ПРЕГАБАЛІН 225 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладення до пакування: інформація для користувача
2. Прегабалін Редді, 25 мг, капсули, тверді
3. Прегабалін Редді, 50 мг, капсули, тверді
4. Прегабалін Редді, 75 мг, капсули, тверді
5. Прегабалін Редді, 100 мг, капсули, тверді
6. Прегабалін Редді, 150 мг, капсули, тверді
7. Прегабалін Редді, 200 мг, капсули, тверді
8. Прегабалін Редді, 225 мг, капсули, тверді
9. Прегабалін Редді, 300 мг, капсули, тверді
   1. Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї брошури, оскільки вона містить
   2. Зміст брошури
10. Що таке препарат Прегабалін Редді і для чого він призначений
11. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прегабалін Редді
    1. Коли не застосовувати препарат Прегабалін Редді
    2. Попередження та обережність
    3. Діти та підлітки
    4. Прегабалін Редді та інші препарати
    5. Застосування препарату Прегабалін Редді з їжею, питтям та алкоголем
    6. Вагітність та годування грудьми
    7. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
    8. Препарат Прегабалін Редді містить лактозу
    9. Препарат Прегабалін Редді містить натрій
12. Як застосовувати препарат Прегабалін Редді
    1. Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:
    2. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прегабалін Редді
    3. Пропуск застосування препарату Прегабалін Редді
    4. Припинення застосування препарату Прегабалін Редді
13. Можливі побічні ефекти
    1. Дуже часті - можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб:
    2. Часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб:
    3. Недостатньо часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб:
    4. Рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб:
    5. Дуже рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб:
    6. Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних
    7. У разі виникнення набряку обличчя або язика, чи червоного висипу та появи пухирів або лущення шкіри, слід негайно звернутися по медичну допомогу.
    8. Звітність про побічні ефекти
14. Як зберігати препарат Прегабалін Редді
15. Зміст пакування і інші відомості
    1. Що містить препарат Прегабалін Редді
    2. Відповідальна особа та виробник
    3. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:
    4. Дата останньої актуалізації брошури: 07/2024

Укладення до пакування: інформація для користувача

Прегабалін Редді, 25 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 50 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 75 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 100 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 150 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 200 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 225 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 300 мг, капсули, тверді

Прегабалін

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї брошури, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Прегабалін Редді і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прегабалін Редді
• 3. Як застосовувати препарат Прегабалін Редді
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прегабалін Редді
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Прегабалін Редді і для чого він призначений

Прегабалін Редді належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження: Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричинити периферійний нейропатичний біль. Болеві відчуття можуть описуватися як відчуття жару, пекучості, пульсації, стрілянь, колючості, як гострий біль, судоми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія: Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є або не є вторинно генералізованими) у дорослих. Лікарі можуть призначити препарат Прегабалін Редді, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Прегабалін Редді повинен завжди застосовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Редді не повинен застосовуватися в монотерапії, а завжди в поєднанні з іншими протієпілептичними засобами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГАД). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГАД також може спричиняти рухову тривогу, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття «пустоти в голові», роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних із повсякденним життям.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прегабалін Редді

Коли не застосовувати препарат Прегабалін Редді

Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Прегабалін Редді обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді, виникли симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Ці симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також розсіяний висип. Якщо виник будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• У зв'язку з прегабаліном повідомлялося про виникнення важкої форми висипу, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичне мартвічне відшарування шкіри. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів важких шкірних реакцій, перелічених у пункті 4, слід припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Застосування препарату Прегабалін Редді було пов'язано з виникненням головокружіння та сонливості: це може спричинити частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому слід бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Застосування препарату Прегабалін Редді може спричинити нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість з яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, негайно повідомте про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або засоби, які зменшують підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а ступінь цих ефектів може бути більшим, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді; ці пацієнти були в основному особи похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи. Перед застосуванням цього препарату слід повідомити лікаря про наявність серцевих хвороб у минулому.
• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді. Якщо під час застосування препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, слід повідомити про це лікаря, оскільки припинення прийому препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• Небагато пацієнтів, які приймають протієпілептичні препарати, такі як Прегабалін

Редді, мали думки про самопошкодження або самогубство, або виявляли самогубчі поведінки. Якщо в пацієнта коли-небудь виникнуть подібні думки або поведінки, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо під час прийому препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність прийому препарату протягом періоду, довшого ніж рекомендований лікарем
• Відчуття необхідності прийому більшої дози, ніж рекомендована
• Застосування препарату з інших причин, ніж він був призначений
• Багаторазові спроби припинити застосування або контролювати прийом цього препарату
• Погане самопочуття після припинення застосування та краще самопочуття після повторного його застосування Якщо пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з цих симптомів, слід обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування, включаючи припинення застосування цього препарату та спосіб його безпечного припинення.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування не встановлені у дітей та підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Прегабалін Редді та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Прегабалін Редді та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Прийом одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та спричинити респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо препарат Прегабалін Редді приймається разом з препаратами, які містять:

• оксикодон - (обезболювальний препарат)
• лоразепам - (препарат, який застосовується при тривожних станах)
• алкоголь

Препарат Прегабалін Редді може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Прегабалін Редді з їжею, питтям та алкоголем

Капсули Прегабалін Редді можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Прегабалін Редді не слід вживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Прегабалін Редді не повинен застосовуватися під час вагітності чи期间 годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками у перші 3 місяці вагітності може спричинити вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному у скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін у перші 3 місяці вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлені вроджені вади включали обличчя (розщелини губи та піднебіння), очі, нервову систему (у тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, повинна обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Прегабалін Редді може спричиняти головокружіння, сонливість та зниження концентрації. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати такі дії.

