ГАБАПЕНТІН 400 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.
3. Габапентин Тева (Габапентин Тева), 400 мг, тверді капсули
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
4. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він використовується
5. Важлива інформація перед використанням препарату Габапентин Тева
   1. Коли не використовувати препарат Габапентин Тева
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Важлива інформація про потенційно серйозні побічні ефекти
   4. Препарат Габапентин Тева та інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Водіння транспортних засобів та використання механізмів
6. Як використовувати препарат Габапентин Тева
   1. Епілепсія - рекомендована доза
   2. Периферичний нейропатичний біль - рекомендована доза
   3. Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
   4. Спосіб прийому
   5. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Габапентин Тева
   6. Пропуск прийому препарату Габапентин Тева
   7. Припинення використання препарату Габапентин Тева
7. Можливі побічні ефекти
   1. З огляду на можливі серйозні наслідки для здоров'я, слід припинити використання препарату Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату Габапентин Тева виникнуть будь-які з наступних симптомів:
   2. Червоні, неунесені тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей. Ці серйозні шкірні висипки можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
   3. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо після використання цього препарату виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:
   4. Вищеозначені симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен вирішити, чи продовжувати лікування препаратом Габапентин Тева.
   5. Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):
   6. Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):
   7. Недостатньо часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб):
   8. Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб):
   9. Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних
   10. Після введення препарату Габапентин Тева в обіг повідомлялося про наступні побічні ефекти:
   11. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Габапентин Тева
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Габапентин Тева
   2. Як виглядає препарат Габапентин Тева та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск препарату в Нідерландах, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 233/24
   8. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   9. Дата затвердження інструкції: 10.06.2024

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Габапентин Тева (Габапентин Тева), 400 мг, тверді капсули

Габапентин
Габапентин Тева і Габапентин Тева - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Габапентин Тева
• 3. Як використовувати препарат Габапентин Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Габапентин Тева
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він використовується

Препарат Габапентин Тева належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів).
Активною речовиною препарату Габапентин Тева є габапентин.
Препарат Габапентин Тева використовується для лікування:

• різних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежуються певними місцями в мозку, які потім поширюються на решту мозку або ні). Препарат Габапентин Тева призначений дорослим та дітям у віці 6 років і старшим як допоміжний препарат для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не забезпечує повного контролю над припадками. Препарат Габапентин Тева слід приймати як додатковий препарат для лікування епілепсії у дорослих та дітей у віці 6 років і старших, якщо лікар не призначить інакше. Препарат Габапентин Тева також можна використовувати як монотерапію у дорослих та дітей у віці понад 12 років.
• периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів). Периферичний (який виникає переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль викликаний багатьма різними захворюваннями, такими як цукровий діабет чи герпес. Пацієнти описують відчутий біль як палючий, пекучий, пульсуючий, колючий, гострий, подібний до болю, який супроводжує м'язові спазми, як болючість, оніміння, поколювання тощо.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Габапентин Тева

Коли не використовувати препарат Габапентин Тева

• якщо пацієнт має алергію на габапентин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Габапентин Тева, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування,
• якщо пацієнт проходить гемодіаліз (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), слід повідомити лікаря, якщо виникне біль і (або) слабкість м'язів,
• якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота і блювання, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту,
• якщо в пацієнта є захворювання нервової системи, порушення дихання або пацієнт у віці понад 65 років; лікар може призначити іншу дозування,
• перед початком прийому цього препарату слід повідомити лікаря, якщо пацієнт коли-небудь зловживав або був залежний від алкоголю, рецептурних ліків або незаконних засобів,

Було повідомлено про випадки зловживання та залежності у зв'язку з використанням габапентину після його введення в обіг. Якщо в пацієнта раніше було зловживання ліками або залежність від ліків, слід повідомити про це лікаря.
Залежність
У деяких осіб може розвинутися залежність від препарату Габапентин Тева (необхідність постійного прийому препарату). Після припинення використання препарату Габапентин Тева у них можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3, «Як використовувати препарат Габапентин Тева» та «Переривання використання препарату Габапентин Тева»). Якщо в пацієнта є побоювання, що він може стати залежним від препарату Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Габапентин Тева пацієнт помітить будь-які з наступних ознак, це може свідчити про розвиток залежності.

