Пентаса
Інструкція із застосування Пентаса
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
- PENTASA, 1 г, гранул для тривалого вивільнення
- Що таке препарат Pentasa і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням препарату Pentasa
- Як застосовувати препарат Pentasa
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати препарат Pentasa
- Зміст пакування і інші відомості
Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
PENTASA, 1 г, гранул для тривалого вивільнення
Месалазин
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
- Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- 1. Що таке препарат Pentasa і для чого його застосовують
- 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Pentasa
- 3. Як застосовувати препарат Pentasa
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Pentasa
- 6. Зміст пакування і інші відомості
1. Що таке препарат Pentasa і для чого його застосовують
Месалазин, активна речовина препарату Pentasa, діє місцево протизапально щодо зміненої хворобою стінки тонкого і товстого кишечника. Месалазин вивільняється з гранули безперервно на всьому протязі кишечника, незалежно від значення pH.
Препарат Pentasa застосовується для лікування легкої і середньої форми виразкової хвороби товстого кишечника та хвороби Крона.
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Pentasa
ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙМАННЯ месалазину НЕОБХІДНО ПОІНФОРМУВАТИ ЛІКАРЯ:
- Якщо в пацієнта раніше після застосування месалазину з'являлися: висип на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирі або виразки в роті.
Коли не застосовувати препарат Pentasa
якщо пацієнт має алергію на месалазин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має алергію на саліцилати, наприклад, аспірин,
якщо в пацієнта є важкі порушення функції печінки і (або) нирок,
якщо в пацієнта є виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
якщо в пацієнта є кровотечна хвороба.
Попередження і заходи обережності
Перед початком застосування препарату Pentasa необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно бути обережним:
якщо пацієнт має алергію на сульфасалазин,
якщо є порушення функції печінки і (або) нирок,
якщо пацієнт одночасно лікується препаратами, які можуть порушувати функцію нирок,
якщо пацієнт одночасно лікується азатіоприном (препарат, який знижує активність імунної системи), 6-меркaptopurином (препарат з протипухлинним і імунодепресивним діями) або тіогуаніном (препарат з протипухлинним діями),
якщо є порушення дихальної системи, особливо бронхіальна астма,
якщо пацієнт відчуває сильний або повторюваний головний біль, порушення зору або звук у вухах, повинен негайно звернутися до лікаря.
Застосування месалазину може привести до утворення каменів у нирках. Симптоми можуть включати біль у боках живота та кров у сечі. Під час лікування месалазином необхідно приймати достатню кількість рідини.
У зв'язку з лікуванням месалазином спостерігалися важкі реакції шкіри, включаючи реакцію на препарат з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний некротичний екзфоліативний синдром (TEN). Необхідно припинити застосування месалазину і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта з'являється будь-який з цих важких реакцій шкіри, перелічених у пункті 4.
Рідко повідомлялися про реакції надчутливості серця (міокардит і перикардит).
Дуже рідко повідомлялися про важкі порушення складу крові.
Якщо під час лікування з'являються гострі симптоми непереносимості, такі як спазматичний біль у животі, гострий біль у животі, гарячка, сильний головний біль або висип, необхідно негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.
Зазвичай перед початком і під час лікування лікар направляє пацієнта на аналіз крові і сечі, щоб оцінити функцію печінки, нирок або кровотворної системи.
Месалазин може спричинити червонувато-коричневе забарвлення сечі після контакту з відбілювачем підхлоридом натрію, який міститься у воді в туалеті. Це стосується хімічної реакції між месалазином і відбілювачем і є безпечним.
Діти і підлітки
Препарат Pentasa не слід застосовувати у дітей віком до 6 років. Клінічні дані щодо застосування у дітей (віком від 6 до 18 років) обмежені.
Pentasa і інші препарати
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо це стосується таких препаратів, як сульфасалазин, азатіоприн, 6-меркaptopurин або тіогуанін, варфарин.
Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Месалазин проникає через плаценту.
Месалазин проникає до молока матері.
Керування транспортними засобами і обслуговування машин
Не спостерігалося впливу препарату Pentasa на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
3. Як застосовувати препарат Pentasa
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендована доза становить:
Виразкова хвороба товстого кишечника, лікування активної фази хвороби:
Дорослі:дозування лікар встановлює індивідуально, до 4 г на добу один раз на добу або в розділених дозах.
Діти віком 6 років і старші:дозування лікар встановлює індивідуально; зазвичай застосовується від 30 до 50 мг/кг маси тіла на добу в розділених дозах. Максимальна доза: 75 мг/кг маси тіла на добу в розділених дозах. Загальна доза не повинна бути більшою за 4 г на добу (максимальна доза для дорослих). Препарат Pentasa не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Виразкова хвороба товстого кишечника, підтримуюче лікування:
Дорослі:рекомендована доза становить 2 г один раз на добу.
Діти віком 6 років і старші:дозування лікар встановлює індивідуально; зазвичай застосовується від 15 до 30 мг/кг маси тіла на добу в розділених дозах. Загальна доза не повинна бути більшою за 2 г на добу. Препарат Pentasa не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Хвороба Крона, лікування активної фази хвороби:
Дорослі:дозування лікар встановлює індивідуально, до 4 г на добу в розділених дозах.
Діти віком 6 років і старші:дозування лікар встановлює індивідуально; зазвичай застосовується від 30 до 50 мг/кг маси тіла на добу в розділених дозах. Максимальна доза: 75 мг/кг маси тіла на добу в розділених дозах. Загальна доза не повинна бути більшою за 4 г на добу (максимальна доза для дорослих). Препарат Pentasa не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Хвороба Крона, підтримуюче лікування:
Дорослі:дозування лікар встановлює індивідуально, до 4 г на добу в розділених дозах.
Діти віком 6 років і старші:дозування лікар встановлює індивідуально; зазвичай застосовується від 15 до 30 мг/кг маси тіла на добу в розділених дозах. Загальна доза не повинна бути більшою за 2 г на добу. Препарат Pentasa не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
У пацієнтів з активною фазою хвороби Крона, у яких не спостерігається бажана реакція на лікування дозою 4 г на добу протягом 6 тижнів, а також у пацієнтів з хворобою Крона, у яких під час підтримуючого лікування дозою 4 г на добу відбувається загострення хвороби, необхідно застосувати інше лікування.
У пацієнтів похилого віку немає необхідності змінювати дозування.
Препарат застосовується перорально.
Гранул не слід жувати чи розгризати.
Зміст пакету необхідно висипати на язик і проковтнути, запивши водою або соком.
Загальний вміст пакету можна також змішати з йогуртом і спожити негайно, без жування гранул.
Для досягнення бажаного ефекту рекомендовані дози слід приймати регулярно і послідовно.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Pentasa
У разі передозування показане симптоматичне лікування в лікарні і контроль функції нирок.
Пропуск застосування препарату Pentasa
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Необхідно припинити застосування месалазину і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта з'являється будь-який з наступних симптомів:
- червоні плоскі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирями, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах і в області очей, розлога висип, гарячка і збільшені лімфатичні вузли. З'явлення таких небезпечних висипів шкіри можуть передувати гарячка і симптоми, подібні до грипу.
Важкі побічні ефекти невідомої частоти (не може бути встановлена на основі доступних даних)
- необхідно негайно звернутися по медичну допомогу
Наступні побічні ефектиспостерігаються часто(могуть спостерігатися у 1 до 10 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):
- діарея
- нудота
- біль у животі
- головний біль
- вомітинг
- вздування
- висип
- кропив'янка
Наступні побічні ефектиспостерігаються рідко(могуть спостерігатися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
- головокружіння
- міокардит
- перикардит
- збільшена активність амілази
- гостре запалення підшлункової залози
- збільшена чутливість шкіри до сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість).
