ЕНГЛІД 2 mg ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Енглід і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Енглід
4. Як приймати Енглід
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Енгліда
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Енглід 0,5 мг таблетки ЕФГ

Енглід 1 мг таблетки ЕФГ

Енглід 2 мг таблетки ЕФГ

репаглінід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Енглід і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Енглід
3. Як приймати Енглід
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Енгліда
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Енглід і для чого він використовується

Енглід - це лікарський засіб оральний антидіабетик, який містить репаглінід, який допомагає вашій підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2-го типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує正常но на інсулін, який виробляється.

Енглід використовується для контролю цукрового діабету 2-го типу у дорослих, як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно бути розпочато, якщо dieta, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатнього результату для контролю (або зниження) рівня цукру в крові.

Енглід також можна приймати разом з метформіном.

Було доведено, що Енглід знижує рівень цукру в крові, що сприяє запобіганню ускладнень цукрового діабету.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Енглід

Не приймайте Енглід

• Якщо ви алергічні на репаглінід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1-го типу.
• Якщо рівень кислотності в вашій крові підвищений (діабетична кетоацидоз).
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Енглід:

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Енглід не рекомендується пацієнтам з захворюванням печінки середньої тяжкості. Енглід не слід приймати, якщо у вас є важке захворювання печінки (див. Не приймайте Енглід).
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Енглід слід приймати з обережністю.
• Якщо ви плануєте важку хірургічну операцію або щойно перенесли важке захворювання чи інфекцію. У цих умовах може не вдалося досягти контролю над цукровим діабетом.
• Якщо вам менше 18 або більше 75 років, Енглід не рекомендується. Він не був вивчений у цих вікових групах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-який з цих випадків стосується вас. Можливо, Енглід не підходить вам. Лікар порадить вам.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Ви можете відчувати гіпоглікемію, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може статися, якщо:

• Ви приймаєте занадто багато Енгліда.
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай.
• Ви приймаєте інші лікарські засоби або маєте проблеми з нирками чи печінкою (див. інші розділи розділу 2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Енглід).

Симптоми попередження про гіпоглікеміюз'являються раптово і можуть бути: холодний пот, холодна та бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втома, слабкість та незвичайна слабкість, нервозність чи тремор, тривога, сплутаність та труднощі з концентрацією.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть таблетки глюкози або будь-який інший цукрозмістний продукт чи напій, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Енглідом.

Повідомте інших, що ви діабетик і що якщо ви втрачите свідомість,через гіпоглікемію, їм слід покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Не слід давати вам нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

• Якщо важка гіпоглікеміяне лікується, вона може викликати ушкодження мозку (тимчасове або постійне) або навіть смерть.
• Якщо гіпоглікеміявикликає у вас втрату свідомості або якщо ви переживаєте повторні гіпоглікемії, повідомте про це вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде коригувати кількість або схему прийому Енгліда, харчування чи фізичних вправ.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може статися:

• Якщо ви приймаєте занадто мало Енгліда,
• Якщо у вас є інфекція чи гарячка,
• Якщо ви споживаєте більше їжі, ніж зазвичай,
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми попередження про високий рівень цукру в кровіз'являються поступово. До них належать: надмірне сечовиділення, спрага, суха шкіра та відчуття сухості у роті. Повідомите про це вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде коригувати кількість Енгліда, харчування чи фізичних вправ.

Вживання Енгліда з іншими лікарськими засобами

Повідомите вашому лікарюабо фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ваш лікар призначить вам Енглід, ви можете приймати його разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові), не слід приймати Енглід.

Реакція вашого організму на Енглід може змінитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, особливо:

• Інгібітори моноамінооксидази (МАО) (для лікування депресії).
• Бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертонії чи захворювань серця).
• Інгібітори ЕКФ (для лікування захворювань серця).
• Саліцилати (напр., ацетилсаліцилова кислота).
• Октреотид (для лікування раку).
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (ПЗНЛЗ) (вид анальгетиків).
• Стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії чи запалення).
• Оральні контрацептиви (для запобігання вагітності).
• Тіазиди (діуретики).
• Даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу).
• Продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози).
• Симпатикоміметики (для лікування астми).
• Кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антібіотики).
• Ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій).
• Гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові).
• Циклоспорин (для пригнічення імунної системи).
• Деферасірокс (для зниження хронічної залізодефіцитної анемії)
• Клопідогрел (для запобігання утворенню тромбів)
• Фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії).
• Траву Святого Івана (рослинний лікарський засіб).

Вживання Енгліда з алкоголем

Алкоголь може змінити здатність Енгліда знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід приймати Енглід, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Не слід приймати Енглід, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спроможність водити автомобіль та використовувати машини може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, оскільки це може становити загрозу для вас або інших.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:

• У вас часто повторюються гіпоглікемії
• У вас мало або немає симптомів гіпоглікемії

Енглід містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Енглід

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Лікар розрахує вашу дозу.

• Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг, приймається прямо перед кожним основним прийомом їжі. Таблетки слід приймати з склянкою води прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.
• Дозу можна коригувати вашим лікарем до 4 мг, яка повинна прийматися прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі. Максимальна рекомендована доза становить 16 мг на добу.

Не приймайте більше Енгліда, ніж рекомендував ваш лікар.

Якщо ви приймаєте більше Енгліда, ніж слід

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії та її лікуванням у розділі Якщо у вас є гіпоглікемія.

Якщо ви забули прийняти Енглід

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Енглідом

Будьте обережні, оскільки бажаний ефект не досягається, якщо ви припиняєте приймати Енглід. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо необхідно будь-яка зміна вашого лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіпоглікемія

Найбільш частий побічний ефект - гіпоглікемія, яка може вплинути на до 1 особи з 10 (див. Якщо у вас є гіпоглікеміяу розділі 2). Гіпоглікемічні реакції зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть призвести до втрати свідомості або коми гіпоглікемії. Якщо це відбувається, потрібно негайна медична допомога.

Алергія

Випадки алергії дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 особи з 10 000). Симптоми, такі як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потіння, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті(можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Біль у животі
• Діарея

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 особи з 1 000)

• Синдром коронарної недостатності (але може не бути пов'язаним з лікарським засобом)

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 особи з 10 000):

• Вомітування
• Запор
• Порушення зору
• Важкі захворювання печінки, порушення функції печінки, такі як підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Частота невідома(не можуть бути оцінені частота з наявними даними)

• Гіпертензія (такі як висип, свербіж, червоність та набряк)
• Чувство нездужання (нудота)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Енгліда

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або картонній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Енгліда

• Активний інгредієнт - репаглінід. Кожна таблетка містить 0,5 мг, 1 мг або 2 мг репаглініду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), гідогенфосфат кальцію, содій карбоксиметилцелюлоза, повідон К25, гліцерол, стеарат магнію, меглюміна, полоксамер, жовтий оксид заліза (Е172) тільки в таблетках по 1 мг та червоний оксид заліза (Е172) тільки в таблетках по 2 мг. Див. розділ 2 "Енглід містить натрій".

Вигляд Енгліда та зміст упаковки

Таблетки по 0,5 мг - білі, круглі та двовигнуті з бішельованими краями.

Таблетки по 1 мг - блідо-коричневі, круглі та двовигнуті з бішельованими краями та можливими темними плямами.

Таблетки по 2 мг - рожеві,.jaspered, круглі та двовигнуті з бішельованими краями та можливими темними плямами.

Доступні упаковки по 30, 60, 90, 120, 180, 270 або 360 таблеток у блистерних упаковках.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений особи, який має право на реєстрацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Відповідальна особа за виробництвоKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженої особи:

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) http://www.ema.europa.eu/.