НЕУРОНТІН 100 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Упаковка інструкції для користувача
2. НЕУРОНТІН 100, 100 мг, тверді капсули
3. НЕУРОНТІН 300, 300 мг, тверді капсули
4. НЕУРОНТІН 400, 400 мг, тверді капсули
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
5. Що таке препарат НЕУРОНТІН і для чого він використовується
   1. Препарат НЕУРОНТІН показаний для лікування
6. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату НЕУРОНТІН
   1. Коли не використовувати препарат НЕУРОНТІН
   2. Попередження та обережність
   3. Важлива інформація про потенційно серйозні реакції
   4. НЕУРОНТІН та інші препарати
   5. НЕУРОНТІН з їжею
   6. Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
   7. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
   8. НЕУРОНТІН містить лактозу
   9. НЕУРОНТІН містить натрій
7. Як використовувати препарат НЕУРОНТІН
   1. Епілепсія – рекомендується доза
   2. Периферичний нейропатичний біль — рекомендується доза
   3. Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
   4. Пацієнти похилого віку (після 65 років)
   5. Спосіб прийому
   6. Використання більшої, ніж призначеної, дози препарату НЕУРОНТІН
   7. Пропуск прийому препарату НЕУРОНТІН
   8. Переривання прийому препарату НЕУРОНТІН
8. Можливі побічні ефекти
   1. Слід припинити використання препарату НЕУРОНТІН і негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату виник будь-який з наступних симптомів:
   2. Відміна препарату
   3. Дуже часто: (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)
   4. Часто: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)
   5. Не дуже часто: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)
   6. Рідко: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)
   7. Після реєстрації препарату НЕУРОНТІН повідомлялося про наступні побічні ефекти:
   8. Звіт про побічні ефекти
9. Як зберігати препарат НЕУРОНТІН
10. Зміст упаковки і інші відомості
    1. Що містить препарат НЕУРОНТІН
    2. Як виглядає препарат НЕУРОНТІН і що містить упаковка
    3. Відповідальна особа та виробник
    4. Відповідальна особа:
    5. Виробник:
    6. Viatris Healthcare ТОВ

Упаковка інструкції для користувача

НЕУРОНТІН 100, 100 мг, тверді капсули

НЕУРОНТІН 300, 300 мг, тверді капсули

НЕУРОНТІН 400, 400 мг, тверді капсули

Габапентин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат НЕУРОНТІН і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату НЕУРОНТІН
• 3. Як використовувати препарат НЕУРОНТІН
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат НЕУРОНТІН
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат НЕУРОНТІН і для чого він використовується

НЕУРОНТІН належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів).
Активною речовиною препарату НЕУРОНТІН є габапентин.

Препарат НЕУРОНТІН показаний для лікування

• різних форм епілепсії (припадків, які спочатку локалізовані в певних місцях мозку і які поширюються на решту мозку або ні). НЕУРОНТІН призначений дорослим та дітям у віці 6 років і старшим як допоміжний препарат для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не запобігає повністю припадкам. НЕУРОНТІН слід приймати як додатковий препарат для лікування епілепсії у дорослих або дітей у віці 6 років і старших, якщо лікар не призначить інше. НЕУРОНТІН також можна використовувати як монотерапію у дорослих і дітей у віці понад 12 років;
• периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів). Периферичний (що відбувається переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль викликаний цілим рядом різних захворювань, таких як цукровий діабет чи герпес. Пацієнти описують відчутий біль як палючий, пекучий, пульсуючий, колючий, гострий, подібний до болю, що супроводжує м'язові спазми, як болючість, оніміння, поколювання тощо.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату НЕУРОНТІН

Коли не використовувати препарат НЕУРОНТІН

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат НЕУРОНТІН, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

