ПАРАЦЕТАМОЛ 1000 mg ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Паракетамол Техніген і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Паракетамол Техніген 1 г таблетки
4. Як приймати Паракетамол Техніген 1 г таблетки
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Паракетамол Техніген 1 г таблеток
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Паракетамол Техніген 1 г таблетки ЕФГ

Паракетамол

Зміст опису

1. Що таке Паракетамол Техніген 1 г таблетки і для чого вони використовуються.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Паракетамол Техніген 1 г таблетки
3. Як приймати Паракетамол Техніген 1 г таблетки
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Паракетамол Техніген 1 г таблеток.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Паракетамол Техніген і для чого він використовується

Паракетамол Техніген 1 г таблетки належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками і антипіретиками.

Паракетамол Техніген 1 г таблетки призначений для симптоматичного лікування болю будь-якої причини середньої інтенсивності, наприклад: післяопераційний біль і біль після пологів, ревматичний біль (артроз і ревматоїдний артрит), лумбаго, тортиколіс, люмбаго, невралгії, біль у спині, м'язовий біль, менструальний біль, головний біль і зубний біль. Стан гарячки і незручності, які супроводжують застуду і грип.

Паракетамол 1 г підходить для дорослих і підлітків від 16 років (від 50 кг).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Паракетамол Техніген 1 г таблетки

Не приймайтеПаракетамол Техніген 1 г таблетки

• Якщо ви алергічні на паракетамол, пропацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження і обережність

• якщо у вас є хронічна хвороба, пов'язана з алкоголем,
• якщо у вас є порушення функції печінки (воспалення печінки, синдром Гілберта),
• якщо у вас є важка ниркова недостатність,
• якщо ви страждаєте від зневоднення і хронічної недоїдання,
• якщо ви астматик і чутливий до аспірину,
• якщо у вас є дефіцит ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (ферментативна недостатність),
• якщо у вас є гемолітична анемія (анормальна руйнація червоних кров'яних клітин).

Під час лікування Паракетамолом Технігеном негайно повідомте вашого лікаря:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте від недоїдання, алкоголізму або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли паракетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли паракетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Не приймайте паракетамол, якщо ви не проконсультуєтеся з лікарем, якщо у вас були проблеми з алкоголем або пошкодження печінки. У цих пацієнтів доза повинна бути зменшена (див. розділ 3. "Як приймати Паракетамол Техніген").

Якщо ви приймаєте одночасно інші лікарські засоби, які містять паракетамол, не приймайте Паракетамол Техніген без консультації з лікарем або фармацевтом.

Ніколи не приймайте більше Паракетамол Техніген, ніж рекомендовано. Більші дози не збільшують полегшення болю і можуть призвести до важких пошкоджень печінки (див. розділ 3. "Як приймати паракетамол Техніген").

Тривале лікування, високі дози або неправильне використання анальгетиків може призвести до появи болю в голові, який не повинен бути лікуваний більшіми дозами цього лікарського засобу.

Загалом, звичайне прийняття анальгетиків, особливо комбінацій декількох анальгетичних речовин, може призвести до постійного пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія).

Раптове припинення лікування після тривалого періоду, високих доз або неправильного використання анальгетиків може призвести до появи болю в голові, втоми, м'язового болю, нервозності та симптомів автономної нервової системи. Ці симптоми зникнуть за кілька днів. До того часу, як це станеться, слід уникати прийняття інших анальгетиків і не починати знову їх прийняття без консультації з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Паракетамол Техніген 1 г таблетки.

Прийом Паракетамол Техніген з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які можуть вплинути на дію паракетамолу, це:

• пробенецид(лікарський засіб для лікування подагри)
• лікарські засоби, які можуть призвести до можливого пошкодження печінки, наприклад фенобарбітал(лікарські засоби для сну), фенітоїн, карбамазепін, примідон(лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії) і ріфампіцин(лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу): одночасне використання цих лікарських засобів і паракетамолу може призвести до пошкодження печінки.
• ізоніазид(лікарський засіб, який використовується для лікування туберкульозу) і саліціламід(лікарський засіб для болю) може призвести до підвищення концентрації паракетамолу в вашому організмі.
• метоклопраміді домперидон(лікарські засоби, які використовуються для лікування нудоти): ці лікарські засоби можуть збільшити абсорбцію і початок дії паракетамолу.
• лікарські засоби, які зменшують спорожнення шлунка: ці лікарські засоби можуть затримати абсорбцію і початок дії паракетамолу.
• холестирамін(лікарський засіб для зменшення рівня ліпідів у крові): ці лікарські засоби можуть зменшити абсорбцію і початок дії паракетамолу. Тому не слід приймати холестирамін протягом години після прийняття паракетамолу.
• лікарські засоби для згортання крові (оральні антикоагулянти, зокрема варфарин): повторний прийняття паракетамолу протягом більше тижня збільшує схильність до кровотечі. Тому тривале використання паракетамолу повинно відбуватися лише під медичним наглядом. Прийом паракетамолу час від часу не має значного впливу на схильність до кровотечі.

Лікарські засоби, які можуть бути під впливом Паракетамол Техніген:

• ламотриджин(лікарський засіб для епілепсії) може зменшити його дію, коли приймається разом з паракетамолом.
• Одночасне використання паракетамолу і АЗТ (зидовудин, лікарський засіб для лікування ВІЛ-інфекції) збільшує схильність до пошкодження печінки і збільшує схильність до зменшення кількості лейкоцитів (нейтропенія). Це може вплинути на імунну систему і збільшити ризик інфекцій. Паракетамол повинен бути використаний одночасно з зидовудином лише за медичною консультацією.

• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення ацидозної та рідинної аномалії (метаболічна ацидоза), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив паракетамолу на лабораторні тести

Прийом паракетамолу може вплинути на тести на рівень сечової кислоти та аналіз глюкози.

ПрийомПаракетамол Техніген 1 г таблетокіз харчовими продуктами та напоями

Використання паракетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день - пиво, вино, лікер... на день), може призвести до пошкодження печінки.

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не відомо жодного впливу на новонароджених.

За необхідності Паракетамол може бути використаний під час вагітності. Однак проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати паракетамол тривало, якщо ви вагітні.

Паракетамол проходить у невеликих кількостях у грудне молоко. Через те, що не відомо жодного негативного впливу на дітей, паракетамол може бути використаний під час лактації. Однак проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати паракетамол тривало, якщо ви перебуваєте у період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як приймати Паракетамол Техніген 1 г таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Доза паракетамолу залежить від ваги тіла та віку; звичайна доза становить 10-15 мг паракетамолу на кг ваги тіла як одноразова доза, до максимальної дози 60 мг/кг ваги тіла, не перевищуючи 3 таблеток (еквівалентно 3000 мг паракетамолу).

Відстань між прийняттям повинна становити не менше 6 годин, тобто максимальна кількість прийнять - 4 рази на добу. Будьте обережні, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Якщо біль триває більше 5 днів або гарячка триває більше 3 днів, або погіршується або з'являються інші симптоми, слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем.

Спосіб прийняття

Таблетки слід приймати без жування з достатньою кількістю рідини.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з нирковою недостатністю доза повинна бути зменшена.

У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийняттям. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з алкоголізмом або печінковою недостатністю

Бути хронічним споживачем алкоголю або мати печінкову недостатність може зменшити поріг токсичності паракетамолу.

У цих пацієнтів доза повинна бути зменшена або збільшений інтервал між прийняттям. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку.

Використання у дітей та підлітках

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний у дітей та підлітках молодших 16 років з вагою менше 50 кг, оскільки доза не підходить для цієї групи пацієнтів. Для цієї групи пацієнтів доступні інші форми та дози.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Паракетамол Техніген 1 г таблеток, ніж слід

Добова доза паракетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг/добу і не повинна перевищувати 3000 мг (еквівалентно 3 таблеткам).

Наслідки передозування можуть бути важкими і в рідких випадках навіть призвести до смерті.

Якщо ви прийняли більше паракетамолу, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Є ризик того, що може виникнути пошкодження печінки з затримкою. Для уникнення можливого пошкодження печінки важливо, щоб антидот був введений лікарем якомога швидше.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиПаракетамол Техніген 1 г таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть забуту дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Паракетамол Техніген 1 г таблетки можуть призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Слід припинити прийняття паракетамолу і звернутися до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як

• запалення обличчя, язика або глотки
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка і труднощі з диханням

Рідко(Впливає на 1-10 з 10 000 пацієнтів):

• реакції гіперчутливості, такі як висип на шкірі або кропив'янка
• у пацієнтів, чутливих до аспірину, може виникнути звуження дихальних шляхів з респіраторною недостатністю і симптомами, подібними до астми (астма, викликана анальгетиками)
• порушення формування крові, порушення згортання крові
• біль у животі, кровотеча, діарея, нудота, блювота, головокружіння, гарячка, потіння, спрага
• тремор, головний біль, порушення зору
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
• передозування і отруєння
• порушення функції печінки, ниркова недостатність, жовтяниця, легке збільшення певних ферментів печінки (трансаміназ сироватки)

Дуже рідко(Впливає на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• гепатотоксичність (пошкодження печінки, викликане хімічними речовинами)
• реакції гіперчутливості, які вимагають припинення лікування (важна алергічна реакція)
• зменшення кількості тромбоцитів, зниження певних білих кров'яних клітин, руйнація червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія)
• зниження рівня цукру в крові
• мутна сеча і порушення нирок
• Відомо дуже рідко про випадки важких реакцій на шкірі

Невідомо(Частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• некроліз епідермісу (порушення шкіри, яке потенційно може загрожувати життю), еритема мультиформна (алергічна реакція або інфекція шкіри), синдром Стівенса-Джонсона (порушення шкіри, яке потенційно може загрожувати життю)
• запалення нирок (нефрит) після тривалого використання у високих дозах.
• Відомо про випадки ангіоедему і анафілактичного шоку. У разі анафілактичного шоку слід негайно звернутися до лікаря.
• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають паракетамол (див. розділ 2).

Паракетамол може призвести до зменшення кількості білих кров'яних клітин, тому може зменшити опір інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка і сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла/гортані/ротоглотки або проблеми з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Знадобиться проведення аналізу крові для перевірки можливого зменшення кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікаря про ваше лікування.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Паракетамол Техніген 1 г таблеток

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

“Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.”

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладПаракетамол Техніген 1 г таблеток

• Активний інгредієнт - паракетамол. Кожна таблетка містить 1000 мг (= 1 г) паракетамолу.

• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи (без глютену), стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Паракетамол Техніген 1 г таблетки випускаються у вигляді таблеток для прийняття всередину, у упаковках по 20 і 40 таблеток.

Таблетки мають риску, яка дозволяє їх розламувати навпіл для полегшення ковтання.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник

Технімеде Іспанія Промислова фармацевтика, С.А.

Авда Брюсселя, 13

28108 Алькобендас (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво:

САГ Виробництво СЛУ

Крта Н-І, км 36

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”