Елецоксел

Елекоксел, 200 мг, твердые капсулы

Целекоксиб
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не слід передавати його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Елекоксел і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Елекоксел
• 3. Як застосовувати препарат Елекоксел
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Елекоксел
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Елекоксел і для чого він призначений

Целекоксиб належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), а саме до підгрупи інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Організм людини виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, збільшується кількість вироблених простагландин. Целекоксиб діє шляхом інгібування виробництва простагландин, тим самим зменшуючи біль і запалення. Препарат Елекоксел застосовується у дорослих для лікування симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондилоартриту. Пацієнт повинен відчувати дію препарату протягом кількох годин після застосування першої дози, але повна дія може бути відчутною лише після кількох днів.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Елекоксел

Препарат Елекоксел призначений лікарем. Нижченаведена інформація допоможе забезпечити правильне і ефективне застосування цього препарату. У разі виникнення будь-яких подальших питань необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли не застосовувати препарат Елекоксел

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених станів, які є протипоказами для застосування препарату Елекоксел

• Якщо пацієнт має алергію на целекоксиб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція на препарати групи сульфонамідів (наприклад, деякі антибіотики, які застосовуються для лікування інфекцій);
• Якщо в пацієнта є активне виразкове захворювання шлунка або кишечника або кровотеча з шлунка або кишечника;
• Якщо після застосування ацетилсаліцилової кислоти або іншого протизапального і знеболювального препарату (НПЗП) в пацієнта виникла астма, поліпози носа, важке запалення слизової оболонки носа або алергічні реакції, такі як свербіжна висипка, набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або свистячий дих;
• Якщо пацієнтка є вагітною. Пацієнтки, які можуть вагітніти під час лікування, повинні обговорити з лікарем ефективні методи контрацепції;
• Якщо пацієнтка годує грудьми;
• Якщо в пацієнта є важке захворювання печінки;
• Якщо в пацієнта є важке захворювання нирок;
• Якщо в пацієнта є запалення слизової оболонки кишечника, наприклад виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона;
• Якщо в пацієнта є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця або захворювання мозкових судин, наприклад пацієнти, у яких діагностований інфаркт міокарда, інсульт, тимчасовий напад недостатньої кровопостачання (тзв. міні-інсульт), стенокардія або блокада мозкових судин, або пацієнти, які мали операцію на судинах ніг.
• Якщо в пацієнта є або раніше були порушення кровообігу (захворювання периферичних судин), або якщо пацієнт мав операцію на судинах ніг.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Елекоксел необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта раніше виникло виразкове захворювання шлунка або кровотеча з шлунка або кишечника. (Не застосовувати препарат Елекоксел у пацієнтів з активним виразковим захворюванням або кровотечею з шлунка або кишечника);
• Якщо пацієнт застосовує ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах для захисту серця);
• У разі застосування антиагрегантів;
• Якщо пацієнт застосовує препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин або інші антикоагулянти), включаючи препарати нової генерації, такі як апіксабан;
• Якщо пацієнт застосовує кортикостероїди (наприклад, преднізон);
• Якщо пацієнт планує застосовувати препарат Елекоксел разом з іншими НПЗП, які не містять ацетилсаліцилової кислоти, наприклад ібупрофен або диклофенак. Необхідно уникати одночасного застосування цих препаратів;
• Якщо пацієнт палить, має цукровий діабет, підвищене артеріальне тиску або підвищений рівень холестерину;
• Якщо в пацієнта є порушення функції серця, печінки або нирок, лікар може призначити регулярні контрольні дослідження;
• Якщо в пацієнта є зрідження рідини (наприклад, набряк гомілок і стоп);
• Якщо пацієнт є дегідратованим, наприклад через захворювання, діарею або застосування діуретиків (препаратів, які застосовуються для лікування надмірної кількості рідини в організмі);
• Якщо в пацієнта раніше виникла важка алергічна реакція або важка шкіряна реакція на будь-який препарат;
• Якщо пацієнт відчуває погане самопочуття через інфекцію або підозрює, що у нього є інфекція, оскільки препарат Елекоксел може маскувати жар або інші симптоми інфекції чи запалення;
• Якщо пацієнтові більше 65 років, лікар призначить регулярні контрольні дослідження;
• Вживання алкоголю під час застосування НПЗП може збільшити ризик виникнення порушень шлунка та кишечника.

