ГАБАПЕНТИНА 100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Габапентин Strides і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Strides
4. Як приймати Габапентин Strides
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Габапентину Страйдс
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Габапентин Strides 100мг Тверді Капсули EFG

Габапентин Strides 300мг Тверді Капсули EFG

Габапентин Strides 400мг Тверді Капсули EFG

Габапентин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Strides і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Strides
3. Як приймати Габапентин Strides
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентин Strides
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Strides і для чого він використовується

Цей препарат належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).

Активний інгредієнт - габапентин.

Габапентин Strides використовується для лікування

• Певних класів епілепсії (кризи, які спочатку обмежені певними частинами мозку, як з розширенням кризи на інші частини мозку, так і без нього). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком від 6 років, призначить цей препарат для допомоги у лікуванні епілепсії, коли поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина віком від 6 років повинні приймати цей препарат у поєднанні з поточним лікуванням, якщо вам не вказано інше. Цей препарат також можна призначати як єдиний лікарський засіб у лікуванні дорослих і дітей старше 12 років.

• Периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів). Існують різні захворювання, які можуть викликати периферійний нейропатичний біль (головним чином у ногах і/або руках), такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття колючок тощо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Strides

Не приймайте Габапентин Strides

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до габапентину або до інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте вашого лікаря, якщо ви почнете відчувати біль у м'язах та/або слабкість
• якщо ви розвиваєте симптоми, такі як постійний біль у животі, блювання та нудота, негайно повідомте вашого лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• якщо у вас є розлад нервової системи або дихальної системи, або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу.
• Перед тим, як приймати цей препарат, повідомте вашого лікаря, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, лікарськими засобами або наркотиками; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від габапентину.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від габапентину. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати габапентин. (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Strides" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Strides."). Якщо вас турбує розвиток залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийняття габапентину, це може бути ознакою того, що ви розвили залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно продовжувати приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж призначено.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж призначено.
• Ви намагалися кілька разів припинити приймати препарат або контролювати його прийняття, але безуспішно.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його.

Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи питання про припинення лікування та його безпечне проведення.

Було повідомлено про випадки зловживання та залежності від габапентину під час постмаркетингового спостереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є історія зловживання або залежності.

Дрібна кількість людей, які приймають антиепілептичні препарати, такі як цей, мали думки про самознищення або суїцид. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийняттям габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та медикаментозну ерупцію з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цього опису,під заголовком "Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів: "після прийняття цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними"

М'язева слабкість, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, можуть бути ознакою аномальної руйнації м'язових волокон, яка може призвести до проблем з нирками та загрожувати вашому життю. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміни у результатах аналізів крові (значне збільшення креатінфосфокінази у крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак або симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Прийом Габапентином Strides з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Особливо повідомте вашого лікаря (або фармацевта), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали препарати для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або інших неврологічних чи психіатричних проблем.

Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте препарат, який містить опіоїди (такий як морфін), повідомте вашого лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект цього препарату. Крім того, поєднання цього препарату з опіоїдами може призвести до симптомів, таких як сонливість, седація, зниження дихання або смерть.

Антиациди для лікування диспепсії

Якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з антиацидами, які містять алюміній та магній, може зменшитися абсорбція цього препарату в шлунку. Тому рекомендується приймати цей препарат не менше ніж за 2 години після прийняття антиациду.

Габапентин Strides

• не очікується, що він взаємодіє з іншими антиепілептичними препаратами або з пероральними контрацептивами.
• може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно проведення аналізу сечі, повідомте вашого лікаря або лікарню про те, що ви приймаєте.

Прийом Габапентином Strides з їжею

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашого лікаря і обговоріть можливі ризики, які цей препарат може представляти для вашої майбутньої дитини.
• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Якщо ви плануєте завагітніти, обговоріть своє лікування з вашим лікарем або фармацевтом якомога раніше перед тим, як завагітніти.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Габапентин можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви завагітніли та маєте епілепсію, важливо не припиняти приймати свій препарат без консультації з вашим лікарем, оскільки це може погіршити ваше захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати вам та вашій дитині.

У дослідженні, яке переглянуло дані жінок з північних країн, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених дефектів чи проблем з розвитком функції мозку (розлади нейророзвитку). Однак діти жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали підвищений ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути вищим, коли габапентин приймається разом з опіоїдними анальгетиками (лікарськими засобами для лікування сильного болю).

