ESCITALOPRAM 10 mg Film-Coated Tablets

Зміст інструкції

1. Escitalopram Mylan 10 mg film-coated tablets, 20 mg film-coated tablets
   1. What is Escitalopram Mylan and what it is used for
   2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Mylan
   3. How to take Escitalopram Mylan
   4. Possible side effects
   5. How to store Escitalopram Mylan
   6. Package Contents and Other Information

Escitalopram Mylan 10 mg film-coated tablets, 20 mg film-coated tablets

Escitalopram

Generic medicine

Read this leaflet carefully before you start taking this medicine as it contains important information for you.

• Keep this leaflet. You may need to read it again.
• If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
• This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others, even if their symptoms are the same as yours, as it could be harmful.
• If you get any side effects, even those not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist. See section 4.

Contents of this leaflet:

• 1. What Escitalopram Mylan is and what it is used for
• 2. What you need to know before you take Escitalopram Mylan
• 3. How to take Escitalopram Mylan
• 4. Possible side effects
• 5. How to store Escitalopram Mylan
• 6. Contents of the pack and other information

1. What is Escitalopram Mylan and what it is used for

Escitalopram belongs to a group of medicines called Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) antidepressants. These medicines act on the serotonin system in the brain by increasing serotonin levels. Disorders of the serotonin system are considered an important factor in the development of depression and related illnesses.
Escitalopram Mylan can be used for the treatment of the following conditions:

• depression (major depressive episodes)
• panic disorder with or without agoraphobia (fear of open spaces)
• social anxiety disorder
• generalized anxiety disorder
• obsessive-compulsive disorder.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Mylan

Non prenda Escitalopram Mylan:

• se è allergico a escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se sta assumendo altri medicinali che appartengono al gruppo denominato MAO inibitori, inclusa selegilina (usata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (usato nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico)
• se è affetto da anomalie congenite del ritmo cardiaco o ha avuto un episodio di anomalia del ritmo cardiaco (visto all’ECG, un esame per la valutazione della funzione cardiaca)
• se prende medicinali per disturbi del ritmo cardiaco o che possono influire sul ritmo cardiaco (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e Escitalopram Mylan”)

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Escitalopram Mylan:

• se la sua funzione epatica o renale è compromessa. Il suo medico potrebbe aver bisogno di adeguare il dosaggio
• se è anziano
• se soffre di epilessia o ha una storia di convulsioni. Interrompere il trattamento con Escitalopram Mylan se compaiono per la prima volta delle convulsioni o in caso di maggior frequenza di comparsa di convulsioni (vedere anche paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”)
• se è sottoposto a terapia elettroconvulsivante (TEC)
• se ha tendenza a sanguinamenti o alla formazione di lividi o se è in corso una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
• se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram può alterare il controllo glicemico (controllo dei livelli di zucchero nel sangue). Il suo dosaggio di insulina e/o del medicinale ipoglicemizzante potrebbe richiedere un aggiustamento.
• se ha ridotti livelli di sodio nel sangue
• se soffre di malattia delle coronarie del cuore
• se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha avuto di recente un attacco cardiaco
• se soffre di bassa frequenza cardiaca e/o è a conoscenza di avere bassi livelli di sali nel sangue a seguito di diarrea e vomito prolungati (malessere) o dell’uso di diuretici (compresse che favoriscono l’eliminazione delle urine)
• se ha un battito cardiaco rapido o irregolare, in caso di svenimenti, collasso o vertigini quando si alza in piedi, segni che indicano una anormale frequenza cardiaca
• se soffre di glaucoma (aumentata pressione nell’occhio).

Nota:
Alcuni pazienti con malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale. I sintomi
sono insolito e rapido cambiamento di idee, sensazione di insolita immotivata felicità ed eccessiva
attività fisica. Se compaiono questi sintomi, contatti il medico.
Durante le prime settimane di trattamento potrebbe riscontrare sintomi come irrequietezza o
difficoltà a stare seduto o in piedi fermo. Informi immediatamente il medicose compaiono questi
sintomi.

