ЕСЦІТАЛОПРАМ 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Есциталопрам МЕІДЖІ і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ
4. Як приймати Есциталопрам МЕІДЖІ
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Есциталопраму МЕІДЖІ
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Есциталопрам МЕІДЖІ 20 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Есциталопрам (у вигляді оксалату)

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам МЕІДЖІ і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ
3. Як приймати Есциталопрам МЕІДЖІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму МЕІДЖІ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам МЕІДЖІ і для чого він використовується

Есциталопрам МЕІДЖІ містить есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам МЕІДЖІ призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам МЕІДЖІ, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули деяке полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ

Не приймайте Есциталопрам МЕІДЖІ

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на якийсь інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи, яка називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (який використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (який використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас є вроджені або ви зазнали епізоду порушення частоти серцевих скорочень (виявленого на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює функціювання серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 "Інші препарати та Есциталопрам МЕІДЖІ").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є якийсь інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може cần враховувати це. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може cần скоригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно скоригувати дозу інсуліну та/або перорального гіпоглюкемічного засобу.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас є або ви мали раніше проблеми з серцем або зазнали недавно інфаркту міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (при захворюваннях) або використання діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення функціївання серцевого ритму.
• Якщо у вас є або ви мали раніше проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам МЕІДЖІ (такі як СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб завдати собі шкоди або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів уперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше у вас були думки про те, щоб вбити себе або завдати собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб завдати собі шкоди або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам МЕІДЖІ не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці препарати. Тим не менш, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам МЕІДЖІ пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з симптомів, описаних вище, прогресують або якщо у вас виникнуть ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есциталопрам МЕІДЖІ

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ. Після закінчення лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який з цих препаратів.
• Оберненні селективні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (який використовується для лікування депресії).
• Незворотні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (який використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (який використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (які використовуються для лікування мігрені) та трамадол (який використовується для лікування сильного болю). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (які використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (який використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (який використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Зілля Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (засоби, які використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Вони можуть збільшити схильність до геморагій.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (засоби, які використовуються для зниження ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (який використовується для лікування малярії), бупропіон (який використовується для лікування депресії) та трамадол (який використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (засоби, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (які використовуються для лікування захворювань серця), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотичні засоби). Можливо, буде потрібно скоригувати дозу есциталопраму.
• Засоби, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить загрозу для життя.

Не приймайте Есциталопрам МЕІДЖІ, якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В/В, пентамідин, протималярійне лікування, зокрема галофантрин) та деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Зверніться до вашого лікаря за будь-якими додатковими питаннями

Прийом Есциталопраму МЕІДЖІ з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам МЕІДЖІ можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 "Як приймати Есциталопрам МЕІДЖІ").

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінувати есциталопрам з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не розглянули ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам МЕІДЖІ під час останніх місяців вагітності, будьте обережні, оскільки у новонародженого дитини можуть виникнути такі ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам МЕІДЖІ. Під час вагітності, особливо в останні місяці, препарати, такі як Есциталопрам МЕІДЖІ, можуть збільшити ризик захворювання у новонародженого дитини, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам МЕІДЖІ на кінцевій стадії вагітності, може виникнути більший ризик сильної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез порушення геморагій. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам МЕІДЖІ, щоб能够и вам порадити.

Якщо Есциталопрам МЕІДЖІ використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми у моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам МЕІДЖІ може впливати на вас.

Есциталопрам МЕІДЖІ містить аспартам

Цей препарат містить 16 мг аспартаму на таблетку. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний його правильно виводити.

Есциталопрам МЕІДЖІ містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Есциталопрам МЕІДЖІ

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Буккальні таблетки приймаються в одній добовій дозі з їжею або без.

Буккальну таблетку потрібно помістити на мову, де вона розпочне розчинятися з слиною, і її можна проковтнути без води.

Буккальна таблетка крихка і повинна оброблятися з піклуванням.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Ваш лікар може збільшити її до максимальної добової дози 20 мг.