• у разі захворювань нирок, лікар може призначити інший схему дозування,
• у разі лікування гемодіалізом (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), слід повідомити лікаря про наявність болю в м'язах і (або) слабкості,
• у разі появи симптомів, таких як тривалий біль у животі, нудота, блювота, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту,
• якщо пацієнт має захворювання нервової системи, дихальної системи або є у віці понад 65 років; лікар може призначити інше дозування,
• перед початком прийому цього препарату слід повідомити лікаря, якщо пацієнт раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних ліків або незаконних засобів;

Залежність
У деяких осіб може виникнути залежність від препарату НЕУРОНТІН (потреба постійного прийому
препарату). Після припинення використання препарату НЕУРОНТІН можуть виникнути у них ефекти відміни (див. пункт 3, «Як приймати препарат НЕУРОНТІН» та «Переривання прийому препарату НЕУРОНТІН»). Якщо
пацієнт має побоювання, що може стати залежним від препарату НЕУРОНТІН, важливо, щоб він проконсультувався з
лікарем.
Якщо під час прийому препарату НЕУРОНТІН пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів,
це може бути ознакою залежності.

• Чуття, що потрібно приймати препарат довше, ніж призначив лікар
• Чуття, що потрібно приймати більшу дозу, ніж призначена
• Використання препарату в цілях, інших ніж призначені
• Пацієнт зробив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати використання препарату
• Після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому препарату відчуває себе краще

У разі появи будь-якого з цих симптомів слід поговорити з лікарем, щоб обговорити
найкращий шлях лікування для пацієнта, включаючи припинення використання препарату та те, як це зробити безпечно.
Невелика кількість пацієнтів, які приймають протиепілептичні препарати, такі як габапентин, мали
думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта колись виникли подібні думки,
слід негайно звернутися до лікаря.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

У зв'язку з використанням габапентину повідомлялося про серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Слід припинити використання габапентину та негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з симптомів, пов'язаних з серйозними реакціями на шкірі, описаними в пункті 4.
Слід ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованим у пункті 4«Через можливі серйозні наслідки для здоров'я слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату виник будь-який з наступних симптомів».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям і високою температурою, можуть бути викликані аномальним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та викликати проблеми з нирками. Можливо виникнення зміни забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі появи таких об'єктивних та суб'єктивних симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

НЕУРОНТІН та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід особливо повідомити лікаря (або фармацевта) про всі препарати, які останнім часом або зараз використовуються для лікування епілепсії, розладів сну, депресії, тривожних розладів або інших неврологічних або психічних розладів.
Препарати, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає препарати, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату НЕУРОНТІН.
Крім того, одночасне прийняття препарату НЕУРОНТІН та опіоїдів може викликати сонливість,
седацію, поверхневе дихання або загибель.
Препарати, що нейтралізують шлунковий сок у разі нездужання

У разі одночасного прийому препарату НЕУРОНТІН та препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять алюміній та магній, всмоктування препарату НЕУРОНТІН з шлунку може бути обмеженим. Тому рекомендується приймати препарат НЕУРОНТІН не раніше ніж за дві години після прийому препарату, що нейтралізує шлунковий сок.

НЕУРОНТІН з їжею

НЕУРОНТІН можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, їй слід негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для неродженого дитини, пов'язаного з прийомом цього препарату.
• Не слід припиняти лікування без обговорення цього з лікарем.
• Якщо пацієнтка планує мати дитину, їй слід якомога раніше перед вагітністю обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
• Якщо пацієнтка годує груддю або планує годувати груддю, їй слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому цього препарату.

