ГЕЛОКАТІЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Гелокатіл 1 г таблетки і для чого вони використовуються
3. Перед прийманням Гелокатіл
4. Як приймати Гелокатіл
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Гелокатіл 1 г таблеток
7. Додаткова інформація

Вступ

ГЕЛОКАТІЛ 1 г таблетки

Парацетамол

Зміст листка-вкладишу:

1. Що таке Гелокатіл 1 г таблетки і для чого вони використовуються.
2. Перед прийманням Гелокатіл 1 г таблеток.
3. Як приймати Гелокатіл 1 г таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Гелокатіл 1 г таблеток.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Гелокатіл 1 г таблетки і для чого вони використовуються

Парацетамол ефективний для зниження болю та температури.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичного легкого або середнього болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго) та у випадках гарячки.

Гелокатіл показаний для дорослих.

2. Перед прийманням Гелокатіл

Не приймайте Гелокатіл:

• ви алергічний (гіперчутливий) до парацетамолу або будь-якого іншого компонента Гелокатіл.

Будьте обережні з Гелокатіл:

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Гелокатіл 1 г таблетки.
• Необхідно уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.

• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, вам необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу, оскільки одночасне використання може знижувати ефективність та підвищувати гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.
• Під час лікування Гелокатіл повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювоту.

Вживання інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідне коригування дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кровотворення: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Перешкоди аналітичним дослідженням:

Якщо вам призначено проведення аналітичних досліджень (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Вживання Гелокатіл з їжею та напоями:

Вживання цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вживання у дітей:

Не використовувати у дітей молодших 18 років.

Вагітність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Якщо необхідно, Гелокатіл 1г таблетки можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль або температуру, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або температура не знижуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Грудне вигодовування:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час грудного вигодовування повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водіння та використання машин є нульовим або незначним.

Гелокатіл містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Гелокатіл

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Нормальна доза:

Дорослі:

Приймати 1 таблетку кожні 6-8 годин, за необхідності. Не приймати більше 3 грамів (3 таблеток) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийманням цього лікарського засобу вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом у 8 годин між кожним прийманням.

Не повинні приймати більше 2 таблеток парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 приймання.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийманням цього лікарського засобу вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Приймати не більше 500 міліграмів на приймання.

Через дозу, 1 грам парацетамолу, лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки повинні ковтатися цілими або розламані навпіл, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетки мають риску, яка дозволяє розламати їх навпіл. Риска служить лише для розламу таблетки, якщо вам важко ковтати її цілою.

Завжди використовувати мінімальну ефективну дозу.

Необхідно уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Введення цього лікарського засобу залежить від появи болю або температури. По мірі їх зникнення лікування повинно бути припинено.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура більше 3 днів або якщо біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування повинно бути припинено та необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщови прийняли більше Гелокатіл, ніж мали б:

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після приймання передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після приймання лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гелокатіл може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), включають: нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладишу. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гелокатіл 1 г таблеток

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Гелокатіл:

Кожна таблетка містить 1 грам парацетамолу як активний інгредієнт.

Інші компоненти (експіцієнти) включають стеарат магнію, повідону, колоїдну кремнезем, картопляний крохмаль та прегельятинізований кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Гелокатіл випускається у вигляді таблеток для перорального приймання.

Таблетки мають овальну форму, мають риску на одній стороні та білого кольору.

Упаковки містять 4 та 10 таблеток.

Власник авторизації на продаж:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Відповідальний за виробництво:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

або

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/