• Чув, що мусить приймати препарат довше, ніж призначив лікар
• Чув, що мусить приймати більшу дозу, ніж призначена
• Використовує препарат у цілях, інших ніж призначені
• Був кілька разів невдало намагався припинити або контролювати використання препарату
• Після припинення прийому препарату відчуває себе погано, а після повторного прийому препарату відчуває себе краще.

Якщо пацієнт помітить будь-які з вищезазначених поведінок, слід обговорити з лікарем найкращий варіант лікування, включаючи визначення часу припинення використання препарату та те, як це зробити безпечно.
Незначна кількість осіб, які приймають протиепілептичні препарати, які містять габапентин, думала про те, щоб нашкодити собі або позбавити себе життя. Якщо в пацієнта коли-небудь виникнуть такі думки, слід негайно звернутися до лікаря.

Важлива інформація про потенційно серйозні побічні ефекти

У зв'язку з використанням габапентину були випадки серйозних шкірних висипок, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід припинити використання габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Слід прочитати опис вищезазначених симптомів у пункті 4 цієї інструкції«Слід негайно звернутися до лікаря, якщо після використання цього препарату виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути викликані аномальним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками. Можуть виникнути зміни забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Препарат Габапентин Тева та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід особливо повідомити лікаря (або фармацевта) про всі препарати, які останнім часом або зараз використовуються для лікування епілепсії, порушення сну, депресії, тривоги або інших неврологічних або психічних розладів.
Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає препарати, які містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату Габапентин Тева.
Крім того, одночасне прийняття препарату Габапентин Тева та опіоїдів може викликати сонливість, спокій, загальмованість дихання або загибель.
Препарати, які нейтралізують шлунковий сок при нездужанні
У разі одночасного прийняття препарату Габапентин Тева та препаратів, які нейтралізують шлунковий сок, що містять алюміній та магній, всмоктування препарату Габапентин Тева з шлунка може бути обмеженим. Тому рекомендується приймати препарат Габапентин Тева не раніше ніж через дві години після прийому препарату, який нейтралізує шлунковий сок.
Препарат Габапентин Тева

• не вважається, що він вступає в взаємодію з іншими протиепілептичними препаратами або з пероральними контрацептивами.
• може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, у разі проведення аналізу сечі слід повідомити лікаря або лікарню про його використання.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Препарат Габапентин Тева не слід приймати під час вагітності, якщо лікар не призначить інакше. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Хоча не проводилися дослідження щодо використання габапентину у вагітних жінок, повідомлялося про підвищене ризик пошкодження розвивається дитини іншими препаратами, які використовуються для лікування епілепсії, особливо при одночасному прийенні кількох протиепілептичних препаратів. Зазвичай, коли це можливо, але тільки після обговорення з лікарем, жінки під час вагітності повинні приймати лише один протиепілептичний препарат.
Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, оскільки це може викликати напади при припиненні лікування, які можуть мати серйозні наслідки як для жінки під час вагітності, так і для її дитини.
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому препарату Габапентин Тева слід негайно звернутися до лікаря.
Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, оскільки це може призвести до появи нападів при припиненні лікування, які можуть мати серйозні наслідки як для жінки під час вагітності, так і для її дитини.
Використання габапентину під час вагітності може призвести до появи симптомів відміни у новонароджених. Це ризик може збільшуватися, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними препаратами (лікарськими засобами, які використовуються для лікування сильного болю).
Годування грудьми
Габапентин - активна речовина препарату Габапентин Тева - проникає в грудне молоко. Оскільки не відомо, який вплив він має на годовану дитину, не рекомендується годування грудьми під час прийому препарату Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу препарату на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Препарат Габапентин Тева може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. Перед тим, як пацієнт впевниться, як цей препарат впливає на його здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні механізми або виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утриматися від їх виконання.