Pensieri suicidari e peggioramento della depressione o del disturbo da ansia
Se lei è depresso e/o ha disturbi da ansia, potrebbe talvolta avere pensieri autolesionistici o suicidari.
Questi pensieri possono peggiorare all’inizio del trattamento con antidepressivi perché tutti questi
medicinali necessitano di tempo prima di fare effetto, solitamente due settimane circa ma talvolta
anche di più.
Lei potrebbe più facilmente sviluppare questi pensieri:

• se in passato ha avuto pensieri suicidari o autolesionistici;
• se lei è un giovane adulto. Informazioni da studi clinici hanno dimostrato un maggior rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore a 25 anni le cui condizioni psichiatriche venivano curate con un antidepressivo.

Se ha pensieri autolesionistici o suicidari in qualsiasi momento, contatti il suo medico o si rivolga
immediatamente a un ospedale.
Potrebbe essere utile informare un parente o un amico della sua depressione o del suo disturbo da
ansia, in modo che possano essere d’aiuto. Se si sente peggio o ha pensieri di farsi del male, contatti
immediatamente il suo medico o si rivolga a un ospedale.

Disfunzione sessuale
Farmaci come escitalopram (i cosiddetti SSRI / SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale
(vedere paragrafo 4). In alcuni casi, questi sintomi sono continuati dopo l'interruzione del
trattamento.

Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni
Di norma, Escitalopram Mylan non dovrebbe essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore a 18 anni. Deve sapere che i pazienti di età inferiore a 18 anni che assumono questa classe
di medicinali hanno un rischio maggiore di effetti indesiderati, quali tentativi di suicidio, pensieri
suicidari e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di opposizione e rabbia).
Ciononostante, il suo medico può prescrivere Escitalopram Mylan a pazienti di età inferiore a 18 anni
se ritiene che questo sia nel loro miglior interesse. Se il suo medico ha prescritto Escitalopram Mylan
a un paziente di età inferiore a 18 anni e lei desidera discutere questa cosa, torni dal suo medico.
Dovrebbe riferire al suo medico la comparsa o il peggioramento dei sintomi sopra elencati nei
pazienti di età inferiore a 18 anni che assumono Escitalopram. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla
sicurezza di Escitalopram inerenti la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e
comportamentale in questa fascia di età non sono stati dimostrati.

Altri medicinali e Escitalopram Mylan
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
E’ particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• ‘inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi (I-MAO)’, contenenti i principi attivi fenelzina, iproniazid, isocarboxazid, nialamide e tranilcipromina (usati nel trattamento della depressione). Se ha preso uno di questi medicinali, dovrà lasciar trascorrere 14 giorni prima di iniziare il trattamento con Escitalopram. Dopo l’interruzione dell’assunzione di Escitalopram dovranno trascorrere 7 giorni prima di prendere uno qualsiasi dei medicinali citati.
• inibitori reversibili selettivi MAO-A contenenti moclobemide (usati nel trattamento della depressione)
• linezolid (un antibiotico)
• inibitori irreversibili MAO-B contenenti selegilina (usata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti collaterali.
• sumatriptan e medicine simili (usate nel trattamento dell’emicrania) o buprenorfina e tramadolo (usato nel trattamento del dolore grave). Questi medicinali potrebbero interagire con Escitalopram Mylan e potrebbero manifestarsi sintomi come contrazioni involontarie e ritmiche dei muscoli, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, riflessi accentuati, aumento della contrazione muscolare, febbre superiore a 38 °C. Contatti il medico in presenza di tali sintomi.
• cimetidina, omeprazolo e lansoprazolo (usati nel trattamento delle ulcere allo stomaco), fluconazolo (usato per il trattamento delle infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usata per ridurre il rischio di ictus). Questi medicinali possono provocare un aumento dei livelli ematici di Escitalopram.
• Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum) - un rimedio erboristico contro la depressione
• litio o triptofano (usati per la depressione), in quanto possono aumentare l’effetto di Escitalopram
• acido acetilsalicilico (aspirina) (usato per alleviare i dolori o fluidificare il sangue) ed i medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS) (medicinali utilizzati per alleviare il dolore). Questi medicinali possono aumentare la tendenza al sanguinamento.
• warfarin, dipiridamolo, fenprocumone o altri anticoagulanti (medicinali utilizzati per fluidificare il sangue). Il medico controllerà il tempo di coagulazione all’inizio e all’interruzione della terapia con Escitalopram per accertarsi che la dose dell’anticoagulante sia sempre adeguata.
• meflochina (per il trattamento della malaria), bupropione (usato quando si cerca di smettere di fumare o nel trattamento della depressione) e tramadolo (usato per il trattamento di dolori gravi) a causa del possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva.
• neurolettici (medicinali usati nel trattamento della schizofrenia e della psicosi) e antidepressivi diversi dagli SSRI, a causa del possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva
• flecainide, propafenone e metoprololo (usati per il trattamento dei disturbi cardiovascolari) ed imipramina, disipramina, clomipramina e nortriptilina (usati nel trattamento della depressione) e risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Il dosaggio di Escitalopram potrebbe richiedere un aggiustamento.
• medicinali che inducono bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) o bassi livelli di magnesio nel sangue (ipomagnesiemia).

