ПРЕГАБАЛІН 300 mg Капсули

Зміст інструкції

1. УPOSIT до пакування: інформація для користувача
2. Прегабалін Редді, 25 мг, капсули, тверді
3. Прегабалін Редді, 50 мг, капсули, тверді
4. Прегабалін Редді, 75 мг, капсули, тверді
5. Прегабалін Редді, 100 мг, капсули, тверді
6. Прегабалін Редді, 150 мг, капсули, тверді
7. Прегабалін Редді, 200 мг, капсули, тверді
8. Прегабалін Редді, 225 мг, капсули, тверді
9. Прегабалін Редді, 300 мг, капсули, тверді
   1. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта
   2. Зміст інструкції
10. Що таке лікарський засіб Прегабалін Редді і для чого він призначений
11. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Прегабалін Редді
    1. Коли не застосовувати лікарський засіб Прегабалін Редді
    2. Попередження та обережність
    3. Діти та підлітки
    4. Прегабалін Редді та інші лікарські засоби
    5. Застосування лікарського засобу Прегабалін Редді з їжею, питтям та алкоголем
    6. Вагітність та годування грудьми
    7. Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів
    8. Лікарський засіб Прегабалін Редді містить лактозу
    9. Лікарський засіб Прегабалін Редді містить натрій
12. Як застосовувати лікарський засіб Прегабалін Редді
    1. Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:
    2. Застосування більшої, ніж призначена, дози лікарського засобу Прегабалін Редді
    3. Пропуск застосування лікарського засобу Прегабалін Редді
    4. Припинення застосування лікарського засобу Прегабалін Редді
13. Можливі побічні ефекти
    1. Дуже часті - можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб:
    2. Часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб:
    3. Не дуже часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб:
    4. Рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб:
    5. Дуже рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб:
    6. Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних
    7. У разі виникнення набряку обличчя або язика, чи червоного висипу на шкірі та появи пухирів або лущення шкіри, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
    8. Звіт про побічні ефекти
14. Як зберігати лікарський засіб Прегабалін Редді
15. Зміст пакування і інші відомості
    1. Що містить лікарський засіб Прегабалін Редді
    2. Відповідальна особа і виробник
    3. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:
    4. Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024

УPOSIT до пакування: інформація для користувача

Прегабалін Редді, 25 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 50 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 75 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 100 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 150 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 200 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 225 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 300 мг, капсули, тверді

Прегабалін

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

інформацію, важливу для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме для цієї особи. Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Прегабалін Редді і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Прегабалін Редді
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Прегабалін Редді
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Прегабалін Редді
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Прегабалін Редді і для чого він призначений

Прегабалін Редді належить до групи лікарських засобів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження: Лікарський засіб Прегабалін Редді застосовується для лікування тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферійний нейропатичний біль. Болеві відчуття можуть описуватися як відчуття жару, пекучого болю, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судом, болю, м'язового болю, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія: Лікарський засіб Прегабалін Редді застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно загальними) у дорослих. Лікар може призначити лікарський засіб Прегабалін Редді, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Лікарський засіб Прегабалін Редді повинен завжди застосовуватися як додатковий лікарський засіб до поточного лікування. Лікарський засіб Прегабалін Редді не слід застосовувати в монотерапії, а завжди в поєднанні з іншими протипадальними засобами.
Загальні тривожні розлади:Лікарський засіб Прегабалін Редді застосовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГАД). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГАД також може викликати рухову тривогу, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття «пустки в голові», роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних із повсякденним життям.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Прегабалін Редді

