ПАРАЦЕТАМОЛ 650 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Парацетамол Тева Груп і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Тева Груп
4. Як приймати Парацетамол Тева Груп
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Парацетамол Тева Груп
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Тева Груп 650 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо гарячка погіршується або не покращується після 3 днів або 5 днів у разі болю.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Тева Груп і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Тева Груп
3. Як приймати Парацетамол Тева Груп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Тева Груп
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Тева Груп і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного лікування болю середньої інтенсивності та гарячки у дорослих та підлітків старше 12 років (від 41 кг ваги).

Можна використовувати половину таблетки у дітей від 6 до 11 років (від 21 кг ваги)

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується, біль після 5 днів, або гарячка після 3 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Тева Груп

Не приймайте Парацетамол Тева Груп:

• Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність:

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Тева Груп.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли过剂, негайно зверніться за медичною допомогою (див. "Якщо ви прийняли більше Парацетамол Тева Груп, ніж потрібно").

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати парацетамол

• якщо ви маєте проблеми з печінкою, включаючи проблеми з печінкою через надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день);
• якщо ви маєте проблеми з нирками;
• якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо ви маєте анорексію, булімію, кахексію або хронічну недоїдання;
• якщо ви маєте дегідратاسیون або гіповолемію;
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність та збільшується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі “Інші лікарські засоби та Парацетамол Тева Груп”);
• якщо ви маєте захворювання Гілберта (також відоме як захворювання Меуленьрахта);
• якщо ви маєте проблеми з серцем, нирками, печінкою або легенями, або маєте анемію; у цих ситуаціях адміністрація повинна здійснюватися під наглядом та лише на короткий період;
• якщо ви маєте астму та чутливость до ацетилсаліцилової кислоти;
• якщо ви маєте будь-яке захворювання нирок, печінки, серця чи легенів, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок або ні зниження рівня червоних кров'яних тілець).

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо вам потрібно лікування протягом більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з'являються інші симптоми.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікаря, якщо:

• Якщо ви маєте тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви маєте малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антібіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли використовується парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: труднощі з диханням, швидке та глибоке дихання, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювота.

Діти та підлітки

У дітей молодше 12 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Тева Груп

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кровотворення: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики типу фуросеміду)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії та порушень серцевого ритму (аритмії): пропранолол

• Флуклоксацилін (антібіотик), через ризик тяжкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби. У разі лікування антикоагулянтами можна призначити парацетамол як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначення сечовини та глюкози.

Вживання Парацетамол Тева Груп з їжею, напоями та алкоголем:

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер...), може призвести до пошкодження печінки.

Вживання цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

У разі необхідності можна використовувати Парацетамол Тева Груп під час вагітності. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи гарячку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до лікаря, якщо біль чи гарячка не знижуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, та повинно бути під наглядом лікаря.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб

Водіння автомобіля та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водіння автомобіля та використання машин є нульовим або незначним.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Тева Груп

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумніву,

спитайте лікаря, фармацевта чи медсестру.

Ранка дозволяє розділити таблетку на дві рівні дози.

Таблетки приймаються перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років

1 таблетка кожні 4-6 годин, за необхідності, не приймати більше 3 г парацетамолу (4 таблетки) протягом 24 годин.

Діти та підлітки

Необхідно дотримуватися посологій, визначених залежно від ваги.Вік дитини залежно від ваги наводиться для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Від 21 до 32 кг ваги (від 6 до 10 років): половина таблетки (325 мг парацетамолу) кожні 6 годин, до максимальної кількості 2 таблеток протягом 24 годин.
  • Від 33 до 40 кг ваги (від 10 до 11 років): половина таблетки(325 мг парацетамолу) кожні 4 години, до максимальної кількості 3 таблеток протягом 24 годин.
  • Від 41 до 50 кг ваги (від 12 до 15 років): 1 таблетка кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на добу.

Доза половини таблетки (325 мг парацетамолу) особливо підходить для лікування дітей від 21 до 32 кг ваги (приблизно від 6 до 10 років). Для більш точного дозування у дітей (молодше 12 років) існують інші форми випуску парацетамолу.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик появи побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок

Перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, слід проконсультуватися з лікарем.

Слід приймати не більше 500 міліграмів на прийом.

У осіб з помірною або тяжкою нирковою недостатністю можна призначити половину таблетки.

Для осіб з нирковою недостатністю існують інші форми випуску лікарського засобу, які більш підходять.

Пацієнти похилого віку

Слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Тева Груп, ніж потрібно:

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації. Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або звернутися до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Тева Груп

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть забуту дозу, коли вам це спаде на думку, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо приймається у високих дозах або протягом тривалого часу.

Побічні ефекти, які не відомі (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також можна повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Тева Груп

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується останнім днем місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву зверніться до фармацевта, як викинути упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Тева Груп:

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти (експіцієнти) - карбоксиметиламідон содій картоплі (тип А), кукурудзяний крохмаль, повідона К30 (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Вигляд Парацетамол Тева Групта зміст упаковки:

Таблетки овальні, двовигнуті, білого кольору, з ранкою на одній стороні та позначенням PB на іншій стороні.

Упаковки по 20 таблеток, розміщені в блистерах з PVC/PVdC/алюмінієм.

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу

Teva B.V.,

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Виробник

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Іспанія

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Іспанія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на реєстрацію лікарського засобу:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85893/P_85893.html