Як і інші препарати групи НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей препарат може导致 підвищення артеріального тиску, і тому лікар може призначити регулярне вимірювання артеріального тиску. Під час застосування целекоксибу були зареєстровані випадки важкого порушення функції печінки, включаючи важке запалення печінки, пошкодження печінки, недостатність печінки (іноді зakońчена смертю або вимагала трансплантації печінки). Якщо лікар призначив препарат Елекоксел разом з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше), необхідно звернутися до лікаря перед одночасним застосуванням цих препаратів.

Препарат Елекоксел та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати:

• Декстрометорфан (застосовується для лікування кашлю)
• Інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-адреноблокатори, діуретики (застосовуються для лікування високого артеріального тиску та серцевої недостатності)
• Флуконазол, рифампіцин (застосовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій)
• Варфарин або похідні варфарину (препарати, які розріджують кров, гальмуючи згортання крові), включаючи препарати нової генерації, такі як апіксабан
• Літій (застосовується для лікування деяких видів депресії)
• Інші препарати, які застосовуються для лікування депресії, порушень сну, високого артеріального тиску або порушень серцевого ритму
• Нейролептики (застосовуються для лікування психічних розладів)
• Метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії)
• Карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії та деяких видів болю або депресії)
• Барбітурати (застосовуються для лікування епілепсії та деяких видів порушень сну)
• Циклоспорин, такролімус (препарати, які гальмують діяльність імунної системи, наприклад після трансплантації)

Препарат Елекоксел може бути застосований разом з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Необхідно звернутися до лікаря перед одночасним застосуванням цих препаратів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що вона може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Препарат Елекоксел не може бути застосований у жінок, які є вагітними, або можуть вагітніти (жінки репродуктивного віку, які не застосовують відповідної контрацепції). Якщо пацієнтка вагітніє під час застосування препарату Елекоксел, необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря для визначення альтернативного лікування. Годування грудьми Препарат Елекоксел не може бути застосований жінками, які годують грудьми. Фертильність НПЗП, включаючи препарат Елекоксел, можуть导致 порушення фертильності. Якщо пацієнтка планує вагітність або має порушення фертильності, вона повинна обговорити це з лікарем.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Необхідно спостерігати, як пацієнт реагує на препарат Елекоксел, перед початком проведення транспортних засобів та обслуговування машин. Якщо пацієнт відчуває головокружіння або сонливість після застосування препарату Елекоксел, він не повинен проводити транспортні засоби чи обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть.

Препарат Елекоксел містить лактозу

Препарат Елекоксел містить лактозу (вид цукру). Якщо в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

Препарат Елекоксел містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній капсулі, тому його можна вважати "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Елекоксел