Non prenda Escitalopram Mylaninsieme a medicinali per il trattamento di disturbi del ritmo
cardiaco o medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco, quali gli antiaritmici di Classe IA e III,
gli antipsicotici (ad esempio derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici,
alcuni agenti antimicrobici (ad esempio sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina e.v., pentamidina,
trattamenti antimalarici soprattutto alofantrina), alcuni antistaminici (ad esempio astemizolo,
idrossizina, mizolastina). Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

Escitalopram Mylan con cibi, bevande e alcool
Escitalopram può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere
Escitalopram”).

Evitil’assunzione di alcool durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Informi il medico se è in corso una gravidanza o se sta pianificando una gravidanza. Nonprenda
Escitalopram se è incinta a meno che lei e il suo medico abbiate discusso i rischi ed i benefici
connessi con questo trattamento. Noninterrompa bruscamente il trattamento con Escitalopram.
Assicuratevi che la vostra ostetrica e/o il medico sappiano che lei è in trattamento con Escitalopram.
Se assunti durante la gravidanza, soprattutto negli ultimi 3 mesi di gravidanza, i medicinali come
Escitalopram possono aumentare il rischio di una grave condizione nel bambino, denominata
ipertensione polmonare persistente del neonato (IPPN): il neonato respira più velocemente e
assume un colorito bluastro. Questi sintomi iniziano solitamente nelle prime 24 ore dopo il parto. Se
ciò accadesse informi immediatamente l’ostetrica e/o il medico.
Altri sintomi che possono verificarsi con l’assunzione di Escitalopram durante le ultime fasi della
gravidanza possono essere incapacità di dormire o nutrirsi adeguatamente, respirazione interrotta,
temperatura corporea troppo elevata o troppo bassa, malessere, pianto continuo, bassi livelli di
zucchero nel sangue, rigidità o flaccidità muscolare, eccessiva vivacità dei riflessi, irritabilità, letargia,
tremori, nervosismo o convulsioni. Se il suo bambino mostra questi sintomi alla nascita contatti
immediatamente il medicoche sarà in grado di consigliarla.
Se assume Escitalopram Mylan in prossimità del termine della gravidanza può esserci un rischio
aumentato di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se soffre di
disordini emorragici (facilità al sanguinamento). Informi il medico curante o l’ostetrica/o del fatto che
sta assumendo Escitalopram Mylan, in modo che possano consigliarle cosa fare.

Allattamento
Informi il medico se sta allattando. E’ probabile che Escitalopram passi nel latte materno. Nonallatti
mentre sta assumendo Escitalopram. Il medico deciderà se lei potrà continuare/dovrà interrompere
l’allattamento o se lei potrà continuare/dovrà interrompere la terapia con Escitalopram.

