ПРЕГАБАЛІН 25 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Прегабалін Редді, 25 мг, тверді капсули
3. Прегабалін Редді, 50 мг, тверді капсули
4. Прегабалін Редді, 75 мг, тверді капсули
5. Прегабалін Редді, 100 мг, тверді капсули
6. Прегабалін Редді, 150 мг, тверді капсули
7. Прегабалін Редді, 200 мг, тверді капсули
8. Прегабалін Редді, 225 мг, тверді капсули
9. Прегабалін Редді, 300 мг, тверді капсули
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
   2. Зміст інструкції
10. Що таке препарат Прегабалін Редді і для чого він використовується
11. Важлива інформація перед використанням препарату Прегабалін Редді
    1. Коли не використовувати препарат Прегабалін Редді
    2. Попередження та обережність
    3. Діти та підлітки
    4. Прегабалін Редді та інші препарати
    5. Використання препарату Прегабалін Редді з їжею, питтям та алкоголем
    6. Вагітність та годування грудьми
    7. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
    8. Препарат Прегабалін Редді містить лактозу
    9. Препарат Прегабалін Редді містить натрій
12. Як використовувати препарат Прегабалін Редді
    1. Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:
    2. Використання більшої дози препарату Прегабалін Редді, ніж рекомендована
    3. Пропуск приймання препарату Прегабалін Редді
    4. Припинення використання препарату Прегабалін Редді
13. Можливі побічні ефекти
    1. Дуже часті - можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб:
    2. Часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб:
    3. Не дуже часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб:
    4. Рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб:
    5. Дуже рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб:
    6. Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних
    7. У разі виникнення набряку обличчя або язика, чи червоного кольору шкіри та появи пухирів або лущення шкіри, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
    8. Звітність про побічні ефекти
14. Як зберігати препарат Прегабалін Редді
15. Зміст упаковки і інші відомості
    1. Що містить препарат Прегабалін Редді
    2. Відповідальна особа і виробник
    3. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:
    4. Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Прегабалін Редді, 25 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 50 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 75 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 100 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 150 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 200 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 225 мг, тверді капсули

Прегабалін Редді, 300 мг, тверді капсули

Прегабалін

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Прегабалін Редді і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Прегабалін Редді
• 3. Як використовувати препарат Прегабалін Редді
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прегабалін Редді
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Прегабалін Редді і для чого він використовується

Прегабалін Редді належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучості, пульсації, стріляння, колючості, як гострий біль, спазми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичну та соціальну діяльність пацієнта і загальну якість життя.
Епілепсія: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є або не є вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити препарат Прегабалін Редді, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Прегабалін Редді повинен завжди використовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися в монотерапії, а завжди в поєднанні з іншими протипадальними засобами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГАД). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГАД також може викликати рухову тривогу, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття «пустоти в голові», роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних з повсякденним життям.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Прегабалін Редді

Коли не використовувати препарат Прегабалін Редді

Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Прегабалін Редді, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді, виникли симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Ці симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також розлиту висипку на шкірі. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з прегабаліном повідомлялося про виникнення важкої форми висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів важких шкірних реакцій, перелічених в пункті 4, необхідно припинити використання прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Використання препарату Прегабалін Редді було пов'язано з виникненням головокружіння та сонливості: це може спричинити частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Використання препарату Прегабалін Редді може спричинити нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість з яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді; ці пацієнти були в основному особи похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи. Перш ніж використовувати цей препарат, необхідно повідомити лікаря про наявність серцевих захворювань в анамнезі.
• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді. Якщо під час використання препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення приймання препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• Деякі пацієнти, які приймають протипадальні препарати, такі як Прегабалін Редді, мали думки про самопошкодження або самогубство, або виявляли самогубчі поведінки. Якщо в пацієнта колись виникли подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Прегабалін Редді (потреба в подальшому прийманні препарату). Після припинення використання препарату Прегабалін Редді можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Прегабалін Редді» і «Припинення використання препарату Прегабалін Редді»). Якщо пацієнт має побоювання, що може залежати від препарату Прегабалін Редді, необхідно обговорити це з лікарем.
Якщо під час приймання препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність приймання препарату протягом терміну, довшого ніж рекомендований лікарем
• Відчуття потреби приймання більшої дози, ніж рекомендована
• Використання препарату з інших причин, ніж він був призначений
• Багаторазові спроби припинити використання або контролювати приймання цього препарату
• Погане самопочуття після припинення використання препарату та краще самопочуття після повторного його використання Якщо пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування, включаючи припинення використання цього препарату та спосіб його безпечного припинення.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату не встановлені у дітей та підлітках (до 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися в цій віковій групі.

Прегабалін Редді та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прегабалін Редді та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (інтеракції). Прийом одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та спричинити респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо препарат Прегабалін Редді приймається разом з препаратами, які містять:

• оксикодон - (обезболювальний препарат)
• лоразепам - (препарат, який використовується при тривожних станах)
• алкоголь

Препарат Прегабалін Редді може використовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Використання препарату Прегабалін Редді з їжею, питтям та алкоголем

Капсули Прегабалін Редді можуть прийматися з їжею або незалежно від неї.
Під час використання препарату Прегабалін Редді не слід вживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися під час вагітності чи період годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Використання прегабаліну жінками під час першого триместру вагітності може спричинити вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлені вроджені вади включали вади обличчя (розщеплення губ), очі, нервову систему (в тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Прегабалін Редді може спричинити головокружіння, сонливість та зниження концентрації. Не слід водити автомобіль, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, поки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати такі дії.

