ПАРАЦЕТАМОЛ 650 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Парацетамол Фармалід і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Фармалід
4. Як приймати Парацетамол Фармалід
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Парацетамолу Фармаліда
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Парацетамол Фармалід 650 мг таблетки ЕФГ

Прочитайтеувесь опис детально перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Фармалід і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Фармалід
3. Як приймати Парацетамол Фармалід
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Фармаліда
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Фармалід і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зниження болю та температури.

Він призначений для симптоматичного полегшення періодичного болю середньої інтенсивності та стану гарячки у дорослих та підлітків старше 15 років (вага тіла понад 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Фармалід

Не приймайте Парацетамол Фармалід

• якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати парацетамол:

• якщо ви маєте проблеми з печінкою, включаючи проблеми з печінкою через надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день)
• якщо ви маєте проблеми з нирками
• якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази
• якщо ви маєте анорексію, булімію, кахексію або хронічну недоїдання
• якщо ви страждаєте від зневоднення або гіповолемії
• якщо ви приймаєте препарат для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат, оскільки при одночасному прийомі парацетамолу знижується його ефективність і збільшується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі Інші препарати та Парацетамол)
• якщо ви страждаєте від хвороби Гілберта (також відомої як хвороба Меуленьрахта)
• якщо у вас є серцевої недостатності, респіраторної недостатності або анемії; у цих ситуаціях адміністрація повинна здійснюватися під наглядом і лише протягом короткого періоду
• якщо ви страждаєте від астми та чутливої до ацетилсаліцилової кислоти;
• Парацетамол може викликати тяжкі шкірні реакції, такі як пустулозна екзантема, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, які можуть бути смертельними. Пацієнтів потрібно інформувати про ознаки тяжких шкірних реакцій та зупиняти прийом препарату при першому ознаку шкірної ерупції або будь-якому іншому ознаку гіперчутливості.
• Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 4 г.
• Необхідно уникати одночасного прийому цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть викликати пошкодження печінки. Не приймайте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Якщо відбулася передозування, негайно зверніться за медичною допомогою (див. "Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно").

• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними, щоб не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.

Адміністрація доз парацетамолу вище рекомендованих може призвести до дуже серйозного пошкодження печінки. Препарати, які містять парацетамол, не повинні прийматися протягом більше декількох днів або в високих дозах, якщо це не вказано лікарем.

Тривале використання анальгетиків або неправильне використання високих доз може викликати головний біль, який не повинен лікуватися збільшенням дози препарату.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте вашому лікарю, якщо:

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей молодше 15 років або з вагою менше 50 кг.

Інші препарати та Парацетамол Фармалід

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Препарати для профілактики утворення кров'яних згустків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та антиконвульсивні).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Препарати для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Препарати, використовувані для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Препарати, використовувані для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол.
• Саліциламід, препарат для лікування температури та болю, може продовжити період напіввиведення парацетамолу
• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2)

Вплив на результати аналізів:

Якщо вам мають зробити будь-який аналіз (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати. Парацетамол може змінити значення аналізів сечовини та глюкози.

Прийом Парацетамолу Фармаліда з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер...), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат

Вагітність та лактація

За необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль або температуру, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Фертильність

Не відомі шкідливі ефекти на фертильність при нормальному використанні парацетамолу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Фармалід

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (вага тіла понад 50 кг): 1 таблетка кожні 4-6 годин, залежно від інтенсивності симптомів. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години.

Максимальна доза: не більше 4 г парацетамолу (6 таблеток) протягом 24 годин.

Цей препарат не призначений для дітей молодше 15 років або з вагою менше 50 кг. Спитайте вашого фармацевта

Пацієнти з захворюваннями печінки: проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат. Ви повинні приймати призначену лікарем кількість препарату з мінімальним інтервалом у 8 годин між кожним прийомом.

Не приймайте більше 2 г парацетамолу (3 таблетки) протягом 24 годин.

У хронічних алкоголіків не слід перевищувати добову дозу у 2 г.

Пацієнти з захворюваннями нирок: проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.

У пацієнтів з середньою або важкою нирковою недостатністю рекомендована доза становить половину таблетки (325 мг парацетамолу) кожні 6-8 годин відповідно.

Цей препарат приймається перорально.

Таблетки повинні ковтатися з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетки мають риску, яка дозволяє розділити їх на дві рівні частини. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Адміністрація цього препарату залежить від появи болю або температури. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться за медичною допомогою (див. "Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно").

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти парацетамол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто приймайте пропущену дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування парацетамолом:

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, парацетамол може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

• Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 людини з 1000
• нездоров'я,
• низький кров'яний тиск (гіпотонія)
• збільшення рівня трансаміназ у крові.

• Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 людини з 10 000:
• хвороби нирок,
• мутна сеча,
• алергічна дерматит (шкірна ерупція)
• жовтяниця (жовтушність шкіри)
• зміни в крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія)
• гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові)
• Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)
• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або тривалий час.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамолу Фармаліда

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські препарати не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські препарати, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Фармаліда

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 міліграмів парацетамолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки мають овальну форму, опуклу, білого кольору та мають риску.

Парацетамол Фармалід випускається у вигляді таблеток для перорального прийому в упаковках по 20, 40 та 500 (клінічна упаковка) таблеток, розміщених у блистерах з ПВХ-ПВДФ та алюмінію.

Власник дозволу на продаж:

Dermogen Farma, S.A.

C/ La Granja 1

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Або

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km.

Almodóvar del Río, 19

14720 Córdoba

Іспанія

Або

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/