ГАБАПЕНТИНА 400 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Габапентин Корхіспана і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Корхіспану
4. Як приймати Габапентин Корхіспану
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Габапентину Корхіспани
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Габапентин Корхіспана 400 мг твердих капсул ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Корхіспана і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Корхіспана
3. Як приймати Габапентин Корхіспана
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентину Корхіспани
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Корхіспана і для чого він використовується

Габапентин Корхіспана належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю.

Епілепсія:Габапентин Корхіспана використовується для лікування певних видів епілепсії (кризи, які спочатку обмежені певними частинами мозку, як з розширенням на інші частини мозку, так і без нього). Ваш лікар призначить Габапентин Корхіспану, щоб допомогти лікувати вашу епілепсію, коли ваш поточний лікування не контролює повністю захворювання. Ви повинні приймати Габапентин Корхіспану додatkово до вашого поточного лікування, якщо вам не вказано інше.

Габапентин Корхіспана також можна призначати як єдиний препарат у лікуванні дорослих та дітей старших 12 років.

Периферійний нейропатичний біль:Габапентин Корхіспана використовується для лікування хронічного болю, викликаного ушкодженням нервів. Існує кілька захворювань, які можуть викликати периферійний нейропатичний біль (головним чином у ногах та/або руках), таких як цукровий діабет чи герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння, поколювання тощо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Корхіспану

Не приймайте Габапентин Корхіспану

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Габапентин Корхіспану.

Будьте особливо обережні з Габапентином Корхіспаною:

• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас розвиваються симптоми, такі як постійний біль у животі, ви відчуваєте себе знеболюваним або знеболюєтесь, негайно повідомте вашому лікарю.

Додаткова інформація про потенційно серйозні реакції

Маленька кількість людей, які приймають Габапентин Корхіспану, можуть мати алергічну реакцію або потенційно серйозну реакцію шкіри, які можуть перетворитися на серйозніші проблеми, якщо їх не лікувати. Вам потрібно знати ці симптоми, які можуть виникнути під час приймання Габапентину Корхіспани.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису в“Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після приймання цього препарату, оскільки це може бути серйозно”.

Прийом Габапентину Корхіспани з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Якщо ви приймаєте препарат, який містить морфін, повідомте вашому лікарю або фармацевту, оскільки морфін може збільшити дію Габапентину Корхіспани.

Не очікується, що Габапентин Корхіспана буде взаємодіяти з іншими протипадрозними препаратами або з пероральними контрацептивами.

Габапентин Корхіспана може вплинути на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно сдати аналіз сечі, повідомте вашому лікарю або лікарні, що ви приймаєте Габапентин Корхіспану.

Якщо ви приймаєте Габапентин Корхіспану одночасно з антацидами, які містять алюміній або магній, може зменшитися абсорбція Габапентину Корхіспани в шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин Корхіспану не менше ніж за дві години після приймання антациду.

Прийом Габапентину Корхіспани з їжею, напоями та алкоголем

Габапентин Корхіспану можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати препарат.

Не приймайте Габапентин Корхіспану під час вагітності, якщо ваш лікар не призначив вам цього. Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції у жінок фертильного віку.

Не проводилися спеціальні дослідження щодо використання габапентину у вагітних жінок, але у випадку інших препаратів, які використовуються для лікування конвульсій, було повідомлено про збільшення ризику ушкодження плоду, особливо коли використовується кілька препаратів для лікування конвульсій одночасно. Тому завжди, коли це можливо, і тільки під керівництвом вашого лікаря, ви повинні намагатися приймати під час вагітності тільки один препарат для лікування конвульсій.

Не раптово припиняйте приймати цей препарат, оскільки це може викликати раннє виникнення конвульсій, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність під час приймання Габапентину Корхіспани.

Габапентин, активна речовина Габапентину Корхіспани, виділяється в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час приймання Габапентину Корхіспани, оскільки невідомо, який вплив це може мати на немовлят.

Водіння автомобіля та використання машин

Габапентин Корхіспана може викликати головокружіння, сонливість та втомлюваність. Ви не повинні водити автомобіль, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними діяльностями до тих пір, поки не буде відомо, чи цей препарат впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Корхіспана містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Габапентин Корхіспану

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить, яка доза є найпідходящішою для вас.

Якщо ви вважаєте, що дія Габапентину Корхіспани є надто сильною або надто слабкою, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви пацієнт похилого віку (старше 65 років), ви повинні приймати Габапентин Корхіспану звичайним чином, крім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Завжди ковтайте капсули цілими з достатнім кільком воді.

Продовжуйте приймати Габапентин Корхіспану до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам зупинити лікування.

Периферійний нейропатичний біль:

Прийомайте кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Звичайно ваш лікар буде поступово збільшувати вашу дозу. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Тому доза може бути збільшена до максимальної дози 3600 мг на добу, яку можна розділити на три рівні прийоми, наприклад, одну вранці, одну в обід та одну ввечері.

