АКСІАГО 20 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Axiago і для чого його використовують
3. Що потрібно знати перед початком прийому Axiago
4. Як приймати Axiago
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Аксіаго
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Axiago 20 мг гастрорезистентні таблетки

езомепразол

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Axiago 20 мг і для чого його використовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Axiago 20 мг
3. Як приймати Axiago 20 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Axiago 20 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Axiago і для чого його використовують

Axiago містить лікарський засіб езомепразол, який належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Axiago використовується для лікування наступних захворювань:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравохолі (трубці, яка сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині тонкої кишки (дуодenum), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori.Якщо у вас є це захворювання, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.
• Виразки в шлунку, викликані лікарськими засобами, званими НПВС (нестероїдні протизапальні засоби). Axiago також можуть бути використані для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПВС.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, індукованої езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравохолі (трубці, яка сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині тонкої кишки (дуодenum), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori.Якщо у вас є це захворювання, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Axiago

Не приймайте Axiago:

• Якщо ви алергічні на езомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або ротовій порожнині після прийому Axiago або інших споріднених лікарських засобів.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте Axiago. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Axiago.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Axiago:

• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкірі після лікування лікарськими засобами, подібними до Axiago, для зменшення кислотності шлунку.
• Якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Axiago може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви спостерігали будь-які з наступних подій до початку прийому Axiago або під час його прийому, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Якщо ви раптово схуднули без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• Якщо у вас є біль в шлунку або диспепсія.
• Якщо ви починаєте блювати їжу або кров.
• Якщо ваші фекалії стають чорними (з кров'ю).

Якщо вам призначено приймати Axiago тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Axiago, особливо протягом тривалого періоду, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Алергічні реакції та симптоми на шкірі

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію на шкірі, особливо в місцях, відкритих до сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Axiago. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви спостерігаєте, наприклад, біль у суглобах.

Відповідно до даних літератури, при застосуванні Axiago спостерігалися серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти молодші 12 років

Інформація про дозування для дітей від 1 до 11 років наведена в описі лікарського засобу езомепразол у пакетиках (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація).

Використання Axiago з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта. Це тому, що Axiago може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Axiago.

Не приймайте таблетки Axiago, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для лікування епілепсії).
• Фенітойн (для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати ваш стан, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Axiago.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин. Ваш лікар може потребувати контролювати ваш стан, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Axiago.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDикації – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово перервати ваше лікування Axiago.
• Такролімус (пересадка органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксicíлін і кларитроміцин разом з Axiago для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Axiago з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Axiago під час цього періоду. Невідомо, чи потрапляє Axiago до грудного молока. Тому не слід приймати Axiago під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Маловіроятно, що Axiago вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть траплятися рідкісні побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не слід водити транспортні засоби або використовувати машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Axiago містить сакарозу

Axiago містить цукрові кулі, які містять сакарозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Axiago містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну гастрорезистентну таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Axiago

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ваш лікар буде потребувати проведення моніторингу (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідоміть вашому лікарю, якщо симптоми змінюються.

Як приймати

• Ваш лікар сказав вам, яку дозу приймати та коли її приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функції вашої печінки.
• Рекомендовані дози наведені нижче.

Використання у дорослих від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи ушкоджений, рекомендується доза одного гастрорезистентного таблетки Axiago 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Як тільки ваш стравохід загоїться, рекомендується доза одного гастрорезистентного таблетки Axiago 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не ушкоджений, рекомендується доза одного гастрорезистентного таблетки Axiago 20 мг один раз на добу. Як тільки ваше захворювання буде під контролем, ваш лікар може призначити вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози одного гастрорезистентного таблетки Axiago 20 мг на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза – одна гастрорезистентна таблетка Axiago 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксicíлін і кларитроміцин.

Для лікування виразок в шлунку, викликаних НПВС (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза – одна гастрорезистентна таблетка Axiago 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок в шлунку, якщо ви приймаєте НПВС (нестероїдні протизапальні засоби):

• Рекомендована доза – одна гастрорезистентна таблетка Axiago 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза – 40 мг Axiago двічі на добу.
• Ваш лікар відрегулює дозу згідно з вашими потребами та вирішить, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза – 80 мг двічі на добу.

Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, індукованої езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза – одна таблетка Axiago 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи ушкоджений, рекомендується доза однієї гастрорезистентної таблетки Axiago 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Як тільки ваш стравохід загоїться, рекомендується доза однієї гастрорезистентної таблетки Axiago 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не ушкоджений, рекомендується доза однієї гастрорезистентної таблетки Axiago 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза – одна гастрорезистентна таблетка Axiago 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики,例如, амоксicíлін і кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не подрібнюйте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:

• Помістіть таблетки в склянку з водою без газу. Не слід використовувати інші рідини.
• Перемішайте до тих пір, поки таблетки не розчиняться (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Перемішайте завжди прямо перед вживанням.
• Щоб забезпечити прийом всієї лікарської дози, промийте склянку добре з половinou склянки води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину – не жуйте та не подрібнюйте гранули.

