ПРЕГАБАЛІН 50 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Прегабалін Редді, 25 мг, тверді капсули
3. Прегабалін Редді, 50 мг, тверді капсули
4. Прегабалін Редді, 75 мг, тверді капсули
5. Прегабалін Редді, 100 мг, тверді капсули
6. Прегабалін Редді, 150 мг, тверді капсули
7. Прегабалін Редді, 200 мг, тверді капсули
8. Прегабалін Редді, 225 мг, тверді капсули
9. Прегабалін Редді, 300 мг, тверді капсули
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта
   2. Зміст інструкції
10. Що таке препарат Прегабалін Редді і для чого він призначений
11. Важлива інформація перед використанням препарату Прегабалін Редді
    1. Коли не використовувати препарат Прегабалін Редді
    2. Попередження та обережність
    3. Діти та підлітки
    4. Прегабалін Редді та інші препарати
    5. Використання препарату Прегабалін Редді з їжею, питтям та алкоголем
    6. Вагітність та годування грудьми
    7. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
    8. Препарат Прегабалін Редді містить лактозу
    9. Препарат Прегабалін Редді містить натрій
12. Як використовувати препарат Прегабалін Редді
    1. Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:
    2. Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Прегабалін Редді
    3. Пропуск прийому препарату Прегабалін Редді
    4. Припинення прийому препарату Прегабалін Редді
13. Можливі побічні ефекти
    1. Дуже часті - можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб:
    2. Часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб:
    3. Недостатньо часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб:
    4. Рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб:
    5. Дуже рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб:
    6. Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
    7. У разі виникнення набряку обличчя або язика, чи червоного висипу та появи пухирів або лущення шкіри, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
    8. Звітність про побічні ефекти
14. Як зберігати препарат Прегабалін Редді
15. Зміст упаковки і інші відомості
    1. Що містить препарат Прегабалін Редді
    2. Відповідальний суб'єкт та виробник
    3. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північної Ірландії) під наступними назвами:
    4. Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Прегабалін Редді, 25 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 50 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 75 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 100 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 150 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 200 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 225 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 300 мг, тверді капсули

Прегабалін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

Важлива інформація для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Прегабалін Редді і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Прегабалін Редді
• 3. Як використовувати препарат Прегабалін Редді
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прегабалін Редді
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Прегабалін Редді і для чого він призначений

Прегабалін Редді належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучого болю, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судом, болю, млявості, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити препарат Прегабалін Редді, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг захворювання. Препарат Прегабалін Редді повинен завжди використовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися в монотерапії, а лише в комбінації з іншими протієпілептичними засобами.
Загальні тривожні розлади: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГЗР). Симптоми ГЗР включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГЗР також може викликати рухову тривогу, нервозність або відчуття напруження, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією уваги або відчуття «пустоти в голові», раздражливість, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних із повсякденним життям.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Прегабалін Редді

Коли не використовувати препарат Прегабалін Редді

Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Прегабалін Редді, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді, спостерігалися симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. ці симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також розсіяний висип. Якщо виник будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з прегабаліном повідомлялося про випадки важкої форми висипу, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо в пацієнта виник будь-який із цих симптомів важких шкірних реакцій, перелічених у пункті 4, необхідно припинити прийом прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Прийом препарату Прегабалін Редді був пов'язаний з виникненням головокружіння та сонливості: це може спричинити частіше випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Прийом препарату Прегабалін Редді може викликати нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість із яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може виникнути необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді; ці пацієнти в основному були особи похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи. Перш ніж використовувати цей препарат, необхідно повідомити лікаря про наявність серцевих захворювань у минулому.
• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді. Якщо під час прийому препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення прийому препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• Небагато пацієнтів, які приймають протієпілептичні препарати, такі як Прегабалін Редді, мали думки про самопошкодження або самогубство, або виявляли самогубчі поведінки. Якщо в пацієнта коли-небудь виникнуть подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Узалежнення
Деякі особи можуть узалежнитися від препарату Прегабалін Редді (потреба в подальшому прийомі препарату). Після припинення прийому препарату Прегабалін Редді можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Прегабалін Редді» і «Припинення прийому препарату Прегабалін Редді»). Якщо в пацієнта є побоювання, що він може узалежнитися від препарату Прегабалін Редді, необхідно обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого із нижченаведених симптомів, це може свідчити про узалежнення:

• Потреба в прийомі препарату протягом терміну, довшого ніж рекомендований лікарем
• Відчуття потреби в прийомі більшої дози, ніж рекомендована
• Прийом препарату з інших причин, ніж він був призначений
• Багаторазові спроби припинити прийом або контролювати прийом цього препарату
• Погане самопочуття після припинення прийому препарату та краще самопочуття після повторного його прийому Якщо в пацієнта виникнуть будь-які із цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування, включаючи припинення прийому цього препарату та спосіб його безпечного припинення.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату не встановлені у дітей та підлітків (віком до 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися в цій віковій групі.