3. Як використовувати препарат Габапентин Тева

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше препарату, ніж призначено.
Препарат Габапентин Тева доступний у наступних дозах: 100 мг, 300 мг, 400 мг.
Дозу, відповідну для конкретного пацієнта, встановлює лікар.

Епілепсія - рекомендована доза

Дорослі та підлітки
Слід приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше використовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім вона може бути поступово збільшена до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Діти у віці 6 років і старші
Розмір дози, який повинен бути призначений дитині, встановлює лікар на основі маси тіла дитини.
Лікування починається з малої початкової дози, яка поступово збільшується протягом 3 днів. Зазвичай використовувана доза препарату, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Препарат зазвичай використовується у трьох розділених дозах, по одній капсулі (капсулі) вранці, другій після обіду та третій ввечері.
Препарат Габапентин Тева не рекомендується для використання у дітей у віці нижче 6 років.

Периферичний нейропатичний біль - рекомендована доза

Дорослі
Слід приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Лікар буде поступово збільшувати дозу.
Зазвичай використовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім вона може бути поступово збільшена до максимальної дози у 3600 мг на добу, приймаючи її так, як призначив лікар, у 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз

У разі пацієнтів, у яких є захворювання нирок або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (після 65 років)повинні приймати препарат Габапентин Тева згідно з нормально рекомендованим схемою дозування, якщо у них не є захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
У разі відчуття, що дія препарату Габапентин Тева надто сильна або занадто слабка, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб прийому

Препарат Габапентин Тева слід приймати перорально. Капсули слід завжди ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Препарат Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Використання препарату Габапентин Тева можна припинити лише після призначення лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Габапентин Тева

Використання більших, ніж рекомендовані, доз може призвести до збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нечітку мову, сонливість та діарею. У разі прийому більшої дози препарату Габапентин Тева, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Слід взяти з собою залишені капсули, упаковку та інструкцію, щоб лікарняний персонал одразу знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Габапентин Тева

У разі пропуску прийому препарату слід прийняти його якнайшвидше після того, як ви про це вспомните, якщо тільки не настав час для наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Габапентин Тева

Не слід раптово припиняти приймати препарат Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити приймати препарат, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнта, як це зробити. Препарат слід припиняти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Тева слід бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми можуть включати напади, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту, біль, надмірне потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому препарату Габапентин Тева. Якщо виникнуть симптоми відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

З огляду на можливі серйозні наслідки для здоров'я, слід припинити використання препарату Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату Габапентин Тева виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Червоні, неунесені тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей. Ці серйозні шкірні висипки можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо після використання цього препарату виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

• серйозні шкірні реакції, які потребують негайної медичної допомоги, набряк навколо рота та набряк обличчя, висипка та червоність, та (або) випадіння волосся (це можуть бути симптоми серйозної алергічної реакції)
• тривалий біль у животі, нудота та блювання, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту
• порушення дихання, які можуть, особливо у разі серйозного перебігу, потребувати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання
• Препарат Габапентин Тева може викликати серйозні або загрозливі для життя алергічні реакції, які можуть вплинути на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або клітини крові. Під час виникнення таких реакцій висипка може виникнути або ні. Вищеозначені симптоми можуть бути причиною госпіталізації або необхідності припинення використання препарату Габапентин Тева. Слід звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів:
• Висипка
• Кропив'янка
• Гарячка
• Набряк лімфатичних вузлів, який не проходить
• Набряк губ та язика
• Жовтіння шкіри або білківки ока
• Нетипові синяки або кровотечі
• Сильне виснаження або слабкість
• Невідповідні болі м'язів
• Часті інфекції.