Вагітність
Препарат НЕУРОНТІН можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, їй слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо, щоб вона не припиняла приймати препарат без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Наслідки епілепсії можуть становити загрозу для пацієнтки та її неродженого дитини.
У дослідженні, яке охоплювало дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин під час перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику виникнення вад розвитку або проблем з розвитком функцій мозку (невророзбудові розлади). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, було підвищене ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
Під час вагітності габапентин може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути підвищеним, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними препаратами (препаратами, які використовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому препарату НЕУРОНТІН слід негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти приймати препарат НЕУРОНТІН, оскільки це може викликати виникнення припадків відміни, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування груддю
Габапентин, активна речовина препарату НЕУРОНТІН, проникає до молока людини. Оскільки невідомо, який вплив він має на годованого груддю дитини, не рекомендується годувати груддю під час прийому препарату НЕУРОНТІН.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу препарату на фертильність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

НЕУРОНТІН може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. До тих пір, поки не буде зрозуміло, як препарат впливає на здатність водіння транспортних засобів, обслуговування складних машин або виконання інших потенційно небезпечних дій, слід утримуватися від їх виконання.

НЕУРОНТІН містить лактозу

Препарат НЕУРОНТІН, тверді капсули містить лактозу (певний тип цукру). Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтові слід звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

НЕУРОНТІН містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на тверду капсулу потужністю 100 мг, 300 мг і 400 мг, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат НЕУРОНТІН

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше препарату, ніж призначено.
Дозу встановлює лікар.

Епілепсія – рекомендується доза

Дорослі та підлітки
Слід приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше використовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати згідно з інструкцією лікаря до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 окремі дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Діти у віці 6 років і старші
Розмір дози, яку слід призначити дитині, встановлює лікар на основі маси тіла дитини. Лікування починається з малої початкової дози, яка збільшується поступово протягом приблизно 3 днів. Зазвичай використовувана доза препарату, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Ця доза зазвичай використовується у трьох окремих дозах, що полягає у прийомі дитини капсули (капсул) щодня, зазвичай один раз уранці, другий раз вдень і третій раз увечері.
Не рекомендується використовувати препарат НЕУРОНТІН у дітей у віці нижче 6 років.

Периферичний нейропатичний біль — рекомендується доза

Дорослі
Слід приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше використовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз

Лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз.

Пацієнти похилого віку (після 65 років)

Пацієнти похилого віку (після 65 років) повинні приймати нормально рекомендуєму дозу препарату НЕУРОНТІН, якщо вони не страждають на захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Якщо виникне відчуття, що дія препарату НЕУРОНТІН надто сильна або занадто слабка, слід якомога швидше проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб прийому

Препарат НЕУРОНТІН приймається всередину. Капсули слід ковтати, запивючи великою кількістю води.
Препарат НЕУРОНТІН можна припинити приймати лише тоді, коли лікар призначить це.

Використання більшої, ніж призначеної, дози препарату НЕУРОНТІН

Використання більших, ніж призначені, доз може викликати збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівну мову, сонливість та діарею. У разі прийому більшої дози препарату НЕУРОНТІН, ніж призначено, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
У такому випадку слід також взяти з собою всі залишки капсул, упаковку та інструкцію, щоб лікарняний персонал одразу знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату НЕУРОНТІН

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якомога швидше після того, як про це згадаєте, якщо тільки не настав час для наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату НЕУРОНТІН

Не слід раптово припиняти приймати препарат НЕУРОНТІН. Якщо пацієнт хоче припинити приймати препарат НЕУРОНТІН, слід спочатку обговорити це з лікарем. Лікар проінформує пацієнта, як це зробити.
Відміна препарату повинна проводитися поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після переривання короткочасного або тривалого лікування препаратом НЕУРОНТІН слід бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни. Ці ефекти можуть включати припадки, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту (блювоту), біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому препарату НЕУРОНТІН. Якщо виникнуть ефекти відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Слід припинити використання препарату НЕУРОНТІН і негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату виник будь-який з наступних симптомів:

• червоні плями на тілі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки рота, горла, носа, статевих органів і очей. Ці серйозні висипки на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Відміна препарату

Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом НЕУРОНТІН слід бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Переривання прийому препарату НЕУРОНТІН»).

