Елоцом

Елоком

1 мг/г, мазь

Мометазон фуроат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4 .

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Елоком і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Елоком
• 3. Як використовувати препарат Елоком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Елоком
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Елоком і для чого його використовують

Препарат Елоком у вигляді мазі містить активну речовину - мометазон фуроат. Мометазон фуроат - синтетичний кортикостероїд з сильною дією; при місцевому застосуванні він має протизапальні, протисвербіжні та вазоконстрикторні ефекти.
Препарат Елоком у вигляді мазі призначений для полегшення симптомів запалення та свербіння при захворюваннях шкіри, які реагують на лікування кортикостероїдами, таких як псоріаз та атопічний дерматит.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Елоком

Коли не використовувати препарат Елоком:

• якщо пацієнт має алергію на мометазон фуроат, інші кортикостероїди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• при акне,
• при розеацеа,
• при атрофії шкіри,
• при періоральному дерматиті,
• при бактеріальних інфекціях (наприклад, імпетіго, піодермія), вірусних інфекціях (наприклад, герпес, опікова віспа, вітрянка, бородавки, кондиломи, моллюскум контагіозум), паразитарних та грибкових інфекціях шкіри (наприклад, викликаних дерматофітами або дріжджами),
• при вакцинальних реакціях,
• при туберкульозі шкіри,
• при сифілітичних ураженнях шкіри,
• при свербіжі в області анального отвору та геніталій,
• при пеленковому дерматиті,
• на пошкодженій та виразковій шкірі.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Елоком, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо після застосування препарату виникнуть симптоми подразнення або алергії, негайно зверніться до лікаря.
У разі виникнення інфекцій лікар призначить відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування. У разі відсутності швидкої та позитивної реакції на лікування, слід припинити застосування кортикостероїду до часу видужання від інфекції.
Через підвищений ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів, слід уникати застосування препарату Елоком на великих ділянках тіла, під пов'язками, тривало та на шкірі обличчя та в шкіряних складках, а також у дітей. Якщо необхідно нанести препарат на обличчя, лікування повинно тривати не більше 5 днів.
Будь-які побічні ефекти, які повідомляються після застосування кортикостероїдів загального дії, включаючи гіпофункцію кори наднирників, також можуть виникнути при місцевому застосуванні кортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.
У дітей, через більший ніж у дорослих співвідношення поверхні тіла до маси тіла, існує більша ймовірність виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів, тобто порушення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та синдром Кушинга.
Препарат не слід застосовувати на шкіру, покриту пеленкою, оскільки вона може діяти подібно до пов'язки та збільшувати перкутанне всмоктування мометазон фуроату.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату, яка дозволяє полегшити симптоми захворювання, особливо у дітей. Тривале лікування кортикостероїдами може порушувати зростання та розвиток дітей.
Препарат Елоком для місцевого застосування не призначений для офтальмологічного застосування (у тому числі навколо повік) через дуже рідкісний ризик виникнення відкритокутової глаукоми або підсклєрової катаракти.
Особливо обережно повинні застосовувати препарат пацієнти з псоріазом.
Застосування препарату при псоріазі може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення пустульозного псоріазу та загальних токсичних ефектів, пов'язаних із порушенням цілісності шкіри.
Як і у випадку з іншими сильнодіючими кортикостероїдами для місцевого застосування, слід уникати раптового припинення лікування. Після раптового припинення препарату може виникнути сильне червоніння, печія та колючий біль (так званий «ефект відлуння»). У такому випадку слід звернутися до лікаря.
Препарат Елоком, як і інші препарати, які містять кортикостероїди, може змінювати вигляд деяких захворювань, що може ускладнювати лікарю встановлення правильного діагнозу, а також можуть затримувати загоєння.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Якщо у пацієнта виникне нечітке зір, або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Препарат Елоком та інші препарати

Немає даних.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Безпека застосування препарату Елоком під час вагітності не встановлена.
Під час вагітності препарат Елоком можна застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційний ризик для матері та плода. Однак препарат не слід застосовувати на великих ділянках тіла та тривало. У дослідженнях на тваринах показано, що кортикостероїди можуть пошкоджувати плід.

Годування грудьми

Невідомо, чи miejscово застосовувані кортикостероїди всмоктуються через шкіру в організм у такому ступені, що можуть проникати до молока жінок, які годують грудьми.
Застосування препарату Елоком жінками, які годують грудьми, є можливим лише у разі, якщо лікар вирішить про це після ретельного розгляду ризику побічних ефектів у дітей та користі лікування для матері.
Якщо лікар вважає, що потрібне тривале лікування, слід припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Елоком не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Елоком

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Змінені ділянки шкіри зазвичай мазять один раз на добутонким шаром мазі.
Застосування мазі рекомендується при лікуванні сухих, лущених та тріщених змін.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей

Препарат Елоком слід застосовувати обережно у дітей віком 2 роки або старших, хоча не вивчено безпеки та ефективності препарату Елоком протягом терміну більше 3 тижнів.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату у дітей віком нижче 2 років.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату, яка дозволяє полегшити симптоми захворювання.
Тривале лікування кортикостероїдами може порушувати зростання та розвиток дітей.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Елоком

На сьогодні не описано жодного випадку передозування препарату.
Тривале місцеве застосування кортикостероїдів може привести до гіпофункції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та внаслідок цього до ниркової недостатності.
У разі передозування лікар призначить відповідне симптоматичне лікування та підтримуюче лікування. Гострі симптоми передозування кортикостероїдів зазвичай є оборотними. У разі хронічного отруєння лікар порекомендує поступове припинення препарату.

Пропуск застосування препарату Елоком

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування кортикостероїдів на шкіру спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Дуже рідко (виникають у менше 1 пацієнта на 10 000): фолікуліт, відчуття печії, свербіж.
• Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних): інфекції, карбункул, парестезії, контактний дерматит, гіпопігментація, гіпертріхоз, стрії, акнеоподібні зміни, атрофія шкіри, біль у місці застосування, реакції в місці застосування, нечітке зір.

Після застосування препарату на великих ділянках шкіри протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзивних пов'язок, спостерігалося всмоктування препарату в системний кровотік.
Під час місцевого застосування кортикостероїдів спостерігалися наступні побічні ефекти:
суха шкіра, подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, макерація шкіри, потіння та виникнення розширених дрібних судин (телангіектазії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected].
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Елоком

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Строк зберігання після першого відкриття упаковки - 1 місяць.
Не використовувати упаковок, які пошкоджені або мають ознаки відкриття.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Елоком

• Активною речовиною препарату є мометазон фуроат. Кожен грам мазі містить 1 мг мометазон фуроату.
• Інші складники: гексиленгліколь, очищена вода, концентрована ортофосфорна кислота, моностеарин пропіленгліколю, білий віск, біла вазелін. Препарат містить 20 мг моностеарину пропіленгліколю в кожному грамі мазі, що відповідає 600 мг моностеарину пропіленгліколю на одиницю (30 г тюбик).

Як виглядає препарат Елоком та що містить упаковка

Препарат Елоком - мазь.
Упаковка препарату
Алюмінієва туба, яка містить 30 г мазі, розміщена в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату на ринок України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на ринок України:

ТОВ "Органон Фарма"

Виробник:

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"

Перепаковано:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
м. Львів
Номер дозволу на випуск препарату на ринок України: УА/0333/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 45/25

Дата затвердження інформації для пацієнта: 31.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]