ЦЕЛЕКОКСИБ 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Целекоксиб Вір-Фарма і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Целекоксибу Вір-Фарма
4. Як приймати Целекоксиб Вір-Фарма
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Целекоксибу Вір-Фарма
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Целекоксиб Вір-Фарма 200 мг тверді капсули ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Целекоксиб Вір-Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Целекоксибу Вір-Фарма
3. Як приймати Целекоксиб Вір-Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Целекоксибу Вір-Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб Вір-Фарма і для чого він використовується

Целекоксиб належить до класу препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), і зокрема до підгрупи, відомої як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть викликати біль та запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартроз, ваш організм виробляє їх у більших кількостях. Целекоксиб діє шляхом зменшення виробництва простагландинів, тим самим зменшуючи біль та запалення.

Целекоксиб Вір-Фарма призначений для дорослих для полегшення симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.

Препарат починає діяти через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може проявитися лише через кілька днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Целекоксибу Вір-Фарма

Ваш лікар призначив цей препарат. Наступна інформація допоможе вам досягти кращих результатів при прийомі цього препарату. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не приймайте Целекоксиб Вір-Фарма

Повідомте вашого лікаря, якщо ви маєте одну з наступних обставин, оскільки пацієнти з цими захворюваннями не повинні приймати Целекоксиб Вір-Фарма:

• якщо ви алергічні на целекоксиб або будь-який інший компонентцього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали алергічну реакціюна будь-який препарат групи, звану "сульфонамідами" (напр., деякі антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій).
• якщо ви маєте заразвиразкуабо кровотечув шлунку або кишечнику.
• якщо ви мали раніше один з наступних симптомів як наслідок прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого протизапального препарату: астму, поліпи в носі, гостру конгестію носа, або алергічну реакцію, таку як висип, свербіж, набухання обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або свистіння.
• якщо ви берете участь у вагітності. Якщо ви можете завагітніти під час лікування, ви повинні обговорити використання методів контрацепції з вашим лікарем.
• якщо ви годуєте грудьмисвою дитину.
• якщо ви маєте важке захворювання печінки.
• якщо ви маєте важке захворювання нирок.
• якщо ви маєте запальний захворювання кишечника, таке як виразкова колітабо хвороба Крона.
• якщо ви маєте серцеву недостатність, ішемічну хворобу серця, діагностовану, або цереброваскулярну хворобу, наприклад, якщо вам діагностували інфаркт, інсульт, або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровотоку до мозку; також відоме як "міні-інсульт"), стенокардію, або обструкцію кровоносних судин серця або мозку.
• якщо ви маєте або мали проблеми з кровообігом(периферична артеріальна хвороба) або якщо ви були оперованіна артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Целекоксибу Вір-Фарма:

• якщо ви мали ранішевиразкуабо кровотечу в шлунку або кишечнику (Не приймайте Целекоксиб Вір-Фарма, якщо ви маєте заразвиразкуабо кровотечу в шлунку або кишечнику).
• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту(навіть у низьких дозах як серцевий протектор).
• якщо ви приймаєте антиагрегантні препарати
• якщо ви приймаєте препарати для зменшення згортання крові

(напр., варфарин, антагоністи вітаміну К або нові пероральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан)

• якщо ви приймаєте кортикостероїди (напр., преднізон)
• якщо ви приймаєте Целекоксиб Вір-Фарма одночасно з іншими НПЗЗ, не пов'язаними з ацетилсаліциловою кислотою, такими як ібупрофен або диклофенак. Використання цих препаратів разом слід уникати.
• якщо ви курячі, маєте цукровий діабет, високий кров'яний тиск або підвищений рівень холестерину.
• якщо ваше серце, печінка або ниркине функціонують нормально, ваш лікар може бажати регулярно спостерігати за вами.
• якщо ви маєте задержку рідини(напр., опухлі ноги або стопи).
• якщо ви зневоднені, наприклад, через захворювання з блювотою, діареєю або через використання діуретиків (які використовуються для лікування надмірної рідини в організмі).
• якщо ви мали важку алергічну реакціюабо важку реакцію шкіри на будь-який препарат.
• якщо ви відчуваєте себе хворим через інфекціюабо вважаєте, що у вас є інфекція, оскільки прийом Целекоксибу Вір-Фарма може маскувати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення.
• якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде бажати регулярно спостерігати за вами.
• вживання алкоголю та НПЗЗ може збільшити ризик виникнення проблем з шлунково-кишковим трактом.