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто: (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Вірусні інфекції
• Сонливість, головокружіння, відсутність координації
• Відчуття втоми, гарячка

Часто: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Пневмонія, інфекції дихальної системи, інфекції сечовидільної системи, отит або інші інфекції
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Анурія, підвищений апетит
• Злість до інших, дезорієнтація, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, порушення мислення
• Припадки, раптові рухи м'язів, проблеми з мовленням, втрата пам'яті, тремор, порушення сну, головні болі, підвищена чутливість шкіри, знижене відчуття (оніміння), порушення координації, нетипові рухи очей, посилені, знижені або відсутні рефлекси
• Непритомність
• Надлишкове потовиділення
• Нудота, блювота, проблеми з зубами, гінгівіт, діарея, біль у животі, метеоризм, запор, сухість у роті або горлі, вздування
• Обличчя, синяки, висипка, свербіж, акне
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, тремор м'язів
• Порушення ерекції (імпотенція)
• Отеки обличчя, набряки, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, подібні до грипу
• Зниження кількості білих кров'яних тілець, підвищення маси тіла
• Негода, переломи кісток, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові згинання кінцівок.

Не дуже часто: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Побудження (стан постійного неспокою та безцільних рухів)
• Алергічні реакції, наприклад, кропив'янка
• Обмеження руху
• Тахікардія
• Труднощі з ковтанням
• Отек, який охоплює обличчя, тулуб, кінцівки
• Неправильні результати аналізів крові, які вказують на порушення функції печінки
• Психічні розлади
• Падіння
• Повышення рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідко: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• Зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Труднощі з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Після реєстрації препарату НЕУРОНТІН повідомлялося про наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, відповідальних за згортання крові)
• Галюцинації
• Неправильні рухи, наприклад, викручування кінцівок чи раптове їх згинання, твердість м'язів
• Дзвін у вухах
• Жовтіння шкіри та білківок ока (жовтяниця), гепатит
• Гостра ниркова недостатність, нетримання сечі
• Збільшення тканин молочної залози, збільшення молочної залози
• Побічні ефекти після раптового припинення прийому габапентину (тривога, труднощі з сном, нудота, біль, надмірне потовиділення), біль у грудній клітці
• Розпад м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (збільшення рівня креатинфосфокінази)
• Порушення статевих функцій, включаючи нездатність до оргазму, затримку еякуляції
• Недостатність натрію в крові
• Анафілактичні реакції (серйозні, які можуть загрожувати життю, алергічні реакції, включаючи труднощі з диханням, набряки губ, горла та язика, а також артеріальну гіпотонію, яка потребує негайного лікування)
• Ризик розвитку залежності від препарату НЕУРОНТІН («залежність від препарату»)

Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом НЕУРОНТІН слід бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Переривання прийому препарату НЕУРОНТІН»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі або представнику відповідальній особи.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат НЕУРОНТІН

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Капсул препарату НЕУРОНТІН не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат НЕУРОНТІН

Активною речовиною препарату є габапентин. Кожна желятинова тверда капсула містить 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.
Інші складові препарату НЕУРОНТІН, капсули, це:
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль та тальк.
Оболонка капсули: желятина, очищена вода та лаурилсульфат натрію.
Капсули твердої форми 100 мг містять барвник Е 171 (діоксид титану), капсули твердої форми 300 мг містять барвник Е 171 (діоксид титану) та барвник Е 172 (оксид заліза жовтий), а капсули твердої форми 400 мг містять барвник Е 171 (діоксид титану) та барвник Е 172 (оксид заліза червоний та жовтий). Друк на капсулах усіх форм містить шеллак, Е 171 (діоксид титану) та Е 132 (індіго в формі алюмінієвої солі).