Цей препарат завжди повинен бути застосований згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо пацієнт вважає, що дія препарату Елекоксел є надто сильною або надто слабкою, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом. Лікар повідомить пацієнта, яку дозу він повинен застосовувати. Оскільки ризик виникнення небажаних дій, пов'язаних з порушеннями серцевої діяльності, може збільшуватися з дозою та тривалістю застосування, важливо застосовувати найменшу ефективну дозу препарату Елекоксел протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів. Спосіб застосування Препарат Елекоксел повинен бути застосований перорально. Капсули можна застосовувати в будь-який час доби з їжею або незалежно від їжі. Однак необхідно намагатися застосовувати дозу препарату Елекоксел завжди о тієї самої години доби. Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням капсули: всю вміст капсули необхідно ретельно висипати на ложку з напівтвердою їжею (наприклад, охолодженим або збереженим при кімнатній температурі яблучним пюре, рисовим кашею, йогуртом або розчавленим бананом) і негайно проковтнути, запивши близько 240 мл води. Для відкриття капсули необхідно тримати її догори ногами так, щоб вміст у вигляді гранул був внизу. Потім необхідно делікатно стиснути кришку та повернути її для видалення, обережно щоб не розсипати вміст. Гранули не слід жувати чи розчавлювати. Необхідно звернутися до лікаря, якщо протягом двох тижнів після початку лікування пацієнт не відчуває жодних покращень. Рекомендована доза: У разі остеоартрозу рекомендована доза становить 200 мг на добу та може бути збільшена лікарем у разі потреби до максимальної дози 400 мг. Рекомендована доза: одна капсула по 200 мг一次 на добу або одна капсула по 100 мг двічі на добу. У разі ревматоїдного артриту рекомендована доза становить 200 мг на добу та може бути збільшена лікарем у разі потреби до максимальної дози 400 мг. Препарат Елекоксел 100 мг Рекомендована доза: одна капсула по 100 мг двічі на добу Препарат Елекоксел 200 мг Не можна отримати дозу 200 мг (застосовується як одна капсула по 100 мг двічі на добу) за допомогою капсул по 200 мг. Будь ласка, обговоріть це з лікарем. У разі анкілозуючого спондилоартриту рекомендована доза становить 200 мг на добу та може бути збільшена лікарем у разі потреби до максимальної дози 400 мг. Рекомендована доза: одна капсула по 200 мг一次 на добу або одна капсула по 100 мг двічі на добу. Порушення ниркової чи печінкової діяльності: необхідно переконатися, що лікар знає про наявність у пацієнта порушень ниркової чи печінкової діяльності, оскільки пацієнт може потребувати зниження дози. Особи похилого віку, особливо з масою тіла нижче 50 кг: у разі пацієнтів старше 65 років, особливо тих, чиїя маса тіла нижче 50 кг, лікар може призначити частіші контрольні дослідження. Не слід перевищувати дозу 400 мг на добу. Застосування у дітей та підлітків: препарат Елекоксел призначений для дорослих пацієнтів, не слід застосовувати його у дітей.

Застосування вищої дози препарату Елекоксел, ніж рекомендована

Не слід застосовувати вищу дозу препарату, ніж рекомендована лікарем. У разі застосування надто великої кількості капсул необхідно звернутися до лікаря або фармацевта чи звернутися до лікарні, взявши з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Елекоксел

Якщо пацієнт забув застосувати капсулу, він повинен застосувати її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Елекоксел

Раптове перервання застосування препарату Елекоксел може导致 погіршення симптомів. Не слід перервувати застосування препарату Елекоксел, якщо лікар не рекомендував цього. Лікар може призначити поступове зниження дози протягом кількох днів перед повним припиненням застосування препарату. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може导致 небажані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.

Небажані дії, перелічені нижче, були спостережені у пацієнтів з артритом, які застосовували препарат Елекоксел. Небажані дії, позначені зірочкою (*), були спостережені у пацієнтів, які застосовували препарат Елекоксел для профілактики поліпів товстої кишки. У цьому дослідженні пацієнти застосовували препарат Елекоксел у високій дозі та тривалий час.