Тревожний розлад

Первоначально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 5 мг, приймається в одній добовій дозі протягом першого тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на добу. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної добової дози 20 мг.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимальної добової дози 20 мг, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної добової дози 20 мг.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної добової дози 20 мг.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років)

Первоначально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 5 мг, приймається в одній добовій дозі. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есциталопрам МЕІДЖІ зазвичай не приймається дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та обережність».

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам МЕІДЖІ, навіть якщо ви почнете відчувати поліпшення раніше запланованого терміну.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам МЕІДЖІ протягом терміну, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли занадто багато Есциталопраму МЕІДЖІ

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи викличте Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Зверніться, навіть якщо ви не відчуваєте дискомфорту чи ознак інтоксикації. Деякі ознаки передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Принесіть упаковку Есциталопраму МЕІДЖІ, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам МЕІДЖІ

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб, як зазвичай. Якщо ви nhớте про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ

Не припиняйте лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ, доки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопраму МЕІДЖІ протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам МЕІДЖІ, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам МЕІДЖІ приймається протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо ви маєте серйозні симптоми відміни, коли припиняєте приймати есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати лікарський засіб та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте обережні, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або лікарні негайно:

Нечасто(може вплинути на до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000):

• Відчуття шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).

• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо(частота не може бути визначена з наявних даних)

• Труднощі з сечовипусканням.

• Судоми (атаки), див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтізація шкіри та біління в очах, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан ризику для життя, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптова набряклість шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальне кровотечі), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Часто(може вплинути на до 1 людини з 10):

??Відчуття нудоти (тошноти).

??Головний біль.

Нечасто(може вплинути на до 1 людини з 10):

??Закупорка або слиз у носі (синусит).

??Зменшення або збільшення апетиту.

??Тревога, агітація, надто інтенсивні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сну, головокружіння, зевання, тремор, свербіння шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

??Збільшення потовиділення.

??Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).

??Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).

??Втома, температура.

??Збільшення ваги.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 100):

??Кропив'янка, висип, свербіння (прурит).

??Щелкання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, сплутаність.

??Порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп).

??Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).

??Випадання волосся.

??Надмірне менструальне кровотечі.

??Нерегулярний менструальний цикл.

??Зменшення ваги.

??Швидке серцебиття.

??Набряклість рук та ніг.

??Носова кровотеча.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000):

??Агресія, деперсоналізація, галюцинації.

??Повільне серцебиття.

Невідомо(частота не може бути визначена з наявних даних)

??Зменшення рівня натрію в крові (симптоми: відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю чи сплутаністю).

??Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).

??Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).

??Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів).

??Болісні ерекції (приапізм).

??Ознаки ненормального кровотечі, наприклад, з шкіри чи слизових оболонок (екхімози).

??Збільшення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).

??Випуск молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.

??Манія.

??Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

??Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються при прийомі лікарських засобів, що діють подібно до есциталопраму, активної речовини Есциталопраму МЕІДЖІ. Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму МЕІДЖІ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму МЕІДЖІ 20 мг буккальних таблеток

• Активна речовина — есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна буккальна таблетка містить 20 мг есциталопраму.
• Інші компоненти: тальк (Е-553б), силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та колоїдна силіка), содій карбоксиметилцелюлоза (Е-468), стеарат магнію (Е-572), ментоловий аромат, аспартам (Е-951) та колоїдна силіка.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам МЕІДЖІ 20 мг — білі, овальні та зрізані з одного боку буккальні таблетки.

Зріз не призначений для поділу таблетки.

Есциталопрам МЕІДЖІ 20 мг буккальні таблетки випускаються в упаковках по 28, 56 та 500 таблеток.

Інші форми випуску

Есциталопрам МЕІДЖІ 10 мг буккальні таблетки ЕФГ 28, 56 та 500 таблеток.

Есциталопрам МЕІДЖІ 15 мг буккальні таблетки ЕФГ 28, 56 та 500 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок випускаються.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2021

Інші джерела інформації:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/