Епілепсія:

Дорослі та підлітки:

Прийомайте кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Звичайно ваш лікар буде поступово збільшувати вашу дозу. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Тому доза може бути збільшена до максимальної дози 3600 мг на добу, яку можна розділити на три рівні прийоми, наприклад, одну вранці, одну в обід та одну ввечері.

Використання у дітей віком 6 років та старше:

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги. Лікування буде розпочато з низької початкової дози, яка буде поступово збільшена протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг/добу. Звичайно капсули приймаються в три рівні прийоми на добу, наприклад, одну вранці, одну в обід та одну ввечері.

Не рекомендується використання Габапентину Корхіспани у дітей молодше 6 років.

Якщо ви прийняли过 багато Габапентину Корхіспани

Негайно зверніться до вашого лікаря, зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятої дози, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть з собою будь-які капсули, які залишилися, разом з упаковкою та етикеткою, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Корхіспану

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки не настав час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Габапентином Корхіспаною

Не припиняйте приймати Габапентин Корхіспану, якщо ваш лікар не сказав вам цього. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня. Якщо ви припиняєте приймати Габапентин Корхіспану раптово або до того, як ваш лікар сказав вам цього, існує підвищений ризик виникнення конвульсій.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Габапентин Корхіспана може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть виникнути у понад 1 особи з 10, це:

• Вірусна інфекція.
• Чуття сонливості, головокружіння, порушення координації.
• Чуття втомлюваності, підвищення температури тіла.

Часті побічні ефекти, які можуть виникнути у понад 1 особи з 100, це:

• Пневмонія, респіраторна інфекція, урологічна інфекція, інфекція, запалення вуха.
• Низький рівень лейкоцитів.
• Анорексія, підвищення апетиту.
• Агресія щодо інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням.
• Конвульсії, судоми, труднощі з мовленням, втрата пам'яті, тремор, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості, труднощі з координацією, аномальні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів.
• Затьмарене зір, подвійне зір.
• Вертіго.
• Повышення артеріального тиску, червоність або розширення кровоносних судин.
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа.
• Вомітування (відчуття нудоти), нудота (відчуття нудоти), проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота або горла, метеоризм.
• Набряк обличчя, синяки, висип, свербіж, акне.
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, спазми.
• Нечимучість.
• Труднощі з ерекцією.
• Набряк ніг і рук або набряк, який може вплинути на обличчя, тулуб і кінцівки, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездоров'я, симптоми, подібні до симптомів грипу.
• Зниження рівня лейкоцитів, підвищення ваги.
• Нештатні ушкодження, переломи, подряпини.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у менше 1 особи з 1000, це:

• Зниження рівня тромбоцитів (клітин, які відповідають за згортання крові).
• Алергічна реакція, така як кропив'янка.
• Галюцинації.
• Проблеми з рухами, такі як спазми, судоми та ригідність.
• Шум у вухах.
• Прискорення серцебиття.
• Запалення підшлункової залози.
• Запалення печінки, жовтяниця шкіри та очей.
• Серйозні реакції шкіри, які потребують негайної медичної допомоги, набряк губ та обличчя, висип на шкірі та червоність, випадіння волосся.
• Гостра ниркова недостатність.
• Побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тривога, труднощі зі сном, відчуття нудоти, біль та потіння), біль у грудній клітці.
• Коливання рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, аномальні результати аналізів крові, які можуть бути ознакою проблем з печінкою.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей було повідомлено про часті побічні ефекти, такі як агресивна поведінка та судоми.

Габапентин Корхіспана може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно серйозну реакцію шкіри, які можуть вплинути на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або клітини крові. Коли виникає така реакція, вона може супроводжуватися висипом або не супроводжуватися ним. У разі виникнення такої алергічної реакції може бути необхідне ваше госпіталізація або припинення приймання Габапентину Корхіспани.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з таких симптомів:

• висип на шкірі
• кропив'янка
• гарячка
• запалення залоз, яке не проходить
• набряк губ та язика
• жовтяниця шкіри або білого очного яблука
• кровотечі або синяки, які не проходять
• сильна втомлюваність або слабкість
• несподіваний м'язовий біль
• часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар огляне вас, щоб вирішити, чи повинні ви продовжувати приймати Габапентин Корхіспану.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людей (https:// www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Габапентину Корхіспани

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Корхіспани

• Активна речовина - габапентин. Кожна тверда капсула містить 400 мг габапентину.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль і тальк. Капсула складається з желатини, жовтого оксиду заліза (E-172), червоного оксиду заліза (E-172) та діоксиду титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули.

Габапентин Корхіспана випускається в упаковках по 90 капсул.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Таррагона)

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2020 року.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/