Вищеозначені симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен вирішити, чи продовжувати лікування препаратом Габапентин Тева.

Якщо пацієнт проходить гемодіаліз, слід повідомити лікаря, якщо виникне біль та (або) слабкість м'язів.
Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Вірусні інфекції
• Сонливість, головокружіння, відсутність координації
• Відчуття втоми, гарячка.

Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, інфекції дихальної системи, інфекції сечовидільної системи, інфекція, отит або інші інфекції
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Анурія, підвищений апетит
• Злість до інших, плутаність, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Напади, раптові рухи м'язів, проблеми з мовленням, втрата пам'яті, тремор, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, оніміння, порушення координації, нетипові рухи очних яблук, надмірні, слабкі або відсутні рефлекси
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння
• Гіпертонія, червоність або розширення судин
• Дихальна недостатність, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
• Блювання, нудота, проблеми з зубами, гінгівіт, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
• Набряк обличчя, синяки, висипка, свербіж, акне
• Болі в суглобах, болі м'язів, болі у спині, тремор м'язів
• Забурення ерекції (імпотенція)
• Набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, подібні до грипу
• Зниження кількості білих кров'яних тілець, збільшення маси тіла
• Негоди, переломи кісток, потертості шкіри.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові рухи кінцівок.

Недостатньо часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб):

• Побудливість (стан постійного неспокою та ненавмисних і безцільних рухів)
• Алергічні реакції, наприклад кропив'янка
• Зниження рухливості
• Прискорене серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Набряки, які можуть включати обличчя, тулуб та кінцівки
• Неправильні результати аналізів крові, які свідчать про проблеми з печінкою
• Психічні розлади
• Падіння
• З підвищенням рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом).

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• Зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Труднощі з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання).

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• розвиток залежності від препарату (залежність від препарату).

Після припинення короткочасного або тривалого лікування слід бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. «Припинення використання препарату Габапентин Тева»).

Після введення препарату Габапентин Тева в обіг повідомлялося про наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• Самогубчі думки, оманливі думки
• Неправильні рухи, наприклад викручування кінцівок чи раптові їх рухи та твердість
• Дзвін у вухах
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), гепатит
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Збільшення тканин молочної залози, збільшення молочної залози
• Побічні ефекти після раптового припинення використання габапентину (тривога, проблеми зі сном, нудота, біль, надмірне потіння), біль у грудній клітці
• Зміни рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом
• Розпад м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (з підвищенням рівня креатинфосфокінази)
• Порушення статевих функцій, включаючи нездатність досягти оргазму, затримку еякуляції
• Недостатність натрію в крові
• Анафілактичні реакції (серйозні, потенційно загрозливі для життя реакції, які включають труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також гіпотонію, яка потребує негайного лікування).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Габапентин Тева

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Блістри слід зберігати в зовнішній упаковці.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Габапентин Тева

Активною речовиною препарату є габапентин.
Кожна тверда капсула містить 400 мг габапентину.
Інші компоненти препарату:
Ядро капсули: тальк, желатинований крохмаль.
Корпус і кришка капсули: желатина, чорний оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), двокисний титан (Е 171)
Друкований текст: шелак (Е 904), чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Габапентин Тева та що містить упаковка

Тверда желатинова капсула з коричневою кришкою та корпусом, наповнена білим або білуватим порошком у малих скупченнях. На кришці та корпусі надруковані номери «93» та «40».
Упаковка містить 10, 20, 30, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Нідерландах, країні експорту:

Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди

Виробник:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 31982

Номер дозволу на паралельний імпорт: 233/24

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Норвегія
Габапентин 400 мг тверді капсули
Німеччина
Габапентин-Тева 400 мг тверді капсули
Чехія
Габапентин-Тева 400 мг
Польща
Габапентин Тева
Португалія
Габапентин Тева 400 мг капсули
Словаччина
Габапентин-Тева 400 мг

Дата затвердження інструкції: 10.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]