Прегабалін Редді та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планується приймати.
Прегабалін Редді та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Прийом препарату Прегабалін Редді одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та викликати респіраторну недостатність, кому та загибель. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зменшення уваги може зростати, якщо препарат Прегабалін Редді приймається разом з препаратами, які містять:

• оксикодон - (обезболювальний препарат)
• лоразепам - (препарат, який використовується при тривожних станах)
• алкоголь

Препарат Прегабалін Редді може використовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Використання препарату Прегабалін Редді з їжею, питтям та алкоголем

Капсули Прегабалін Редді можуть прийматися з їжею або незалежно від неї.
Під час прийому препарату Прегабалін Редді не слід вживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися під час вагітності чи期间 годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Прийом прегабаліну під час першого триместру вагітності може викликати вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вроджені вади у 6 із 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 із 100 народжених дітей. Повідомлені вроджені вади включали обличчя (розщеплення губи), очі, нервову систему (в тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Прегабалін Редді може викликати головокружіння, сонливість та зменшення уваги. Не слід водити транспортні засоби, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати такі дії.

Препарат Прегабалін Редді містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Прегабалін Редді містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Прегабалін Редді

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар визначить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прегабалін Редді призначений лише для перорального прийому.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, рекомендовану лікарем.
• Рекомендована доза для пацієнта складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар повідомить пацієнта, чи приймає він препарат Прегабалін Редді двічі або тричі на добу. У разі прийому двічі на добу препарат Прегабалін Редді приймається вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу препарат Прегабалін Редді приймається вранці, опівдні та ввечері о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що препарат Прегабалін Редді діє надто сильно або занадто слабко, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт віком понад 65 років повинен приймати препарат Прегабалін Редді згідно з представленою схемою, якщо в нього немає ниркових захворювань.
У пацієнтів із порушенням ниркової функції лікар може вирішити іншу схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Препарат Прегабалін Редді слід приймати так довго, як рекомендуватиме лікар, терапію можна припинити лише за вказівкою лікаря.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Прегабалін Редді

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку препарату Прегабалін Редді. Після прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Прегабалін Редді пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або неспокій. Також повідомлялося про випадки судом та втрати свідомості (коми).

Пропуск прийому препарату Прегабалін Редді

Важливо приймати препарат Прегабалін Редді регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Прегабалін Редді

Не слід раптово припиняти прийом препарату Прегабалін Редді. Якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату Прегабалін Редді, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно бути зроблено поступово протягом принаймні одного тижня. Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння. ці симптоми можуть бути частішими або більш інтенсивними, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Редді протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Дуже часті - можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• Збільшення апетиту
• Повышення настрою, сплутаність, дезорієнтація, зменшення сексуального інтересу, раздражливість
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, поколювання, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Відчуття оп'яνανості, неправильна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язові спазми, болі в суглобах, болі в спині, болі в кінцівках
• Біль у горлі

Недостатньо часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб:

• Втрата апетиту, зменшення маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
• Зміни в сприйнятті власної особи, тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком правильних слів, марення, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищення настрою, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягнути оргазму, затримку еякуляції
• Зміни зору, нетипові рухи очних яблук, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блискавок, рухи очних яблук, ослаблення рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячому положенні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, порушення свідомості, втрата свідомості, оmdelenie, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, ослаблення рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серцевої діяльності, ниркова недостатність
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жарки
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття заткнутого носа
• Збільшення слинної секреції, загиб, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висип, озноб, жар
• М'язові тремори, набряк суглобів, м'язова жорсткість, болі, включаючи м'язові болі, біль в шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або болісне натискання на сечовий міхур, нетримання сечі
• Ослаблення, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланінової та амінотрансферази аспартатової, зменшення кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зменшення рівня калію в крові)
• Надчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, носова кровотеча, кашель, хропіння
• Болісний менструальний цикл
• Марзнисті руки та ноги

Рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб:

• Зміна нюху, відчуття коливань зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору,
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Панкреатит
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи
• Труднощі з письмом
• Водянка
• Рідина в легенях
• Судоми
• Зміни ЕКГ, відповідні порушенням ритму серцевої діяльності
• Пошкодження м'язів
• Витік з соска, гіпертрофія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• Відсутність менструації
• Ниркова недостатність, зменшення об'єму виділеної сечі, затримка сечі
• Зменшення кількості білих кров'яних тілечок
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, думки про самогубство
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та важку шкірну реакцію, характеризовану появою червоних, плоских, тарілкоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Поява таких важких шкірних висипів може передуватися жаром та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білкової оболонки очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зменшена здатність рухатися) та жорсткість (жорсткість м'язів)

Дуже рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб:

• Ниркова недостатність
• Печінкова недостатність

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• Узалежнення від препарату Прегабалін Редді («узалежнення від препарату»)

Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення прийому препарату Прегабалін Редді»).

У разі виникнення набряку обличчя або язика, чи червоного висипу та появи пухирів або лущення шкіри, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату на ринок також повідомлялося про такі побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку препарату.

5. Як зберігати препарат Прегабалін Редді

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Прегабалін Редді

• Активною речовиною препарату є прегабалін.

Прегабалін Редді, 25 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 25 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 50 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 50 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 75 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 100 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 100 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 150 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 200 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 200 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 225 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 225 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 300 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.

• Інші компоненти:

Прегабалін Редді, 25 мг, 50 мг, 150 мг, тверді капсули
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію
Друк: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, тверді капсули
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (Е 172)
Друк: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 25 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 50 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 75 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 100 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 150 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.

Прегабалін Редді, тверді капсули, 200 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 225 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 300 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Телефон: +49 821 74881 0
Виробник/Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північної Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина
Прегабалін бетта 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Австрія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Чехія
Прегабалін Редді
Нідерланди
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Польща
Прегабалін Редді
Словаччина
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024