Якщо ви завагітніли, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти під час прийняття цього препарату, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може призвести до погіршення епілепсії, що може мати серйозні наслідки для вас та вашої дитини.

Годування грудьми

Габапентин, активний інгредієнт цього препарату, проникає в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття цього препарату, оскільки невідомо його вплив на дитину.

Фертильність

Не спостерігається впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати головокружіння, сонливість та втому. Не слід водити транспортні засоби, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності до тих пір, поки не буде відомо, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії. Слідувати точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більшу кількість препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить відповідну дозу для вас.

3. Як приймати Габапентин Strides

Слідувати точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більшу кількість препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить відповідну дозу для вас.

Для епілепсії рекомендується наступна доза

Дорослі та підлітки

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити, як вказано вашим лікарем, до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, одну в обід та одну ввечері.

Діти віком від 6 років

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги. Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг на добу. Нормальна доза зазвичай приймається у три рівні частини на добу, наприклад, одну частину вранці, одну в обід та одну ввечері.

Не рекомендується використання Габапентином Strides у дітей молодше 6 років.

Для периферійного нейропатичного болю рекомендується наступна доза

Дорослі

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити, як вказано вашим лікарем, до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, одну в обід та одну ввечері.

Якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви пацієнт похилого віку (віком понад 65 років)

Вам слід приймати нормальну дозу цього препарату, якщо у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту якомога раніше.

Спосіб прийняття

Цей препарат приймається перорально. Зазвичай капсули приймають цілими з достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати цей препарат до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більшу кількість Габапентином Strides, ніж потрібно

Дозування, що перевищує рекомендоване, може призвести до збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, затримку мови, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийняття повідомте вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більшу кількість Габапентином Strides, ніж ваш лікар призначив. Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Strides

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога раніше, якщо тільки це не час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Strides

Не припиняйте приймати габапентин раптово. Якщо ви бажаєте припинити приймати габапентин, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вказує, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум 1 тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездоров'я (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездоров'я. Ці ефекти зазвичай відбуваються впродовж перших 48 годин після припинення лікування габапентином. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Перестаньте приймати габапентин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• червоні плями без опухолі та круглої форми на тулубі, часто з пухирями в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Розширені висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:

• серйозні реакції на шкіру, які потребують негайної уваги, запалення губ та обличчя, висипання на шкірі та червоність, а також випадіння волосся (можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції)
• тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• Цей лікарський засіб може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно смертельну реакцію, яка може вплинути на шкіру чи інші частини тіла, такі як печінка чи кров'яні клітини. Це може вимагати припинення прийому цього лікарського засобу або навіть госпіталізації.
• проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги для підтримання нормального дихання.
• Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів:
• • шкірний висип
  • кропив'янка
  • лихоманка
  • запалення залоз, яке не проходить
  • набухання губ та язика
  • жовтушність шкіри чи білого частинки очей
  • кровотеча чи синці
  • втома чи серйозна слабкість
  • несподіваний біль у м'язах
  • Часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Ваш лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи слід продовжувати прийом цього лікарського засобу.

• Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте своєму лікареві, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті: (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Вірусна інфекція
• Чуття сну, головокружіння, порушення координації
• Чуття втоми, лихоманка

Часті: (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Пневмонія, респіраторні інфекції, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вуха чи інші інфекції
• Низький рівень лейкоцитів
• Анорексія, підвищення апетиту
• Розлюченість щодо інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Конвульсії, спазматичні рухи, труднощі з мовленням, втрата пам'яті, тремор, труднощі з сном, головний біль, чутлива шкіра, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, аномальні рухи очей, підвищення, зниження чи відсутність рефлексів
• Затьмарене зір, подвійне зір
• Вертіго
• Повышення артеріального тиску, червоність чи розширення кров'яних судин
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення десен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота чи горла, метеоризм
• Набухання обличчя, синці, висипання, свербіж, акне
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, судоми
• Труднощі з ерекцією (імпотенція)
• Набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездоров'я, симптоми, подібні до грипу
• Зниження рівня лейкоцитів, підвищення ваги
• Нещасні випадки, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей повідомлялися такі часті побічні ефекти, як агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Менше часті: (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Агітація (стан хронічної безпокої та безцільних рухів)
• Алергічні реакції, такі як кропив'янка
• Зниження рухливості
• Прискорення серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Набухання, яке може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки
• Аномальні результати аналізів крові, які можуть бути ознаками проблем з печінкою.
• Прогресивне пошкодження мозку
• Падіння
• Повышення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідкісні: (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• Втрата свідомості
• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• розвиток залежності від габапентину ("залежність від лікарського засобу")

Ви повинні знати, що можете переживати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після перерви у прийомі габапентину (див. "Якщо ви припиняєте прийом габапентину").