Як і з іншими протизапальними препаратами, не пов'язаними зі стероїдами(напр., ібупрофеном або диклофенаком), цей препарат може збільшити ваш кров'яний тиск, тому ваш лікар може бажати регулярно контролювати його.

Було повідомлено про деякі випадки важких реакцій печінкиз целекоксибом, які включали важке запалення печінки, пошкодження печінки, недостатність печінки (декілька з них мали летальний результат або потребували трансплантації печінки). У більшості випадків, коли було повідомлено про час початку події, більшість важких реакцій печінки відбулися впродовж першого місяця лікування.

Целекоксиб Вір-Фарма може ускладнити зачаття. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з зачаттям (див. розділ Вагітність і лактація).

Використання Целекоксибу Вір-Фарма з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, такий як:

• Декстрометорфан(використовується для лікування кашлю).
• Інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску та серцевої недостатності)
• Флуконазол та рифампіцин(використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями та грибами).
• Варфаринабо інші аналоги варфарину(засоби, які зменшують утворення кров'яних згортків). включно з новими пероральними антикоагулянтами, такими як апіксабан
• Літій(використовується для лікування деяких видів депресії).
• Інші препарати, які використовуються для лікування депресії, розладів сну, високого кров'яного тиску або нерегулярного серцебиття.
• Нейролептики(використовуються для лікування деяких психічних розладів).
• Метотрексат(використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії).
• Карбамазепін(використовується для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів болю або депресії).
• Барбітурати(використовуються для лікування епілепсії/конвульсій та деяких розладів сну).
• Циклоспоринта такролімус(використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації).

Целекоксиб Вір-Фарма можна приймати з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти(75 мг на добу або менше). Попросіть поради вашого лікаря перед прийомом обидвох препаратів разом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Целекоксиб Вір-Фарма не повинен бути використаний жінками, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінками, які можуть завагітніти та не використовують адекватний метод контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування Целекоксибом Вір-Фарма, ви повинні припинити лікування та звернутися до вашого лікаря за альтернативним лікуванням.

Лактація

Целекоксиб Вір-Фарма не повинен бути використаний під час лактації.

Фертильність

НПЗЗ, включно з Целекоксибом Вір-Фарма, можуть ускладнити зачаття. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з зачаттям.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви повинні знати, як ви реагуєте на Целекоксиб Вір-Фарма, перш ніж садитися за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе заплутаним або сонним після прийому Целекоксибу Вір-Фарма, не водьте транспортний засіб та не використовуйте машини, поки ці ефекти не минуть.

Целекоксиб Вір-Фарма містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Целекоксиб Вір-Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Целекоксиб Вір-Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви вважаєте, що дія Целекоксибу Вір-Фарма quá сильна або quá слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить вам дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик побічних ефектів, пов'язаних з проблемами серця, може збільшуватися з дозою та тривалістю лікування, важливо використовувати мінімальну дозу, яка контролює ваш біль, та не приймати Целекоксиб Вір-Фарма триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Форма прийому:

Целекоксиб Вір-Фарма повинен прийматися перорально.Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати кожну дозу Целекоксибу Вір-Фарма в один і той же час кожної доби.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул: ви можете розсипати весь вміст капсули в чайну ложку з якимось напівтвердим продуктом (напр., яблучним пюре, рисом, йогуртом або розчавленим бананом у холодному або кімнатному температурі) та ковтнути його негайно з склянкою води об'ємом близько 240 мл.

Для відкриття капсули тримайте її у вертикальному положенні, щоб утримувати гранули унизу; потім стисніть верхню частину та поверніть її, щоб вийняти її, обережно щоб не розсипати вміст. Не жуйте та не розчавлюйте гранули.

Зверніться до вашого лікаря, якщо через дві тижні після початку лікування ви не відчуваєте покращення.

Рекомендована доза:

Рекомендована доза для лікування остеоартрозустановить 200 мг на добу; якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу.