У разі виникнення будь-якої з нижченаведених небажаних дій необхідно припинити застосування препарату Елекоксел та негайно повідомити лікаря:

• Алергічна реакція, така як висипка, набряк обличчя, свистячий дих або труднощі з диханням
• Порушення серцевої діяльності, такі як біль у грудній клітці
• Важний біль шлунка або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишечника, такі як чорний або забарвлений кривдючими стільцем або блювотиння з кров'ю
• Шкіряні реакції, такі як висипка, пухирці або лущення шкіри
• Недостатність печінки (симптоми можуть включати нудоту, жовтяницю (жовтішення шкіри або білків очей)

Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• Високе артеріальне тиску, включаючи загострення існуючого високого артеріального тиску*

Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 осіб)

• Інфаркт міокарда*
• Затримання рідини з набряком гомілок, ніг та (або) рук
• Інфекції сечових шляхів
• Запалення синусів (запалення синусів, інфекція синусів, закладення або болючість синусів), закладений ніс або кашель, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу
• Головокружіння, труднощі з засипанням
• Блювотиння*, біль шлунка, діарея, нудота, метеоризм з відхідними газами
• Висипка, свербіж
• Твердість м'язів
• Труднощі з ковтанням*
• Біль голови
• Нудота
• Біль суглобів
• Загострення існуючої алергії
• Несчастні випадки

Незbyt часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 осіб)

• Інсульт*
• Недостатність серця, перебої серця (чуття сильного биття серця), прискорене серцебиття
• Неправильні результати тестів печінки
• Неправильні результати аналізів крові, пов'язані з нирками
• Анемія (зміни у кількості червоних кров'яних тілець, які можуть导致 відчуття втоми та задишки)
• Нервозність, депресія, втома, сонливість, відчуття оніміння
• Високе рівень калію у крові (може导致 нудоту, втому, слабкість м'язів або перебої серця)
• Порушення зору або нечітке зір, звоніння в вухах, біль та запалення порожнини рота, порушення слуху*
• Запор, відрижка, запалення шлунка (нудота, блювотиння або біль шлунка), загострення запалення шлунка або кишечника
• Спазми м'язів ніг
• Випукла свербіжна висипка (кропив'янка)
• Запалення кон'юнктиви
• Труднощі з диханням
• Пігментація шкіри (синяки)
• Біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем)
• Набряк обличчя

Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 осіб)

• Виразка (кровотеча) шлунка, стравоходу або кишечника або перфорація кишечника (яка може导致 біль шлунка, жар, нудоту, блювотинню, порушення травлення), темний або чорний стільцевий кал, запалення підшлункової залози (яке може导致 біль шлунка), запалення стравоходу
• Низький рівень натрію у крові (тзв. гіпонатріємія)
• Зниження кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів (яке може导致 відчуття втоми, легкість виникнення синяків та збільшення ризику інфекцій)
• Порушення координації рухів м'язів
• Відчуття дезорієнтації, порушення смаку
• Збільшена чутливість до світла
• Випадіння волосся
• Галюцинації
• Кровотеча в очах
• Гостра реакція, яка може导致 запалення легень
• Нерегулярне серцебиття
• Припадки
• Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптову задишку, колючий біль під час дихання або задишку
• Кровотеча з шлунка або кишечника (яка може导致 кров'яний стільцевий кал або блювотиння з кров'ю), запалення кишечника або товстої кишки
• Важке запалення печінки. Симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю (жовтішення шкіри або білків очей), темний сеч, світлий стільцевий кал, кровотеча або свербіж
• Недостатність печінки (іноді зakońчена смертю або вимагала трансплантації печінки)
• Хвороби печінки (такі як холестаз та холестатичне запалення печінки, яким можуть супроводжуватися такі симптоми, як блідість стільцевого калу, нудота та жовтяниця шкіри або очей).
• Запалення нирок та інші порушення нирок (такі як синдром ниркової недостатності, хвороба мінімальних змін, яким можуть супроводжуватися такі симптоми, як затримання рідини, спінений сеч, втома та втратаАппетиту)
• Загострення епілепсії (збільшення кількості та/або загострення нападів)
• Закриття судини або вени сітківки, яке може导致 часткову або повну втрату зору
• Запалення судин (яке може导致 жар, біль, фіолетові плями на шкірі)
• Зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (яке може导致 відчуття втоми, легкість виникнення синяків та збільшення ризику інфекцій)
• Біль та слабкість м'язів
• Порушення смаку
• ВтратаСмаку

Частота невідома, не може бути визначена на основі доступних даних

• Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотнім після припинення застосування препарату.

