ЕЛОКОМ 1 мг/г МАСТЬ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Елоком і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком використання Елокому
4. Як використовувати Елоком
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Елокому
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис:інформація для користувача

Елоком1мг/гмаст

Фуроат мометазону

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Елоком і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Елокому
3. Як використовувати Елоком
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Елокому
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Елоком і для чого він використовується

Елоком - це протизапальний лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами (або стероїдами), для застосування на шкірі.

Елоком призначено для полегшення проявів, таких як запалення та свербіж, викликаних певними запальними захворюваннями шкіри, такими як псоріаз (крім псоріазу в великих площинах), атопічний дерматит, подразнюючий дерматит та/або алергічні контактні дерматити.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Елокому

Невикористовуйте Елоком:

• якщо ви алергічні на фуроат мометазону, інші кортикостероїди або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте іншими захворюваннями шкіри, особливо:
• 1. розацеа (захворювання шкіри, яке впливає на обличчя)
  2. акне
  3. зтоншення шкіри (атрофія)
  4. запалення навколо рота (періоральний дерматит)
  5. свербіж навколо анального отвору та геніталій
  6. виразки на шкірі, викликані підгузками.
• якщо у вас є бактеріальна інфекція (така як імпетіго або піодермія, яка є захворюванням шкіри, що викликає гній), вірусна інфекція (така як герпес простий, герпес зостер, вітрянка, бородавки, кондилома акуміната та молюск контагіозний), паразитарна інфекція та/або грибкова інфекція (така як кандида або дерматофіти), якщо тільки причини інфекції також не лікуються.
• якщо у вас є реакція після введення вакцини або якщо ви страждаєте туберкульозом або сифілісом (захворюванням, що передається статевим шляхом).
• якщо шкіра пошкоджена або має виразки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Елокому.

• Не слід використовувати мазь в очах.
• Не слід використовувати мазь у дітей молодших 2 років.
• Якщо з'являється будь-яка реакція на використання Елокому, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
• Якщо з'являється інфекція шкіри, ваш лікар призначить відповідне лікування інфекцій, викликаних грибами або бактеріями. Якщо інфекція не реагує на це лікування, ваш лікар припинить лікування Елокомом до тих пір, поки інфекція не буде під контролем.
• Побічні ефекти, описані при використанні кортикостероїдів, включаючи порушення функції наднирників, можуть виникнути також при місцевому застосуванні через всмоктування активної речовини в організм, особливо у дітей, при тривалому лікуванні або лікуванні великих площин тіла.
• Не слід застосовувати мазь з окулярними пов'язками, ні в складках шкіри.
• Не слід використовувати мазь при тривалому лікуванні або лікуванні великих площин тіла.
• Не слід застосовувати мазь на обличчі протягом більш ніж 5 днів.
• Якщо ви лікуєтеся від псоріазу, рекомендується сувора медична супервізія.
• Елоком не повинен вступати в контакт з очима, ротом або відкритими ранами.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являється розмита зір або інші порушення зору.

Діти

Елоком слід застосовувати з обережністю у дітей віком 2 роки та старших. Не слід використовувати мазь протягом більш ніж 3 тижнів. Діти більш схильні до побічних ефектів через більшу абсорбцію кортикостероїдів їхнім організмом. Елоком не слід застосовувати для лікування дітей молодших 2 років.

Використання Елокому з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не відомі взаємодії Елокому з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не встановлено безпеку застосування Елокому у вагітних жінок або під час лактації. Слід уникати лікування великих площин тіла або тривалого лікування.

Як і інші кортикостероїди для місцевого застосування, Елоком слід застосовувати у вагітних жінок тільки у тому випадку, якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода або матері.

Не відомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів призвести до всмоктування в організм у кількості, достатній для появи в грудному молоці. Елоком слід застосовувати під час лактації тільки після ретельного розгляду співвідношення ризику та користі. Якщо показане лікування високими дозами або тривале лікування, слід перервати лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо, чи може Елоком впливати на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Елоком містить стеарат пропіленгліколю

Цей лікарський засіб містить 20 мг стеарату пропіленгліколю в кожному грамі мазі, що відповідає 0,6 г на одиницю (туба по 30 г) або 1 г на одиницю (туба по 50 г).

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не слід застосовувати на відкритих ранах або великих площинях пошкодженої шкіри (таких як опіки) без попередньої консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Елоком

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Нанесення тонкого шару мазі на уражену ділянку один раз на добу.

Цей лікарський засіб призначено для місцевого застосування.

Мазь слід наносити з м'яким масажем, покриваючи уражену ділянку. Не слід закривати чи забинтовувати ділянку, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Використання в дітей

Елоком не слід застосовувати у дітей молодших 2 років.

Якщо ви використовуєте більше Елокому, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте Елоком з більшою частотою, ніж вказав ваш лікар, тривало або на великих площинях тіла, це може вплинути на деякі з ваших гормонів. У дітей це може вплинути на їхній рост та розвиток.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Елоком

Якщо ви забули нанести Елоком у вказаний час, зробіть це якнайшвидше та продовжуйте потім лікування, як раніше. Не слід наносити подвійну кількість чи наносити мазь двічі в один і той же день для компенсації забутого застосування.

Якщо ви припиняєте лікування Елокомом

Не слід припиняти лікування раптово. Як і у всіх дуже активних стероїдів, лікування слід припиняти поступово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються нижче:

Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

Менш часті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

Було виявлено наступні побічні ефекти Елокому:

Дуже рідкісні побічні ефекти:

• Воспалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
• Паління
• Свербіж

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Інфекції
• Воспалення шкіри (фуронкул)
• Аномальне відчуття шкіри, таке як оніміння, поколювання, колючі відчуття або печія на шкірі (парестезія)
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит)
• Зміни кольору шкіри (гіпопігментація)
• Збільшення волосяного покриву
• Стрії на шкірі
• Реакція шкіри, подібна до акне (акнеформний дерматит)
• Зтоншення шкіри (атрофія)
• Гранули (папули)
• Пухирці з гноєм (пустули)
• Біль та реакції в місці застосування
• Розмита зір

Рідко повідомлялося про наступні побічні ефекти при використанні місцевих кортикостероїдів: сухість або тріщини шкіри, подразнення шкіри, алергічна реакція шкіри (дерматит), специфічна запальна реакція шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (періоральний дерматит), мокнення шкіри, червоні висипання на шкірі з пухирцями (міліарія) та ушкодження шкіри через розширення малих судин (телангіектазія).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Елокому

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Використовуйте протягом місяця після відкриття.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Елокому

• Активна речовина - фуроат мометазону. Кожен грам мазі містить 1 мг фуроату мометазону.

• Інші компоненти (експіцієнти) - гексиленгліколь, біла бджолина віск, стеарат пропіленгліколю, біла вазелін, очищена вода та фосфорна кислота (регулювання pH).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Елоком - це мазь білого або білуватого кольору.

Випускається в тубах по 30 г та 50 г мазі.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Іспанія

Тел.: 915911279

Відповідальна особа за виробництво:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгія

Дата останнього перегляду цього опису:05/2020.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/