Рекомендована доза для лікування ревматоїдного артритустановить 200 мг на добу; якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

• Рекомендована початкова доза 200 мг (введена у дві дози по 100 мг на добу) не можлива з цим препаратом. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рекомендована доза для лікування анкілозуючого спондилітустановить 200 мг на добу; якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки:переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти старші 65 років, особливо ті, хто має вагу менше 50 кг:ваш лікар може бажати спостерігати за вами ближче, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ваша вага менше 50 кг.

Не приймайте більше 400 мг на добу

Використання у дітей

Целекоксиб Вір-Фарма призначений тільки для дорослих, він не призначений для дітей.

Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Вір-Фарма, ніж потрібно

Не приймайте більше капсул, ніж вказано вашим лікарем. Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Вір-Фарма, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні та принесіть препарат з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Вір-Фарма

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Целекоксибом Вір-Фарма

Раптове припинення лікування Целекоксибом Вір-Фарма може викликати погіршення симптомів. Не припиняйте приймати цей препарат, якщо ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар порадить вам зменшити дозу протягом кількох днів перед повним припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, перелічені нижче, спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали Целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), спостерігалися у пацієнтів, які приймали Целекоксиб для профілактики колоректальних поліпів, і були класифіковані з урахуванням найбільшої частоти появи. Пацієнти, включенідо цих досліджень, приймали Целекоксиб у високих дозах і протягом тривалого періоду.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть лікування Целекоксибом Вір-Фарма та повідоміть про це своєму лікареві негайно:

Якщо у вас:

• алергічна реакція, така як висип, набряк обличчя, свистіння або труднощі з диханням.
• серцево-судинні проблеми, такі як біль у грудній клітці.
• сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, такі як темна сеча або кал, забарвлений кров'ю, або кров у блювотині.
• шкірна реакція, така як висип, пухирці або лущення шкіри.
• несправність печінки [симптоми можуть включати нудоту (чуття нездоров'я), діарею, жовтяницю (шкірна чи очна білковина здається жовтою)].

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Збільшення артеріального тиску, включаючи загострення вже існуючої гіпертонії* *

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Інфаркт міокарда*
• Затримка рідини з набряком гомілок, ніг та/або рук
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Труднощі з диханням*, синусит (воспалення та інфекція синусів, обструкція чи біль у синусах), закладення носа чи ринорея, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу
• Вертігість, труднощі з сном
• Блювота*, біль у шлунку, діарея, диспепсія, метеоризм
• Висип, свербіж
• Ригідність м'язів
• Труднощі з ковтанням*
• Погіршення існуючих алергій
• Біль у голові
• Нудота (чуття нездоров'я)
• Біль у суглобах
• Нештатна травма

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Інсульт*
• Несправність серця, палпітації (сприйняття серцевих ударів), прискорення серцевих ударів
• Аномалії у аналізах крові, пов'язані з печінкою
• Аномалії у аналізах крові, пов'язані з нирками
• Анемія (зміни у червоних клітинах крові, які можуть викликати втому та труднощі з диханням)
• Тревога, депресія, втома, оніміння, відчуття поколювання
• Збільшення рівня калію у результатах аналізів крові [може викликати нудоту (чуття нездоров'я), втому, слабкість м'язів чи палпітації]
• Затьмарене бачення чи зміни зору, звук у вухах, біль та виразки у роті, труднощі з чуттям
• Запор, відрижка, запалення шлунку (диспепсія, біль у шлунку чи блювота), загострення запалення шлунку чи кишківника
• М'язові спазми
• Висип із свербінням та набряком (уртикарний синдром)
• Запалення очей
• Труднощі з диханням
• Зміна кольору шкіри (синяки)
• Біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем)
• Набряк обличчя

