ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Парацетамол Віатріс і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Віатріс
4. Як приймати Парацетамол Віатріс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Парацетамолу Віатріс
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис:інформація для пацієнта

Парацетамол Віатріс 1 г таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Віатріс
3. Як приймати Парацетамол Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Віатріс і для чого він використовується

Парацетамол Віатріс належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей препарат використовується для симптоматичного лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих та підлітків старше 15 років і вагою понад 50 кг.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Віатріс

Не приймайте Парацетамол Віатріс:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або будь-якого іншого компонента цього препарату.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Парацетамол Віатріс:

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Віатріс.
• Необхідно уникати одночасного прийому цього препарату з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень і пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат, оскільки одночасне використання цих препаратів може зменшити ефективність і підвищити гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) і блювоту.

Діти та підлітки

У дітей молодше 15 років проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські засоби з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.

• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають зробити лабораторні тести (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

ПрийомПарацетамолу Віатрісіз їжею та напоями

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на день), може призвести до ушкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітністьі лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

У разі необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує боль або лихоманку, і використовувати її протягом мінімального часу.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо боль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час грудного вигодовування повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами є мінімальним або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату. Цей препарат приймається перорально. За вашим бажанням таблетки можна приймати цілими або розламані навпіл з водою, молоком або фруктовим соком.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років і вагою понад 50 кг: 1 таблетка кожні 4-6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на день.

Проблеми з нирками:

У разі помірних проблем з нирками звичайна доза становить половину таблетки (500 мг парацетамолу) кожні 6 годин.

У разі серйозних проблем з нирками звичайна доза становить половину таблетки (500 мг парацетамолу) кожні 8 годин.

Проблеми з печінкою:

У разі проблем з печінкою проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він може вирішити зменшити вашу дозу.

У разі хронічного алкоголізму доза не повинна перевищувати 2 грами на день.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітках

У дітей молодше 15 років і вагою менше 50 кг проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські засоби з дозами, які підходять для цих пацієнтів.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Коли потрібно приймати менші дози парацетамолу, ніж 1 г на прийом, повинні використовуватися інші лікарські засоби парацетамолу, які підходять для необхідної дозування.

Якщо ви прийняли більшеПарацетамолу Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж потрібно:

Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиПарацетамол Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), включають: нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкісні випадки серйозних реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або тривалий час.

Побічні ефектиз невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі доступних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Парацетамолу Віатріс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладПарацетамолу Віатріс

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота (E-570), повідон (E-1201), кросповідон (E-1202), мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження (E-470b).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Парацетамолу Віатріс мають овальну форму, біконвексну, з рискою та білого кольору, упаковані в блистерні упаковки по 20 та 40 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2.

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 - Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

або

Pharmaloop, S.L.

C/ Bolivia, 15, Polig. Industrial Azque

28806 - Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

або

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/