Fertilità
Studi sugli animali hanno dimostrato che citalopram, un medicinale simile a escitalopram, riduce la
qualità dello sperma. In teoria questo potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato
osservato alcun effetto sulla fertilità dell’uomo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nonguidi né utilizzi macchinari fintanto che non sarà a conoscenza degli effetti che Escitalopram ha
su di lei.

Escitalopram Mylan contiene lattosio e sodio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha detto che lei ha un’intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.

3. How to take Escitalopram Mylan

Take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
If you have any doubts, ask your doctor or pharmacist.
Remember that you will need to take Escitalopram tablets for 2 weeks or more before you begin
to feel better.

Adults
Depression –The recommended dose is 10 mg of Escitalopram Mylan once a day. Your
doctor may increase the dose up to a maximum of 20 mg per day. It may take
2 to 4 weeks before you start to feel better. Treatment should last at least 6 months after you
have started to feel better.

Panic disorder– The recommended starting dose is 5 mg of Escitalopram Mylan per day. After
the first week, your doctor may increase the dose to 10 mg per day and, if necessary, up to
a maximum of 20 mg per day. The maximum effect is achieved after 3 months of therapy.

Social anxiety disorder– The recommended dose is 10 mg of Escitalopram Mylan per day.
It may take 2-4 weeks before you start to feel better. Subsequently, the
dose may be reduced to 5 mg per day or increased to 20 mg per day, based on how the
treatment is working. A treatment of 12 weeks is usually recommended.

Generalized anxiety disorder– The recommended dose is 10 mg of Escitalopram Mylan per day.
The doctor may increase this dose up to a maximum of 20 mg per day. The doctor will review the
dose regularly.

Obsessive-compulsive disorder– The recommended dose is 10 mg of Escitalopram Mylan per day.
The doctor may increase this dose up to a maximum of 20 mg per day. The doctor will review the
dose regularly.

Elderly patients (over 65 years)
Your doctor will prescribe a lower dose than that stated above, as elderly
patients may be more sensitive to the effects of Escitalopram Mylan.
The recommended starting dose of Escitalopram Mylan is 5 mg in a single daily dose. The
doctor may increase the dose to 10 mg per day.

Use in children and adolescents (under 18 years of age)
As a rule, Escitalopram Mylan should notbe given to children and adolescents under
18 years of age. For further information, see section 2 “What you need to know before
taking Escitalopram Mylan”.
If you have severe liver or kidney problems, your doctor will prescribe a lower dose.
You can take Escitalopram Mylan with or without food. Swallow the tablet with some water. Do not
chew the tablets, as they have a bitter taste.
Continue treatment with the tablets until your doctor tells you to stop, even if you start to
feel better. Treatment should last at least three to six months after you have started to feel
better. This is to prevent a recurrence of the symptoms.
The 10 mg, 15 mg and 20 mg tablets can be divided into equal parts.

If you take more Escitalopram Mylan than you should
Seek immediate medical attention or go to the nearest hospital emergency room.Do so
even if you do not experience any signs of discomfort. Signs of overdose are dizziness, tremor, agitation,
seizures, coma, feeling unwell and sick, changes in heart rhythm (slowed or accelerated heartbeat), reduced blood pressure and electrolyte imbalance. Bring
the container and any remaining tablets with you to the doctor or hospital.

If you forget to take Escitalopram Mylan
Do nottake a double dose to make up for a forgotten dose. If you forget to take a dose
and remember before going to bed, take it immediately. Continue treatment as usual the
next day. If you remember to take the tablet during the night or the next day, skip the
forgotten dose and continue treatment as usual.