Препарат Прегабалін Редді містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням препарату.

Препарат Прегабалін Редді містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як використовувати препарат Прегабалін Редді

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прегабалін Редді призначений лише для перорального використання.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, рекомендовану лікарем.
• Рекомендована доза для пацієнта складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар повідомить пацієнта, чи приймає препарат Прегабалін Редді двічі чи тричі на добу. У разі приймання двічі на добу препарат Прегабалін Редді приймається вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі приймання тричі на добу препарат Прегабалін Редді приймається вранці, опівдні та ввечері о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що препарат Прегабалін Редді діє занадто сильно або занадто слабко, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт віком понад 65 років повинен приймати препарат Прегабалін Редді згідно з представленою схемою, якщо в пацієнта немає ниркових захворювань.
У пацієнтів із порушенням ниркової функції лікар може вирішити іншу схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Препарат Прегабалін Редді повинен прийматися так довго, як рекомендуватиме лікар, лікування можна припинити лише за вказівкою лікаря.

Використання більшої дози препарату Прегабалін Редді, ніж рекомендована

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку від препарату Прегабалін Редді. Після приймання більшої дози препарату Прегабалін Редді, ніж рекомендована, пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або безпокій. Повідомлялося також про випадки судом та втрату свідомості (коми).

Пропуск приймання препарату Прегабалін Редді

Важливо приймати препарат Прегабалін Редді регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час приймання наступної дози. У такому випадку необхідно продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Прегабалін Редді

Не слід раптово припиняти використання препарату Прегабалін Редді. Якщо пацієнт хоче припинити використання препарату Прегабалін Редді, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно відбуватися поступово протягом принаймні одного тижня. Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння.
Ці симптоми можуть бути частішими або більш інтенсивними, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Редді протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Дуже часті - можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• Збільшення апетиту
• Повышення настрою, сплутаність, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, роздратування
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, поколювання, заспокійливання, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, нудота, блювота, метеоризм, діарея, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Обв'язання тіла, включаючи кінцівки
• Відчуття сп'яніння, неправильна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язеві спазми, болі в суглобах, болі в спині, болі в кінцівках
• Біль у горлі

Не дуже часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб:

• Втрата апетиту, зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
• Зміни в сприйнятті себе, тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком правильних слів, марення, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищення настрою, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягнути оргазму, затримку еякуляції
• Зміни зору, нетипові рухи очних яблук, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блисків, рухи очних яблук, ослаблення рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячій позі, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, порушення свідомості, втрата свідомості, оmdelenie, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, ослаблення рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серцевої діяльності, ниркова недостатність
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жарки
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття заткнення носа
• Збільшення слинної секреції, загиб, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висипка, озноб, гарячка
• М'язеві тремори, набряк суглобів, м'язева жорсткість, болі, включаючи м'язеві болі, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або болюче натискання на сечовий міхур, нетримання сечі
• Ослаблення, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланіну та амінотрансферази аспарагіну, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Надчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, носова кровотеча, кашель, храпіння
• Болючість під час місячних
• Марзнисті руки та ноги

Рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб:

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору,
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Панкреатит
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи
• Труднощі з письмом
• Водянка
• Рідина в легенях
• Судоми
• Зміни ЕКГ, відповідні порушенням ритму серця
• Пошкодження м'язів
• Виразка з соска, гіперплазія грудей, збільшення грудей у чоловіків
• Відсутність місячних
• Ниркова недостатність, зниження об'єму виділеної сечі, затримання сечі
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, думки про самогубство
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та важку шкірну реакцію, характеризовану появою червоних, плоских, тарілоподібних або круглих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Поява таких важких висипок на шкірі може передуватися гарячкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та білкових оболонок очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зниження рухової активності) та жорсткість (м'язева жорсткість)

Дуже рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб:

• Ниркова недостатність
• Печінкова недостатність

Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• Залежність від препарату Прегабалін Редді («залежність від препарату»)

Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення використання препарату Прегабалін Редді»).

У разі виникнення набряку обличчя або язика, чи червоного кольору шкіри та появи пухирів або лущення шкіри, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу повідомлялося також про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01008, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Прегабалін Редді

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Прегабалін Редді

• Активною речовиною препарату є прегабалін.

Прегабалін Редді, 25 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 25 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 50 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 50 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 75 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 100 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 100 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 150 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 200 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 200 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 225 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 225 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 300 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.

• Інші компоненти:

Прегабалін Редді, 25 мг, 50 мг, 150 мг, тверді капсули
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, тверді капсули
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (E 172)
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 25 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 капсул в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 50 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 капсул в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 75 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 100 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 84 капсули в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 150 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули в паперовій коробці.

Прегабалін Редді, тверді капсули, 200 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 84 капсули в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 225 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 капсул в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 300 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 капсул в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Тел.: +49 821 74881 0
Виробник/Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина
Прегабалін бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Австрія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Чехія
Прегабалін Редді
Нідерланди
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Польща
Прегабалін Редді
Словаччина
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024