КАЛТЕК 500 mg ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Calthek і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Febredol
4. Як приймати Calthek
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Calthek
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Calthek500 мг таблетки

Прочитайтеувесь опис цілком перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Змістопису

1. Що таке Calthek і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Calthek
3. Як приймати Calthek
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Calthek

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Calthek і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та температури.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичного болю легкої та середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих та дітей старших 10 років (вага тіла понад 33 кг).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Febredol

Не приймайтеCalthek

• якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Парацетамол повинен використовуватися з особливою обережністю в наступних ситуаціях:

Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Парацетамол.

• якщо ви маєте проблеми з печінкою, включаючи проблеми з печінкою через надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день);
• якщо ви маєте проблеми з нирками;
• якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо ви маєте анорексію, булімію, кахексію або хронічну недоїдання;
• якщо ви страждаєте від зневоднення або гіповолемії;
• якщо ви приймаєте лікарський засіб для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та збільшується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі)
• якщо ви маєте захворювання Гілберта (також відоме як захворювання Меуленграхта);
• якщо ви маєте серцеву, легеневу чи анемічну недостатність; у цих ситуаціях застосування повинно проводитися під наглядом та лише протягом коротких періодів;
• якщо ви маєте бронхіальну астму та чутливость до ацетилсаліцилової кислоти;
• Парацетамол може викликати важкі шкірні реакції, такі як гостра генералізована пустульозна екзантема (ГПЕ), синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), які можуть бути смертельними. Пацієнтів слід інформувати про ознаки важких шкірних реакцій та слід припинити використання лікарського засобу при першому ознаку шкірної ерупції або будь-якому іншому ознаку гіперчутливості.
• Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г.
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть викликати пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем. Якщо відбулася передозування, негайно зверніться за медичною допомогою (див. "Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно").
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними, щоб не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, клінічну ситуацію слід оцінити лікарем. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися для самолікування високої температури (більше 39°C), лихоманки, яка триває більше 3 днів, або повторюваної лихоманки, якщо тільки це не вказано лікарем, оскільки ці ситуації можуть потребувати оцінки та лікування лікарем.

Застосування доз парацетамолу вище рекомендованих передбачає високий ризик важкого пошкодження печінки. Лікарські засоби, які містять парацетамол, не повинні прийматися протягом більше кількох днів або в високих дозах, якщо тільки це не вказано лікарем.

Тривале застосування анальгетиків або неправильне застосування високих доз може викликати головний біль, який не повинен лікуватися збільшенням дози лікарського засобу.

Під час лікування Calthek негайно повідомте лікаря, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол застосовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття недуги (нудота) та блювоту.

Інші лікарські засоби таCalthek

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні лікарські засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантіни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (аритмії серця): пропранолол.
• Саліціламід, лікарський засіб для лікування температури та болю, може подовжити період напіввиведення парацетамолу
• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ).

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через високий ризик важкої аномалії крові та рідин

(метаболічна ацидоза з високим аніонним дисбалансом), яку потрібно терміново лікувати.

Інтерференція з лабораторними тестами:

Якщо вам потрібно пройти будь-який лабораторний тест (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати. Парацетамол може змінити значення аналітичних визначення сечовини та глюкози.

ПрийомCalthekіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може викликати пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами не впливає на його ефективність.

Діти та підлітки

Парацетамол не повинен використовуватися у дітей молодших 10 років або тих, хто вагою менше 33 кг.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОКЯкщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода та повинно контролюватися лікарем.

Вагітність та лактація

За необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка зменшує біль чи температуру, та використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до лікаря, якщо біль чи температура не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Фертильність

Не відомо про шкідливі ефекти на фертильність при нормальному використанні парацетамолу

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Calthek

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі тапідлітки старші 15 років (вага тіла понад 50 кг):

1 таблетка кожні 4-6 годин.

Прийоми повинні бути розставлені не менше 4 годин.

Максимальна доза: Не перевищуйте 3 г парацетамолу (6 таблеток) протягом 24 годин.

Діти та підлітки старші 10 років (вага тіла понад 33 кг)

Необхідно дотримуватися посологій, визначених залежно від ваги. Вік дитини вказано для інформації.

-Діти вагою від 33 кг до 40 кг: 1 таблетка 3-4 рази на день. Прийоми повинні бути розставлені не менше 4 годин.

Максимальна доза: 4 таблетки на день.

-Від 41 кг до 50 кг ваги: 1 таблетка 3-4 рази на день. Прийоми повинні бути розставлені не менше 4 годин.

Максимальна доза: 5 таблеток на день.

Парацетамол не повинен використовуватися у дітей молодших 10 років або тих, хто вагою менше 33 кг.

Пацієнти з захворюваннями печінки: проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Ви повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не приймайте більше 2 г (4 таблетки) протягом 24 годин. Прийоми повинні бути розставлені не менше 4 годин.

У хронічних алкоголіків не слід перевищувати добову дозу 2 г.

Пацієнти з захворюваннями нирок: проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Пацієнти з середньою чи важкою нирковою недостатністю повинні приймати не більше 500 мг парацетамолу на прийом, кожні 6-8 годин.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки слід ковтати з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетки мають риску, яка дозволяє розділити їх на дві рівні частини. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Завжди використовуйте мінімальну дозу, яка є ефективною.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю чи температури. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура більше 3 днів або якщо біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більшеCalthek, ніж потрібно

Ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, вам слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви пропустили прийомCalthek

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви пропустили прийом, прийміть пропущену дозу якнайшвидше, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікуванняCalthek

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Рідко: можуть впливати до 1 особи з 1000.

• недуга
• низький артеріальний тиск (гіпотензія)
• збільшення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 особи з 10 000.

• заходи нирок,
• мутна сеча,
• алергічна дерматит (шкірна ерупція),
• жовтяниця (жовтушність шкіри),
• кров'яні розлади (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія),
• гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові).
• Дуже рідко повідомлялося про випадки важких шкірних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Calthek

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладCalthek

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, преґеліфікований, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки мають овальну форму, біконвексну, білого кольору та з рискою, довжина близько 18 мм, ширина близько 8 мм.

Calthek випускається в упаковках по 20 таблеток у блистерних упаковках з PVC/PVDC-Алюмінію.

Власник дозволу на розповсюдження

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana 40, 8ª

28046 – Мадрид, Іспанія

Виробник:

Toll Manufacturing Services, S.L.

c/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

або

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km.

Almodóvar del Río, 19

14720 Córdoba

Іспанія

або

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/