У клінічних дослідженнях, не пов'язаних із захворюваннями суглобів, у яких препарат Елекоксел застосовувався у дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково спостерігались наступні небажані дії:

Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 осіб)

• Порушення серцевої діяльності: стенокардія (біль у грудній клітці)
• Порушення шлунка: синдром раздраженого кишечника (який може включати біль шлунка, діарею, нудоту, метеоризм з відхідними газами)
• Кам'яна хвороба нирок (яка може导致 біль у животі або спині, кров у сечі)
• Збільшення маси тіла.

Незbyt часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 осіб)

• Тромботична емболія легень (тромби, які виникають найчастіше у ногах, які можуть导致 біль, набряк або червоність гомілки, або проблеми з диханням)
• Порушення шлунка: запалення шлунка (яке може导致 подразнення та виразки шлунка та кишечника)
• Переломи кісток нижніх кінцівок
• Півпасець, запалення шкіри, екзема (суха свербіжна висипка), запалення легень (інфекція легень (можливий кашель, жар, труднощі з диханням))
• Порушення зору, біль у оці, червоність або кровотеча з кон'юнктиви, біль або запалення рота, блювотиння з кров'ю
• Часте сечовипускання вночі, кровотеча з геморою (кров'яні пухирці), часте випорожнення
• Жировики на шкірі або в інших місцях, кісти, желатинові оболонки сухожилля (негнійні загустення суглобів (або) області суглобів та сухожилля кисті або стопи), труднощі з мовленням, зміни або дуже сильні кровотечі з жіночих статевих органів, біль у грудях
• Високий рівень натрію у крові

Звіт про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських, 181 В 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 електронна пошта: [email protected]. Небажані дії також можна повідомляти представнику юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про небажані дії можна зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Елекоксел

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Необхідно дотримуватися загальних правил утилізації лікарських засобів. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Елекоксел

• Активний інгредієнт - целекоксиб. Кожна капсула містить 100 мг целекоксибу.
• Активний інгредієнт - целекоксиб. Кожна капсула містить 200 мг целекоксибу. Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, повідон (К-29/32), кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію (гранул); желатина, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) (капсула).

Інгредієнти друку: Елекоксел 100 мг: шелак, пропіленгліколь і індіго кармін, алюмінієвий лак (Е132) Елекоксел 200 мг: шелак, пропіленгліколь і жовтий оксид заліза (Е172)

Як виглядає препарат Елекоксел та що містить упаковка

Непрозориста, біла, тверда желатинова капсула. Корпус капсули має синій пасок з білим написом "C9OX-100" Непрозориста, біла, тверда желатинова капсула. Корпус капсули має жовтий пасок з білим написом "C9OX-200" Упаковка містить 30 твердих капсул.

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб

G.L. Pharma GmbH Шлоссплац 1 8502 Ланнах Австрія

Виробник

G.L. Pharma GmbH Шлоссплац 1 8502 Ланнах Австрія Synthon BV Мікуเวг 22 6545 СМ, Наймеген Нідерланди Synthon Hispania S.L. К/Кастельйо, 1, ПолігONO Лас-Салінас Сант-Бой-де-Льобрегат 08830 Барселона Іспанія Індустрія Квіміка і Фармацеутіка ВІР, С.А. К/Лагуна, 66-68-70 Пол. Індустріал Уртінса II, Алькоркон 28923 Мадрид Іспанія

Для отримання більш детальної інформації та інформації про назви лікарського засобу в інших країнах-членах ЄС необхідно звернутися до представника юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб:

G.L. PHARMA POLAND Сп. з о.о. Ал. Яна Павла II 61/313 01-031 Варшава, Польща Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02 [email protected] Дата останньої актуалізації інструкції:24.07.2023