Коли не застосовувати лікарський засіб Прегабалін Редді

Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком прийому лікарського засобу Прегабалін Редді необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають лікарський засіб Прегабалін Редді, спостерігалися симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Ці симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також розсипний висип на шкірі. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з прегабаліном повідомлялося про виникнення важкої форми висипу на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів важких шкірних реакцій, перелічених у пункті 4, необхідно припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Застосування лікарського засобу Прегабалін Редді було пов'язано з виникненням головокружіння та сонливості: це може спричинити частіше випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії лікарського засобу.
• Застосування лікарського засобу Прегабалін Редді може спричинити нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість з яких тимчасові. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші лікарські засоби, наприклад, обезболювальні або засоби, які зменшують підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і лікарський засіб Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі лікарські засоби приймаються одночасно.
• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймають лікарський засіб Прегабалін Редді; ці пацієнти були в основному особи похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи. Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно повідомити лікаря про наявність серцевої хвороби в анамнезі.
• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймають лікарський засіб Прегабалін Редді. Якщо під час застосування лікарського засобу Прегабалін Редді пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення прийому лікарського засобу може спричинити зникнення цього симптому.
• Небагато пацієнтів, які приймають протипадальні лікарські засоби, такі як Прегабалін Редді, мали думки про самопошкодження або самогубство, або виявляли самогубчі поведінки. Якщо в пацієнта колись виникли подібні думки або поведінки, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі особи можуть стати залежними від лікарського засобу Прегабалін Редді (потреба продовжувати приймати лікарський засіб). Після припинення застосування лікарського засобу Прегабалін Редді можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 «Як застосовувати лікарський засіб Прегабалін Редді» і «Припинення застосування лікарського засобу Прегабалін Редді»). Якщо пацієнт має побоювання, що може стати залежним від лікарського засобу Прегабалін Редді, необхідно обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу Прегабалін Редді пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потреба приймати лікарський засіб протягом терміну, довшого ніж призначений лікарем
• Відчуття потреби приймати більшу дозу, ніж призначена
• Застосування лікарського засобу з інших причин, ніж він був призначений
• Багаторазові спроби припинити застосування або контролювати прийом цього лікарського засобу
• Погане самопочуття після припинення застосування лікарського засобу та краще самопочуття після повторного його застосування Якщо пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, включаючи припинення застосування цього лікарського засобу та спосіб його безпечного припинення.

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності та ефективності застосування у дітей та підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Прегабалін Редді та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Прегабалін Редді та деякі лікарські засоби можуть взаємодіятися (взаємодія). Прийом одночасно з іншими лікарськими засобами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та спричинити респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо лікарський засіб Прегабалін Редді приймається разом з лікарськими засобами, які містять:

• оксикодон - (обезболювальний лікарський засіб)
• лоразепам - (лікарський засіб, який застосовується при тривожних станах)
• алкоголь

Лікарський засіб Прегабалін Редді може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування лікарського засобу Прегабалін Редді з їжею, питтям та алкоголем

Капсули Прегабалін Редді можуть прийматися з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування лікарського засобу Прегабалін Редді не слід споживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Лікарський засіб Прегабалін Редді не повинен застосовуватися під час вагітності чи періоду годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну під час вагітності може спричинити вроджені вади у немовляті. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлені вроджені вади включали вади обличчя (розщеплення губ та піднебіння), очі, нервову систему (в тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність чи планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Прегабалін Редді може спричинити головокружіння, сонливість та зниження концентрації. Не слід водити автомобіль, обслуговувати складні механізми чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього лікарського засобу на здатність виконувати такі дії.

Лікарський засіб Прегабалін Редді містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

Лікарський засіб Прегабалін Редді містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Прегабалін Редді

Цей лікарський засіб завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу лікарського засобу, ніж призначена.
Лікар визначить дозу лікарського засобу, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Лікарський засіб Прегабалін Редді призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, призначену лікарем.
• Доза, призначена для пацієнта, складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повідомить пацієнта, чи приймає лікарський засіб Прегабалін Редді двічі на добу. У разі прийому двічі на добу лікарський засіб Прегабалін Редді застосовується вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу лікарський засіб Прегабалін Редді застосовується вранці, опівдні та ввечері о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт має відчуття, що лікарський засіб Прегабалін Редді діє надто сильно або занадто слабко, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт похилого віку повинен приймати лікарський засіб Прегабалін Редді згідно з представленим схемою, якщо в пацієнта немає ниркових захворювань.
У пацієнтів із порушеною функцією нирок лікар може вирішити інший схему дозування та (або) змінити дозу лікарського засобу.
Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Лікарський засіб Прегабалін Редді слід приймати так довго, як призначить лікар, лікування можна припинити лише за вказівкою лікаря.

Застосування більшої, ніж призначена, дози лікарського засобу Прегабалін Редді

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою пакування або пляшку з лікарським засобом Прегабалін Редді. Після прийому більшої, ніж призначена, дози лікарського засобу Прегабалін Редді пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або неспокій. Повідомлялося також про випадки судом та втрату свідомості (коми).