If you stop taking Escitalopram Mylan
Do notstop taking Escitalopram Mylan until your doctor tells you to do so. Once
treatment is completed, it is generally recommended to gradually reduce the dose of
Escitalopram Mylan over a few weeks.
When you stop taking Escitalopram Mylan, especially if you stop suddenly, you may
experience discontinuation symptoms. These commonly occur when treatment with escitalopram is stopped.
The risk is greater when escitalopram has been used for a long
period of time or in high doses, or when the dose is reduced too quickly. Most patients find the symptoms to be mild and self-limiting within two
weeks. However, in some patients, these symptoms can be severe and last longer (2-3 months or more). If you experience severe discontinuation symptoms when stopping treatment
with escitalopram, contact your doctor, who will advise you to resume treatment and a slower
discontinuation.

Discontinuation symptoms include:dizziness (feeling unsteady or loss of
balance), pins and needles sensation, burning sensation and (less commonly) electric shock sensation, even in the head, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep),
restlessness or agitation, tremor, confusion or disorientation, feeling emotional or
irritability, diarrhoea (loose stools), visual disturbances and a fast heartbeat (palpitations).
If you have any doubts about using this medicine, ask your doctor or pharmacist.

4. Possible side effects

Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everyone will experience them.
Side effects usually disappear after a few weeks of treatment. Many of these effects can also be symptoms of your illness and will improve as you feel better.

If any of the following side effects occur, contact your doctor immediately or go to the hospital immediately:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 patients)

• Unusual bleeding, including gastrointestinal bleeding

Rare (may affect up to 1 in 1000 patients)

• Swelling of the skin, tongue, lips or face or if you have difficulty breathing or swallowing (severe allergic reaction).
• High fever, agitation, confusion, tremor and involuntary muscle contractions may be signs of a rare condition called serotonin syndrome.
• Not known (frequency cannot be estimated from available data)difficulty in urination
• convulsions (seizures), see also paragraph 2 “Warnings and precautions”
• yellowing of the skin and the whites of the eyes are signs of impaired liver function/hepatitis
• fast and irregular heartbeat and fainting which may be symptoms of a life-threatening condition called Torsades de Pointes.
• self-harming or suicidal thoughts, see also paragraph 2 “Warnings and precautions”

The following side effects have also been reported:
Very common(may affect more than 1 in 10 patients)

• headache
• feeling unwell (nausea)

Common (may affect up to 1 in 10 patients)

• loss of appetite
• increased appetite
• weight gain
• feeling anxious or restless
• difficulty sleeping
• drowsiness
• abnormal dreams
• tingling and numbness of the hands and feet
• tremor
• dizziness
• yawning
• inflammation and swelling of the sinuses causing pain, fever and tenderness to the touch (condition known as sinusitis)
• diarrhea
• constipation
• vomiting
• dry mouth
• increased sweating
• fever
• muscle or joint pain
• unusual fatigue
• sexual problems (delayed ejaculation, problems with erection, reduced sexual drive and difficulty for women to reach orgasm)

Uncommon(may affect up to 1 in 100 patients)

• weight loss
• confusion
• agitation
• nervousness
• teeth grinding during sleep
• panic attacks
• altered sense of taste
• altered sleep pattern
• fainting
• pupil dilation (mydriasis), visual disturbances
• ringing in the ears (tinnitus)
• fast heartbeat
• nosebleeds
• hair loss
• urticaria or hives
• rash
• itchy skin
• heavy menstrual bleeding or bleeding between periods
• excessive fluid in the body

Rare(may affect up to 1 in 1000 patients)

• feeling aggressive or detached from yourself
• hallucinations
• slow heartbeat

Not known (frequency cannot be estimated from available data):

• thrombocytopenia (reduced number of platelets which increases the risk of bleeding and bruising)
• increased levels of a hormone (ADH) that causes fluid or urine retention
• low sodium levels in the blood that make the patient weak, confused and sore
• mania (feeling elated or overexcited which causes unusual behaviour) abnormal muscle movements
• dizziness when getting up, due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
• altered results of liver enzyme tests
• persistent and painful erection
• abnormal secretion of milk from the breasts in men and women
• an increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicine Abundant vaginal bleeding shortly after childbirth (postpartum hemorrhage), see paragraph 2 “Pregnancy, breastfeeding and fertility” for more information

In addition, otherside effects have been observed with medicines that have the same effect as
escitalopram:

• restlessness or difficulty staying still (psychomotor restlessness/akathisia)
• anorexia.