Після реєстрації цього лікарського засобу повідомлялися наступні побічні ефекти:

• Зниження рівня тромбоцитів (клітин, які відповідають за згортання крові)
• Мислі про самогубство, галюцинації
• Проблеми з рухами, такі як спазми, судоми та ригідність
• Шум у вухах
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Збільшення молочної залози, гіпертрофія молочної залози
• Побічні ефекти після раптового припинення прийому габапентину (тривога, труднощі з сном, відчуття головокружіння, біль та потіння), біль у грудній клітці
• Розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни результатів аналізів крові (підвищення рівня креатінфосфокінази)
• Проблеми з статевою активністю, такі як нездатність досягти оргазму та затримка еякуляції
• Низький рівень натрію в крові
• Анафілаксія (серйозна алергічна реакція, яка може бути смертельною, включаючи труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, а також гіпотонію, яка потребує термінового лікування)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Страйдс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Лікарський засіб повинен бути вживаний протягом 100 днів після першого відкриття. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на флаконі та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Страйдс

Активний інгредієнт - габапентин. Кожна твердая капсула містить 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.

Інші компоненти Габапентину Страйдс твердих капсул - манітол (Е-421), кукурудзяний крохмаль, тальк (Е-553b), стеарат магнію (Е-470b)

Покриття капсул:

Желатина (Е-441), діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172, 300 мг капсула), блакитний харчовий барвник, алюмінієва сіль (Е-133, 400 мг капсула)

Друк фарби:

Кришка: шеллак (Е904) (у блакитній фарбі), індіго-кармін, алюмінієва сіль (Е-132) (у блакитній фарбі), діоксид титану (Е-171) (у білі фарбі), амоній, пропіленгліколь

Тіло: шеллак (Е-904), жовтий оксид заліза (Е-172) (у зеленій фарбі), блакитний харчовий барвник, алюмінієва сіль (Е-133) (у зеленій фарбі), діоксид титану (Е-171) (у білі фарбі), амоній, пропіленгліколь

Вигляд продукту та зміст упаковки

Твердая капсула.

Габапентин 100 мг твердих капсул ЕФГ: двоскладові капсули білого кольору, на яких нанесено напис "S617/100 мг" синьою харчовою фарбою на кришці та зеленою харчовою фарбою на тілі, які містять білий або білуватий порошок. Розмір капсули - 15,80 мм ± 0,4 мм.

Габапентин 300 мг твердих капсул ЕФГ: двоскладові капсули жовтого кольору, на яких нанесено напис "S618/300 мг" синьою харчовою фарбою на кришці та зеленою харчовою фарбою на тілі, які містять білий або білуватий порошок. Розмір капсули - 19,30 мм ± 0,4 мм.

Габапентин 400 мг твердих капсул ЕФГ: двоскладові капсули блакитного кольору, на яких нанесено напис "S619/400 мг" білою харчовою фарбою на кришці та білою харчовою фарбою на тілі, які містять білий або білуватий порошок. Розмір капсули - 21,40 мм ± 0,4 мм.

Упаковка у флакони з високомолекулярного поліетилену з безпечною кришкою білого кольору, яку неможливо відкрити дітими.

Флакон містить 90 та 100 капсул.

Упаковка у блистерні упаковки з ПВХ/ПВДВ-Ал. Блистерні упаковки упаковуються у картонні коробки.

Блистерні упаковки містять 50, 100 або 200 капсул

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник реєстраційного посвідчення:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli, Dervi, 3,

Julia House, 1-й поверх

Нікосія 1066, Кіпр

Виробник:

SANTA S.A.

Str. Panselelor, nr.25, nr. 27, nr. 29

Муніципалітет Брашов, повіт Брашов,

поштовий індекс 500419,

Румунія

Fairmed Healthcare GmbH

Марія-Гепперт-Штрассе 3

23562 Любек

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:

01/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) www.aemps.gob.es/