Пропуск застосування лікарського засобу Прегабалін Редді

Важливо приймати лікарський засіб Прегабалін Редді регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно продовжувати лікування згідно з призначеним схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Прегабалін Редді

Не слід раптово припиняти застосування лікарського засобу Прегабалін Редді. Якщо пацієнт хоче припинити застосування лікарського засобу Прегабалін Редді, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно відбуватися поступово протягом принаймні одного тижня. Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми, подібні до грипу, судом, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння.
Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав лікарський засіб Прегабалін Редді протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Дуже часті - можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• Збільшення апетиту
• Підвищення настрою, сплутаність, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, роздратування
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття поколювання, оніміння, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, нудота, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Обвисання тіла, включаючи кінцівки
• Відчуття сп'яніння, неправильна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язові спазми, болі в суглобах, болі в спині, болі в кінцівках
• Біль у горлі

Не дуже часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб:

• Втрата апетиту, зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
• Зміни в сприйнятті себе, тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, марення, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищення настрою, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягнути оргазму, затримку еякуляції
• Зміни зору, нетипові рухи очних яблук, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блискавок, рухи очних яблук, ослаблення рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячій позі, надчутливість шкіри, втрата смаку, відчуття жару, тремор при русі, порушення свідомості, втрата свідомості, оmdelenie, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, ослаблення рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серцевої діяльності, ниркова недостатність
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жарки
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття заткнутого носа
• Збільшення виділення слини, загиб, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висип, озноб, жар
• М'язові тремори, набряк суглобів, м'язова жорсткість, болі, включаючи м'язові болі, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або болюче сечовипускання, нетримання сечі
• Ослаблення, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланіну та амінотрансферази аспарагіну, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Надчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, носова кровотеча, кашель, храп
• Болючий менструальний цикл
• Марзнисті руки та ноги

Рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб:

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору,
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Запалення підшлункової залози
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи
• Труднощі з письмом
• Водянка
• Рідина в легенях
• Судоми
• Зміни ЕКГ, відповідні порушенням ритму серцевої діяльності
• Пошкодження м'язів
• Витік з соска, гіпертрофія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• Відсутність менструації
• Ниркова недостатність, зниження об'єму виділеної сечі, затримання сечі
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, самогубчі думки
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та важку шкірну реакцію, характеризовану виникненням червоних, плоских, тарілоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення таких важких висипів на шкірі можуть передувати жар, симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зниження здатності рухатися) та жорсткість (жорсткість м'язів)

Дуже рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб:

• Ниркова недостатність
• Запалення печінки

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Залежність від лікарського засобу Прегабалін Редді («залежність від лікарського засобу»)

Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого застосування лікарського засобу Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення застосування лікарського засобу Прегабалін Редді»).

У разі виникнення набряку обличчя або язика, чи червоного висипу на шкірі та появи пухирів або лущення шкіри, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші лікарські засоби, наприклад, обезболювальні або засоби, які зменшують підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і лікарський засіб Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі лікарські засоби приймаються одночасно.
Після введення лікарського засобу до обігу повідомлялося про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Прегабалін Редді

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовому пачці або пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Прегабалін Редді

• Активною речовиною лікарського засобу є прегабалін.

Прегабалін Редді, 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула, тверда містить 25 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 50 мг, капсули, тверді
Кожна капсула, тверда містить 50 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 75 мг, капсули, тверді
Кожна капсула, тверда містить 75 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 100 мг, капсули, тверді
Кожна капсула, тверда містить 100 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 150 мг, капсули, тверді
Кожна капсула, тверда містить 150 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 200 мг, капсули, тверді
Кожна капсула, тверда містить 200 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 225 мг, капсули, тверді
Кожна капсула, тверда містить 225 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 300 мг, капсули, тверді
Кожна капсула, тверда містить 300 мг прегабаліну.

• Інші складові частини:

Прегабалін Редді, 25 мг, 50 мг, 150 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію
Друк: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (Е 172)
Друк: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 25 мг:
Блістер з плівки ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовому пачці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 50 мг:
Блістер з плівки ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовому пачці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 75 мг:
Блістер з плівки ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, який містить 56 або 84 капсули у паперовому пачці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 100 мг:
Блістер з плівки ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, який містить 84 капсули у паперовому пачці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 150 мг:
Блістер з плівки ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, який містить 56 або 84 капсули у паперовому пачці.

Прегабалін Редді, капсули, тверді, 200 мг:
Блістер з плівки ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, який містить 84 капсули у паперовому пачці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 225 мг:
Блістер з плівки ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовому пачці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 300 мг:
Блістер з плівки ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовому пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Тел.: +49 821 74881 0
Виробник/Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина
Прегабалін бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Австрія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Чехія
Прегабалін Редді
Голландія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Польща
Прегабалін Редді
Словаччина
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024