REPAGLINIDA 1 mg Таблетка

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Репаглінід Аккорд і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Репаглініду Аккорд
4. Як приймати Репаглінід Аккорд
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Репаглініду Аккорд
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Репаглінід Аккорд 0,5 мг таблетки EFG

Репаглінід Аккорд 1 мг таблетки EFG

Репаглінід Аккорд 2 мг таблетки EFG

Репаглінід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік засновано тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Репаглінід Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Репаглініду Аккорд
3. Як приймати Репаглінід Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Репаглініду Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Репаглінід Аккорд і для чого він використовується

Репаглінід Аккорд - це пероральний антидіабетичний лік, який містить репаглінід, який допомагає вашій підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2 типу- це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує正常но на інсулін, який виробляється.

Репаглінід Аккорд використовується для контролю цукрового діабету 2 типу у дорослих, як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно бути розпочато, якщо дієта, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатніх результатів для контролю (або зниження) рівня цукру в крові. Репаглінід Аккорд також можна приймати разом з метформіном, іншим ліком для лікування цукрового діабету.

Було доведено, що Репаглінід Аккорд знижує рівень цукру в крові, що сприяє запобіганню ускладнень цукрового діабету.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Репаглініду Аккорд

Не приймайте Репаглінід Аккорд

• Якщо ви гіпersenситивні (алергічні) до репаглініду або до будь-якого іншого компонента цього ліків (включаючи розділ 6).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу
• Якщо рівень кислотності в вашій крові підвищений (кетоацидоз цукрового діабету)
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил(лік, який знижує рівень жиру в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Репаглініду Аккорд

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Репаглінід Аккорд не рекомендується пацієнтам з захворюванням печінки середньої тяжкості. Репаглінід Аккорд не повинен прийматися, якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. Не приймайте Репаглінід Аккорд).
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Репаглінід Аккорд повинен прийматися з обережністю.
• Якщо ви плануєте важку хірургічну операціюабо щойно перенесли важке захворювання чи інфекцію. У цих обставинах може не вдається досягти контролю цукрового діабету.
• Якщо ви молодші 18 років або старші 75 років, Репаглінід Аккорд не рекомендується. Він не був вивчений у цих вікових групах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-який з цих випадків стосується вас, можливо, Репаглінід Аккорд не підходить для вас. Лікар порадить вам.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лік, якщо ви молодші 18 років.

Якщо у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Ви можете відчувати гіпоглікемію (симптом низького рівня цукру в крові), якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може трапитися, якщо:

• Ви приймаєте занадто багато Репаглініду Аккорд
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай
• Ви приймаєте інші ліки або маєте проблеми з нирками чи печінкою (див. інші розділи розділу 2. Що потрібно знати перед початком прийомуРепаглініду Аккорд).

Симптоми попередження гіпоглікеміїз'являються раптово і можуть бути: холодний пот, холодна і бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втома, незвичайна слабкість і втома, нервозність або тремор, тривога, сплутаність і труднощі з концентрацією.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть глюкозу або цукровий продукт чи напій, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Репаглінідом Аккорд.

Повідомте інших, що ви діабетикі що якщо ви втрачите свідомість, через гіпоглікемію, вони повинні покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Вони не повинні давати вам нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

• Якщо гіпоглікемія важка, вона не лікується, може викликати ушкодження мозку (тимчасове або постійне) і навіть смерть.
• Якщо гіпоглікеміявикликає у вас втрату свідомості або якщо ви переживаєте повторні гіпоглікемії, повідомте вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде коригувати кількість або схему прийому Репаглініду Аккорд, харчування чи фізичних вправ.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може трапитися:

• Якщо ви приймаєте занадто мало Репаглініду Аккорд
• Якщо у вас є інфекція чи гарячка
• Якщо ви їсте більше, ніж зазвичай
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми попередження високого рівня цукру в кровіз'являються поступово. Це можуть бути: часте сечовипускання, спрага, суха шкіра і відчуття сухості в роті. Повідомте вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде коригувати кількість Репаглініду Аккорд, харчування чи фізичних вправ.

Використання Репаглініду Аккорд з іншими ліками

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Якщо ваш лікар призначить, ви можете приймати Репаглінід Аккорд разом з метформіном, іншим ліком для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лік, який знижує рівень жиру в крові), не повинні приймати Репаглінід Аккорд.

