ЦИПРАЛЕКС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Ціпралекс і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ціпралекс
4. Як приймати Ціпралекс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Ціпралексу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ціпралекс 15 мг покриті таблетки

есциталопрам

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ціпралекс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ціпралекс
3. Як приймати Ціпралекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ціпралексу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ціпралекс і для чого він використовується

Ціпралекс містить активну речовину есциталопрам. Ціпралекс належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Ціпралекс призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Ціпралекс, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ціпралекс

Не приймайте Ціпралекс

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноаміноксидази, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви мали епізод порушення серцевого ритму (виявлений під час електрокардіограми).

• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Використання Ціпралексу з іншими препаратами»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ціпралекс.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цієї інформації. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Ціпралексом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Ціпралексом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові.
• Якщо у вас є захворювання крові або якщо ви мали кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»)
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо у вас є захворювання серцево-судинної системи або якщо ви мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у спокої є повільним і/або якщо ви знаєте, що можете мати низький рівень натрію в крові через тривалу діарею та блювоту (або використання діуретиків).
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є захворювання очей, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Препарати, такі як Ціпралекс (також звані СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persistувати після закінчення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше. Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або друзеві, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Ціпралекс не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка суперечки та роздратування), коли вони приймають ці препарати. Тим не менш, ваш лікар може призначити Ціпралекс пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Ціпралекс пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Ціпралекс. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Ціпралексу в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Ціпралексу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази» (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Ціпралекс. Після закінчення лікування Ціпралексом повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати ці препарати.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Ірреверсивні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• • Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
  • Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
  • Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
  • Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
  • Зверобій (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, використовувана для лікування депресії.
  • Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для зниження болю або для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Ціпралексом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Ціпралексу.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить загрозу для життя.

Не приймайте Ціпралекс, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, протималярійне лікування, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря для отримання додаткової інформації.

Прийом Ціпралексу з їжею, напоями та алкоголем

Ціпралекс можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Ціпралекс»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Ціпралексу та алкоголю, хоча не очікується, що Ціпралекс буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте Ціпралекс, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не розглянули ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Ціпралекс під час останніх трьох місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого дитини такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена м'язова напруга або м'язова слабкість, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваша дитина новонароджена має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Ціпралекс.

Під час вагітності, особливо в останні три місяці, препарати, такі як Ціпралекс, можуть збільшувати ризик захворювання новонароджених, яка називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з'являються у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Ціпралекс у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є захворювання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Ціпралекс, щоб能够 порадити вам.

Якщо Ціпралекс використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися в грудне молоко.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігалося його впливу на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Ціпралекс може впливати на вас.

Ціпралекс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціпралекс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Ціпралексу становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тревожний розлад

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тревожний розлад

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована початкова доза Ціпралексу становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Використання у дітей та підлітків

Ціпралекс зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Прийом лікарського засобу повинен бути здійснений згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути здійснений згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути здійснений згідно з призначенням вашого лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати Ціпралекс з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки по 15 мг, розмістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз по обидва боки таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Таблетки по 15 мг можна розділити на дві рівні частини.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Ціпралекс, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Ціпралекс протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви приймете більше Ціпралексу, ніж потрібно

Якщо ви приймете більше дози Ціпралексу, ніж призначені, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915.620.420. Зробіть це навіть якщо ви не спостерігаєте жодних незручностей або ознак інтоксикації. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку Ціпралексу, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Ціпралекс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти одну дозу, і ви пам'ятаєте про це до того, як піти спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви згадаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Ціпралексом

Не переривайте лікування Ціпралексом, доки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціпралексу протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Ціпралекс, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Ціпралексом припиняється. Ризик є більшим, коли Ціпралекс використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Ціпралекс, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати ваші таблетки і припинити їх більш повільно.

Симптоми відміни включають: відчуття вертіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

Нечасто (може вплинути на до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000):

• Отек шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, замішання, тремтіння та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Конвульсії (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтіння шкіри та білків очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо у вас є швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, що загрожує життю, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Раптове отекання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний едем).

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може вплинути на більше 1 людини з 10):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль.

Часто (може вплинути на до 1 людини з 10):

• Закупорення або слиз у носі (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, порушення сну, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння, свербіж шкіри.
• • Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

• Збільшення потіння.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура.

• Збільшення ваги.

Нечасто (може вплинути на до 1 людини з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж шкіри (прурит).
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, панічні атаки, замішання.
• Порушення сну, порушення смаку, омані (синкоп).

• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тинітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Отек рук і ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Уповільнене серцебиття.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: відчуття нудоти та нездужання з м'язовою слабкістю або замішанням).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки ненормального кровотечі, наприклад, зі шкіри або слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Збільшення рівня гормону АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розбавлення крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Надмірне маткове кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» для додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Ціпралексу). Це:

• Моторна неспокійність (акатизія).
• Зниження апетиту

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціпралексу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціпралексу

Активний інгредієнт - есциталопрам.

Кожна таблетка Ціпралексу містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, силіфікована, тальк, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціпралекс 15 мг випускається у вигляді покритих таблеток.

Таблетки мають овальну форму, білі, з виїмкою, покриті, розміром 9,8x6,3 мм та позначені літерами «E» та «M» на кожній стороні виїмки на одній стороні таблетки.

Таблетки по 15 мг можна розділити на дві рівні частини.

Ціпралекс 15 мг випускається у упаковках:

Блістер (прозорий), включений до коробки: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Блістер (білый), включений до коробки: 14, 20, 28, 50, 100 та 200 таблеток.

Одна доза: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 та 500x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та负责ний за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Lundbeck Іспанія, S.A.

Av. Diagonal, 605,7º 2ª

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Валбі

Данія

Цей лікарський засіб був авторизований у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Австрія: Ціпралекс

Бельгія: Сіпралекса

Болгарія: Ціпралекс

Кіпр: Ціпралекс

Чехія: Ціпралекс

Данія: Ціпралекс

Естонія: Ціпралекс

Фінляндія: Ціпралекс

Франція: Сероплекс

Німеччина: Ціпралекс

Греція: Ціпралекс

Нідерланди: Лексапро

Угорщина: Ціпралекс

Ісландія: Ціпралекс

Ірландія: Лексапро

Італія: Ціпралекс

Литва: Ціпралекс

Люксембург: Сіпралекса

Мальта: Ціпралекс

Норвегія: Ціпралекс

Польща: Ціпралекс

Португалія: Ціпралекс

Румунія: Ціпралекс

Словаччина: Ціпралекс

Словенія: Ціпралекс

Іспанія: Ціпралекс

Швеція: Ціпралекс

Велика Британія: Ціпралекс

Дата останньої ревізії цього листка: Грудень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/