• Якщо ви не можете ковтати взагалі, таблетки можна розчинити у воді та введені в шлунок через зонд (гастроскоп).

Використання у дітей молодших 12 років

Не рекомендується приймати гастрорезистентні таблетки Axiago дітям молодшим 12 років.

Інформація про дозування для дітей від 1 до 11 років наведена в описі лікарського засобу езомепразол у пакетиках (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація).

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли过ільки Axiago

Якщо ви прийняли більше Axiago, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Axiago

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви спостерігали будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Аксіаго та зверніться до лікаря негайно:

• Жовтяниця шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.

Ці ефекти рідкісні та можуть впливати до 1 людини з 1000.

• Раптова труднощі з диханням, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі,失іння свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція).

Ці ефекти рідкісні та можуть впливати до 1 людини з 1000.

• Раптова поява важкої висипки на шкірі або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися важливі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на важкі та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "Синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз". Ці ефекти дуже рідкісні та можуть впливати до 1 людини з 10 000.
• Висипка на шкірі, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Ці ефекти дуже рідкісні та можуть впливати до 1 людини з 10 000.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні поліпи на шлунку.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Відчуття вертIGO.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо Аксіаго приймається у високих дозах та протягом тривалого періоду).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тільців або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова недостатність повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може впливати на стравохід та викликана грибком.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтуватий колір шкіри, темну сечу та втому.
• Втата волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров'яних тільців).
• Агресивність.
• Відчуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть викликати ниркову недостатність або запалення мозку.
• Раптова поява важкої висипки на шкірі, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою тіла та болем у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами).
• М'язова слабкість.
• Важкі ниркові порушення.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Якщо ви приймаєте Аксіаго протягом більше трьох місяців, можливо, що ваші рівні магнію в крові знизяться. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві негайно. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити провести періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
• Запалення в кишківнику (може викликати діарею).
• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Аксіаго може впливати на білі кров'яні тільця, викликаючи імунодефіцит. Якщо ви маєте інфекцію з симптомами, такими як температура тіла з важким загостренням загального стану або температура тіла з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до лікаря якомога швидше для виключення зниження кількості білих кров'яних тільців (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб ви повідомили про свою медикаментозну терапію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аксіаго

• Тримати цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.

• Не зберігати при температурі вище 30°C.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Зберігати цей лікарський засіб у його оригінальній упаковці (блістер) або тримати банку щільно закритою для захисту від вологи.

• Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аксіаго

• Активний інгредієнт - езомепразол. Існують дві концентрації Аксіаго таблеток, які містять 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді магнієвої солі тригідрату).

• Інші компоненти - моноестарат гліцеролу 40-55, гіпролоза, гіпромелоза, оксид заліза (коричнево-червоний, жовтий) (E 172), стеарат магнію, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30%, мікрокристалічна целюлоза, синтетична парафін, макрогол, полісорбат 80, кросповідон, стеарилфумарат натрію, куліси цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль без глютену), тальк, діоксид титану (E 171), цитрат трієтилу.

Вигляд продукту та зміст упаковки

• Аксіаго 20 мг таблетки - світло-рожеві, з гравіюванням A/EH на одній стороні та 20 мг - на іншій.

• Таблетки випускаються у

Банках по 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (5х28) таблеток.

Упаковки з блистерами в картонних коробках та/або пачках по 3, 7, 7х1, 14, 15, 25х1, 28, 30, 50х1, 56, 60, 90, 98, 100х1, 140 таблеток.

• Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

AstraZeneca AB, 152 57 Седертельє, Швеція

Grünenthal GmbH, Циглерштрассе 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія (IT) Axagon

Іспанія (ES) Axiago

Швеція (SE) Axiago

Дата останньої ревізії цього листка: Травень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

_____________________________________________________________________________

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

Введення через шлункову сонду

1. Вставте таблетку в відповідну шприц та наповніть шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких sond можуть знадобитися 50 мл води для уникнення закупорки пелетами.
2. Негайно потрясіть шприц протягом приблизно 2 хвилин для дисперсії таблетки.
3. Утримуйте шприц з кінцем вгору та перевірте, чи не заблоковано кінець.
4. Підключіть шприц до sondи, зберігаючи попередню позицію.
5. Потрясіть шприц та поставьте його з кінцем донизу. Введіть негайно 5-10 мл у sondу. Переверніть шприц після введення та потрясіть (шприц повинен залишатися з кінцем вгору, щоб уникнути заблокування кінця).
6. Поновно поставте шприц з кінцем донизу та введіть негайно ще 5-10 мл у sondу. Повторюйте цей процес до повного спорожнення шприца.
7. Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторюйте крок 5, якщо це необхідно для видалення будь-якого осаду, який залишається в шприці. Для деяких sond можуть знадобитися 50 мл води.