашій крові підвищений (кетоацидоз цукрового діабету).
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Енгліда:

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Енглід не рекомендується пацієнтам з захворюванням печінки середньої тяжкості. Енглід не повинен прийматися, якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. розділ "Не приймайте Енглід").
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Енглід повинен прийматися з обережністю.
• Якщо ви плануєте важку хірургічну операцію або щойно перенесли важке захворювання чи інфекцію. У цих випадках може не вдалося досягти контролю цукрового діабету.
• Якщо вам менше 18 або більше 75 років, Енглід не рекомендується. Він не вивчався у цих вікових групах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-який з цих випадків стосується вас. Можливо, Енглід не підходить вам. Лікар порадить вам.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Ви можете відчувати гіпоглікемію, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може статися, якщо:

• Ви приймаєте занадто багато Енгліда.
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай.
• Ви приймаєте інші лікарські засоби або маєте проблеми з нирками чи печінкою (див. інші розділи розділу 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Енгліда).

Симптоми попередження гіпоглікеміїз'являються раптово і можуть бути: холодний пот, бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втома, незвичайна слабкість, нервозність чи тремор, тривога, сплутаність і труднощі з концентрацією.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть таблетки глюкози або будь-який інший цукрозміщуючий продукт чи напій, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Енглідом.

Повідомте інших, що ви страждаєте на цукровий діабет і що якщо ви втрачите свідомість,через гіпоглікемію, вони повинні покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Вони не повинні давати вам нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

• Якщо гіпоглікемія важка, вона не лікується, може викликати ушкодження мозку (тимчасове або постійне),甚至 смерть.
• Якщо гіпоглікеміявикликає у вас втрату свідомості або якщо ви переживаєте повторювані гіпоглікемії, повідомте вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде调整увати кількість або схему прийому Енгліда, харчування чи фізичних вправ.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може статися:

• Якщо ви приймаєте занадто мало Енгліда,
• Якщо у вас є інфекція чи гарячка,
• Якщо ви споживаєте більше їжі, ніж зазвичай,
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми попередження високого рівня цукру в кровіз'являються поступово. До них належать: надмірне сечовиділення, спрага, суха шкіра та відчуття сухості у роті. Повідомте вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде调整увати кількість Енгліда, харчування чи фізичних вправ.

Використання Енгліда з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарюабо фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ваш лікар призначить вам Енглід, ви можете приймати його разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові), не приймайте Енглід.

Реакція вашого організму на Енглід може змінитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, особливо:

• Інгібітори моноамінооксидази (МАО) (для лікування депресії).
• Бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертонії чи захворювань серця).
• Інгібітори ЕКА (для лікування захворювань серця).
• Саліцилати (наприклад, аспірин).
• Октреотид (для лікування раку).
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (ПЗН) (тип анальгетиків).
• Стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії чи запалення).
• Оральні контрацептиви (для запобігання вагітності).
• Тіазиди (діуретики).
• Даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу).
• Продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози).
• Симпатикоміметики (для лікування астми).
• Кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антибіотики).
• Ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій).
• Гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові).
• Циклоспорин (для пригнічення імунної системи).
• Деферасирокс (для зниження хронічної залізної інтоксикації)
• Клопідогрел (для запобігання утворення тромбів)
• Фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії).
• Траву Святого Івана (лікарська рослина).

Використання Енгліда з алкоголем

Алкоголь може змінити здатність Енгліда знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Енглід, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Не приймайте Енглід, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Здатність водити автомобіль та використовувати машини може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, оскільки це може становити загрозу для вас чи інших.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:

• У вас є часті гіпоглікемії
• У вас мало або немає симптомів гіпоглікемії

Енглід містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Енглід

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Лікар розрахує вашу дозу.

• Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг, приймається прямо перед кожним основним прийомом їжі. Таблетки повинні прийматися з склянкою води прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.
• Доза може бути调整ована вашим лікарем до 4 мг, яка повинна прийматися прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі. Максимальна рекомендована доза становить 16 мг на добу.

Не приймайте більше Енгліда, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Енгліда, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії та її лікуванням у розділі "Якщо у вас є гіпоглікемія".

Якщо ви забули прийняти Енглід

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Енглідом

Будьте обережні, оскільки бажаний ефект не досягається, якщо ви припиняєте приймати Енглід. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо потрібно будь-яка зміна вашого лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіпоглікемія

Найбільш частий побічний ефект - гіпоглікемія, яка може вплинути на до 1 особи з 10 (див. Якщо у вас є гіпоглікеміяу розділі 2). Гіпоглікемічні реакції зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть призвести до втрати свідомості чи коми гіпоглікемії. Якщо це відбувається, вам потрібна негайна медична допомога.

Алергія

Випадки алергії дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 особи з 10 000). Симптоми, такі як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потіння, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті(можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Біль у животі
• Діарея

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 особи з 1 000)

• Синдром коронарної артерії (але може не бути пов'язаний з лікарським засобом)

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 особи з 10 000):

• Вомітування
• Запор
• Порушення зору
• Важкі захворювання печінки, порушення функції печінки, такі як підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Частота невідома(не можуть бути оцінені з наявних даних)

• Гіперчутливість (така як висип, свербіж, червоність та набряк)
• Чувство нездужання (нудота)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Енгліда

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або картонній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Енгліда

• Активний інгредієнт - репаглінід. Кожна таблетка містить 0,5 мг, 1 мг або 2 мг репаглініду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), гідогенфосфат кальцію, содієва камедонна кислота, повідон К25, гліцерол, стеарат магнію, меглюміна, полоксамер, жовтий оксид заліза (Е172) тільки у таблетках по 1 мг та червоний оксид заліза (Е172) тільки у таблетках по 2 мг. Див. розділ 2 "Енглід містить натрій".

Вигляд Енгліда та зміст упаковки

Таблетки по 0,5 мг - білі, круглі та двовигнуті з біселеними краями.

Таблетки по 1 мг - блідо-коричневі, круглі та двовигнуті з біселеними краями та можливими темними плямами.

Таблетки по 2 мг - рожеві, мармурові, круглі та двовигнуті з біселеними краями та можливими темними плямами.

Доступні упаковки по 30, 60, 90, 120, 180, 270 або 360 таблеток у блистерних упаковках.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на комерціалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

ВиробникKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на комерціалізацію:

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) http://www.ema.europa.eu/.