Як виглядає препарат НЕУРОНТІН і що містить упаковка

Капсули 100 мг — білі, твердої форми капсули з написом «НЕУРОНТІН 100 мг» та «VLE».
Капсули 300 мг — жовті, твердої форми капсули з написом «НЕУРОНТІН 300 мг» та «VLE».
Капсули 400 мг — помаранчеві, твердої форми капсули з написом «НЕУРОНТІН 400 мг» та «VLE».
Упаковка алюмінієва/ПВХ/ПВДХ блистер містить: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Нідерланди

Виробник:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Німеччина
MEDIS INTERNATIONAL a.s., виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чехія
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступною назвою: НЕУРОНТІН
Назва країни-члена
Назва лікарського засобу
Австрія
НЕУРОНТІН 300 мг — Хардкапсельн, НЕУРОНТІН 400 мг — Хардкапсельн
Бельгія/Люксембург
НЕУРОНТІН 100 мг желатинові капсули/тверді капсули/Хардкапсельн, НЕУРОНТІН 300 мг желатинові капсули/тверді капсули/Хардкапсельн, НЕУРОНТІН 400 мг желатинові капсули/тверді капсули/Хардкапсельн
Кіпр
НЕУРОНТІН 300 мг тверда капсула, НЕУРОНТІН 400 мг тверда капсула
Чехія
НЕУРОНТІН 100 мг, НЕУРОНТІН 300 мг, НЕУРОНТІН 400 мг
Данія
НЕУРОНТІН
Естонія
НЕУРОНТІН
Фінляндія
НЕУРОНТІН 300 мг капсули, тверді, НЕУРОНТІН 400 мг капсули, тверді
Франція
НЕУРОНТІН 100 мг желатинова капсула, НЕУРОНТІН 300 мг желатинова капсула, НЕУРОНТІН 400 мг желатинова капсула,
Німеччина
НЕУРОНТІН 100 мг Хардкапсельн, НЕУРОНТІН 300 мг Хардкапсельн, НЕУРОНТІН 400 мг Хардкапсельн
Греція
НЕУРОНТІН 300 мг тверда капсула, НЕУРОНТІН 400 мг тверда капсула
Угорщина
НЕУРОНТІН 100 мг тверда капсула
НЕУРОНТІН 300 мг тверда капсула
НЕУРОНТІН 400 мг тверда капсула
Ісландія
НЕУРОНТІН
Ірландія
НЕУРОНТІН 100 мг тверді капсули, НЕУРОНТІН 300 мг тверді капсули, НЕУРОНТІН 400 мг тверді капсули
Італія
НЕУРОНТІН 100 мг тверда капсула, НЕУРОНТІН 300 мг тверда капсула, НЕУРОНТІН 400 мг тверда капсула
Латвія
НЕУРОНТІН 100 мг тверда капсула, НЕУРОНТІН 300 мг тверда капсула, НЕУРОНТІН 400 мг тверда капсула
Нідерланди
НЕУРОНТІН 100, тверда капсула 100 мг, НЕУРОНТІН 300, тверда капсула 300 мг, НЕУРОНТІН 400, тверда капсула 400 мг
Норвегія
НЕУРОНТІН 100 мг капсули, тверді, НЕУРОНТІН 300 мг капсули, тверді, НЕУРОНТІН 400 мг капсули, тверді
Польща
НЕУРОНТІН 100, НЕУРОНТІН 300, НЕУРОНТІН 400
Португалія
НЕУРОНТІН
Словенія
НЕУРОНТІН 100 мг тверда капсула, НЕУРОНТІН 300 мг тверда капсула, НЕУРОНТІН 400 мг тверда капсула
Іспанія
НЕУРОНТІН 300 мг капсули, тверді, НЕУРОНТІН 400 мг капсули, тверді
Швеція
НЕУРОНТІН
Велика Британія
(Північна Ірландія)
НЕУРОНТІН 100 мг тверда капсула, НЕУРОНТІН 300 мг тверда капсула, НЕУРОНТІН 400 мг тверда капсула
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідальній особи:

Viatris Healthcare ТОВ

тел. (044) 207 42 00
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025