Наступні побічні ефектиспостерігаються дуже рідко(могуть спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
- біль у м'язах
- біль у суглобах
- тимчасове випадіння волосся
- алергічне запалення легеневих пухирців, алергічні реакції і фіброзні зміни в легенях (в тому числі задуха, кашель, бронхоспазм), еозінофільне запалення легеневих пухирців - тобто легеневий інфільтрат на алергічному ґрунті з супутньою еозінофілією в крові (збільшенням кількості білих кров'яних тілець, які засвоюють кислоту), інтерстіціальна хвороба легенів, легеневий інфільтрат, пневмонія
- порушення функції нирок (гостре і хронічне інтерстіціальне нефрит, нефротичний синдром - тобто комплекс симптомів, викликаних надмірною втратою білка з сечею, ниркова недостатність), забарвлення сечі
- збільшена активність ферментів печінки, підвищене вміст сечовини і білірубіну, шкідливий вплив на печінку (в тому числі гепатит, холестатичний гепатит, цироз, печінкова недостатність)
- порушення, пов'язані з кров'ю, такі як: анемія, апластична анемія, агранулоцитоз - тобто дуже мала кількість гранулоцитів, нейтропенія - тобто занадто мала кількість гранулоцитів, які засвоюють нейтральне, лейкопенія - тобто занадто мала кількість білих кров'яних тілець (в тому числі гранулоцитопенія - тобто занадто мала кількість гранулоцитів), панцитопенія - тобто занадто мала кількість всіх кров'яних тілець, тромбоцитопенія - тобто занадто мала кількість тромбоцитів і еозінофілія (як частина алергічної реакції)
- реакції, подібні до системного червоного вовчака
- периферична нейропатія - тобто порушення функції периферійних нервів
- панколіт - тобто важка форма виразкової хвороби товстого кишечника, при якій хвороба охоплює весь товстий кишечник
- тимчасова олігоспермія (мала кількість сперматозоїдів у чоловічій спермі)
- реакції надчутливості, включаючи алергічну висип, анафілактичну реакцію, мультиформну еритему
- гарячка, викликана препаратом.
Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних)
- камені в нирках і пов'язаний з ними біль у нирках (див. також пункт 2)
- реакція на препарат з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) - важкі реакції шкіри, тобто нетривалі пухирі, які з'являються на слизових оболонках, головним чином у роті і на статевих органах.
Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Алеї Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Pentasa
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після напису EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
6. Зміст пакування і інші відомості
Що містить препарат Pentasa
Активна речовина препарату - месалазин. 1 пакет гранул з тривалим вивільненням містить 1 г месалазину
Інші складники: етилцелюлоза, повідон.
Як виглядає препарат Pentasa і що містить пакування
Препарат Pentasa випускається у вигляді гранул з тривалим вивільненням.
Гранули мають біло-сірий або світло-коричневий колір.
Пакування містить 50 пакетів з гранулами.
Відповідальна особа
Ferring GmbH
Віттланд 11
Д-24109 Кіль
Німеччина
Виробник
Ferring GmbH
Віттланд 11
Д-24109 Кіль
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи.
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. з о.о.
вул. Шамотська 8
01-748 Варшава
Тел.: +48 22 246 06 80, факс: +48 22 246 06 81
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025
- Країна реєстрації
- Лікарська формаГранули, 1 г
- Код АТХA07EC02
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- ІмпортерFerring GmbH
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ПентасаЛікарська форма: Таблетки, 250 мгДіюча речовина: mesalazineПотрібен рецептЛікарська форма: Супозиторії, 250 мгДіюча речовина: mesalazineВиробник: Temmler Italia S.R.L.Потрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 500 мгДіюча речовина: mesalazineПотрібен рецепт
Аналоги Пентаса в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Пентаса у Україна
Лікарі онлайн щодо Пентаса
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Пентаса онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.