Reporting of side effects
If you get any side effects, even those not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist or nurse. You can also report side effects directly through the national reporting system at
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.

5. How to store Escitalopram Mylan

Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date indicated on the container/blister and on the package
after EXP. The expiry date refers to the last day of that month.
Store at temperatures below 25 °C.
Bottles: Keep the container tightly closed.
Blisters: Store in the original packaging.
Do not dispose of any medicine in wastewater or household waste. Ask your pharmacist how
to dispose of medicines you no longer use. This will help protect the environment.

6. Package Contents and Other Information

What Escitalopram Mylan contains
The active ingredient is escitalopram.
Each tablet contains 10 mg, or 20 mg of escitalopram (as oxalate).
The other ingredients are:
microcrystalline cellulose, anhydrous colloidal silicon dioxide, talc, sodium croscarmellose, magnesium
stearate, lactose monohydrate, macrogol 4000, titanium dioxide (E171) and hypromellose. See
section 2, “Escitalopram contains lactose and sodium”).

Description of the appearance of Escitalopram Mylan and package contents
Escitalopram Mylan is a film-coated tablet.
The 10 mg film-coated tablets are white, oblong, with a fracture line and with
“EC|10” imprinted on one side and “G” on the other. The tablet can be divided into two equal halves.
The 20 mg film-coated tablets are white, oblong, with a fracture line and with
“EC|20” imprinted on one side and “G” on the other. The tablet can be divided into two equal halves.
Escitalopram Mylan is available in tablet containers of 28, 49, 100, 200, 250 and 500
film-coated tablets, in blisters of 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 and 200
film-coated tablets and in perforated single-dose blisters of 28 x 1 and 56 x 1 film-coated
tablets.
Not all pack sizes may be marketed.

Marketing Authorisation Holder:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milan (Italy)

Manufacturer:
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ireland
Mylan Hungary Kft.,
Mylan utca 1, Komárom
2900, Hungary

This medicinal product is authorised in the Member States of the European Economic Area with the
following denominations:
Austria: Escitalopram Arcana 10 mg Filmtabletten, , Escitalopram Arcana 20 mg
Filmtabletten.
Belgium: Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 10 mg
filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten,
Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten.
Czech Republic: Escitalopram Mylan
Denmark: Escitalopram Mylan
France: Escitalopram Mylan 5 mg, comprimé pelliculé, Escitalopram Mylan 10 mg, comprimé
pelliculé sécable, Escitalopram Mylan 15 mg, comprimé pelliculé sécable,
Escitalopram Mylan 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Greece: Escitalopram Mylan Film-coated Tablets 10mg/TAB
Escitalopram Mylan Film-coated Tablets 20mg/TAB
Hungary: Escigen 10 mg filmtabletta.
Ireland: Escitalpro 5 mg film-coated tablets, Escitalpro 10 mg film-coated tablets, Escitalpro
15 mg film-coated tablets, Escitalpro 20 mg film-coated tablets
Italy: Escitalopram Mylan.
Luxembourg: Escitalopram Mylan 5 mg comprimés pelliculés, Escitalopram Mylan 10 mg
comprimés pelliculés, Escitalopram Mylan 15 mg comprimés pelliculés, Escitalopram
Mylan 20 mg comprimés pelliculés.
Norway: Escitalopram Mylan
Netherlands: Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 10 mg
filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten,
Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten.
Portugal: Escitalopram Mylan
Slovakia: Escitalopram Mylan 10 mg
Spain: Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, Escitalopram
Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, Escitalopram Mylan 20 mg
comprimidos recubiertos con pelicula EFG.
Sweden: Escitalopram Mylan 5 mg, Escitalopram Mylan 10 mg, Escitalopram Mylan 15 mg,
Escitalopram Mylan 20 mg.