Дуже рідкісні: (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Кровотеча у мозку, яка викликає смерть.
• Важкі алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок) Важкі зміни шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, екзфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліз (може викликати висип, пухирці чи лущення шкіри) та гострий генералізований пустулозний екзантем (симптоми включають червоність шкіри з опухшими ділянками та численними малими пухирцями).
• Пізня алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, збільшення лімфатичних вузлів та аномалії у результатах клінічних тестів [напр., печінка, клітини крові (еозінофілія, тип збільшення кількості клітин крові)].
• Несправність печінки, пошкодження печінки та важке запалення печінки (гостра печінкова недостатність) (іноді з летальним результатом або необхідністю трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (чуття нездоров'я), діарею, жовтяницю (шкірна чи очна білковина здається жовтою), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж чи озноб
• Проблеми з печінкою (такі як холестаз та холестатична гепатит, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як блідий кал, нудота та жовтяниця шкіри чи очей)
• Запалення нирок та інші проблеми з нирками (такі як нефротичний синдром та захворювання з мінімальними змінами, яке може супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (едем), пінується сеча, втома та зниження апетиту)
• Менінгіт (воспалення оболонки, яка оточує мозок та спинний мозок).
• Погіршення епілепсії (конвульсії, можливо, частіші та/або важчі).
• Запалення кровеносних судин (може викликати гарячку, біль, червоні плями на шкірі).
• Закупорка артерії чи вени в оці, яка призводить до часткової чи повної втрати зору,
• Зниження кількості червоних та білих клітин крові та тромбоцитів (може викликати втому, схильність до синяків, часті носові кровотечі та збільшення ризику інфекцій).
• Порушення запаху.
• Біль та слабкість м'язів
• Агеузія (втрата смаку)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотнім, якщо припинити прийом ліків.

Побічні ефекти, повідомлені у клінічних дослідженнях, у яких Целекоксиб приймався у дозі 400 мг на добу протягом періоду до 3 років, у пацієнтів з захворюваннями, не пов'язаними з артритом чи іншими артрітними захворюваннями, були:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Серцево-судинні проблеми: стенокардія (біль у грудній клітці)
• Проблеми з шлунком: синдром раздраженого кишківника (може включати біль у животі, діарею, диспепсію, метеоризм)
• Камені в нирках (можуть призвести до болю у животі чи спині, крові у сечі), труднощі з сечовипусканням
• Збільшення ваги

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Глибока венозна тромбоз (згустки крові, зазвичай у нозі, які можуть викликати біль, набряк чи червоність гомілки чи проблеми з диханням).
• Проблеми з шлунком: інфекція шлунку (може викликати подразнення чи виразки у шлунку та кишечнику).
• Перелом нижніх кінцівок.
• Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий висип із свербінням), пневмонія [інфекція легенів (можливість кашлю, гарячки, труднощів з диханням)].
• Мухи перед очима, які викликають розмиту зору чи зміни зору, вертігість через проблеми з внутрішнім вухом, виразки, запалення чи кровотеча десен, виразки у роті.
• Часте сечовипускання вночі, кровотеча з геморою/гемороїдальної хвороби, часті рухи кишечника.
• Жирові вузли на шкірі чи в інших місцях, кістозний гангліон (безболісне запалення суглобів чи сухожилків чи навколо них, на руці чи нозі), труднощі з мовленням, аномальна чи дуже сильна вагінальна кровотеча, біль у грудній клітці.
• Збільшення рівня натрію у результатах аналізів крові.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Целекоксибу Вір-Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксибу Вір-Фарма

Активний інгредієнт - целекоксиб.

Кожна твердая капсула містить 200 мг целекоксибу.

Інші складові частини (експіцієнти) - лактоза моногідрат, повідон, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію (E572) (Покриття капсул містить желатину (E441), діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172). Друкований текст містить лак шеллак (E904), пропіленгліколь (E1520) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули, непрозорі, білого кольору. Тіло містить жовту смугу з текстом "C9OX-200" білого кольору.

Целекоксиб Вір-Фарма може поставлятися в упаковках по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 чи 100 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Synthon BV

вул. Мікровег, 22

6545 СМ, Неймеген

Нідерланди

або

Synthon Іспанія С.Л

вул. Кастельйо, 1

Промислова зона Лас-Салінас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Іспанія

або

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

або

G.L. Pharma GmbH

вул. Шлоссплац, 1,

8502 Ланнах,

Австрія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди Лісебріл 200 мг, капсули, тверді

Іспанія Целекоксиб Вір-Фарма 200 мг тверді капсули EFG

Дата останньої ревізії цього листка: липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/