Препарат Прегабалін Редді містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Прегабалін Редді містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Прегабалін Редді

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прегабалін Редді призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Слід приймати кількість капсул, рекомендовану лікарем.
• Рекомендована доза для пацієнта складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повідомить його, чи слід приймати препарат Прегабалін Редді двічі чи тричі на добу. У разі прийому двічі на добу препарат Прегабалін Редді слід приймати вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу препарат Прегабалін Редді слід приймати вранці, опівдні та ввечері о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що препарат Прегабалін Редді діє занадто сильно або занадто слабко, повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт у віці понад 65 років повинен приймати препарат Прегабалін Редді згідно з представленою схемою, якщо в нього немає ниркових захворювань.
У пацієнтів із порушенням ниркової функції лікар може вирішити про іншу схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу слід проковтнути цілою та запити водою.
Препарат Прегабалін Редді слід приймати так довго, як рекомендуватиме лікар, лікування можна припинити лише за вказівкою лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прегабалін Редді

Слід повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку або пляшку з препаратом Прегабалін Редді. Після прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прегабалін Редді пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або неспокій. Повідомлялося також про випадки судом та втрату свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Прегабалін Редді

Важливо приймати препарат Прегабалін Редді регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату слід її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі слід продовжувати лікування згідно з рекомендованою схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Прегабалін Редді

Не слід раптово припиняти застосування препарату Прегабалін Редді. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Прегабалін Редді, повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування слід припинити, слід робити це поступово протягом щонайменше одного тижня. Слід знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми, подібні до грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння.
Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Редді протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Дуже часті - можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• Збільшення апетиту
• Повышення настрою, сплутаність, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, роздратування
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття поколювання, оніміння, заспокоєння, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Відчуття оп'яняння, неправильна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язові спазми, болі в суглобах, болі у спині, болі в кінцівках
• Біль у горлі

Недостатньо часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб:

• Втрата апетиту, зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
• Зміни в сприйнятті себе, тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком правильних слів, марення, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищення настрою, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягнути оргазму, затримку еякуляції
• Зміни зору, нетипові рухи очних яблук, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блисків, рухи, схожі на судоми, зниження рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячій позі, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття жару, тремор при русі, порушення свідомості, втрата свідомості, оmdelenя, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, зниження рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення серцевого ритму, прискорення серцевої діяльності, низький тиск, високий тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жаркі напади
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття закладеного носа
• Збільшення слинної секреції, загіпс, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висип, озноб, жар
• М'язові тремори, набряк суглобів, м'язова жорсткість, болі, включаючи м'язові болі, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або болюче сечовипускання, недержання сечі
• Слабкість, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланіну та амінотрансферази аспартату, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Алергічна реакція, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, носова кровотеча, кашель, хропіння
• Біль при менструації
• Марзнисті руки та ноги

Рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб:

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору,
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Панкреатит
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи
• Труднощі з письмом
• Водянка
• Рідина в легенях
• Судоми
• Зміни на ЕКГ, які відповідають порушенням серцевого ритму
• Пошкодження м'язів
• Витік з соска, гіперплазія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• Відсутність менструації
• Ниркова недостатність, зниження об'єму виділеної сечі, затримка сечі
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, самогубчі думки
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та важку шкірну реакцію, характеризовану появою червоних, плоских, тарілкоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Походження таких важких висипів може передувати лихорадці та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне мартвічне відшарування шкіри).
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зниження здатності рухатися) та жорсткість (жорсткість м'язів)

Дуже рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб:

• Ниркова недостатність
• Печінкова недостатність

Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• Залежність від препарату Прегабалін Редді («залежність від препарату»)

Слід бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого застосування препарату Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення застосування препарату Прегабалін Редді»).

У разі виникнення набряку обличчя або язика, чи червоного висипу та появи пухирів або лущення шкіри, слід негайно звернутися по медичну допомогу.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або засоби, які зменшують підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а ступінь цих ефектів може бути більшим, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу повідомлялося також про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Прегабалін Редді

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Прегабалін Редді

• Активною речовиною препарату є прегабалін.

Прегабалін Редді, 25 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 25 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 50 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 50 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 75 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 100 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 100 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 150 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 200 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 200 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 225 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 225 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 300 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.

• Інші компоненти:

Прегабалін Редді, 25 мг, 50 мг, 150 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (E 172)
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 25 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 50 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 75 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 100 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 150 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.

Прегабалін Редді, капсули, тверді, 200 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 225 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 300 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Телефон: +49 821 74881 0
Виробник/Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина
Прегабалін бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг тверді капсули
Австрія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг тверді капсули
Чехія
Прегабалін Редді
Нідерланди
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг тверді капсули
Польща
Прегабалін Редді
Словаччина
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг тверді капсули

Дата останньої актуалізації брошури: 07/2024