Реакція вашого організму на Репаглінід Аккорд може змінитися, якщо ви приймаєте інші ліки, особливо:

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (для лікування депресії)
• Бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертензії чи захворювань серця)
• Інгібітори ЕКА (для лікування захворювань серця)
• Саліцилати (напр., ацетилсаліцилова кислота)
• Октреотид (для лікування раку).
• Протизапальні ліки нестероїдної групи (один тип анальгетиків)
• Стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії або запалення)
• Оральні контрацептиви (для запобігання вагітності)
• Тіазиди (діуретики)
• Даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу)
• Продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози)
• Симпатоміметики (для лікування астми)
• Кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антибіотики)
• Ітраконазол, кетоконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій)
• Гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові)
• Циклоспорин (для пригнічення імунної системи)
• Деферасіrox (для зниження хронічної залізодефіцитної анемії)
• Клопідогрел (для запобігання утворення тромбів)
• Фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії)
• Зверобій (фітолікарський засіб)

Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, навіть якщо вони були отримані без рецепта.

Репаглінід Аккорд з алкоголем

Алкоголь може змінити здатність Репаглініду Аккорд знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього ліків.

Не повинні приймати Репаглінід Аккорд, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Не повинні приймати Репаглінід Аккорд, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Спроможність водити автомобіль та використовувати машини може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, щоб не піддати себе чи інших небезпеці.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:

• У вас є часті гіпоглікемії
• У вас мало або немає симптомів гіпоглікемії чи вам важко їх визначити

3. Як приймати Репаглінід Аккорд

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліків, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Лікар розрахує вашу дозу.

• Зазвичай початкова дозастановить 0,5 мг, приймається прямо перед кожним основним прийомом їжі. Таблетки повинні прийматися з склянкою води прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.
• Доза може бути коригована вашим лікарем до 4 мг, яка повинна прийматися прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі. Максимальна рекомендуєма доза становить 16 мг на добу.

Не приймайте більше Репаглініду Аккорд, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Репаглініду Аккорд, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні з тим, що таке гіпоглікемія і як її лікувати в розділі Якщо у вас є гіпоглікемія.

Якщо ви забули прийняти Репаглінід Аккорд

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай, ніколи не приймайте подвійну дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Репаглінідом Аккорд

Будьте обережні, що бажаний ефект не буде досягнутий, якщо ви припините приймати Репаглінід Аккорд. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо потрібно будь-яка зміна вашого лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього ліків, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіпоглікемія

Найбільш частий побічний ефект - гіпоглікемія, яка може вплинути на до 1 з 10 пацієнтів (див. Якщо у вас є гіпоглікеміяв розділі 2). Гіпоглікемічні реакції зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть призвести до втрати свідомості або коми гіпоглікемії. Якщо це трапиться, потрібно негайна медична допомога.

Алергія

Випадки алергії дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів). Симптоми, такі як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потіння, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

• Біль в животі.
• Діарея.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Гострий коронарний синдром (але може не бути пов'язаний з ліком)

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Вомітування.
• Запор.
• Порушення зору.
• Важкі захворювання печінки, порушення функції печінки та підвищення рівня печінкових ферментів в крові.

Частота невідома

• Гіпersenситивність (така як висип, свербіж, червоність шкіри та набряк).
• Нудота

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Збереження Репаглініду Аккорд

Тримайте цей лік поза зоною досяжності дітей

Не використовувати Репаглінід Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки та на блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лік не потребує спеціальних умов зберігання.

Ліки не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Репаглініду Аккорд

Активний інгредієнт - репаглінід.

Кожна таблетка Репаглініду Аккорд 0,5 мг містить 0,5 мг репаглініду.

Кожна таблетка Репаглініду Аккорд 1 мг містить 1 мг репаглініду.

Кожна таблетка Репаглініду Аккорд 2 мг містить 2 мг репаглініду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), анігідрид фосфату кальцію, кукурудзяний крохмаль, меглумін, полоксамер 188, повідон, гліцерин, стеарат магнію, жовтий оксид заліза (Е172) (тільки в таблетках по 1 мг) та червоний оксид заліза (Е172) (тільки в таблетках по 2 мг).

Вигляд Репаглініду Аккорд та вміст упаковки

Таблетки Репаглініду Аккорд 0,5 мг білі або майже білі, круглі, опуклі, зрізані, з написом "R" на одному боці та гладкі на іншому.

Таблетки Репаглініду Аккорд 1 мг світло-жовтого кольору, круглі, опуклі, зрізані, з написом "R" на одному боці та гладкі на іншому, можуть мати плямистий вигляд.

Таблетки Репаглініду Аккорд 2 мг персикового кольору, круглі, опуклі, зрізані, з написом "R" на одному боці та гладкі на іншому, можуть мати плямистий вигляд.

Репаглінід Аккорд випускається в наступних розмірах упаковок:

30, 90, 120, 180 або 270 таблеток в блистерних упаковках.

100 таблеток у пляшці HDPE.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

Дата останньої зміни цього опису

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лік доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu